Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir daudzpusīgs polimērs, ko plaši izmanto farmaceitiskajos preparātos kā saistvielu citu funkciju starpā. Saistvielām ir izšķiroša nozīme farmaceitisko tablešu ražošanā, nodrošinot pulveru kohēziju saspiešanas laikā cietās zāļu formās.
1. Saistīšanas mehānisms:
HPMC piemīt gan hidrofilas, gan hidrofobas īpašības, pateicoties tā ķīmiskajai struktūrai, kas sastāv no metil- un hidroksipropilgrupām, kas pievienotas celulozes mugurkaulam. Tabletes saspiešanas laikā HPMC veido lipīgu, elastīgu plēvi, pakļaujoties ūdenim vai ūdens šķīdumiem, tādējādi savienojot pulverveida sastāvdaļas. Šis adhezīvs raksturs rodas no HPMC hidroksilgrupu ūdeņraža saites spējas, atvieglojot mijiedarbību ar citām molekulām.
2. Daļiņu aglomerācija:
HPMC palīdz veidot aglomerātus, veidojot tiltus starp atsevišķām daļiņām. Kad tabletes granulas tiek saspiestas, HPMC molekulas izplešas un iekļūst starp daļiņām, veicinot daļiņu adhēziju. Šī aglomerācija uzlabo planšetdatora mehānisko izturību un integritāti.
3. Izšķīšanas ātruma kontrole:
HPMC šķīduma viskozitāte ietekmē tablešu sadalīšanās ātrumu un zāļu izdalīšanos. Izvēloties atbilstošu HPMC pakāpi un koncentrāciju, formulētāji var pielāgot tabletes šķīšanas profilu, lai sasniegtu vēlamo zāļu izdalīšanās kinētiku. Augstākas HPMC viskozitātes pakāpes parasti izraisa lēnāku šķīšanas ātrumu palielinātas želejas veidošanās dēļ.
4. Vienots sadalījums:
HPMC palīdz vienmērīgi sadalīt aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API) un palīgvielas visā tablešu matricā. Pateicoties saistošajai darbībai, HPMC palīdz novērst sastāvdaļu segregāciju, nodrošinot viendabīgu izplatību un konsekventu zāļu saturu katrā tabletē.
5. Saderība ar aktīvajām sastāvdaļām:
HPMC ir ķīmiski inerta un saderīga ar plašu aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu klāstu, padarot to piemērotu dažādu zāļu formulēšanai. Tas nereaģē ar lielāko daļu zāļu vai nesabojā tās, saglabājot to stabilitāti un efektivitāti visā tablešu derīguma termiņā.
6. Samazināta putekļu veidošanās:
Tabletes saspiešanas laikā HPMC var darboties kā putekļu slāpētājs, samazinot gaisā esošo daļiņu veidošanos. Šis īpašums uzlabo operatora drošību un uztur tīrāku ražošanas vidi.
7. No pH atkarīgs pietūkums:
HPMC uzbriest atkarībā no pH, un tā ūdens uzņemšanas un gēla veidošanās īpašības mainās atkarībā no pH. Šis raksturlielums var būt izdevīgs, izstrādājot kontrolētas darbības zāļu formas, kas paredzētas zāļu izdalīšanai noteiktās kuņģa-zarnu trakta vietās.
8. Normatīvā akcepts:
Tādas regulatīvās aģentūras kā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) plaši akceptē HPMC farmaceitiskajai lietošanai. Tas ir iekļauts dažādās farmakopejās un atbilst stingriem kvalitātes standartiem, nodrošinot produktu drošību un efektivitāti.
9. Formulēšanas elastība:
HPMC piedāvā formulēšanas elastību, jo to var izmantot vienu pašu vai kombinācijā ar citām saistvielām, pildvielām un dezintegrantiem, lai sasniegtu vēlamās tabletes īpašības. Šī daudzpusība ļauj formulētājiem pielāgot preparātus, lai tie atbilstu īpašām zāļu piegādes prasībām.
10. Bioloģiskā saderība un drošība:
HPMC ir bioloģiski saderīgs, netoksisks un nav alerģisks, tāpēc tas ir piemērots perorālām zāļu formām. Tas ātri izšķīst kuņģa-zarnu traktā, neizraisot kairinājumu vai nelabvēlīgu ietekmi, tādējādi veicinot farmaceitisko tablešu vispārējo drošības profilu.
Hidroksipropilmetilceluloze darbojas kā saistviela farmaceitiskajos preparātos, veicinot daļiņu kohēziju, kontrolējot šķīdināšanas ātrumu, nodrošinot vienmērīgu sastāvdaļu sadalījumu un nodrošinot formulējuma elastību, vienlaikus saglabājot drošību un atbilstību normatīvajiem aktiem. Tā unikālās īpašības padara to par neaizstājamu sastāvdaļu augstas kvalitātes tablešu izstrādē perorālai zāļu ievadīšanai.
Izsūtīšanas laiks: 2024. gada 25. maijs