Farmācijas nozarē, hypromellose (HPMC, Methocel ™) var izmantot kā pildvielu, saistvielu, planšetdatoru pārklājuma polimēru un galveno palīgvielu, lai kontrolētu zāļu izdalīšanos. Hypromellose tiek izmantots tabletēs vairāk nekā 60 gadus, un tas ir galvenais palīgviela, ko plaši izmanto hidrofilā gēla matricas tabletēs.
Daudzi farmācijas uzņēmumi izmanto hypromellose kontrolētu zāļu izdalīšanos, īpaši hidrofilā gēla matricas tabletes formulējumos. Runājot par hypromellose produktiem, jums varētu rasties jautājums, kā izdarīt izvēli-it īpaši, ja jūs meklējat kaut ko etiķetēm draudzīgu un ilgtspējīgu, lai tirgotos klientiem. Šajā rokasgrāmatā mēs runāsim par galvenajām lietām, kas jums jāzina par hypromellose.
Kas ir hypromellose?
Hypromellose, pazīstams arī kāhidroksipropilmetilceluloze (HPMC), ir polimērs, ko izmanto kā farmaceitisku palīgvielu, lai kontrolētu zāļu izdalīšanos no perorālas hidrofilās gēla matricas tabletēm.
Hypromellose ir daļēji sintētisks materiāls, kas iegūts no celulozes, kas ir visizplatītākais polimērs. Dažas no tās kopīgajām īpašībām ir:
Apvidū šķīst aukstā ūdenī
Apvidū nešķīst karstā ūdenī
Apvidū Navonisks
Apvidū Selektīvi šķīst organiskos šķīdinātājos
Apvidū Atgriezeniskums, termiskās želejas īpašības
Apvidū Hidratācija un viskozitāte neatkarīgi no pH
Apvidū Virsmaktīvās vielas
Apvidū netoksisks
Apvidū Garša un smarža ir maiga
Apvidū Fermentu rezistence
Apvidū pH (2-13) diapazona stabilitāte
Apvidū To var izmantot kā biezinātāju, emulgatoru, saistvielu, ātruma regulatoru, filmas bijušo filmu
Kas ir hidrofilās gēla matricas tablete?
Hidrofilā gēla matricas tablete ir deva, kas ilgā laika posmā var kontrolēt zāļu izdalīšanos no tabletes.
Hidrofilā gēla matricas tabletes sagatavošana:
Apvidū samērā vienkāršs
Apvidū Nepieciešams tikai standarta planšetdatoru saspiešanas aprīkojums
Apvidū Novērst narkotiku devas izgāšanu
Apvidū To neietekmē tabletes cietība vai saspiešanas spēks
Apvidū Narkotiku izdalīšanos var pielāgot pēc daudzuma palīgvielu un polimēru
Hypromellose izmantošana hidrofilā gēla matricas tabletēs ir saņēmusi plašu regulatīvu apstiprinājumu, un hypromellose ir ērti lietojams, un tam ir labs drošības reģistrs, ko pierādījuši daudzos pētījumos. Hypromellose ir kļuvusi par labāko izvēli farmācijas uzņēmumiem, lai izstrādātu un ražotu ilgstošas darbības tabletes.
Faktori, kas ietekmē zāļu izdalīšanos no matricas tabletēm:
Izstrādājot ilgstošas darbības tableti, ir jāņem vērā divi galvenie faktori: formulēšana un apstrāde. Nosakot galīgā narkotiku produkta formulēšanu un atbrīvošanas profilu, ir jāņem vērā arī apakšfaktori.
Formula:
Galvenie faktori, kas jāņem vērā agrīnā attīstībā:
1. Polimērs (aizvietošanas tips, viskozitāte, daudzums un daļiņu lielums)
2. Narkotikas (daļiņu lielums un šķīdība)
3. Sabiedrības aģenti (šķīdība un deva)
4. Citi palīgvielas (stabilizatori un buferi)
Amatniecība:
Šie faktori ir saistīti ar to, kā tiek ražoti narkotikas:
1. ražošanas metodes
2. tabletes izmērs un forma
3. Tabletes spēks
4. PH vide
5. Filmas pārklājums
Kā darbojas skeleta mikroshēmas:
Hidrofilās gēla matricas tabletes var kontrolēt zāļu izdalīšanos caur gēla slāni, ieskaitot divus difūzijas mehānismus (šķīstošās aktīvās sastāvdaļas) un eroziju (nešķīstošās aktīvās sastāvdaļas), tāpēc polimēra viskozitāte ļoti ietekmē izdalīšanās profilu. Izmantojot hypromellose, farmācijas uzņēmumi var izmantot hidrofilo gēla matricas planšetdatoru tehnoloģiju, lai pielāgotu zāļu izdalīšanās profilu, nodrošinot efektīvāku devu un labāku pacientu atbilstību, tādējādi samazinot zāļu nastu pacientiem. Medikamentu lietošanas veids vienu reizi dienā, protams, ir labāks nekā pieredze vairākas tabletes lietošanai vairākas reizes dienā.
Pasta laiks: 20.-2024. Aprīlis