Kategorija: pārklājuma materiāli; Membrānas materiāls; Ātruma kontrolēti polimēru materiāli lēnas darbības preparātiem; Stabilizējošais aģents; Suspensijas palīdzība, tabletes līme; Pastiprināts adhēzijas līdzeklis.
1. Produkta ievads
Šis produkts ir nejonu celulozes ēteris, ārēji novērots kā balts pulveris, bez smaržas un bez garšas, šķīst ūdenī un lielākā daļa polāro organisko šķīdinātāju, pietūkums aukstā ūdenī, lai notīrītu vai nedaudz duļķainu koloidālo šķīdumu. Ūdens šķīdumam ir virsmas aktivitāte, augsta caurspīdīgums un stabila veiktspēja. HPMC ir karstā želejas īpašums. Pēc apkures produkta ūdens šķīdums veido gēla nokrišņus un pēc dzesēšanas izšķīst. Dažādu specifikāciju gēla temperatūra ir atšķirīga. Šķīdības izmaiņas ar viskozitāti, viskozitāte Zhao ir zema, jo lielāka šķīdība, atšķirīgām HPMC īpašību specifikācijām ir dažas atšķirības, pH vērtība neietekmē HPMC izšķīdinātu ūdenī.
Spontānā sadegšanas temperatūra, vaļīgais blīvums, patiesais blīvums un stikla pārejas temperatūra bija attiecīgi 360 ℃, 0,341 g/cm3, 1,326 g/cm3 un 170 ~ 180 ℃. Pēc sildīšanas tas kļūst brūns pie 190 ~ 200 ° C un sadedzina 225 ~ 230 ° C temperatūrā.
HPMC gandrīz nešķīst hloroformā, etanolā (95%) un dietilēterī un izšķīdina etanola un metilēnhlorīda maisījumā, metanola un metilēnhlorīda maisījumā un ūdens un etanola maisījumā. Daži HPMC līmeņi šķīst acetona, metilēnhlorīda un 2-propanola, kā arī citos organiskos šķīdinātājos maisījumos.
1. tabula: tehniskie rādītāji
projektēt
Mērītājs,
60 GD (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Metoksi %
28.0-32.0
27.0-30,0
19.0-24.0
Hidroksipropoksi %
7.0-12.0
4.0-7.5.
4.0-12.0
Želejas temperatūra ℃
56-64.
62,0-68,0
70.0-90.0
Viskozitātes mPa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Sausa svara zudums %
5.0 vai mazāk
Dedzina atlikumu %
1,5 vai mazāk
pH
4.0-8.0
Smagais metāls
20 vai mazāk
arsēna
2.0 vai mazāk
2. Produkta īpašības
2.1 Hidroksipropilmetilcellulozes izšķīdina aukstā ūdenī, veidojot viskozu koloidālu šķīdumu. Kamēr to pievieno aukstam ūdenim un nedaudz maisot, to var izšķīdināt caurspīdīgā šķīdumā. Gluži pretēji, tas būtībā ir nešķīst karsts ūdenī virs 60 ℃ un var tikai uzbriest. Sagatavojot hidroksipropilmeticelulozes ūdens šķīdumu, vislabāk ir noteikt daļu hidroksipropilmeticelulozes noteiktā ūdens daudzumā, enerģiski samaisot, uzkarsējot līdz 80 ~ 90 ℃, un pēc tam pievienojiet atlikušo hidroksipropilmetikelulozi un beidzot izmantojiet aukstu ūdeni, lai papildinātu aukstu ūdeni, lai papildinātu aukstu ūdeni, lai papildinātu aukstu ūdeni uz nepieciešamo summu.
2.2. Hidroksipropilmetilcelluloze ir jonu celulozes ēteris, tā šķīdums nesatur jonu lādiņu, ne mijiedarbojas ar metāla sāļiem vai jonu organiskiem savienojumiem, lai nodrošinātu, ka HPMC nereaģē ar citām izejvielām un piedevām sagatavošanas procesā sagatavošanās procesā, sagatavojot procesu, sagatavošanās procesā nereaģē uz sagatavošanas procesu sagatavošanas procesā sagatavošanās procesā, sagatavojot procesu sagatavošanas procesā ražošana.
2.3. Hidroksipropilmetilcellulozei ir spēcīga anti-jutība, un, palielinoties molekulārās struktūras aizvietošanas pakāpei, tiek pastiprināta arī pret jutība. Narkotikām, kuras izmanto HPMC kā palīgvielām, efektīvā periodā ir stabilāka kvalitāte nekā narkotikām, izmantojot citus tradicionālos palīgvielas (cieti, dekstrīnu, cukura pulveri).
2.4. Hidroksipropilmetilcelluloze ir metaboliski inerta. Kā farmaceitiska palīgviela tas nav metabolizēts vai absorbēts, tāpēc tas nesniedz siltumu narkotikās un pārtikā. Tam ir unikāla pielietojamība zemai kaloriskai vērtībai, bez sāls, kas nav alerģiski narkotikas un diabēta slimnieku pārtika.
2,5 hpmc ir salīdzinoši stabils skābēm un bāzēm, bet, ja pH pārsniedz 2 ~ 11 un to ietekmē augstāka temperatūra vai ilgāks uzglabāšanas laiks, tas samazinās nogulsnes pakāpi.
2.6. Hidroksipropilmetilcellulozes ūdens šķīdums var nodrošināt virsmas aktivitāti, parādot mērenas virsmas un interfeisa spriegojuma vērtības. Tam ir efektīva emulģēšana divfāžu sistēmā, un to var izmantot kā efektīvu stabilizatoru un aizsargājošu koloīdu.
2.7. Hidroksipropilmetilcelulozes ūdens šķīdumam ir lieliskas plēvju veidojošas īpašības, un tas ir labs pārklājuma materiāls tabletēm un tabletēm. Tā veidotā membrāna ir bezkrāsaina un izturīga. Ja tiek pievienots glicerīns, tā plastiskumu var palielināt. Pēc virsmas apstrādes produktu izkliedē aukstā ūdenī, un izšķīšanas ātrumu var kontrolēt, mainot pH vidi. To izmanto lēnas palaišanas preparātos un ar zarnām pārklātiem preparātiem.
3. Produkta lietojumprogramma
3.1. Izmanto kā līmējošu un sadalītu līdzekli
HPMC tiek izmantots, lai veicinātu zāļu izšķīšanu un izdalīšanās pielietojumu, var tieši izšķīdināt šķīdinātājā kā līmlīmi, zemu HPMC viskozitāti, kas izšķīdināta ūdenī, lai veidotos caurs Aģents un augstā līmes viskozitāte izmanto tikai atšķirīgā tipa un atšķirīgo prasību dēļ, vispārīgais ir 2% ~ 5%.
HPMC ūdens šķīdums un noteikta etanola koncentrācija, lai izveidotu saliktu saistvielu; Piemērs: Amoksicilīna kapsulu granulēšanai tika izmantots 2% HPMC ūdens šķīdums, kas sajaukts ar 55% etanola šķīdumu, tāpēc amoksicilīna kapsulu vidējā izšķīšana palielinājās no 38% līdz 90% bez HPMC.
HPMC var izgatavot no saliktas līmes ar atšķirīgu cietes vircas koncentrāciju pēc izšķīšanas; Eritromicīna zarnu virsotņu pārklājumu izšķīšana tabletes palielinājās no 38,26% līdz 97,38%, kad tika apvienoti 2% HPMC un 8% cieti.
2.2. Pagatavojiet filmas pārklājuma materiālu un plēves veidojošo materiālu
HPMC kā ūdenī šķīstošu pārklājuma materiālam ir šādas īpašības: mērena šķīduma viskozitāte; Pārklājuma process ir vienkāršs; Laba filma, kas veido īpašumu; Var saglabāt skaņdarba formu, rakstīšanu; Var būt mitruma necaurlaidīgs; Var krāsot, korekcijas garšu. Šis produkts tiek izmantots kā ūdenī šķīstošs plēves pārklājums tabletēm un tabletēm ar zemu viskozitāti, kā arī uz ūdens pārklājumu, kas nav ūdens pārklājums ar augstu viskozitāti, lietošanas daudzums ir 2%-5%.
2.3, kā sabiezēšanas līdzeklis un koloidālā aizsardzības līme
HPMC, ko izmanto kā sabiezēšanas līdzekli, ir 0,45% ~ 1,0%, to var izmantot kā acu pilienus un mākslīgo asaru sabiezēšanas līdzekli; Izmanto, lai palielinātu hidrofobās līmes stabilitāti, novērš daļiņu saliekšanu, nokrišņus, parastā deva ir 0,5% ~ 1,5%.
2.4, kā bloķētājs, lēns atbrīvošanas materiāls, kontrolēts atbrīvošanas aģents un poru aģents
HPMC augstas viskozitātes modeli izmanto, lai sagatavotu jaukta materiāla skeleta ilgstošu izdalīšanās tablešu un hidrofilā gēla skeleta ilgstošu izdalīšanās tablešu sagatavošanu. Zemas viskozitātes modelis ir poru izraisošs līdzeklis ilgstošas darbības vai kontrolētas darbības tabletēm, lai strauji iegūtu šādu tablešu sākotnējo terapeitisko devu, kam seko ilgstoša atbrīvošana vai kontrolēta atbrīvošana, lai saglabātu efektīvu koncentrāciju asinīs.
2.5. Gēla un svecīšu matrica
Hidrogelu svecītes un kuņģa līmes preparātus var sagatavot, izmantojot hidrogela veidošanās raksturlielumu, ko HPMC parasti izmanto ūdenī.
2.6. Bioloģiskie līmes materiāli
Metronidazols tika sajaukts ar HPMC un polikarboksiletilēnu 934 maisītājā, lai izgatavotu bioadhēzi kontrolētas atbrīvošanas tabletes, kas satur 250 mg. In vitro izšķīdināšanas tests parādīja, ka preparāts ātri uzbriest ūdenī, un zāļu izdalīšanos kontrolēja difūzijas un oglekļa ķēdes relaksācija. Dzīvnieku ieviešana parādīja, ka jaunajai zāļu izdalīšanās sistēmai bija ievērojamas bioloģiskās saķera īpašības, lai liellopu sublingvālas gļotādas.
2.7, kā suspensijas palīdzība
Šī produkta augsta viskozitāte ir labs suspensijas palīglīdzeklis suspensijas šķidruma preparātiem, tā parastā deva ir 0,5% ~ 1,5%.
4. Pieteikumu piemēri
4.1 Filmas pārklājuma šķīdums: HPMC 2 kg, talks 2 kg, rīcineļļa 1000 ml, Twain -80 1000 ml, propilēnglikola 1000 ml, 95% etanola 53000 ml, ūdens 47000 ml, pigmentam piemērota summa. Ir divi veidi, kā to padarīt.
4.1.1. Šķīstošu pigmenta pārklājumu pārklāta drēbju šķidruma sagatavošana: pievienojiet noteikto HPMC daudzumu 95% etanolā, iemērciet to uz nakti, izšķīdina vēl vienu pigmenta vektoru ūdenī (ja nepieciešams, filtrs), apvienojiet abus šķīdumus un vienmērīgi satveriet caurspīdīgu šķīdumu, veidojot caurspīdīgu šķīdumu Apvidū Sajauciet 80% šķīduma (20% pulēšanai) ar noteikto rīcineļļas daudzumu, Tween-80 un propilēnglikolu.
4.1.2. Nešķīstoša pigmenta (piemēram, dzelzs oksīda) pārklājuma šķidruma sagatavošana HPMC tika iemērc 95% etanolā nakti, un ūdens tika pievienots, lai padarītu 2% HPMC caurspīdīgu šķīdumu. 20% no šī šķīduma tika izņemti pulēšanai, un atlikušie 80% šķīdums un dzelzs oksīds tika sagatavoti ar šķidruma slīpēšanas metodi, un pēc tam tika pievienots citu komponentu recepšu daudzums un vienmērīgi sajaukts lietošanai. Pārklājuma šķidruma pārklājuma process: Ielejiet graudu loksni cukura pārklājuma katlā pēc rotācijas karstā gaisa uzkarsē līdz 45 ℃, jūs varat izsmidzināt barošanas pārklājumu, plūsmas kontroli 10 ~ 15 ml/min pēc izsmidzināšanas, turpināt nožūt Ar karstu gaisu 5 ~ 10 minūtes var būt ārpus katla, ievietot žāvētājā, lai nožūtu ilgāk par 8 stundām.
4,2α-interferona acu membrāna 50 μg α-interferona tika izšķīdināta 10 ml0,01 ml sālsskābē, sajaukta ar 90 ml etanolu un 0,5 ghpmc, filtrēta, pārklāta uz rotējoša stikla stieņa, sterilizēta 60 ℃ ℃ ℃ ℃ ℃. Šis produkts ir izgatavots no filmu materiāliem.
4,3 kotrimoksazola tabletes (0,4 g ± 0,08 g) SMZ (80 acs) 40 kg, cieti (120 acs) 8 kg, 3%HPMC ūdens šķīdums 18-20 kg, magnija stearāts 0,3 kg, TMP (80 acs) 8 kg, sagatavošanas metode ir paredzēta līdz sagatavošanās metodei, lai sagatavotos metodei-ir līdz. Sajauciet SMZ un TMP un pēc tam pievienojiet cieti un samaisiet 5 minūtes. Ar saliekamu 3%HPMC ūdens šķīdumu, mīkstu materiālu, ar 16 acu ekrāna granulēšanu, žāvēšanu un pēc tam ar 14 acu ekrāna pilngraudu pievienojiet magnija stearāta maisījumu ar 12 mm kārtu ar vārdu (SMZCO) apzīmogošanas tabletes. Šis produkts galvenokārt tiek izmantots kā saistviela. Tablu izšķīšana bija 96%/20 minūtes.
4,4 PIPATET tabletes (0,25 g) pipate 80 acs 25 kg, cietes (120 acs) 2,1 kg, magnija stearāta piemērota summa. Tās ražošanas metode ir vienmērīgi sajaukt pipeoperic skābi, cieti, HPMC ar 20% etanola mīksto materiālu, 16 acu ekrāna granulātu, sausu un pēc tam 14 acu ekrāna pilngraudu, kā arī vektora magnija stearātu ar 100 mm apļveida jostas vārdu (PPA0.25 ) apzīmogošanas tabletes. Tā kā cieti ir sadales līdzekli, šīs tabletes izšķīšanas ātrums nav mazāks par 80%/2min, kas Japānā ir augstāks nekā līdzīgi produkti.
4,5 Mākslīgā asara HPMC-4000, HPMC-4500 vai HPMC-5000 0,3G, nātrija hlorīds 0,45 g, kālija hlorīds 0,37 g, Borax 0,19 g, 10% amonija hlorbenzilamonija šķīdums 0,02 ml, ūdens pievienots 100 ml. Tās ražošanas metode ir HPMC, kas novietota 15 ml ūdenī, ar 80 ~ 90 ℃ Pilns ūdens ņem A, pievieno 35 ml ūdeni un pēc tam satur atlikušos komponentus ar 40 ml ūdens šķīduma, kas vienmērīgi sajaukts, pievienojiet ūdeni visam daudzumam, pēc tam vienmērīgi sajauciet, nakšņojiet uz nakti, nakti stāviet nakti nakti , viegli ielejiet filtrēšanu, filtrējiet konteinerā, kas noslēgts, sterilizēts ar 98 ~ 100 ℃ 30 minūtēm, tas ir, pH svārstās no 8,4 ° C līdz 8,6 ° C. Šis produkts tiek izmantots asaras deficītam, ir labs asaru aizstājējs, Ja to izmanto priekšējās kameras mikroskopijai, to var atbilstoši palielināt šī produkta deva, ir piemērots 0,7% ~ 1,5%.
4,6 Methorphan kontrolētas izdalīšanās tabletes Methorphan sveķi sāls 187,5 mg, laktoze 40,0 mg, pvp70,0 mg, tvaika silikta 10 mg, 40,0 mghpmc-603, 40,0 mg ~ mikrokristālrāli celulozes ftalāts-102 un magnnesija stearāts 2,5Mg. Tas tiek sagatavots kā tabletes ar normālu metodi. Šis produkts tiek izmantots kā kontrolēts atbrīvošanas materiāls.
4.7 Avantomicīna ⅳ tabletēm 2149G Avantomicīns ⅳ monohidrāts un 1000 ml izopropilūdens maisījums 15% (masas koncentrācija) Eudragitl-100 (9: 1) tika maisīti, sajaukti, granulēti un izžuvuši 35 ℃. Žāvētās granulas 575G un 62,5 g hidroksipropilocelulozes E-50 tika rūpīgi sajauktas, un pēc tam tabletēm pievienoja 7,5 g stearīnskābi un 3,25 g magnija stearātu, lai iegūtu nepārtrauktu Vanguard Mycin ⅳ tablešu atbrīvošanu. Šis produkts tiek izmantots kā lēns atbrīvošanas materiāls.
4,8 Nifedipīna ilgstošas darbības granulas 1 Nifedipīna daļa, 3 daļas hidroksipropilmetilcelulozes un 3 daļas etilcelulozi tika sajauktas ar sajauktu šķīdinātāju (etanols: metilēnhlorīds = 1: 1), un 8 daļas kukurūzas cieti pievienoja granulus pēc vidēja izdalāmiem veidiem. metode. Vides pH maiņa neietekmēja granulu narkotiku izdalīšanās ātrumu, un tā bija lēnāka nekā komerciāli pieejamo granulu. Pēc 12 stundu perorālās ievadīšanas cilvēka koncentrācija asinīs bija 12 mg/ml, un individuālo atšķirību nebija.
4.9 PROPRANHAOL HYDROHLORIDE Ilgstoša izdalīšanās kapsula propranhaol hidrohlorīds 60 kg, mikrokristāliska celuloze 40 kg, pievienojot 50L ūdeni granulu izgatavošanai. HPMC1kg un EC 9kg tika sajaukti jauktajā šķīdinātājā (metilēnhlorīds: metanols = 1: 1) 200L, lai izveidotu pārklājuma šķīdumu ar plūsmas ātrumu 750 ml/min aerosolu uz ritošajām sfēriskajām daļiņām, pārklājot daļiņas caur poru izmēru 1,4. MM ekrāns veselas daļiņas un pēc tam piepildīta akmens kapsulā ar parasto kapsulu pildīšanas mašīnu. Katrā kapsulā ir 160 mg propranolola hidrohlorīda sfērisku daļiņu.
4.10 Naprolol HCl skeleta tabletes tika sagatavotas, sajaucot naprolol HCl: HPMC: CMC-NA proporcijā 1: 0,25: 2,25. Zāļu izdalīšanās ātrums bija tuvu nulles pasūtījumam 12 stundu laikā.
Citas zāles var izgatavot arī no jauktiem skeleta materiāliem, piemēram, metoprolols: HPMC: CMC-NA saskaņā ar: 1: 1,25: 1,25; Alilprolols: HPMC saskaņā ar 1: 2,8: 2,92 attiecību. Zāļu izdalīšanās ātrums bija tuvu nulles pasūtījumam 12 stundu laikā.
4.11 Etilaminozīna atvasinājumu jauktu materiālu skeleta tabletes tika sagatavotas, izmantojot normālu metodi, izmantojot mikro pulvera silīcija želejas maisījumu: CMC-NA: HPMC 1: 0,7: 4,4. Narkotikas varētu atbrīvot 12 stundas gan in vitro, gan in vivo, un lineārajai izdalīšanās modelim bija laba korelācija. Paātrinātās stabilitātes testa rezultāti saskaņā ar FDA noteikumiem paredz, ka šī produkta uzglabāšanas laiks ir līdz 2 gadiem.
4,12 HPMC (50MPA · s) (5 daļas), HPMC (4000 MPa · s) (3 daļas) un HPC1 tika izšķīdināti 1000 daļās ūdens, 60 daļas acetaminofēns un 6 daļas silīcija gela, maisot ar homogenizatoru, un Izžāvēts ar izsmidzināšanu. Šis produkts satur 80% galveno zāļu.
4.13. Teofilīna hidrofilā gēla skeleta tabletes tika aprēķinātas pēc kopējā tabletes svara, 18% -35% teofilīna, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% laktozes un atbilstošs hidrofobās smērvielas daudzums parasti tika sagatavots kontrolētās izdalīšanās tabletēs, kas varētu, kas varētu būt hidrofobiskas smērvielas, kas varētu būt kontrolētas izdalīšanās tabletēs, kas varētu būt piemērota daudzums, kas varētu būt hidrofobās smērvielas, kas varētu būt kontrolētas izdalīšanās tabletēs, kas varētu būt piemērota daudzums, kas varētu būt hidrofobiskas smērvielas, kas varētu būt kontrolētas izdalīšanās tabletēs, kas varētu būt piemērota daudzums, kas varētu būt hidrofobās smērvielas Uzturiet efektīvu cilvēka ķermeņa koncentrāciju asinīs 12 stundas pēc perorālas ievadīšanas.
Pasta laiks: 20.-2024. Februāris