Во фармацевтското поле, натриум карбоксиметилцелулоза (CMC) и хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) се две најчесто користени фармацевтски ексципиенти со различни хемиски својства и функции.
Хемиска структура и својства
CMC е растворлив во вода дериват на целулоза добиен со конвертирање на дел од хидроксилните групи на целулоза во карбоксиметил групи. Растворливоста на водата и вискозноста на ЦМЦ зависат од неговиот степен на замена и молекуларна тежина, и обично се однесува како добар задебелување и агент за суспендирање.
HPMC се добива со замена на дел од хидроксилните групи на целулоза со метил и хидроксипропилни групи. Во споредба со CMC, HPMC има поширока растворливост, може да се раствори во ладна и топла вода и покажува стабилен вискозност со различни вредности на pH вредност. HPMC често се користи како филм поранешен, лепило, задебелување и контролирано средство за ослободување во лекови.
Поле за апликација
Таблети
Во производството на таблети, CMC главно се користи како дезинтегрант и лепило. Како дезинтегрант, ЦМЦ може да апсорбира вода и отекување, со што ќе се промовира распаѓање на таблетите и да се зголеми стапката на ослободување на лекови. Како врзивно средство, CMC може да ја подобри механичката јачина на таблетите.
HPMC главно се користи како филм поранешен и контролиран агент за издавање во таблети. Филмот формиран од HPMC има одлична механичка јачина и отпорност на абење, што може да го заштити лекот од влијанието на надворешното опкружување. Во исто време, својствата за формирање на филмови на HPMC може да се користат и за контрола на стапката на ослободување на лекот. Со прилагодување на видот и дозата на HPMC, може да се постигне одржливо ослободување или контролирано ослободување.
Капсули
Во подготовката на капсули, CMC е помалку користен, додека HPMC е широко користен, особено во производството на вегетаријански капсули. Традиционалните капсули школки се претежно изработени од желатин, но заради проблемот со изворите на животни, HPMC стана идеален алтернативен материјал. Капсулната обвивка направена од HPMC не само што има добра биокомпатибилност, туку ги задоволува и потребите на вегетаријанците.
Течни препарати
Поради одличните својства на задебелување и суспензија, CMC се користи во течни препарати како што се орални раствори, капки за очи и тематски препарати. CMC може да ја зголеми вискозноста на течните препарати, со што ќе се подобри суспензијата и стабилноста на лековите и да се спречи таложење на лекот.
Примената на HPMC во течни препарати главно е концентрирана кај задебелувачи и емулгатори. HPMC може да остане стабилен во широк опсег на pH и може да биде компатибилен со различни лекови без да влијае на ефикасноста на лековите. Покрај тоа, својствата за формирање на филмови на HPMC се користат и во тематски препарати, како што е заштитниот ефект на формирање на филмот во капките за очи.
Контролирани подготовки за ослободување
Во подготовките за контролирано ослободување, примената на HPMC е особено истакната. HPMC е во состојба да формира гел мрежа, а стапката на ослободување на лекот може да се контролира со прилагодување на концентрацијата и структурата на HPMC. Овој имот е широко користен во таблети и импланти со орално одржливо ослободување. Спротивно на тоа, CMC е помалку користен во препаратите со контролирано ослободување, главно затоа што структурата на гел што ја формира не е толку стабилна како HPMC.
Стабилност и компатибилност
CMC има лоша стабилност на различни вредности на pH вредност и лесно е под влијание на околини со киселина. Покрај тоа, ЦМЦ има лоша компатибилност со одредени состојки на лекови, што може да предизвика врнежи од лекови или неуспех.
HPMC покажува добра стабилност во широк опсег на pH, не е лесно под влијание на киселината и има одлична компатибилност. HPMC може да биде компатибилен со повеќето состојки на лекови без да влијае на стабилноста и ефикасноста на лекот.
Безбедност и регулативи
И CMC и HPMC се сметаат за безбедни фармацевтски ексципиенти и се одобрени за употреба во фармацевтски препарати од страна на фармакопеи и регулаторни агенции во различни земји. Сепак, за време на употребата, CMC може да предизвика некои алергиски реакции или гастроинтестинална непријатност, додека HPMC ретко предизвикува несакани реакции.
CMC и HPMC имаат свои предности во фармацевтските апликации. CMC зазема важна позиција во течните препарати заради одличните својства на задебелување и суспензија, додека HPMC е широко користен во таблети, капсули и препарати со контролирано ослободување, како резултат на неговите одлични својства за формирање на филмови и контролирани ослободување. Изборот на фармацевтски препарати треба да се заснова на специфичните својства на лековите и барањата за подготовка, сеопфатно со оглед на предностите и недостатоците на двете, и избор на најсоодветен ексципиент.
Време на пост: јули-19-2024 година