Hidroksipropilmetilceluloze, ko parasti sauc par HPMC, ir plaši izmantota farmaceitiska palīgviela un pārtikas piedeva. Sakarā ar lielisko šķīdību, saistīšanas spēju un plēvju veidojošajām īpašībām, tā ir plaši izmantota farmācijas nozarē. HPMC parasti izmanto arī pārtikas rūpniecībā kā biezinātāju, emulgatoru un stabilizatoru. HPMC tīrībai ir kritiska nozīme farmācijas un pārtikas rūpniecībā, jo tā ietekmē produkta efektivitāti un drošību. Šajā rakstā tiks apskatīta HPMC tīrības un tās metožu noteikšana.
Kas ir HPMCS?
Hidroksipropilmetilcelluloze (HPMC) ir celulozes ēteris, kas iegūts no metilcelulozes. Tās molekulmasa ir no 10 000 līdz 1 000 000 daltonu, un tā ir balta vai balta pulvera, bez smaržas un bez garšas. HPMC viegli šķīst ūdenī, un arī šķīst arī dažos organiskos šķīdinātājos, piemēram, etanolā, butanolā un hloroformā. Tam ir dažas unikālas īpašības, piemēram, ūdens aizture, sabiezēšana un saistīšanās spējas, kas padara to ideālu farmācijas un pārtikas rūpniecībai.
HPMC tīrības noteikšana
HPMC tīrība ir atkarīga no vairākiem faktoriem, piemēram, aizstāšanas pakāpes (DS), mitruma satura un pelnu satura. DS apzīmē hidroksilgrupu skaitu, kas aizstāts ar hidroksipropilgrupām celulozes molekulā. Augsta aizstāšanas pakāpe palielina HPMC šķīdību un uzlabo filmu veidošanas spēju. Un otrādi, zema aizvietošanas pakāpe samazinātu šķīdību un sliktas plēvju veidojošās īpašības.
HPMC tīrības noteikšanas metode
Ir vairākas metodes HPMC tīrības noteikšanai, ieskaitot skābes bāzes titrēšanu, elementāro analīzi, augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfiju (HPLC) un infrasarkano spektroskopiju (IR). Šeit ir informācija par katru metodi:
skābes bāzes titrēšana
Metode ir balstīta uz neitralizācijas reakciju starp skābām un pamata grupām HPMC. Pirmkārt, HPMC izšķīdina šķīdinātājā un pievieno zināmu skābes vai bāzes šķīduma daudzumu zināmās koncentrācijas šķīdumā. Titrēšana tika veikta, līdz pH sasniedza neitrālu punktu. No patērētās skābes vai bāzes daudzuma var aprēķināt aizvietošanas pakāpi.
Elementārā analīze
Elementārā analīze mēra katra elementa procentuālo daudzumu paraugā, ieskaitot oglekli, ūdeņradi un skābekli. Aizvietošanas pakāpi var aprēķināt no katra elementa daudzuma, kas atrodas HPMC paraugā.
Augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC)
HPLC ir plaši izmantota analītiskā tehnika, kas atdala maisījuma komponentus, pamatojoties uz to mijiedarbību ar stacionārajām un mobilajām fāzēm. HPMC aizstāšanas pakāpi var aprēķināt, izmērot hidroksipropila un metilgrupu attiecību paraugā.
Infrasarkanā spektroskopija (IR)
Infrasarkanā spektroskopija ir analītiska metode, kas mēra infrasarkanā starojuma absorbciju vai pārnešanu ar paraugu. HPMC ir dažādas hidroksil, metil un hidroksipropila absorbcijas virsotnes, kuras var izmantot, lai noteiktu aizstāšanas pakāpi.
HPMC tīrība ir kritiska farmācijas un pārtikas rūpniecībā, un tās noteikšana ir kritiska, lai nodrošinātu galaprodukta drošību un efektivitāti. Ir pieejamas vairākas metodes, lai noteiktu HPMC tīrību, ieskaitot skābes bāzes titrēšanu, elementāro analīzi, HPLC un IR. Katrai metodei ir savas priekšrocības un trūkumi, un to var izvēlēties atbilstoši lietojumprogrammas īpašajām prasībām. Lai saglabātu HPMC tīrību, tā jāuzglabā sausā, vēsā vietā prom no saules gaismas un citiem piesārņotājiem.
Pasta laiks: 20.-2023. Augusts