Nifedipīna ilgstošas darbības tablešu, kontracepcijas tabletes, kuņģa sprauslu tabletes, dzelzs fumarāta tabletes, Buflomedil hidrohlorīda tabletes utt.hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)Šķidrums, hidroksipropilmetilcelluloze un poliakrilskābes sveķu šķidrums, opadry (nodrošina ColorCon, Lielbritānija) utt. Ir plēves pārklājuma šķidrumi, kas veiksmīgi izmantojuši filmu pārklājuma tehnoloģiju, bet ir radušies problēmas izmēģinājumu un ražošanā. Pēc dažām tehniskām problēmām mēs tagad sazināmies ar kolēģiem par kopīgām problēmām un risinājumiem filmas pārklājuma procesā.
Pēdējos gados filmu pārklājuma tehnoloģija ir plaši izmantota cietos preparātos. Filmas pārklājums var aizsargāt zāles no gaismas, mitruma un gaisa, lai palielinātu zāļu stabilitāti; maskē sliktu narkotiku garšu un atvieglo pacientu to lietot; kontrolēt atbrīvošanas vietu un narkotiku atbrīvošanas ātrumu; novērst zāļu savietojamību; Uzlabojiet planšetdatora gaidīšanas izskatu. Tam ir arī priekšrocības - mazāk procesu, īsāks laiks, zemāks enerģijas patēriņš un mazāks tabletes svara pieaugums. Ar plēvi pārklātu tablešu kvalitāte galvenokārt ir atkarīga no tablešu serdes sastāva un kvalitātes, pārklājuma šķidruma receptes, pārklājuma darbības apstākļiem, iepakojuma un uzglabāšanas apstākļiem utt. Tabla serdes sastāvs un kvalitāte galvenokārt atspoguļojas Tabla serdes aktīvās sastāvdaļās, dažādus palīgvielas un tabletes serdes izskatu, cietību, trauslos gabaliņus un tabletes formu. Pārklājuma šķidruma sastāvs parasti satur augstus molekulāros polimērus, plastifikatorus, krāsvielas, šķīdinātājus utt., Un pārklājuma darbības apstākļi ir dinamisks izsmidzināšanas un žāvēšanas līdzsvars un pārklājuma aprīkojums.
1.Vir.
Tablešu serdes augšdaļas virsmas cietība ir mazākā, un pārklājuma procesa laikā to viegli pakļauj spēcīgai berzei un spriegumam, un vienpusējs pulveris vai daļiņas nokrīt, kā rezultātā rodas pockmas vai poras uz virsmas uz virsmas planšetdatora kodols, kas ir vienpusējs nodilums, īpaši ar iegravētu marķētu plēvi. Visneaizsargātākā filmas daļa, kas pārklāta ar filmu, ir stūri. Ja filmas saķere vai stiprums nav pietiekams, iespējams, notiks filmas malu plaisāšana un lobīšana. Tas notiek tāpēc, ka šķīdinātāja iztvaikošana izraisa filmas saraušanos, un pārklājuma filmas pārmērīga paplašināšana un kodols palielina filmas iekšējo stresu, kas pārsniedz pārklājuma filmas stiepes izturību.
1.1 Galveno iemeslu analīze
Ciktāl tas attiecas uz mikroshēmas kodolu, galvenais iemesls ir tas, ka mikroshēmas kodola kvalitāte nav laba, un cietība un trauslums ir maza. Pārklājuma procesa laikā planšetdatora kodols tiek pakļauts spēcīgai berzei, ripojot pārklājuma pannā, un ir grūti izturēt šādu spēku bez pietiekamas cietības, kas ir saistīta ar tabletes kodola formulēšanas un sagatavošanas metodi. Kad mēs iesaiņojām nifedipīnu ilgstošas darbības tabletes, pateicoties tabletes kodola mazajai cietībai, pulveris parādījās vienā pusē, kā rezultātā tika iegūtas poras, un ar filmu pārklāta planšetdatora plēve nebija gluda un tai bija slikts izskats. Turklāt šis pārklājuma defekts ir saistīts arī ar planšetdatora tipu. Ja filma ir neērti, it īpaši, ja filmai ir logotips uz vainaga, tā ir vairāk pakļauta vienpusējam nodilumam.
Pārklājuma operācijā pārāk lēns izsmidzināšanas ātrums un liels gaisa ieplūde vai augsta gaisa ieplūdes temperatūra novedīs pie ātra žāvēšanas ātruma, lēnas plēves veidošanās ar planšetdatoriem, garu tukšgaitas planšetdatoru serdeņu laiku pārklājuma pannā un ilgais nodiluma laiks. Otrkārt, atomizācijas spiediens ir liels, pārklājuma šķidruma viskozitāte ir zema, pilieni atomizācijas centrā ir koncentrēti, un šķīdinātājs iztvaiko pēc pilienu izplatības, kā rezultātā rodas liels iekšējais spriegums; Tajā pašā laikā berze starp vienpusējām virsmām palielina arī filmas iekšējo stresu un paātrina filmu. Saplaisājušas malas.
Turklāt, ja pārklājuma pannas rotācijas ātrums ir pārāk ātrs vai deflektora iestatījums ir nepamatots, planšetdatora berzes spēks būs liels, lai pārklājuma šķidrums neizplatītos labi, un plēves veidošanās būs lēna, kas izraisīs vienpusēju nodilumu.
Sākot no pārklājuma šķidruma, tas galvenokārt ir saistīts ar polimēra izvēli formulējumā un pārklājuma šķidruma zemā viskozitāte (koncentrācija) un sliktā saķere starp pārklājuma plēvi un tablešu serdi.
1.2.
Viens ir pielāgot planšetdatoru recepšu vai ražošanas procesu, lai uzlabotu planšetdatora cietību. HPMC ir parasti lietots pārklājuma materiāls. Tablešu palīgvielu saķere ir saistīta ar hidroksilgrupām palīgvielu molekulās, un hidroksilgrupas veido ūdeņraža saites ar attiecīgajām HPMC grupām, lai radītu augstāku saķeri; Adhēzija ir novājināta, un vienpusējā un pārklājuma plēvei ir tendence atdalīties. Hidroksilgrupu skaits mikrokristāliskās celulozes molekulārajā ķēdē ir augsts, un tam ir liels līmes spēks, un tabletēm, kas sagatavotas no laktozes un citiem cukuriem, ir mērens līmes spēks. Smērvielu, īpaši hidrofobu smērvielu, piemēram, stearīnskābes, magnija stearāta un gliceril stearāta, izmantošana samazinās ūdeņraža saiti starp tabletes kodolu un polimēru pārklājuma šķīdumā, padarot saķeri ar spēka samazināšanos un palielinoties ieplūdes līmenim. Adhēzijas spēks pakāpeniski vājina. Parasti, jo vairāk smērvielas daudzums, jo vairāk saķere ir novājināta. Turklāt, izvēloties planšetdatoru, apaļais Biconvex planšetdatora tips jāizmanto pēc iespējas vairāk pārklājumam, kas var samazināt pārklājuma defektu rašanos.
Otrais ir pielāgot pārklājuma šķidruma recepti, palielināt cieto saturu pārklājuma šķidrumā vai pārklājuma šķidruma viskozitātei un uzlabot pārklājuma plēves stiprību un saķeri, kas ir vienkārša problēmas risināšanas metode. Parasti cietais saturs ūdens pārklājuma sistēmā ir 12%, un cietais saturs organiskā šķīdinātāja sistēmā ir no 5%līdz 8%.
Pārklājuma šķidruma viskozitātes atšķirība ietekmē pārklājuma šķidruma izplatības ātrumu un pakāpi tabletes kodolā. Kad ir maz vai nav vispār, saķere ir ārkārtīgi zema. Pārklājuma šķidruma viskozitāte un pārklājuma plēves īpašības ir saistītas ar polimēra vidējo molekulmasu. Jo lielāks ir vidējais molekulmasa, jo lielāka ir pārklājuma plēves cietība, jo mazāka elastība un nodiluma izturība. Piemēram, komerciāli pieejamajam HPMC ir atšķirīgas viskozitātes pakāpes atlasei, ņemot vērā vidējās molekulmasas atšķirības. Papildus polimēra ietekmei, plastifikatoru pievienošana vai talka satura palielināšana var samazināt plēves malu plaisāšanas biežumu, bet krāsainu dzelzs oksīda un titāna dioksīda pievienošana var ietekmēt arī pārklājuma plēves izturību, tāpēc tam vajadzētu būt izmanto mērenībā.
Treškārt, pārklājuma operācijā ir nepieciešams palielināt izsmidzināšanas ātrumu, it īpaši, ja pārklājums tiek sākts vispirms, izsmidzināšanas ātrumam jābūt nedaudz ātrākam, lai planšetdatora kodols īsā laikā būtu pārklāts ar plēves slāni, kas, kas spēlē planšetdatora serdes aizsardzības lomu. Smidzināšanas ātruma palielināšana var arī samazināt gultas temperatūru, iztvaikošanas ātrumu un plēves temperatūru, samazināt iekšējo stresu, kā arī samazināt plēves plaisāšanas biežumu. Tajā pašā laikā pielāgojiet pārklājuma pannas rotācijas ātrumu labākajā stāvoklī un saprātīgi iestatiet berzes un nodiluma samazināšanu.
2.Adaugi un pūslīši
Pārklājuma procesā, kad interfeisa kohēzija starp divām šķēlītēm ir lielāka nekā molekulārā atdalīšanas spēka, vairākas šķēles (vairākas daļiņas) īsi savienosies un pēc tam atdalīsies. Ja līdzsvars starp aerosolu un žāvēšanu nav labs, plēve ir pārāk mitra, filma pielīmēs katla sienu vai pielīmēs viens otram, bet arī izraisa plēves pārrāvumu saķerēšanas vietā; Spray, kad pilieni nav pilnībā žāvēti, nesadalītie pilieni paliks vietējā pārklājuma plēvei, ir mazi burbuļi, kas veido burbuļa pārklājuma slāni, lai pārklājuma loksne parādītos burbuļi.
2.1 Galveno iemeslu analīze
Šī pārklājuma defekta apjoms un sastopamība galvenokārt ir saistīta ar pārklājuma darbības apstākļiem, nelīdzsvarotību starp aerosolu un žāvēšanu. Smidzināšanas ātrums ir pārāk ātrs vai atomizētas gāzes tilpums ir pārāk liels. Žāvēšanas ātrums ir pārāk lēns, jo zema gaisa ieplūdes tilpuma vai zema gaisa ieplūdes temperatūra un zema loksnes gultnes temperatūra. Loksne nav žāvēta slānis pēc slāņa laikā, un rodas saaugumi vai burbuļi. Turklāt nepareiza smidzināšanas leņķa vai attāluma dēļ konuss, kas veidots ar aerosolu, ir mazs, un pārklājuma šķidrums ir koncentrēts noteiktā apgabalā, kā rezultātā rodas vietējs mitrs, kā rezultātā tiek saķērusies. Ir lēna ātruma pārklājuma katls, centrbēdzes spēks ir pārāk mazs, plēves ritēšana nav laba arī saķere.
Pārklāšanas šķidruma viskozitāte ir pārāk liela, ir arī viens no iemesliem. Apģērba šķidruma viskozitāte ir liela, viegli veidojama lielāka miglas pilienu, tā spēja iekļūt kodolā ir slikta, vienpusēja agregācija un saķere, tajā pašā laikā filmas blīvums ir slikts, burbuļi. Bet tam nav lielas ietekmes uz īslaicīgām saaugumiem.
Turklāt parādīsies arī nepareizs filmas tips. Ja plakanā plēve pārklājuma katla ripināšanā nav laba, tā pārklājas, ir viegli izraisīt dubultā vai daudzslāņu plēvi. Buflomedil hidrohlorīda tablešu izmēģinājumu ražošanā daudzi pārklājoši gabali parādījās parastā ūdens kastaņu pārklājuma katlā plakanā pārklājuma dēļ.
2.2 Risinājumi
Lai sasniegtu dinamisko līdzsvaru, galvenokārt ir jānoregulē aerosola un žāvēšanas ātrums. Samaziniet smidzināšanas ātrumu, palieliniet ieplūdes gaisa daudzumu un gaisa temperatūru, paaugstiniet gultas temperatūru un žāvēšanas ātrumu. Palieliniet izsmidzināšanas laukumu, samaziniet vidējo daļiņu izsmidzināšanas pilienu izmēru vai pielāgojiet attālumu starp smidzināšanas pistoli un lokšņu gultni, lai pārejošas adhēzijas biežums samazinātos, pielāgojot attālumu starp smidzināšanas pistoli un lokšņu gultni.
Pielāgojiet pārklājuma šķīduma recepti, palieliniet cietās vielas saturu pārklājuma šķīdumā, samaziniet šķīdinātāja daudzumu vai attiecīgi palieliniet etanola koncentrāciju viskozitātes diapazonā; Var arī atbilstoši pievienot anti-adhēziju, piemēram, talka pulveri, magnija stearātu, silikagela pulveri vai oksīda peptīdu. Var pareizi uzlabot pārklājuma katla ātrumu, palielināt gultas centrbēdzes spēku.
Izvēlieties atbilstošu lapas pārklājumu. Tomēr plakanām loksnēm, piemēram, Buflomedil hidrohlorīda tabletēm, pārklājums tika veiksmīgi veikts, izmantojot efektīvu pārklājuma pannu vai uzstādot deflektoru parastā pārklājuma pannā, lai veicinātu lapas velmēšanu.
3. vienas vienas raupja un saburzīta āda
Pārklājuma procesā, tā kā pārklājuma šķidrums nav labi izplatīts, žāvētais polimērs nav izkliedēts, neregulāra nogulsnēšanās vai saķere uz plēves virsmas, kā rezultātā rodas slikta krāsa un nevienmērīga virsma. Sabrodīta āda ir sava veida raupja virsma, ir pārmērīga raupja vizuālā displeja.
3.1 Galveno iemeslu analīze
Pirmais ir saistīts ar mikroshēmas kodolu. Jo lielāks ir sākotnējais serdes virsmas raupjums, jo lielāks būs pārklātā produkta virsmas raupjums.
Otrkārt, tam ir lieliska saistība ar pārklājuma šķīduma recepti. Parasti tiek uzskatīts, ka polimēra molekulmasa, koncentrācija un piedevas pārklājuma šķīdumā ir saistītas ar plēves pārklājuma virsmas raupjumu. Tie darbojas, ietekmējot pārklājuma šķīduma viskozitāti, un plēves pārklājuma nelīdzenums ir gandrīz lineārs ar pārklājuma šķīduma viskozitāti, palielinoties, palielinoties viskozitātei. Pārāk daudz cieta satura pārklājuma šķīdumā var viegli izraisīt vienpusēju rupjību.
Visbeidzot, tas ir saistīts ar pārklājuma operāciju. Atomizācijas ātrums ir pārāk zems vai pārāk augsts (atomizācijas efekts nav labs), kas nav pietiekami, lai izplatītu miglas pilienus un veidotu vienpusēju grumbu ādu. Un pārmērīgs sausa gaisa tilpums (izplūdes gaiss ir pārāk liels) vai pārāk augsta temperatūra, ātra iztvaikošana, it īpaši gaisa plūsma ir pārāk liela, rada virpuļu strāvu, arī padara pilienu izplatību nav laba.
3.2 Risinājumi
Pirmais ir uzlabot kodola kvalitāti. Par priekšnoteikumu nodrošināt kodola kvalitāti, pielāgojiet pārklājuma šķīduma recepti un samazināt pārklājuma šķīduma viskozitāti (koncentrāciju) vai cieto saturu. Var izvēlēties alkoholu šķīstošu vai alkohola-2-ūdens pārklājuma šķīdumu. Pēc tam pielāgojiet darbības apstākļus, atbilstoši uzlabojiet pārklājuma katla ātrumu, vienmērīgi veiciet plēves rullīti, palieliniet berzi, veiciniet pārklājuma šķidruma izplatību. Ja gultas temperatūra ir augsta, samaziniet ieplūdes gaisa daudzumu un ieplūdes gaisa temperatūru. Ja ir smidzināšanas iemesli, jāuzlabo atomizācijas spiediens, lai paātrinātu izsmidzināšanas ātrumu, un jāuzlabo atomizācijas pakāpe un izsmidzināšanas tilpums, lai miglas pilieni piespiedu Vidējais diametrs un novērš lielu miglas pilienu rašanos, īpaši šķidruma pārklājuma ar lielu viskozitāti. Attālumu starp smidzināšanas pistoli un lokšņu gultu var arī noregulēt. Smidzināšanas pistole ar nelielu sprauslas diametru (015 mm ~ 1,2 mm) un ir izvēlēts liels apomizācijas gāzes plūsmas ātrums. Smidzināšanas formu noregulē plašā plakanā konusa leņķa miglas plūsmā, lai pilieni būtu izkliedēti lielākā centrālajā apgabalā.
4.Iztojiet tiltu
4.1 Galveno iemeslu analīze
Tas notiek, kad plēves virsma ir marķēta vai marķēta. Tā kā apģērba membrāna ir parādā saprātīgiem mehāniskiem parametriem, piemēram, augsta elastības koeficients, plēves izturība ir slikta, slikta saķere utt., Apģērba žāvēšanas procesā membrānas žāvēšana rada lielu vilkšanu atpakaļ, no apģērba membrānas virsmas nospieduma, membrānas ievilkšana un savienošana notiek, veicot membrānas ievilkšanu un savienošanu, padarot membrānas ievilkšanu un savienošanu, veicot savienošanu, padarot savienojumu, padarot membrānas ievilkšanu un savienošanu, veicot savienojumu, padarot membrānas ievilkšanu un savienošanu, veicot savienošanu, padariet membrānas ievilkšanu un savienošanu, padarot tos. Vienpusējs iegriezums pazuda vai logotips nav skaidrs, šīs parādības iemesli ir pārklājuma šķidruma receptē.
4.2.
Pielāgojiet pārklājuma šķīduma recepti. Izmantojiet zemas molekulmasas polimērus vai lielu adhēzijas plēvi veidojošus materiālus; Palielināt šķīdinātāja daudzumu, samazināt pārklājuma šķīduma viskozitāti; Palieliniet plastifikatora daudzumu, samaziniet iekšējo stresu. Dažāds plastifikatora efekts ir atšķirīgs, polietilēnglikols 200 ir labāks nekā propilēnglikols, glicerīns. Var arī samazināt aerosola ātrumu. Palieliniet gaisa ieplūdes temperatūru, paaugstiniet lokšņu gultnes temperatūru tā, lai izveidotais pārklājums būtu stiprs, bet lai novērstu malu plaisāšanu. Turklāt, izstrādājot izteiktu die, mums pēc iespējas vairāk jāpievērš uzmanība griešanas leņķa un citu smalko punktu platumam, lai novērstu tilta parādību.
5. Membrānas hromatisms
5.1 Galveno iemeslu analīze
Daudzos pārklājuma šķīdumos ir pigmenti vai krāsvielas, kas ir suspendētas pārklājuma šķīdumā, un nepareizas pārklājuma darbības dēļ krāsu sadalījums nav vienmērīgs, un krāsu atšķirība tiek veidota starp šķēlītēm vai dažādās šķēlīšu daļās. Galvenais iemesls ir tas, ka pārklājuma katla ātrums ir pārāk lēns vai sajaukšanas efektivitāte ir slikta, un vienveidīgo pārklājuma efektu nevar sasniegt starp gabaliem parastā pārklājuma laikā; Pigmenta vai krāsvielas koncentrācija krāsainajā pārklājuma šķidrumā ir pārāk augsta vai cietais saturs ir pārāk augsts, vai pārklājuma šķidruma izsmidzināšanas ātrums ir pārāk ātrs, gultas temperatūra ir pārāk augsta, lai krāsainais pārklājuma šķidrums netiktu sarullēts ārā laikā; Var izraisīt arī filmas adhēziju; Gabala forma nav piemērota, piemēram, garais gabals, kapsulas formas gabals, jo ripojot kā apaļš gabals, arī krāsu atšķirību izraisīs.
5.2.
Palieliniet pārklājuma pannas ātrumu vai deflektora skaitu, pielāgojiet atbilstošajam stāvoklim tā, lai pannā vienmērīgi ripotu lapa. Samaziniet šķidruma smidzināšanas ātrumu, samaziniet gultas temperatūru. Krāsaina pārklājuma šķīduma recepšu projektēšanā jāsamazina pigmenta vai krāsvielas deva vai ciets saturs, un jāizvēlas pigments ar spēcīgu pārklājumu. Pigmentam vai krāsvielai jābūt delikātai, un daļiņām jābūt mazām. Ūdens nešķīstošās krāsvielas ir labākas nekā ūdenī šķīstošām krāsvielām, ūdens nešķīstošās krāsvielas ne migrē ar ūdeni tik viegli kā ūdens šķīstošās krāsvielas, kā arī ēnojums, stabilitāte un ūdens tvaiku samazināšana, oksidācija plēves caurlaidībai ir arī labāka nekā ūdens šķīstošām krāsām. Izvēlieties arī atbilstošo gabala veidu. Filmas pārklājuma procesā bieži ir dažādas problēmas, taču neatkarīgi no tā, kāda veida problēmas, faktori ir daudz, tos var atrisināt, uzlabojot kodola kvalitāti, pielāgojot pārklājuma recepti un darbību, lai sasniegtu elastīgu pielietojumu un dialektiskā darbība. Izmantojot pārklājumu tehnoloģiju, jaunu pārklājuma mašīnu un filmu pārklājuma materiālu izstrāde un pielietošana tiks ievērojami uzlabota, filmu pārklājums arī strauji attīstīs stabilu preparātu ražošanu.
Pasta laiks: 20.-2024. Aprīlis