Kā hipromelozi (HPMC) lieto ilgstošās darbības matricas tabletēs?

Farmācijas rūpniecībā hipromeloze (HPMC, METHOCEL™) var izmantot kā pildvielu, saistvielu, tabletes pārklājuma polimēru un galveno palīgvielu, lai kontrolētu zāļu izdalīšanos. Hipromeloze tabletēs ir izmantota vairāk nekā 60 gadus, un tā ir galvenā palīgviela, ko plaši izmanto hidrofilās gēla matricas tabletēs.

Daudzi farmācijas uzņēmumi izmanto hipromelozi kontrolētai zāļu izdalīšanai, īpaši hidrofilās gēla matricas tablešu formās. Runājot par hipromelozes produktiem, jums varētu rasties jautājums, kā izdarīt izvēli — it īpaši, ja meklējat kaut ko tādu, kas atbilst etiķetēm un ir ilgtspējīgs, lai to pārdotu saviem klientiem. Šajā rokasgrāmatā mēs runāsim par galvenajām lietām, kas jums jāzina par hipromelozi.

Kas ir hipromeloze?

Hipromeloze, pazīstama arī kāhidroksipropilmetilceluloze (HPMC), ir polimērs, ko izmanto kā farmaceitisku palīgvielu, lai kontrolētu zāļu izdalīšanos no perorālām hidrofilās gēla matricas tabletēm.

Hipromeloze ir daļēji sintētisks materiāls, kas iegūts no celulozes, kas ir visizplatītākais polimērs dabā. Dažas no tās kopīgajām īpašībām ietver:

. šķīst aukstā ūdenī

. nešķīst karstā ūdenī

. Nejonu

. Selektīvi šķīst organiskajos šķīdinātājos

. Atgriezeniskums, termogēla īpašības

. Hidratācija un viskozitāte neatkarīgi no pH

. Virsmaktīvā viela

. nav toksisks

. Garša un smarža ir maiga

. Fermentu rezistence

. pH (2-13) diapazona stabilitāte

. To var izmantot kā biezinātāju, emulgatoru, saistvielu, ātruma regulatoru, plēves veidotāju

Kas ir hidrofilā gēla matricas tablete?

Hidrofilās gēla matricas tablete ir zāļu forma, kas var kontrolēt zāļu izdalīšanos no tabletes ilgā laika periodā.

Hidrofilās gēla matricas tablešu sagatavošana:

. salīdzinoši vienkārši

. Nepieciešams tikai standarta planšetdatoru saspiešanas aprīkojums

. Novērst zāļu devu izmešanu

. To neietekmē tabletes cietība vai saspiešanas spēks

. Zāļu izdalīšanos var pielāgot atkarībā no palīgvielu un polimēru daudzuma

Hipromelozes izmantošana hidrofilās gēla matricas tabletēs ir saņēmusi plašu regulatīvo apstiprinājumu, un hipromeloze ir ērti lietojama, un tai ir labs drošības līmenis, ko pierāda daudzi pētījumi. Hipromeloze ir kļuvusi par labāko izvēli farmācijas uzņēmumiem, lai izstrādātu un ražotu ilgstošas ​​darbības tabletes.

Faktori, kas ietekmē zāļu izdalīšanos no Matrix tabletēm:

Izstrādājot ilgstošās darbības tableti, jāņem vērā divi galvenie faktori: formulēšana un apstrāde. Ir arī apakšfaktori, kas jāņem vērā, nosakot zāļu galaprodukta sastāvu un izdalīšanās profilu.

Formula:

Galvenie faktori, kas jāņem vērā agrīnai attīstībai:

1. Polimērs (aizvietošanas veids, viskozitāte, daudzums un daļiņu izmērs)

2. Zāles (daļiņu izmērs un šķīdība)

3. Palielinātāji (šķīdība un devas)

4. Citas palīgvielas (stabilizatori un buferi)

Amatniecība:

Šie faktori ir saistīti ar zāļu ražošanas veidu:

1. Ražošanas metodes

2. Planšetdatora izmērs un forma

3. Planšetdatora spēks

4. pH vide

5. Plēves pārklājums

Kā darbojas skeleta mikroshēmas:

Hidrofilās gēla matricas tabletes var kontrolēt zāļu izdalīšanos caur gēla slāni, ieskaitot divus difūzijas mehānismus (šķīstošās aktīvās sastāvdaļas) un eroziju (nešķīstošās aktīvās sastāvdaļas), tāpēc polimēra viskozitātei ir liela ietekme uz izdalīšanās profilu. Izmantojot hipromelozi, farmācijas uzņēmumi var izmantot hidrofilās gēla matricas tablešu tehnoloģiju, lai pielāgotu zāļu izdalīšanās profilu, nodrošinot efektīvāku devu un labāku pacienta atbilstību, tādējādi samazinot medikamentu slogu pacientiem. Zāļu lietošana vienu reizi dienā, protams, ir labāka nekā pieredze, lietojot vairākas tabletes vairākas reizes dienā.