Farmaceitiskās pakāpes hidroksipropilmetilcelulozes (HPMC) rūpnīca
Produkta apraksts
TRANSEINKEL® hidroksipropilmetil celuloze (HPMC)
Molekulārā formula
Hypromellose (hidroksipropilmetilcelluloze: HPMC) Aizvietošanas tips 2910, 2906, 2208 (USP)
Fizikālās īpašības
- balts vai dzeltenīgs balts pulveris
- šķīst jauktā organiskā vai ūdens šķīdinātājā
- Caurspīdīgas plēves veidošana, kad noņem šķīdinātāju
- Nav ķīmiskas reakcijas ar narkotikām, ņemot vērā tās nekustamo īpašumu
- Molekulmasa: 10 000 ~ 1 000 000
- gēla punkts: 40 ~ 90 ℃
- Automātiskās aizķeršanās punkts: 360 ℃
Hidroksipropilmetilcellulozes (HPMC) farmaceitiskā pakāpe ir hypromellose farmaceitiskā palīgviela un piedevas, ko var izmantot kā biezinātāju, izkliedējošu, emulgatoru un plēves veidojošo līdzekli.
TRANSEINKEL® celulozes ēteris sastāv no metil celulozes (USP, EP, BP, CP) un trīs hidroksipropilmetilhelulozes (hypromellose USP, EP, BP, CP) aizvietošanas veidi, kas katra pieejama vairākās pakāpēs, kas atšķiras ar viskozitāti.hpmc produkti ir iegūti no dabiskiem datiem. Rafinēts kokvilnas linteris un koka mīkstums, kas atbilst visām USP, EP, BP prasībām, kā arī košera un halal sertifikātiem.
Ražošanas procesā ļoti attīrīta dabiskā kokvilna tiek ēterificēta ar metilhlorīdu vai ar metilhlorīda un propilēnoksīda kombināciju, veidojot ūdeni šķīstošu, nejonu celulozes ēteri. HPMC ražošanā netiek izmantoti dzīvnieku resursi. Tas arī kalpo dažādām funkcijām piemēriem, uzlabojot ūdens aizturi, sabiezējot, darbojoties kā aizsargājošs koloīds, pateicoties tā virsmas aktivitātei, saglabāšanai un plēves veidošanai.
TRANSEINKEL® HPMC nodrošina dažādas funkcijas, piemēram, ūdens aizturi, aizsargājošu koloīdu, virsmas aktivitāti, ilgstošu atbrīvošanu. Tas ir nejonu savienojums, kas izturīgs pret sālīšanu un stabilu virs plaša pH diapazona. Tipiski HPMC pielietojumi ir saistviela cietām zāļu formām, piemēram, tabletēm un granulām vai biezinātājam šķidruma lietojumam.
Pharma HPMC ir daudzveidīga viskozitāte svārstās no 3 līdz 200 000 cps, un to var plaši izmantot tablešu pārklājumam, granulēšanai, saistvielai, biezinātājam, stabilizatoram un dārzeņu HPMC kapsulai.
Ķīmiskā specifikācija
| Hipromeloze Specifikācija | 60E (2910) | 65f (2906) | 75k (2208) |
| Želejas temperatūra (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (masas%) | 28.0-30,0 | 27.0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hidroksipropoksi (masas%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5. | 4.0-12.0 |
| Viskozitāte (CPS, 2% šķīdums) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Produkta pakāpe
| Hipromeloze Specifikācija | 60E (2910) | 65f (2906) | 75k (2208) |
| Želejas temperatūra (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (masas%) | 28.0-30,0 | 27.0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hidroksipropoksi (masas%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5. | 4.0-12.0 |
| Viskozitāte (CPS, 2% šķīdums) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Pieteikums
Farmaceitiskā pakāpe HPMC ļauj ražot kontrolētas darbības formulas ar visplašāk izmantotā planšetdatoru saistīšanas mehānisma ērtībām. Farmaceitiskā pakāpe piedāvā labu pulvera plūsmu, satura vienveidību un saspiežamību, padarot to labi piemērotu tiešai saspiešanai.
| Pharma palīgvielu pielietojums | Pharma pakāpe HPMC | Zeķēšana |
| Beztaras caurejas līdzeklis | 75k4000,75K100000 | 3-30% |
| Krēmi, želejas | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Oftalmoloģiskā sagatavošana | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Acu pilieni preparāti | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Apturēšanas aģents | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacīdi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Planšetdatoru saistviela | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Konvencija Mitra granulēšana | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Planšetdatori | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Kontrolēta atbrīvošanas matrica | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Funkcijas un priekšrocības
- Uzlabo produktu plūsmas īpašības
- samazina apstrādes laiku
- identiski, stabili izšķīdināšanas profili
- uzlabo satura vienveidību
- samazina ražošanas izmaksas
- saglabā stiepes izturību pēc dubultās sablīvēšanās (rullīšu sablīvēšanās) procesa
Iesaiņojums
Standarta iesaiņojums ir 25 kg/bungas
20'fcl: 9 tonnas ar palešu; 10 tonnu nepiemērots.
40'fcl: 18 tonnas ar paletēm; 20 tonnu nepiemērots.
