Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)tiek izmantota kā viena no lielākajām farmaceitiskajām palīgvielām gan mājās, gan ārvalstīs. HPMC var izmantot kā plēvi veidojošu līdzekli, adhezīvu, ilgstošas atbrīvošanas līdzekli, suspensijas līdzekli, emulgatoru, dezintegrējošu līdzekli utt.
Farmaceitiskās palīgvielas ir svarīga farmaceitisko preparātu sastāvdaļa, un to uzdevums ir nodrošināt zāļu selektīvu transportēšanu uz audiem noteiktā veidā un kārtībā, lai zāles izdalītos organismā noteiktā ātrumā un laikā. Tāpēc piemērotu palīgvielu izvēle ir viens no galvenajiem farmaceitisko preparātu terapeitiskās iedarbības faktoriem.
1 HPMC īpašības
HPMC piemīt daudzas īpašības, kuru citām palīgvielām nav. Tam ir lieliska šķīdība ūdenī aukstā ūdenī. Kamēr to pievieno aukstam ūdenim un nedaudz maisa, tas var izšķīst caurspīdīgā šķīdumā. Gluži pretēji, tas būtībā nešķīst karstā ūdenī virs 60E un var tikai izšķīst. Ir nejonu celulozes ēteris, tā šķīdumam nav jonu lādiņa, metālu sāļu vai jonu organisko savienojumu, lai nodrošinātu, ka HPMC nereaģē ar citām izejvielām preparāta ražošanas procesā. Ar spēcīgu anti-sensitivitāti un, palielinoties aizvietošanas pakāpes molekulārajai struktūrai, tiek uzlabota arī antijutība, izmantojot HPMC kā palīgvielas, salīdzinot ar citu tradicionālo adjuvantu (cietes, dekstrīna, cukura pulvera) zāļu lietošanu, efektīvā perioda kvalitāte ir stabilāka. Tam ir vielmaiņas inerce. Kā farmaceitiskais palīgmateriāls to nevar metabolizēt vai absorbēt, tāpēc tas nenodrošina kalorijas medicīnā un pārtikā. Tam ir unikāls pielietojums zemas kaloritātes, sāli nesaturošām un nealerģiskām zālēm un pārtikai, kas nepieciešama diabēta slimniekiem. HPMC ir stabilāks pret skābēm un sārmiem, bet, ja tas pārsniedz pH 2 ~ 11 un tiek pakļauts augstākai temperatūrai vai uzglabāšanas laiks ir ilgāks, viskozitāte tiks samazināta. Ūdens šķīdums nodrošina virsmas aktivitāti un mērenu virsmas spraigumu un saskarnes spraigumu. Tam ir efektīva emulgācija divfāžu sistēmā, un to var izmantot kā efektīvu stabilizatoru un aizsargkoloīdu. Ūdens šķīdumam ir lieliskas plēvi veidojošas īpašības, un tas ir labs pārklājuma materiāls tabletēm un tabletēm. Tā izveidotā plēve ir bezkrāsaina un izturīga. Tā plastiskumu var arī palielināt, pievienojot glicerīnu.
2. HPMC pielietojums planšetdatoru ražošanā
2.1. Uzlabot izšķīšanu
Izmantojot HPMC etanola šķīdumu vai ūdens šķīdumu kā mitrināšanas līdzekli granulēšanai, lai uzlabotu tablešu šķīdināšanu, efekts ir ievērojams, un iespiests plēvē ir labāks, izskats ir gluds. Renimodipīna tabletes šķīdība: līmes šķīdība bija 17,34% un 28,84%, ja līmjava bija 40% etanola, 5% polivinilpirolidona (40%) etanola šķīduma, 1% nātrija dodecilsulfāta (40%) etanola šķīduma, 3% HPMC izšķīdināta. 10% cietes masa, 3% HPMC šķīdums, 5% HPMC risinājums, attiecīgi. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Piperskābes tablešu šķīdināšanas ātrums: ja līmviela ir 12% etanola, 1% HPMC (40%) etanola šķīduma, 2% HPMC (40%) etanola šķīduma, 3% HPMC (40%) etanola šķīduma, šķīšanas ātrums ir 80,94%. , attiecīgi 86,23%, 90,45%, 99,88%. Cimetidīna tablešu šķīdināšanas ātrums: ja līmviela bija 10% cietes vircas un 3% HPMC (40%) etanola šķīdums, šķīdināšanas ātrums bija attiecīgi 76,2% un 97,54%.
No iepriekšminētajiem datiem var redzēt, ka THE etanola šķīdums un HPMC ūdens šķīdums uzlabo zāļu šķīdināšanu, kas galvenokārt ir HPMC suspensijas un virsmas aktivitātes rezultāts, samazinot virsmas spraigumu starp šķīdumu un cietās zāles, palielinot mitrumu, kas veicina zāļu izšķīšanu.
2.2. Uzlabot pārklājuma kvalitāti
HPMC kā plēvi veidojošam materiālam, salīdzinot ar citiem plēvi veidojošiem materiāliem (akrila sveķiem, polietilēnpirolidonu), lielākā priekšrocība ir tā šķīdība ūdenī, nav nepieciešami organiskie šķīdinātāji, droša darbība, ērta. UnHPMCir dažādas viskozitātes specifikācijas, atbilstoša izvēle, pārklājuma plēves kvalitāte, izskats ir labāks nekā citiem materiāliem. Ciprofloksacīna hidrohlorīda tabletes ir baltas, vienkāršas tabletes ar abpusējiem uzrakstiem. Šīs tabletes plānslāņa pārklājumam ir grūti, ar eksperimenta palīdzību izvēlas viskozitāti 50 mpa # s ūdenī šķīstoša plastifikatora, var samazināt plānas plēves iekšējo spriegumu, pārklājuma tablete bez tilta/sviedru 0, 0, 0, 0 / oranža lobīšanās/caurlaidības eļļa, 0 / plaisa, piemēram, kvalitātes problēma, pārklājuma šķidruma plēves veidošanās, laba adhēzija un vārda mala bez noplūdes, salasāma, viens – sāniski gaišs, skaists. Salīdzinot ar tradicionālo pārklājuma šķidrumu, šī recepte ir vienkārša un saprātīga, un izmaksas ir ievērojami samazinātas.
Publicēšanas laiks: 25.04.2024