Tao anatin'ny fotoam-pitsarana sy ny famokarana votoaty Mass ny famotsorana ny NIFEDIPINE - takelaka famaranana, takelaka fanabeazana, kibonyhydroxropropyl Methylcellulose (hpmc)Ranon-tsakafo, hydroxroproplopsl sy polyacrylic acid ranon-tsolika, opadry (nomen'i Colorcon, UK), sns dia manao tsiranoka momba ny sarimihetsika, izay nahitana tamim-pahombiazana ny teknolojia coating amin'ny sarimihetsika, fa niatrika olana tamin'ny famokarana fitsapana sy famokarana. Aorian'ny olana ara-teknika sasany dia mifandray amin'ny mpiara-miasa sy vahaolana iraisana isika amin'ny fizotran'ny sarimihetsika.
Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, ny teknolojia mpitrandraka sarimihetsika dia nampiasaina tamin'ny fiomanana tsara. Ny fijerena sarimihetsika dia afaka miaro ny zava-mahadomelina amin'ny hazavana, ny hamandoana ary ny rivotra mba hampitombo ny fahamarinan'ny zava-mahadomelina; saron-tava ny tsirony ratsy amin'ny zava-mahadomelina ary manamora ny marary haka azy; Fehezo ny tranokala famotsorana sy famoahana ny hafainganam-pandehan'ny zava-mahadomelina; hisorohana ny fanovana ny zava-mahadomelina; Manatsara ny fisehon'ny takelaka. Izy io koa dia manana tombony amin'ny fizotran-javatra vitsivitsy kokoa, fotoana fohy kokoa, fanjifana angovo, ary ny lanjan'ny lanja lafo kokoa. Ny kalitaon'ny takelaka vita amin'ny sarimihetsika dia miankina amin'ny firafitra sy ny kalitaon'ny tombo-kase, ny fanindriana ny ranon-javatra coating, ny toe-javatra fandidiana, ny toerana fonosina sy ny fitahirizana, sns dia hita taratra indrindra ny fanoratana sy ny kalitao Ao amin'ny akora mavitrika ao amin'ny Takelaka Takelaka, ny excipient isan-karazany sy ny endrika ivelany, ny henjana, ny sombin-javatra matevina, ary ny takelaka misy ny tablette. Ny famolavolana ny ranon-tsolika dia matetika misy polymers avo lenta, plastika, dyes, solvent, sns, ary ny toe-piainan'ny coating dia ny fifandanjana mavitrika amin'ny famafazana sy ny fanamaivanana sy ny fitaovana coating.
1.Ny fanitsakitsahana sy ny sisin'ny sarimihetsika
Ny hamafin'ny tampon-tampon'ny tampon-tsofoka dia kely indrindra, ary mora iharan'ny fifamaliana sy ny adin-tsaina mafy mandritra ny fizotran'ny coating, ary ny vovony iray na ny sombin-javatra iray dia voan'ny paositra na pores Ny Tablet Core, izay fitafy tokana, indrindra amin'ny horonantsary voamarina voasokitra. Ny ampahany marefo indrindra amin'ny sarimihetsika ao amin'ny takelaka misy sary dia ny zorony. Rehefa tsy ampy ny adhesion na ny tanjaky ny sarimihetsika dia tsy ampy, famoretana sy fanesorana ny sisin'ny film dia mety hitranga. Izany dia satria ny fametahana ny solvent dia mahatonga ny sarimihetsika hihemotra, ary ny fanitarana tafahoatra ny sarimihetsika coating sy ny kafe dia mampitombo ny adin-tsaina anatiny, izay mihoatra ny tanjaky ny sarimihetsika coatent.
1.1 Ny famakafakana ny antony lehibe
Raha ny hevitry ny chip dia ny antony lehibe indrindra dia ny hoe tsy tsara ny kalitaon'ny chip fototra, ary kely ny henjana sy ny habibiana. Mandritra ny fizotran'ny coating, ny kambana tablette dia iharan'ny fifamaliana mahery vaika rehefa mihodina ao anaty lapoaly coating, ary sarotra ny manohitra hery toy izany nefa tsy misy henjana sy fomba fiomanana amin'ny fandrafetana sy ny fomba fiomanana amin'ny tombo-kase. Rehefa nametaka takelaka famotsorana ny Nofedipine izy, noho ny hamafin'ny kely amin'ny kambana tablette, ny vovony dia niseho tamin'ny lafiny iray, ka niafara tamin'ny pores, ary ny sarimihetsika tablet-coated nasionaly dia tsy nisy endrika ratsy. Ankoatr'izay, io lesoka coating io dia mifandraika amin'ny karazana tablet. Raha tsy mahazo aina ny sarimihetsika, indrindra raha toa ka manana sary eo amin'ny satroboninahitra ny sarimihetsika, dia mora kokoa amin'ny fitafiana tokana.
Ao amin'ny fandaminana coating, miadana ny hafainganam-pandeha sy ny fihinanana rivotra na ny rivotra avo lenta na ny mari-pamam-peo avo be dia be dia haingana amin'ny fametahana ny horonantsary haingana, ny famaranana ny takelaka tablette, ny fotoana maharitra amin'ny takelaka misy ny takelaka misy azy, ary ny fotoana maharitra. Faharoa, lehibe ny tsindry amin'ny Atomization, ny viscosity ny ranon-tsolika dia ambany, ny tavoahangy ao amin'ny afovoan-atony dia mifantoka, ary ny solvent dia miparitaka aorian'ny fiparitahan'ny ranon-tondraka, ary niafara tamin'ny fihenjanana be dia be; Mandritra izany fotoana izany, ny fifandonana eo amin'ny sisin-tany tokana dia mampitombo ny adin-tsaina anatiny ary manafaingana ilay sarimihetsika. Sisan-javakandriaka.
Ankoatr'izay, raha haingana loatra ny hafainganam-pandehan'ny fihodinana dia tsy mitombina ary tsy mitombina ny toerana baffle, ny hery miforitra amin'ny tablette dia ho lehibe, mba tsy hiparitaka tsara ny ranon-javatra dia hiteraka fitafiana tokana.
Avy amin'ny ranon-tsoratry ny coating, dia noho ny safidin'ny polymer ao amin'ny endrika sy ny viscosity ambany (fifantohana) ny ranon-javatra coating, ary ny adhesion mahantra eo amin'ny sarimihetsika coating sy ny kambana amin'ny takelaka sy ny kafe.
1.2 Vahaolana
Ny iray dia ny hanitsiana ny dingan-kafatra na ny famokarana famokarana hanatsarana ny hamafin'ny fototry ny tablette. HPMC dia fitaovana mahazatra mahazatra ampiasaina. Ny adhesion ofclet dia mifandraika amin'ny vondrona hydroxyl amin'ny molekiola excipent, ary ny vondrona hydroxyl dia mamorona fatorana hydrogen miaraka amin'ireo vondrona mifanandrify amin'ny HPMC mba hiteraka fifamatorana avo kokoa; Mihamalemy ny adhesion, ary ny lafiny iray sy ilay sarimihetsika miovaova dia miavaka. Ny isan'ireo vondrona hydroxyl ao amin'ny rojo molekiatran'ny microcrystalline cellulose dia avo, ary manana hery fanampiny izy, ary ny takelaka voaomana amin'ny lactose sy ny siramamy hafa dia manana hery adhesive hafa. Ny fampiasana lubricants, indrindra ny lubricants hydrophobic toy ny asidra, ary ny glyceryl stearate, dia hampihena ny fatoram-bidy hydrogen eo anelanelan'ny vahaolana amin'ny takelaka sy ny polymer ao anaty vahaolana Manalefaka tsikelikely ny hery mifono andraikitra. Amin'ny ankapobeny, ny habetsaky ny lubricant, arakaraka ny iharan'izany ny fifankatiavana. Ankoatr'izay, amin'ny fisafidianana ny takelaka tablet, ny karazana biconvex biconvex dia tokony ampiasaina araka izay azo ampiasaina ho an'ny coating, izay mety hampihena ny fisian'ireo kilema ireo.
Ny faharoa dia ny hanitsiana ny fanafody ny ranon-javatra coating, ampitomboina ny votoatiny mivaingana ao anaty ranon-javatra mipetaka na ny viscosity ny ranon-tsolika, ary hanatsarana ny tanjaka sy ny adihan'ny sarimihetsika coating, izay fomba tsotra hamahana ny olana. Amin'ny ankapobeny, ny votoatiny mivaingana amin'ny rafi-piraisan-kafatra ara-barotra dia 12%, ary ny votoatiny amin'ny rafitry ny solvent organika dia 5% ka hatramin'ny 8%.
Ny fahasamihafana amin'ny viscosity ny ranon-javatra mitongilana dia misy fiantraikany amin'ny hafainganam-pandehan'ny hafainganam-pandeha sy ny fitrandrahana ny ranon-tsolika ao anaty tablette. Rehefa tsy dia misy fatra na tsy misy fidirany, dia ambany ny adhesion. Ny fahitana ny ranon-tsolika sy ny fananan'ny sarimihetsika coating dia mifandraika amin'ny lanjan'ny molekiola antonony amin'ny endrika polymer amin'ny fandrafetana. Ny avo kokoa ny lanjan'ny molekiola antonony, ny lehibe kokoa ny hamafin'ny sarimihetsika coating, ny tsy fahampian-tsakafo sy ny fanoherana ny fitafiana. Ohatra, ny HPMC ara-barotra dia manana mari-pahaizana samihafa amin'ny fahitana ho an'ny fisafidianana noho ny fahasamihafana amin'ny lanjan'ny molekiola antonony. Ankoatry ny fitarihan'ny polymer, manampy plastika na fampitomboana ny votoatin'ny Talc dia mety hampihena ny fitrandrahana sarimihetsika famoretana, fa ny fampidirana ny sarin'Andriamatoa Green sy ny Titanium dia mety hisy fiantraikany amin'ny tanjaky ny sarimihetsika coative, ka tokony ho izy ampiasaina amin'ny antonony.
Fahatelo, ao amin'ny fandidiana coating, dia ilaina ny mampitombo ny hafainganam-pandeha, indrindra rehefa manomboka ny coating, ny hafainganam-pandeha dia tokony ho mora kokoa, ka rakotra takelaka ny takelaka amin'ny fotoana fohy, izay Milalao ny andraikitry ny fiarovana ny tombo-kase. Ny fampitomboana ny tahan'ny spray dia mety hampihena ny mari-pana am-pandriana, ny tahan'ny fihenam-bidy ary ny mari-pana amin'ny sarimihetsika, hampihena ny adin-tsaina anatiny, ary hampihena ny fitrandrahana sarimihetsika. Mandritra izany fotoana izany, amboary ny hafainganam-pandehan'ny fihodinana amin'ny lapoaly tsara indrindra amin'ny fanjakana tsara indrindra, ary apetraho tsara ny fihenam-bidy mba hampihenana ny ady sy ny fitafiana.
2.Dhesion sy blistering
Amin'ny fizotry ny coating, rehefa ny cohes ny interface tsara eo anelanelan'ny sombin-tsofina roa dia lehibe kokoa noho ny hery misaraka molekiola, ny sombin-tsofina maromaro (sombiny marobe) dia mifamatotra fohifohy ary avy eo misaraka. Rehefa tsy tsara ny fifandanjana sy ny fanamainana dia lena loatra ilay horonantsary, ny sarimihetsika dia hifikitra amin'ny rindrin'ny vilany na mifikitra amin'ny tsirairay, fa ny fahatapahan'ny sarimihetsika amin'ny toerana adhesion azy ihany koa; Ao amin'ny famafazana, raha tsy maina ny ranon-tondraka, dia hijanona ao anaty sarimihetsika coating eo an-toerana ny tavoahangy tsy misy fotony, misy bandy kely, mamorona sosona misy potika, ka dia mipoitra ny lemaka coating.
2.1 Famakafakana ny antony lehibe
Ny halehiben-javatra sy ny fitrandrahana ity lesoka coating ity dia noho ny toe-piainana miangatra, ny tsy fitovian-kevitra eo amin'ny famoretana sy ny fanamainana. Ny hafainganam-pandehan'ny hafainganam-pandeha dia haingana loatra na ny haben'ny entona atomika dia lehibe loatra. Ny hafainganam-pandeha maina dia miadana noho ny rivotra an-tsokosoko amin'ny rivotra ambany na ny rivotra ambany rivotra sy ny mari-pana ambany amin'ny fandriana lamba. Ny takelaka dia tsy voan'ny sosona amin'ny sosona sy ny adfesy na ny jono. Ankoatr'izay, noho ny zoro stray na elanelana tsy mety, ny cone izay noforonina dia kely, ary ny ranon-tsolika dia mifantoka amin'ny faritra iray, ka miteraka ny lena eo an-toerana, ka vokatry ny adhesion eo an-toerana. Misy ny vilany tsy miovaova, ny hery miforitra dia kely loatra, tsy dia tsara loatra ny horonan-tsarimihetsika, tsy tsara ihany koa ny fifamatorana.
Lehibe loatra ny fitrandrahana visikileta, dia iray ihany koa ny antony. Ny akanjo fitafiana dia be dia be, mora ny mamorona zavona lehibe kokoa, ny fahafahany miditra ao anaty kôtô dia mahantra, ary ny fifampiraharahana iray sy ny fifampiraharahana, amin'ny fotoana mitovy, mahantra ny halehiben'ny sarimihetsika Saingy tsy misy fiantraikany be loatra amin'ny addesions maharitra izany.
Ankoatr'izay, ny karazana sarimihetsika tsy mety dia hiseho koa ny adhesion. Raha tsy tsara ny sarimihetsika fisaka ao anaty poti-coating dia tsy ho voaroaka, dia ho tafahoatra, mora ny miteraka horonantsary roa na maromaro. Ao amin'ny famokarana fitsarana ny takelaka Buflomomedil Hydrochloride, dia sombintsombiny maro be no niseho tao anaty vilany anaty rano mitongilana, noho ny coating fisaka.
2.2 Vahaolana
Izy io dia ny fanitsiana ny haingam-pandeha sy ny haingam-pandeha mba hahatratrarana fifandanjana mavitrika. Mampihena ny hafainganam-pandehan'ny tsimparifary, ampitomboo ny volume rivotra sy ny mari-pana amin'ny rivotra, ampitomboina ny mari-pana sy ny hafainganam-pandeha. Ampitomboy ny faritra misy ny fandrakofana, mampihena ny haben'ny sôlôjia na manitsy ny elanelana misy ny basy sy ny fandriana
Ampifanaraho amin'ny vahaolana votoaty ny votoatin'ny votoaty Ny anti-adhesive dia azo ampiana tsara ihany koa, toy ny vovony talcum, magnesium stearate, silica gel vovony na oksida peptide. Afaka manatsara ny hafainganam-pandehan'ny vilany poti-potika, ampitomboina ny herin'ny sentim-pandriana.
Safidio ny takelaka lamba. Na izany aza, ho an'ny takelaka fisaka, toy ny takelaka buflomomedil hydrochloride, dia natao tamim-pahombiazana ny coating taty aoriana tamin'ny alàlan'ny fampiasana vilany vita amin'ny coating mahomby na amin'ny fametrahana baffle ao amin'ny lapoaly mahazatra mba hampiroborobo ny fihodinan'ny takelaka mahazatra.
3.Ny hoditra sy hoditra miforitra
Amin'ny fizotran'ny coating, satria tsy miparitaka tsara ny ranon-tsolika, ny polymer maina dia tsy miparitaka, ny fandroahana na ny adhesion eo amin'ny endrik'ilay sarimihetsika, ka miteraka loko sy tsy miovaova. Ny hoditra voahosotra dia karazana henjana, dia fampisehoana an-tsary be loatra.
3.1 Famakafakana ny antony lehibe
Ny voalohany dia mifandraika amin'ny CORE CORE. Ny lehibe kokoa ny henjana amin'ny fototry ny fototry ny fotony dia ny lehibe kokoa ny henjana ny vokatra vita amin'ny voanio.
Faharoa, manana fifandraisana lehibe amin'ny fametahana vahaolana coating izy io. Amin'ny ankapobeny dia mino fa ny lanjan'ny molekiola, ny fifantohana ary ny fampirantiana ny polymer ao amin'ny vahaolana coating dia mifandraika amin'ny hetahetan'ny sombin-tsoratry ny sarimihetsika. Izy ireo dia mihetsika amin'ny fiatraikany amin'ny vahaolana vahaolana amin'ny vahaolana coating, ary ny fahasimban'ny coating ny sarimihetsika dia saika mitovy amin'ny visikilihitra vahaolana coating, mitombo amin'ny fitomboan'ny viscosity. Ny votoatiny be loatra amin'ny vahaolana coating dia mety hiteraka soroka tokana.
Farany, misy ifandraisany amin'ny hetsika coating. Ny hafainganam-pandehan'ny atomization dia ambany loatra na be loatra (ny vokatra atomization dia tsy tsara), izay tsy ampy hampiely ny ranon-javatra fototra ary hanangana hoditra tsy misy fehezina. Ary be loatra ny rivotra mahery vaika (rivotra mahery be loatra) na hafanana be loatra, haingana loatra, indrindra fa ny fikorianan-drivotra be dia be, mamokatra eddy ankehitriny.
3.2 Vahaolana
Ny voalohany dia ny fanatsarana ny kalitaon'ny fotony. Momba ny fiantohana ny kalitaon'ny karaoty, amboary ny fametahana vahaolana coating ary hampihena ny viscosity (fifantohana) na ny votoatin'ny vahaolana coating. Ny zava-pisotro misy alikaola na alikaola-2-rano dia azo voafantina. Avy eo, amboary ny toe-javatra fandidiana, hanatsarana tsara ny hafainganam-pandehan'ny vilany potika, ataovy ny horonan-tsarimihetsika, hampitombo ny fifamaliana, hampiroborobo ny fiparitahan'ny ranon-tsoratry ny coating. Raha avo ny mari-pana, mampihena ny haavon'ny rivotra ao anaty rivotra ary ny mari-pana amin'ny rivotra. Raha misy antony, dia tokony hampitombo ny fanerena ny atomika hanafainganana ny hafainganam-pandeha, ary ny mari-pahaizana atomize sy ny haingam-pandeha dia tokony hatsangana mba hampitambatra ny foza amin'ny sheet, mba hanamboarana ny fogany kely kokoa Sava-paritra salan'isa ary manakana ny fisian'ireo zavona lehibe lehibe, indrindra ho an'ny ranon-tsolika misy viscosity lehibe. Ny elanelana eo anelanelan'ny basy spray sy ny fandriana dia mety hamboarina ihany koa. Ny basy mipetaka miaraka amin'ny soville Nozzle kely (015 mm ~ 1,2 mm) ary ny taham-pahefana ara-tsosialy avo lenta dia voafantina. Ny endriny dia namboarina amin'ny fikorianan-tsolika marefo isan-karazany, mba hiparitaka ao amin'ny faritra afovoany lehibe kokoa ny tavoahangy.
4.Mendry tetezana
4.1 Famakafakana ny antony lehibe
Mitranga izany rehefa voamarika na voamarika ny velaran'ny sarimihetsika. Satria ny akanjo membrane dia manome endrika mekanika ara-bidy mety, toy ny kitay ambony, ny tanjaka sarimihetsika dia mahantra, sns. Ny fehin-kibo tokana dia nanjavona na tsy mazava ny sary, ny antony mahatonga an'io toe-javatra io dia eo amin'ny tsiranoka tsiranoka.
4.2 Vahaolana
Amboary ny fanafody vahaolana coating. Mampiasà polymers lanja molecular ambany na sary mihetsika avo lenta. Ampitomboy ny habetsaky ny solvent, mampihena ny fahitana momba ny vahaolana coaking; Ampitomboy ny habetsaky ny plasticizer, mampihena ny adin-tsaina anatiny. Ny fiantraikany plastika samihafa dia hafa, ny polyethylene glycol 200 dia tsara kokoa noho ny propylene glycol, glycerin. Dia mety hampihena ny hafainganam-pandeha. Ampitomboy ny mari-pana amin'ny rivotra, mampitombo ny mari-pana amin'ny fandriana lamba, ka matanjaka ny coating, fa ny fisorohana ny famoretana. Ankoatr'izay, amin'ny famolavolana maty dia tokony handinika tsara ny sakan'ny zoro manapaka sy ny teboka tsara hafa isika, araka izay azo atao mba hisorohana ny fisian'ny trangan-javatra Bridge.
5.clothing membrane chromatism
5.1 Fandinihana ny antony lehibe
Ao amin'ny vahaolana coating maro dia misy pigments na dyes izay naato amin'ny vahaolana coating ary noho ny fandidiana tsy mety, ny fizarana loko dia tsy mitovy ary ny tsy fitovian'ny loko dia vokarina eo anelanelan'ny slices na amin'ny ampahany samihafa. Ny antony lehibe dia ny hafainganam-pandehan'ny vilany dia miadana loatra na mahantra ny fahombiazan'ny fifangaroana, ary ny fiantraikany mitovitovy dia tsy azo tanterahina eo amin'ny sombintsombiny amin'ny fotoana mahazatra; Ny fifantohan'ny pigment na ny loko ao anaty rano miloko miloko dia avo loatra na ny votoatiny mafy loatra, na ny hafainganam-pandehan'ny tsiranoka amin'ny ranon-javatra mitongilana dia avo loatra ny ranonorana, ka tsy mihodina ny ranonorana mivoaka ara-potoana; Ny adhesion ny sarimihetsika dia mety hateraka ihany koa; Ny endriky ny sombin-javatra dia tsy mety, toy ny sombin-kavoana lava, ny kapôty dia namboarina, noho ny fihodinana toy ny boribory boribory, dia hiteraka fahasamihafana ihany koa.
5.2 Vahaolana
Ampitomboy ny hafainganam-pandehan'ny lapoaly na ny isan'ny baffle, amboary amin'ny fanjakana mety, ka io ny taratasy ao anaty panly roll. Mampihena ny hafainganam-pandehan'ny tsiranoka, mampihena ny mari-pana am-pandriana. Ao amin'ny famolavolana prescription ny vahaolana miloko miloko, ny fatra na ny votoatin'ny pigment na ny loko dia tokony hihena, ary ny pigment misy fonony mahery dia tokony hofidina. Ny pigment na ny loko dia tokony ho malefaka ary ny singa dia tokony ho kely. Ny dyes kankana dia tsara kokoa noho ny rano maloto, tsy mifindra amin'ny rano mora toy ny rano mora voromahery, ary ny fangirifiriana, ny fitrandrahana rano ary ny fihenan'ny setroka amin'ny sarimihetsika dia tsara kokoa noho ny rano mirehitra ihany koa. Safidio ihany koa ny karazana karazana mety. Eo am-pamitana ny takelaka sarimihetsika, dia misy olana isan-karazany, fa na inona na inona olana, dia maro ny zava-misy, ny antony, dia azo vahana amin'ny fanatsarana ny kalitaon'ny fototry sy ny fandidiana, mba hahatratrarana fampiharana mora ary fandalinana dialectical. Miaraka amin'ny fahaizan'ny teknolojia coating, ny fampandrosoana sy ny fampiharana ny fitaovana fanodikodinana vaovao sy ny sarimihetsika misy ny sarimihetsika, ny teknolojia mitafy dia hihatsara, ny takelaka sarimihetsika dia hihatsara ihany koa amin'ny famokarana fanomanana tsara.
Paositra: Apr-25-2024