1. Ny toetra fototra amin'ny HPMC
Hypromellose, Anglisy Anarana hydroxyproproprofylosl methylcellulose, alias HPMC. Ny endriny molekiola dia c8h15o8- (c10hl8o6) n-c8hl5o8, ary tokony ho 86000 eo ny lanjan'ny molekiola. Ity vokatra ity dia fitaovana semi-synthetic, izay ampahany amin'ny methyl vondrona sy ampahany amin'ny polyhydroxroproproproproprope. Azo atao ny manamboatra fomba roa: ny iray dia ny mitsabo ny methyl cellulose amin'ny kilasy mety amin'ny naoh, ary avy eo dia mihetsika amin'ny propylene omby amin'ny mari-pana sy ny fanerena avo lenta. Ny fotoana fanehoan-kevitra dia tsy maintsy tohanana hamela ny vondrona methyl sy hydroxroprofipl hifamatotra amin'i Etera. Ny endrika dia mifandray amin'ny peratra anHydrogliccose amin'ny cellulose, ary afaka mahatratra ny ambaratonga irina; Ny iray hafa dia ny fitsaboana ny landter landton na ny hazo pulp vita amin'ny kitay, ary avy eo dia mahazo amin'ny fanehoan-kevitra miaraka amin'ny methane ary propylene okside, ary voadio, manamboatra vovoka na goavambe. HPMC dia karazana zavamaniry voajanahary voajanahary, ary ny excipent fanafody miavaka ihany koa, izay misy loharano midadasika. Amin'izao fotoana izao dia ampiasaina amin'ny trano sy any ivelany izy io, ary iray amin'ireo excipent pharmaceutical misy ny tahan'ny fampiasana avo indrindra eo amin'ny zava-mahadomelina am-bava.
Ny lokon'ny vokatra ity dia fotsy ho an'ny fotsy fotsy, tsy misy poizina ary tsy misy dikany, ary vovoka mibontsina na fibrous sy miadana izy io. Mahagaga eo ambany fiparitahana sy hamandoana hazavana. Mipoitra ao anaty rano mangatsiaka izy io mba hamolavola vahaolana Colloidal Colloidal misy viscosity iray. Ny trangan-javatra solika Sol-Gel dia mety hitranga noho ny fiovan'ny mari-pana ny fifantohana vahaolana sasany. Tena mora ny manala ny alikaola 70% na dimethlayl Ketone, ary tsy hanimba amin'ny alikaola, chloroform na onoxyethane.
Hypromellose dia manana fitoniana tsara rehefa eo anelanelan'ny 4.0 ka hatramin'ny 8,0 ny pH, ary mety misy amin'ny ranonorana 3.0 ka hatramin'ny 11.0. Aorian'ny fitahirizana mandritra ny 10 andro amin'ny mari-pana 20 ° C ary ny hamandoana havana amin'ny 80%, ny karazan-koistika tsy misy fotaka amin'ny hpmc dia 6,2%.
Noho ny fahasamihafana eo amin'ny votoatin'ny mpisolo toerana roa ao amin'ny firafitry ny hypromellose, ny fomba fodoxy sy hydroxropropropro, dia nisy karazana vokatra maro samihafa. Ao amin'ny fifantohana manokana, ny karazana vokatra isan-karazany dia manana mari-pana manokana sy mari-pana feno hafanana, noho izany, dia manana fananana samihafa ary azo ampiasaina amin'ny tanjona samihafa. Ny pharmacopoeias an'ny firenena samihafa dia manana ny fomba manokana sy ny fanehoana ny modely: Ny pharmacopoeia eoropeana dia mifototra amin'ny naoty isan-karazany amin'ny viscosities samihafa sy ambaratonga samihafa amin'ny fanoloana ireo vokatra eny an-tsena. Izy io dia aseho amin'ny kilasy miampy isa iray. Ny unit dia MPA • s. Aorian'ny fampidirana isa 4 mba hanondroana ny votoatiny sy ny karazan-java-misy amin'ny hypromellose, ohatra, ny isa hypromellose 2208, ny isa roa voalohany dia maneho ny isa eo ho eo, ny isa roa farany dia maneho ny hydroxroproproprops tombanana eo amin'ny sehatry ny tranga.
2.Ny fomba fanonganana hpmc amin'ny rano
2.1 Fomba mafana mafana
Koa satria tsy mihena ao anaty rano mafana ny hypromellose, dia mety hiparitaka amin'ny rano mafana eo amin'ny sehatra voalohany izany, ary avy eo rehefa mangatsiaka, ny fomba mahazatra roa dia voalaza fa izao manaraka izao:
(1) Apetraho ao anaty fitoeran-drano ny habetsaky ny rano mafana ao anaty fitoeran-drano ary manafana azy hatramin'ny 70 ℃. Ampio tsikelikely ny vokatra eo ambany fanentanana miadana. Tany am-piandohana, ny vokatra dia mitsingevana eny ambonin'ny rano, ary avy eo mamorona tsikelikely ny slurry. Mangatsiatsiaka ny slurry.
(2) Ampio ny 1/3 na 2/3 amin'ny habetsaky ny rano ao anaty fitoeran-javatra ary hafana ho an'i 70 ° C hanaparitahana ny vokatra hanomanana rano mafana, ary ampio ny rano mangatsiaka na rano mangatsiaka Ho an'ny slurry rano mafana ao anaty slurry, mangatsiatsiaka ny fangaro aorian'ny fanentanana.
2.2 Fomba mifangaro vovony
Ny sombin-kasety sy ny akanjom-borona hafa amin'ny haavo hafa na lehibe kokoa dia miparitaka tanteraka amin'ny fifangaroana maina, ary avy eo ny rano dia miampy. Amin'izao fotoana izao, ny hypromellose dia mety ho levona tsy misy fiakarana.
3. Ny tombony amin'ny HPMC
3.1 Ny fametahana rano mangatsiaka
Milamina ao anaty rano mangatsiaka ambanin'ny 40 ° C na 70% Ethanol. Izy io dia tsy mahomby amin'ny rano mafana mihoatra ny 60 ° C, fa mety ho voadona.
3.2 Ny simika simika
Hypromellose (HPMC) dia karazana selulose tsy misy ionika. Ny vahaolana dia tsy misy fiampangana Ionic ary tsy mifanerasera amin'ny sira vy na sira organika ionic. Noho izany, ny excipient hafa dia tsy mihetsika miaraka amin'izany mandritra ny fizotry ny fanomanana.
3.3 Fitenenana
Mahagaga ny asidra sy alkali, ary azo tehirizina mandritra ny fotoana maharitra eo anelanelan'ny PP 3 ka hatramin'ny 1l, ary ny fahitana azy dia tsy misy fiovana mazava. Ny vahaolana mivalona hypromellose (HPMC) dia misy fiantraikany manohitra ny boka ary afaka mitazona ny fitoniana tsara amin'ny fitehirizana tsara mandritra ny fotoana maharitra. Ny excipient pharmaceutical mampiasa HPMC dia manana ny fahamarinan-toerana tsara kokoa noho ireo mampiasa ireo excipent nentim-paharazana (toa an'i Dextrin, starch, sns).
3.4 Fanitsiana ny viscosity
Ny derivatives of HPMC samihafa dia azo afangaro amin'ny habe isan-karazany, ary ny fahitana azy dia afaka miova arakaraka ny fitondrana iray, ary manana fifandraisana tsara amin'ny tsipika iray, ka azo voafidy araka ny fepetra takiana.
3.5 Metabolic Inertia
Ny HPMC dia tsy voakitika na metibolized ao amin'ny vatana, ary tsy manome kaloria, noho izany dia ny fieritreretana azo antoka ho an'ny fiomanana amin'ny fitsaboana.
3.6 Security
Amin'ny ankapobeny dia hino fa ny hpmc dia fitaovana tsy misy poizina sy tsy mampahatezitra. 5G / kg ny fatra mahamamo medianina ho an'ny totozy Ny fatra isan'andro dia tsy mampidi-doza amin'ny vatan'olombelona.
4. Fampiharana HPMC amin'ny fanomanana
4.1 ampiasaina ho toy ny sarimihetsika coating fitaovana sy horonantsary mamorona fitaovana
HyproMellose (HPMC) dia ampiasaina ho fitaovana vita amin'ny takelaka vita amin'ny sarimihetsika. Raha ampitahaina amin'ny takelaka vita amin'ny lamba nentim-paharazana toy ny siramamy misy siramamy dia tsy misy tombony azo avy amin'ny masinina ny tsiro sy ny endriny, fa ny hakiviana sy ny fahatongavan-tso-dratsy, ny hatsiaka ary ny tondro sy ny tondro sy ny toetra hafa dia tsara kokoa. Ny mari-pahaizana ambany indrindra amin'ity vokatra ity dia ampiasaina ho toy ny sarimihetsika misy sary misy rano ho an'ny takelaka ho an'ny takelaka sy pilina, ary ny kilasy avo lenta dia ampiasaina ho toy ny sarimihetsika misy sarimihetsika ho an'ny rafitra solvent. Ny fifantohana ampiasaina dia matetika 2.0% -20%.
4.2 Amin'ny maha-mpankafy sy manala baraka
Ny tsiambaratelo ambany indrindra amin'ity vokatra ity dia azo ampiasaina ho toy ny binder sy ny fametavetana ho an'ny takelaka, pilina ary granela, ary ny grika avo lenta dia azo ampiasaina ihany. Ny fatra dia miovaova amin'ireo modely sy zavatra samihafa. Amin'ny ankapobeny, ny habetsaky ny binder ampiasaina ho an'ny takelaka maina maina dia 5%, ary ny habetsaky ny binder ampiasaina amin'ny takelaka granula mando dia 2%.
4.3 ho toy ny mpandraharaha mampiato
Ny Agspending Agent dia gel gel viscous misy hydrophilicity. Ny fampiasana ny mpandraharaha mampiato ao amin'ny Agence Agspendend dia afaka manalefaka ny hafainganam-pandehan'ny sedimenteho, ary afaka mipetaka amin'ny sombin-javatra izy io mba hisorohana ireo singa amin'ny polymerizing sy ny fametrahana faobe. Ny asa fampiatoana dia mitana andraikitra lehibe amin'ny famokarana fampiatoana. HPMC dia karazana mpandraharaha mampiato tsara. Ny vahaolana colloidal dia mety hampihena ny fihenan-keloka amin'ny ranon-javatra matevina sy ny angovo maimaim-poana amin'ny singa matevina kely, ka manatsara ny fahamarinan'ny rafitry ny fanaparitahana heterogeneous. Ity vokatra ity dia fiomanana amin'ny alàlan'ny fiomanana amin'ny alàlan'ny fampiatoana ny viscosity. Misy fiantraikany tsara amin'ny fiatraikany, mora ny redisperse, tsy miraikitra ary tsara flokate. Ny vola mahazatra dia 0,5% ka hatramin'ny 1.5%.
4.4 nampiasaina ho toy ny blocker, miadana sy mifehy ny mpandraharaha sy mpandraharaha manamboatra
Ny mari-pahaizana avo lenta amin'ity vokatra ity dia ampiasaina hanomanana ny hydrophilic Gel Matrix Temple-famotsorana, retarders ary mpandrafitra famotsoran-kery ho an'ny takelaka misy matotra. Manana ny vokatry ny fanemorana ny famotsorana ny zava-mahadomelina. Ny fifantohana amin'ny fampiasana azy dia 10% ~ 80% (w / w). Ny Kilasy Viscosity ambany dia ampiasaina ho toy ny mpandraharaha manamboatra poresika ho an'ny famotsorana na famoaham-pahefana. Ny fatra voalohany takiana amin'ny fitrandrahana fitsaboana amin'ity karazana tablette ity dia azo tratrarina haingana, ary avy eo ny fiantraikany maharitra na fehezin'ny famotsoran-kanina dia voatsindry amin'ny vatana. Hypromellose hydrated hydrat mba hamorona sosona gel rehefa mifanena amin'ny rano. Ny mekanika ny famotsorana zava-mahadomelina avy amin'ny takelaka matotra dia ny fihanaky ny sosona gel sy ny fipoahan'ny gel layer.
4.5 Ny lakaoly miaro ampiasaina amin'ny thickener sy colloid
Rehefa ampiasaina ho toy ny Thickener ity vokatra ity, ny fifantohana mahazatra dia 0.45% ~ 1.0%. Ity vokatra ity dia afaka mampitombo ny fahamarinan'ny lakaoly hydrophobic, mamorona colloid miaro, misoroka ny coalescence sy ny fanorenany, ka hanakana ny fananganana sediments. Ny fifantohana mahazatra dia 0,5% ~ 1.5%.
4.6 ampiasaina ho fitaovana kapôta
Matetika, ny akora vita amin'ny kapôty dia gelatin ny akora akorany. Tsotra ny fizotran'ny famokarana ny akorandriaka, saingy misy ny olana sy ny toe-javatra sasany, toy ny fiarovana ny zava-mahadomelina sy ny oksizenina, mampihena ny faharatsiana ary ny fanemorana ny akorandriaka mandritra ny fitehirizana. Noho izany, ny hypromellose dia ampiasaina ho solon'ny kapôtika amin'ny fanomanana ny kapoaka, izay manatsara ny mototista ary mampiasa ny vokatry ny kapôty, ary nampiroborobo be tao an-trano sy tany ivelany.
4.7 Toy ny bioadhesive
Teknolojia bioadesive, ny fampiharana ny polymers biolojika, amin'ny fanarahana ny mucosive biolojika, manatsara ny fitohizan'ny fitohizan-jotra sy ny fifandraisana eo amin'ny fanomanana sy ny mucosa, ka ny mucosa dia navotsotra miadana ary ny mucosa dia tsy maintsy hahatratra ny tanjon'ny fitsaboana. Ampiasaina be dia be izao dia ampiasaina amin'ny fitsaboana ny aretin'ny orona sy ny mucosa am-bava. Gastrointestinal Bioadhesion Technology dia karazana rafitra fandefasana zava-mahadomelina vaovao novolavolaina tato anatin'ny taona vitsivitsy. Tsy vitan'ny fiomanana amin'ny fiomanana amin'ny zava-mahadomelina ao amin'ny gastrointestinal ihany izy io, fa manatsara ny fampisehoana fifandraisana amin'ny zava-mahadomelina miaraka amin'ny membrane sela ary manova ny tsiranon'ny membrane sela. Ny herin'ny fanafody amin'ny sela epitelial amin'ny tsinay kely dia mihatsara, ary manatsara ny biovaility ny zava-mahadomelina.
4.8 ho toy ny gel topical
Amin'ny maha-fiomanana amin'ny hoditra, dia misy andian-tombony toy ny fiarovana, hatsarana, mora fanadiovana, vidiny mora, fomba fiomanana tsotra ary mifanaraka tsara amin'ny zava-mahadomelina. Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, dia nahazo fiheverana be dia be ary lasa fampandrosoana ny fiomanana amin'ny hoditra. Toro lalana.
4.9 Amin'ny maha-famoretana ny rafi-pandaminana
Paositra: Dec-16-2021