Farmaceitiskie palīgvielas ir palīgvielas un palīgvielas, ko izmanto zāļu ražošanā un recepšu formulēšanā, un tie ir nozīmīga farmaceitisko preparātu sastāvdaļa. Celulozes ēterim kā dabiskam polimērā iegūtam materiālam ir bioloģiskas noārdīšanās, netoksicitātes un zemas cenas īpašības, piemēram, nātrija karboksimetilceluloze, metil celuloze, hidroksipropilmetil celuloze, hidroksipropilululoze,Celulozes ēteripiemēram, hidroksietilelulozei un etil celulozei ir svarīga pielietojuma vērtība farmaceitiskos palīgvielas. Pašlaik vairums vietējo celulozes ētera uzņēmumu produktu galvenokārt tiek izmantoti nozares vidū un zemas klases laukos, un pievienotā vērtība nav augsta. Nozarei steidzami ir jāpārveido un jāuzlabo un jāuzlabo produktu augstākās klases lietojumi.
Farmaceitiskajiem palīgvielām ir liela nozīme preparātu izstrādē un ražošanā. Piemēram, ilgstošas darbības preparātos polimēru materiālus, piemēram, celulozes eterus, tiek izmantoti kā farmaceitiski palīgvielas ilgstošas darbības granulās, dažādas matricas ilgstošas darbības formulējumi, ilgstošas atbrīvošanas zāļu formas, ilgstošas atbrīvošanas kapsulas, ilgstoši atbrīvotas zāļu plēves un ilgstošas atbrīvotas zāles. Plaši tiek izmantoti preparāti un šķidri ilgstoši atbrīvojumi. Šajā sistēmā tādus polimērus kā celulozes eterus parasti izmanto kā narkotiku nesējus, lai kontrolētu zāļu izdalīšanās ātrumu cilvēka ķermenī, tas ir, tie ir jāizlaiž lēnām ķermenī ar noteiktu ātrumu noteiktā laika diapazonā, lai sasniegtu efektīvas ārstēšanas mērķi.
Saskaņā ar Konsultāciju un pētījumu departamenta statistiku, manā valstī tirgū ir aptuveni 500 palīgvielu veidi, bet salīdzinājumā ar Amerikas Savienotajām Valstīm (vairāk nekā 1500 veidu) un Eiropas Savienību (vairāk nekā 3000 veidu), ir liela atšķirība, un veidi joprojām ir mazi. Manas valsts farmācijas palīgvielas tirgus attīstības potenciāls ir milzīgs. Saprotams, ka desmit labākie farmaceitiskie palīgvielas manas valsts tirgus mērogā ir ārstnieciskas želatīna kapsulas, saharoze, ciete, plēves pārklājuma pulveris, 1,2-propilēnglikols, PVP, hidroksipropilmetilkellulozes (HPMC) un mikrokristālas fibres. Veģetārietis, HPC, laktoze.
“Dabiskais celulozes ēteris ir vispārējs termins virknei celulozes atvasinājumu, ko rada sārmu celulozes un ēterificējošā līdzekļa reakcija noteiktos apstākļos, un tas ir produkts, kurā hidroksilgrupas celulozes makromolekulā daļēji vai pilnībā aizstāti ar ētera grupām, ēku, kas ir pārtikas produkti, kas ir pārtikas produkti, kas ir plaši izmantoti petrolejas, ēkas, ēkas, pārklājumu, kas ir plaši un plaši izmanto petrolejas, ēkas materiālus, pārklājumu, ēdienu, kas ir plaši izmantoti petrolejas, ēkas materiāli, kas ir pārtikas produkti, pārtikas produkti, kas ir pārtikas produkti. Lauki, farmaceitiskās kvalitātes produkti, pamatojoties uz vidējo un augstākās klases apgabaliem, ir augsta pievienotā vērtība. Ilgstošas darbības matricas tabletes, kuņģa šķīstošie pārklājuma materiāli, ilgstošas darbības mikrokapsulu iesaiņojuma materiāli, ilgstošas darbības narkotiku plēves materiāli utt.
Nātrija karboksimetilceluloze (CMC-NA) ir celulozes ēteris ar lielāko izvadi un patēriņu mājās un ārvalstīs. Tas ir jonu celulozes ēteris, kas izgatavots no kokvilnas un koksnes, izmantojot sārmu un ēterifikāciju ar hloretiķskābi. CMC-NA ir parasti lietota farmaceitiska palīgviela. To bieži izmanto kā saistvielu cietiem preparātiem un kā sabiezējošu, sabiezējošu un suspējošu līdzekli šķidrumu preparātiem. To var izmantot arī kā ūdenī šķīstošu matricu un plēves veidojošu materiālu. To bieži izmanto kā ilgstošas darbības narkotiku plēves materiālu un ilgstošas darbības matricas tableti ilgstošās (kontrolētās) izlaišanas formulās.
Papildus nātrija karboksimetilcelulozei kā farmaceitiskiem palīgvielām, croscarmellose nātriju var izmantot arī kā farmaceitiskas palīgvielas. Saistīts karboksimetilcelulozes nātrijs (CCMC-NA) ir ūdens nešķīstoša viela, kuru karboksimetil celuloze reaģē ar šķērssavienojuma līdzekli noteiktā temperatūrā (40–80 ° C) ar neorganic skābes katalizatora iedarbību un tiek attīrīta. Krustojošo līdzekli var būt propilēnglikols, sukcinisks anhidrīds, maleīnā anhidrīds, adipiskais anhidrīds un tamlīdzīgi. Croscarmellose nātrijs tiek izmantots kā sadalījums tabletēm, kapsulām un granulām perorālos preparātos. Tas ir atkarīgs no kapilārā un pietūkuma ietekmes, lai panāktu sadalīšanos. Tam ir laba saspiežamība un spēcīga sadalīšanās. Pētījumi liecina, ka kroscarmellozes nātrija pietūkuma pakāpe ūdenī ir lielāka nekā parasto sadalīšanai, piemēram, ar zemu aizvietotu nātrija karboksimetilelulozi un hidratētu mikrokristālisko celulozi.
Metilceluloze (MC) ir nejonu celulozes monoeters, kas izgatavots no kokvilnas un koksnes, izmantojot sārma un metilhlorīda ēterifikāciju. Metilcelulozei ir lieliska šķīdība ūdenī, un tā ir stabila pH diapazonā no 2,0 līdz 13,0. To plaši izmanto farmaceitiskos palīgvielās un tiek izmantots sublingvālām tabletēm, intramuskulārām injekcijām, oftalmoloģiskiem preparātiem, perorālām kapsulām, perorālām suspensijām, perorālām tabletēm un aktuāliem preparātiem. Turklāt ilgstošas darbības formulējumos MC var izmantot kā hidrofilu gēla matricas ilgstošas darbības formulējumu, kuņģa šķīstošu pārklājumu materiālu, ilgstošas darbības mikrokapsulu iesaiņojuma materiālu, ilgstoši atbrīvojošu zāļu plēvi utt.
Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) ir nejonu celulozes sajaukts ēteris, kas izgatavots no kokvilnas un koksnes, izmantojot sārmu un propilēnoksīda un metilhlorīda ēterifikāciju. Tas ir bez smaržas, bez garšas, netoksisks, šķīst aukstā ūdenī un želejas karstā ūdenī. Hidroksipropilmetilceluloze ir celulozes jaukta ētera šķirne, kas pēdējos 15 gados strauji palielinās ražošanā, patēriņā un kvalitātē. Tas ir arī viens no lielākajiem farmaceitiskajiem palīgvielām, ko izmanto mājās un ārzemēs. Tas ir izmantots kā farmaceitiska palīgviela gandrīz 50 gadus. Gadu vēsture. Pašlaik HPMC pielietojums galvenokārt tiek atspoguļots šādos piecos aspektos:
Viens no tiem ir kā saistviela un sadalīšanās. HPMC kā saistviela var padarīt zāles viegli mitru, un pēc ūdens absorbēšanas tas var paplašināties simtiem reižu, tāpēc tas var ievērojami uzlabot tabletes izšķīšanu vai izdalīšanos. HPMC ir spēcīga viskozitāte, un tas var uzlabot daļiņu viskozitāti un uzlabot izejvielu saspiežamību ar kraukšķīgu vai cietu tekstūru. HPMC ar zemu viskozitāti var izmantot kā saistvielu un sadalīties, un HPMC ar augstu viskozitāti var izmantot tikai kā saistvielu.
Otrkārt, to izmanto kā ilgstošu un kontrolētu izdalīšanās materiālu perorāliem preparātiem. HPMC ir parasti lietots hidrogela matricas materiāls ilgstošas darbības preparātos. Zemas viskozitātes pakāpes HPMC (5 ～ 50MPa · s) var izmantot kā saistvielu, viskozitātes palielinātu līdzekli un suspingtu līdzekli, un HPMC ar augstu viskozitātes pakāpi (4000 ～ 100000MPA · S) var izmantot, lai sagatavotu sajauktu materiālu matricu, kas ilgstoši izmantoja matricas geliju, un ilgstoši-ar ilgstošu spektru. HPMC šķīst kuņģa -zarnu trakta šķidrumā, tai ir labas saspiežamības, labas plūstamības, spēcīgas zāļu iekraušanas spējas un zāļu izdalīšanās īpašību priekšrocības, ko neietekmē pH. Tas ir ārkārtīgi svarīgs hidrofīls nesējs ilgstošas darbības sagatavošanas sistēmās, un to bieži izmanto kā hidrofilā gēla matricu un ilgstošas atbrīvošanas preparātu pārklājuma materiālu un tiek izmantots kuņģa peldošos preparātos un ilgstoši atbrīvotās zāļu membrānas papildu materiālos.
Trešais ir kā pārklājuma filmu veidotājs.HPMCIr labas filmu veidošanas īpašības. Tā veidotā filma ir vienveidīga, caurspīdīga un grūta, un ražošanas laikā to nav viegli ievērot. Īpaši narkotikām, kuras ir viegli absorbējamas mitrums un ir nestabilas, lietojot to kā izolācijas slāni, var ievērojami uzlabot zāļu stabilitāti un novērst, ka plēve maina krāsu. HPMC ir dažādas viskozitātes specifikācijas. Pareizi izvēloties, pārklāto tablešu kvalitāte un izskats ir labāks nekā citi materiāli, un to kopējā koncentrācija ir no 2% līdz 10%.
Četras tiek izmantotas kā kapsulas materiāls. Pēdējos gados ar biežu globālo dzīvnieku epidēmiju uzliesmojumu, salīdzinot ar želatīna kapsulām, augu kapsulas ir kļuvušas par jauno farmaceitisko un pārtikas nozares mīļāko. Pfizer ir veiksmīgi ekstrahējis HPMC no dabiskajiem augiem un sagatavojis VCAPTM dārzeņu kapsulas. Salīdzinot ar tradicionālajām želatīna dobām kapsulām, dārzeņu kapsulām ir plašas pielāgošanās spējas priekšrocības, nav šķērssavienojuma reakcijas riska un augsta stabilitāte. Zāļu izdalīšanās ātrums ir samērā stabils, un individuālās atšķirības ir mazas. Pēc sadalīšanās cilvēka ķermenī tā nav absorbēta un to var izdalīt. Izdalīja no ķermeņa. Glabāšanas apstākļu izteiksmē pēc daudzām testiem tas gandrīz nav trausls zemā mitruma apstākļos, un kapsulas apvalka īpašības joprojām ir stabilas augstā mitrumā, un dažādie augu kapsulu indeksi ekstrēmos uzglabāšanas apstākļos netiek ietekmēti. Tā kā cilvēku izpratne par augu kapsulām un sabiedriskās medicīnas koncepciju pārveidošana mājās un ārzemēs ir strauji pieaugs tirgus pieprasījums pēc augu kapsulām.
Piektais ir kā apturēšanas aģents. Suspensijas tipa šķidruma sagatavošana ir parasti izmantota klīniskas devas forma, kas ir neviendabīga izkliedes sistēma, kurā gandrīz šķīstošās cietās zāles tiek izkliedētas šķidruma dispersijas vidē. Sistēmas stabilitāte nosaka suspensijas šķidruma preparātu kvalitāti. HPMC koloidālais šķīdums var samazināt cietā šķidruma saskarnes spriegojumu, samazināt cieto daļiņu brīvo enerģiju un stabilizēt neviendabīgo izkliedes sistēmu. Tas ir lielisks apturēšanas līdzeklis. HPMC tiek izmantots kā acu pilienu biezinātājs ar saturu no 0,45% līdz 1,0%.
Hidroksipropilceluloze (HPC) ir nejonu celulozes monoeters, kas izgatavots no kokvilnas un koksnes, izmantojot sārmu un propilēnoksīda ēterifikāciju. HPC parasti šķīst ūdenī zem 40 ° C un lielu daudzumu polāro šķīdinātāju, un tā veiktspēja ir saistīta ar hidroksipropila saturu un polimerizācijas pakāpi. HPC var būt savietojams ar dažādām zālēm, un tam ir laba inertība.
Zemas aizvietota hidroksipropilceluloze(L-HPC)galvenokārt tiek izmantots kā planšetdatora sadalīšanās un saistviela. Tās īpašības ir: viegli nospiest un formas, spēcīga pielietojamība, īpaši grūti veidojama, plastmasas un trauslas tabletes, pievienojiet L －HPC var uzlabot planšetdatora cietību un izskata spilgtumu, kā arī var padarīt planšetdatoru ātri sadalīties, uzlabot tabletes iekšējo kvalitāti un uzlabot ārstniecisko efektu.
Augstu aizvietoto hidroksipropilcelulozi (H-HPC) var izmantot kā saistošo līdzekli tabletēm, granulām un smalkām granulām farmaceitiskā laukā. H-HPC ir lieliskas plēvju veidošanas īpašības, un iegūtā plēve ir smaga un elastīga, ko var salīdzināt ar plastifikatoriem. Sajaucoties ar citiem pretūdeņu pārklājuma līdzekļiem, filmas uzstāšanos var vēl vairāk uzlabot, un to bieži izmanto kā plēves pārklājuma materiālu planšetdatoriem. H-HPC var izmantot arī kā matricas materiāls, lai sagatavotu ilgstošas darbības tabletes, ilgstošas darbības granulas un divslāņu ilgstošas darbības tabletes.
Hidroksietilceluloze (HEC) ir nejonu celulozes monoeters, kas izgatavots no kokvilnas un koksnes, izmantojot sārmu un etilēnoksīda ēterifikāciju. HEC galvenokārt tiek izmantots kā biezinātājs, koloidāls aizsargājošs līdzeklis, līme, izkliedējoša, stabilizators, suspendējošais līdzeklis, plēves veidojošais līdzeklis un lēnas darbības materiāls medicīnas jomā. To var pielietot emulsijām, ziedei un acu pilieniem aktuālām zālēm. Mutiska šķidrums, cietas tabletes, kapsulas un citas devas formas. Hidroksietil celuloze ir iekļauta ASV farmakopoejas/ASV nacionālajā formulārā un Eiropas farmakopejā.
Etil celuloze (EC) ir viena no visplašāk izmantotajiem ūdenī nešķīstošajiem celulozes atvasinājumiem. EK ir netoksisks, stabils, nešķīst ūdenī, skābos vai sārmainos šķīdumos un šķīst organiskos šķīdinātājos, piemēram, etanolā un metanolā. Parasti izmantotais šķīdinātājs ir jaukts toluola/etanola 4/1 (svara) šķīdinātājs. EK ir daudz lietojumu narkotiku ilgstošas darbības preparātos, un to plaši izmanto kā nesēju un mikrokapsulas, pārklājuma plēves veidojošus materiālus utt granulas kā iekapsulēšanas papildu materiāls ilgstošas darbības mikrokapsulu sagatavošanai; To var plaši izmantot arī kā nesēja materiālu, ko tas tiek izmantots, lai sagatavotu cietas dispersijas; To var plaši izmantot farmaceitiskajā tehnoloģijā kā plēves veidojošu vielu un aizsargājošu pārklājumu, un to var izmantot arī kā saistvielu un pildvielu. Kā aizsargājošs pārklājums tabletēm, tas var samazināt tablešu jutīgumu pret mitrumu un novērst zāļu krāsas maiņu un pasliktināties ar mitrumu; Tas var arī veidot lēnas darbības līmes slāni un mikrokapsulēt polimēru, lai nepārtraukti atbrīvotu zāļu efektu.
In summary, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose are all based on their respective The characteristics of the product are used in pharmaceutical excipients as adhesives, disintegrants, sustained and controlled release materials for Mutiski preparāti, plēves veidojošo līdzekļu pārklājums, kapsulu materiāli un suspendējošie līdzekļi. Aplūkojot pasauli, vairāki ārvalstu daudznacionāli uzņēmumi (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff un Ashland) nākotnē saprata milzīgo farmaceitiskās celulozes tirgu Ķīnā, un vai nu palielināja ražošanu vai apvienošanos, viņi ir palielinājuši savu klātbūtni šajā jomā. Ieguldījumi lietojumprogrammā. Dow Wolff paziņoja, ka tā palielinās uzmanību Ķīnas farmācijas sagatavošanas tirgus formulējumam, sastāvdaļām un vajadzībām, un arī tā piemērošanas izpēte centīsies tuvināties tirgum. Amerikas Savienoto Valstu Dow Chemical and ColorCon Corporation Dow Chemical and ColorCon Corporation nodaļa visā pasaulē ir izveidojusi ilgstošu un kontrolētu atbrīvošanas sagatavošanas aliansi. Tajā ir vairāk nekā 1200 darbinieku 9 pilsētās, 15 aktīvu iestādes un 6 GMP uzņēmumi. Lietišķo pētījumu speciālisti sniedz pakalpojumus klientiem aptuveni 160 valstīs. Ashland ir ražošanas bāzes Pekinā, Tjandzjīnā, Šanhajā, Nanjingā, Čangžou, Kunshanā un Jiangmenā, un ir ieguldījuši trīs tehnoloģiju pētījumu centros Šanhajā un Nanjingā.
Saskaņā ar Ķīnas celulozes asociācijas tīmekļa vietnes statistiku 2017. gadā celulozes ētera vietējā ražošana bija 373 000 tonnu, un pārdošanas apjoms bija 360 tūkstoši tonnu. 2017. gadā faktiskais jonu pārdošanas apjomsCmcbija 234 000 tonnas, kas bija par 18,61% vairāk nekā iepriekšējā gada atbilstošā gada laikā, un nejonu CMC pārdošanas apjoms bija 126 000 tonnu, salīdzinot ar iepriekšējā gada atbilstošo periodu. Papildus HPMC (celtniecības materiālu pakāpei), kas nav jonu produkti,HPMC(Farmaceitiskā pakāpe), HPMC (pārtikas pakāpe), HEC, HPC, MC, HEMC utt. Visi ir palielinājušies pret tendenci, un ražošana un pārdošanas apjomi turpina pieaugt. Vietējie celulozes ēteri strauji pieaug vairāk nekā desmit gadus, un izlaide ir kļuvusi par pirmo pirmo. Tomēr lielākā daļa celulozes ētera uzņēmumu produktu galvenokārt tiek izmantoti nozares vidū un zemā galā, un pievienotā vērtība nav augsta.
Pašlaik lielākā daļa vietējo celulozes ētera uzņēmumu ir kritiskā pārvērtību un modernizācijas periodā. Viņiem jāturpina palielināt produktu izpētes un attīstības centienus, nepārtraukti bagātināt produktu šķirnes, pilnībā izmantot Ķīnu, pasaulē lielāko tirgu un palielināt centienus attīstīt ārvalstu tirgus, lai uzņēmumi spētu pēc iespējas ātrāk paplašināties. Pabeidziet transformāciju un jaunināšanu, ievadiet nozares vidū un augstumā un sasniedziet labdabīgu un zaļo attīstību.
Pasta laiks: 20.-2024. Aprīlis