Хидроксипропил метилцелулоза, попозната како HPMC, е широко користен фармацевтски ексципиент и додаток на храна. Поради својата одлична растворливост, обврзувачка способност и својства за формирање на филмови, таа е широко користена во фармацевтската индустрија. HPMC исто така најчесто се користи во прехранбената индустрија како згуснувач, емулгатор и стабилизатор. Чистотата на HPMC е од клучно значење во фармацевтската и прехранбената индустрија бидејќи влијае на ефикасноста и безбедноста на производот. Овој напис ќе разговара за утврдувањето на чистотата на HPMC и неговите методи.
Кои се HPMC?
Хидроксипропилметилцелулоза (HPMC) е целулозен етер добиен од метилцелулоза. Неговата молекуларна тежина е 10,000 до 1.000.000 Далтони, и е бел или бел прашок, без мирис и без вкус. HPMC е лесно растворлив во вода, а исто така е растворлив во некои органски растворувачи како што се етанол, бутанол и хлороформ. Има некои уникатни својства како што се задржување на водата, способност за задебелување и врзување, што го прават идеално за фармацевтската и прехранбената индустрија.
Одредување на чистота на HPMC
Чистотата на HPMC зависи од неколку фактори како што се степенот на замена (DS), содржината на влага и содржината на пепел. ДС го претставува бројот на хидроксилни групи заменети со хидроксипропилни групи во молекулот на целулозата. Висок степен на замена ја зголемува растворливоста на HPMC и ја подобрува способноста за формирање на филмови. Спротивно на тоа, нискиот степен на замена ќе резултира во намалена растворливост и лоши својства за формирање на филмови.
Метод за утврдување на чистота на HPMC
Постојат неколку методи за одредување на чистотата на HPMC, вклучувајќи титрација на киселина-база, елементарна анализа, течна хроматографија со високи перформанси (HPLC) и инфрацрвена спектроскопија (IR). Еве ги деталите за секој метод:
Титрација на киселина-база
Методот се заснова на реакција на неутрализација помеѓу кисели и основни групи во HPMC. Прво, HPMC се раствора во растворувач и се додава познат волумен на киселина или основен раствор на позната концентрација. Титрацијата беше спроведена сè додека pH не достигне неутрална точка. Од количината на потрошена киселина или база, може да се пресмета степенот на замена.
Елементарна анализа
Елементарната анализа го мери процентот на секој елемент присутен во примерок, вклучувајќи јаглерод, водород и кислород. Степенот на замена може да се пресмета од количината на секој елемент присутен во примерокот HPMC.
Течна хроматографија со високи перформанси (HPLC)
HPLC е широко користена аналитичка техника што ги раздвојува компонентите на мешавината заснована на нивната интеракција со стационарните и мобилните фази. Во HPMC, степенот на замена може да се пресмета со мерење на односот на хидроксипропил со метил групи во примерок.
Инфрацрвена спектроскопија (IR)
Инфрацрвена спектроскопија е аналитичка техника што ја мери апсорпцијата или преносот на инфрацрвено зрачење со примерок. HPMC има различни врвови на апсорпција за хидроксил, метил и хидроксипропил, кои можат да се користат за да се утврди степенот на замена.
Чистотата на HPMC е клучна во фармацевтската и прехранбената индустрија, а нејзината определба е клучна за да се обезбеди безбедност и ефикасност на финалниот производ. Неколку методи се достапни за да се утврди чистотата на HPMC, вклучувајќи титрација на киселина-база, елементарна анализа, HPLC и IR. Секој метод има свои предности и недостатоци и може да се избере според специфичните барања на апликацијата. За да се одржи чистотата на HPMC, таа мора да се чува на суво, ладно место подалеку од сончева светлина и други загадувачи.
Време на објавување: август-25-2023 година