He kupu whakataki mo nga ahuatanga taketake me te tono o te hypromellose reanga rongoa (HPMC)

1. Ko te ahua taketake o HPMC
Hypromellose, ingoa Ingarihi hydroxypropyl methylcellulose, ingoa ingoa HPMC. Ko tana tātai rāpoi ko C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, ā, ko te taumaha rāpoi he 86,000 pea. Ko tenei hua he mea hangarua, he waahanga o te roopu methyl me tetahi waahanga o te polyhydroxypropyl ether o te cellulose. Ka taea te hanga ma nga tikanga e rua: ko tetahi ko te rongoa i te methyl cellulose o te karaehe pai ki te NaOH, katahi ka tauhohe ki te propylene oxide i raro i te pāmahana teitei me te pehanga teitei. Me mau tonu te wa tauhohenga kia pai ai te hono o nga roopu methyl me te hydroxypropyl ki te etera. Ko te ahua o te hono ki te mowhiti anhydroglucose o te cellulose, ka taea te eke ki te tohu e hiahiatia ana; Ko tetahi atu ko te rongoa i te miro miro, te muka penupenu rakau ranei me te houra, katahi ka whiwhi ma te tauhohe ki te mewaro me te propylene oxide, katahi ano ka para, ka whakakorikoria, kia rite ki te paura, ki te paura ranei. Ko te HPMC he momo momo cellulose tipu maori, a he pai rawa atu te rongoa rongoa, he whanui te puna. I tenei wa, e whakamahia nuitia ana i te kaainga me nga whenua o waho, a koinei tetahi o nga rongoa rongoa me te nui o te whakamahi i roto i nga rongoa a-waha.

 

Ko te tae o tenei hua he ma ki te miraka ma, kaore i te paitini me te reka, a he paura kowhatu, he kiko ranei, he ngawari te rere. He ahua pumau i raro i te maarama marama me te makuku. Ka pupuhi i roto i te wai matao ki te hanga i te wairewa colloidal ma miraka me te ahua o te pokey. Ka puta te ahuatanga whakawhiti sol-gel na te huringa pāmahana o tetahi kukū o te otinga. He tino ngawari ki te memeha i roto i te 70% te waipiro, te dimethyl ketone ranei, a ka kore e memeha ki te waipiro anhydrous, chloroform, ethoxyethane ranei.

He pai te pumau o te Hypromellose ina kei waenganui i te 4.0 me te 8.0 te pH, ka noho pumau i waenga i te 3.0 me te 11.0. I muri i te penapena mo nga ra 10 i te pāmahana o te 20 ° C me te haumākū whanaunga o 80%, Ko te whakarea whakauru makuku o HPMC ko 6.2%.

Na te rereketanga o nga ihirangi o nga whakakapi e rua i roto i te hanganga o te hypromellose, methoxy me te hydroxypropyl, kua puta nga momo momo hua. I roto i te kukū motuhake, momo momo hua he pokey motuhake me te pāmahana waiariki waiariki, no reira, he āhuatanga rerekē, me te taea te whakamahi mō ngā take rerekē. He rereke nga korero me nga korero mo te tauira: Ko te Pakeha Pharmacopoeia kei runga i nga tohu rereke o nga rereke rereke me nga nekehanga rereke o te whakakapinga o nga hua i runga i te maakete. Ka whakaatuhia e te kōeke me te tau. He mPa•s te waeine. Whai muri i te taapiri i nga mati e 4 hei tohu i te ihirangi me te momo o ia whakakapinga o te hypromellose, hei tauira, hypromellose 2208, ko nga mati tuatahi e rua e tohu ana i te ōrau tata o te roopu methoxy, ko nga mati e rua whakamutunga e tohu ana i te hydroxypropyl Te ōrau tata o nga keehi.

2.Ko te tikanga mo te whakakore i te HPMC ki te wai

2.1 Tikanga wai wera

I te mea kaore te hypromellose e memeha i roto i te wai wera, ka taea te marara ki roto i te wai wera i te wa tuatahi, katahi ka whakamataohia, e rua nga tikanga angamaheni e whakaahuahia ana penei:

(1) Kuhua te nui o te wai wera ki roto i te ipu ka whakamahana ki te 70 ℃. Āta tāpirihia te hua i raro i te whakaoho puhoi. I te timatanga, ka rewa te hua ki runga i te mata o te wai, katahi ka hangai he slurry. Whakamaohia te slurry.

(2) Tāpirihia te 1/3, te 2/3 ranei o te nui o te wai ki roto i te ipu ka whakamahana ki te 70°C kia marara te hua ki te whakarite i te wai wera, katahi ka tapirihia te toenga o te wai matao, te wai tio ranei. ki te slurry wai wera I roto i te slurry, whakamataohia te ranunga i muri i te whakaoho.

2.2 Tikanga whakaranu paura
Ko nga matūriki paura me etahi atu mea paura he rite, nui ake ranei ka marara ma te whakaranu maroke, katahi ka taapirihia te wai kia memeha. I tenei wa, ka taea te whakakore i te hypromellose kaore he agglomeration.

3. Painga o HPMC

3.1 Te wairewa matao

He wairewa i roto i te wai matao i raro i te 40°C, 70% waiwaro ranei. Ko te tikanga kore e rewa i roto i te wai wera i runga ake i te 60°C, engari ka taea te reera.

3.2 Korekore matū

Ko te Hypromellose (HPMC) he momo ether cellulose kore-ionic. Ko tana otinga karekau he utu katote, karekau hoki e pahekoheko ki nga tai whakarewa me nga puhui waro katote. Na reira, ko etahi atu taapiri kaore e aro ki a ia i te wa o te whakaritenga.

3.3 Te pumau

He ahua pumau ki te waikawa me te kawakore, a ka taea te rongoa mo te wa roa i waenga i te pH 3 ki te 1l, a, kaore he rereketanga o tona pokey. Ko te wairewa wai o te hypromellose (HPMC) he paanga anti-maaka ka taea te pupuri i te pai o te pokey i roto i te rokiroki mo te wa roa. He pai ake te pumau o te kounga o nga rongoa rongoa e whakamahi ana i te HPMC i era e whakamahi ana i nga rongoa tuku iho (penei i te dextrin, starch, etc.).

3.4 Te whakatikatika o te pokey

Ka taea te whakakotahi i nga rereketanga rereke rereke o te HPMC i roto i nga waahanga rereke, a ka taea te whakarereke i te ahua o te ahua ki tetahi ture, me te pai o te hononga raina, na reira ka taea te whiriwhiri i runga i nga whakaritenga.

3.5 Te ngoikore o te metabolic

Karekau te HPMC e ngongohia, ka whakahiatohia ranei ki roto i te tinana, karekau hoki e tuku kaarai, na reira he mea tino pai mo nga whakaritenga rongoa.

3.6 Haumarutanga

E whakaponohia ana ko te HPMC he mea kore-paitini me te kore e whakapataritari. Ko te horopeta whakamate tauwaenga mo nga kiore he 5g/kg, ko te tauwaenga o te horopeta whakamate mo te kiore he 5.2g/kg. Ko te horopeta o ia ra kaore he kino ki te tinana o te tangata.

4. Te tono HPMC i roto i nga whakaritenga

4.1 Ka whakamahia hei papanga whakakikorua kiriata me nga mea hanga kiriata

Ka whakamahia te Hypromellose (HPMC) hei papanga papa pani pania kiriata. Ki te whakatauritea ki nga papa paninga tuku iho penei i nga papa pani huka, kaore he painga o nga papa pani ki te huna i te reka me te ahua, engari he pai ake to ratou pakeke me te ngawari , Te whakauru makuku, te pakaru, te whakakikorua i te taumaha me etahi atu tohu kounga he pai ake. Ko te karaehe iti-nui o tenei hua e whakamahia ana hei taonga whakakikorua kiriata wairewa mo nga papa me nga pire, a, ka whakamahia te kohinga teitei hei taonga whakakikorua kiriata mo nga punaha whakarewa pararopi. Ko te nuinga o te waa ko te 2.0% -20%.

4.2 hei here me te whakangawari

Ko te karaehe iti-nui o tenei hua ka taea te whakamahi hei here me te whakakore mo nga papa, nga pire, me nga granules, a ka taea anake te whakamahi i te kohinga teitei-nui hei here. He rereke te inenga ki nga tauira rereke me nga whakaritenga. Ko te tikanga, ko te 5% te nui o te kaihere mo nga papa kirikiri maroke, a ko te nui o te herenga e whakamahia ana mo nga papa kirikiri maku ko te 2%.

4.3 Hei kaihoko whakatarewa

Ko te kaihoko whakatārewa he matū kiri kirikiri me te hydrophilicity. Ko te whakamahinga o te matūriki whakatārewa i roto i te matūriki whakatārewa ka taea te whakaheke i te tere parataiao o nga matūriki, a ka taea te hono atu ki te mata o nga matūriki hei aukati i nga matūriki mai i te polymerizing me te whakamaarama ki te papatipu. Ka whai waahi nui nga kaihoko whakatarewa i roto i te hanga whakatārewatanga. Ko te HPMC he momo tino pai mo nga apiha whakatarewa. Ko te otinga colloidal kua rewa ki roto ka taea te whakaiti i te awangawanga o te atanga wai-totoka me te kaha kore utu i runga i nga matūriki totoka iti, na reira ka whakarei ake i te pumau o te punaha marara rereke. Ko tenei hua he whakareri wai whakatārewa teitei-nui kua whakaritea hei kaihoko whakatarewa. He pai te mana whakatarewa, he ngawari ki te marara ano, kore-piri, me nga matūriki kapoipoi pai. Ko te nui o mua ko te 0.5% ki te 1.5%.

4.4 Ka whakamahia hei aukati, he puhoi me te whakahaere i te kaihoko tuku me te pore-forming agent

Ko te karaehe-nui o tenei hua ka whakamahia ki te whakarite i nga papa tuku-tuuturu-tuuturu-a-te-a-te-a-te-a-te-a-te-a-te-wai-wai-wai-wai-wai-a-whare, nga mea whakaahuru me nga apiha tuku-whakahaere mo nga papa-whakarewa matrix-material. Ko te painga o te whakaroa i te tuku tarukino. Ko 10% ~ 80% (W / W) tona whakamahinga whakamahinga. Ko te karaehe pokey iti ka whakamahia hei kaihoko pore-hanga mo nga hanganga tuku totika, whakahaeretia ranei. Ko te horopeta tuatahi e hiahiatia ana mo te hua rongoa o tenei momo papa ka taea te tere, katahi ka mau te mana tuku totika, te whakahaere ranei, ka mau tonu te kukū o te tarukino toto ki roto i te tinana. Hypromellose hydrates ki te hanga i te paparanga reera ka tutaki ki te wai. Ko te tikanga o te tuku raau taero mai i te papa matrix ko te whakamaaramatanga o te paparanga reera me te horo o te paparanga reera.

4.5 Ko te kāpia whakamarumaru e whakamahia ana hei whakapakeke me te colloid

A, no te whakamahia tenei hua rite te thickener, te kukū mua ko 0.45% ~ 1.0%. Ka taea hoki e tenei hua te whakanui ake i te pumau o te kapia hydrophobic, te hanga i te colloid tiaki, te aukati i te whakakotahitanga matūriki me te agglomeration, na reira ka aukati i te hanganga o te parataiao. Ko te 0.5%~1.5% tana kukū noa.

4.6 Ka whakamahia hei rauemi potae

I te nuinga o te waa, ko te nuinga o nga taonga anga capsule o te capsule ko te gelatin. He ngawari te mahinga o te Ming capsule anga, engari he raruraru me nga ahuatanga penei i te tiaki kino o te makuku me nga raau taero tairongo, te whakahekenga o te tarukino, me te whakaroa i te pakaru o te anga capsule i te wa e rokiroki ana. Na reira, ka whakamahia te hypromellose hei whakakapi mo nga taonga kapi i roto i te whakarite o nga kapene, e whakapai ake ana i te moldability me te whakamahi i te painga o te capsule, a kua whakanuia nuitia i te kainga me waho.

4.7 Hei whakapiri koiora

Ko te hangarau bioadhesive, ko te tono o nga taapiri me nga polymers bioadhesive, ma te piri ki te mucosa koiora, ka whakarei ake i te haere tonu me te piri o te whakapiri i waenga i te whakarite me te mucosa, kia pai ai te tukunga o te tarukino me te uru ki te mucosa ki te whakatutuki i te kaupapa o te maimoatanga. Kei te whakamahia nuitia inaianei Ka whakamahia hei rongoa i nga mate o te ihu me te mucosa waha. Ko te hangarau bioadhesion gastrointestinal he momo hou o te punaha tuku tarukino i whakawhanakehia i nga tau tata nei. Ehara i te mea ka whakaroa noa i te wa noho o nga whakaritenga tarukino i roto i te kopa gastrointestinal, engari ka pai ake hoki te mahi whakapiri o te tarukino me te membrane pūtau o te waahi absorption me te whakarereke i te rerenga o te membrane pūtau. Ko te kaha uru o te tarukino ki nga pūtau epithelial o te whekau iti ka whakanuia, na reira ka pai ake te koiora o te tarukino.

4.8 Hei reera kaupapa

Hei whakareri whakapiri mo te kiri, he maha nga painga o te reera penei i te haumaru, te ataahua, te horoi ngawari, te iti o te utu, te mahi whakarite ngawari, me te pai o te hototahi ki nga raau taero. I nga tau kua pahure ake nei, kua aro nui ki a ia, a kua waiho hei whanaketanga o nga whakaritenga o waho o te kiri. aronga.

4.9 Hei aukati rerenga i roto i te punaha whakaehunga


Wā tuku: Tihema-16-2021