Хидроксилопиолин (HPMC) е широко користен полимер во фармацевтската индустрија и е важна формула. Главно се користи како лепило во цврста доза (како што се таблети, капсули и честички), засилен агент и распаѓање на вискозност.
Во подготовката на лекови, растворањето на активни состојки е важно за апсорбирање и производство на ефектот на третман. Сепак, распаѓањето на активните состојки може да биде попречено од формулата. Затоа, важно е да се разбере растворливото однесување на HPMC во формулата за лекови затоа што влијае на перформансите на типот на дозата.
Метод на растворање на HPMC
Американската аптека (УСП) има стандардизиран метод на тестирање за растворање на HPMC. Овој метод обично вклучува употреба на растворувачка опрема, што ја симулира и мери растворливоста на типот на дозата во медиумот на медиум. Тестот вклучува ставање на дозата во корпа или лопатка, а корпата или лопатката ротира во сад кој содржи растворен медиум.
Медиумот за растворливост мора да биде избран според очекуваната употреба на дозата (како што се растворање на желудник или црево). Заеднички медиум за растворливост за HPMC вклучува раствор на вода, фосфат тампон и симулација на сок од желудник (SGF) или аналогна цревна течност (SIF).
За да се обезбеди повторливост и точност, параметрите на тестот мора да бидат стандардизирани, како што се брзината на вртење, температурата и растворањето на средниот волумен и времето на земање мостри. Потоа, користете го соодветниот метод на анализа за да го анализирате растворот на примерокот добиен со различни временски интервали за да ја утврдите количината на растворање на HPMC.
Мерки за превенција при вршење тестови за растворање на HPMC
1. Избор на правилен медиум за растворање: Изборот на растворувачки медиум се заснова на очекуваната употреба на дозата. Изборот на соодветен медиум за растворање е многу важен затоа што тоа ќе влијае на растворливото однесување на HPMC.
2. Верификацијата треба да вклучува стабилност и повторливост на мерењето.
3. Стандардизација на параметрите на тестот: Параметрите на тестот, како што се брзината на вртење, температурата и растворениот среден волумен, влијаат на резултатот на растворувачки тестови. Затоа, овие параметри мора да бидат стандардизирани за да се обезбеди повторно појавување и точна анализа.
4. Примерок: Внимателно земање мостри е важно за добивање на репрезентативни примероци од растворање на медиум. Обрнете внимание на точките за време и земање мостри за да се осигурате дека примерокот се собира во унифициран интервал.
5.
Накратко, растворувачкиот тест на HPMC е важна алатка за развој на лекови и формула за лекови. Лабораторијата за контрола на квалитетот се спроведува редовно за да се обезбеди правилно ослободување на активните состојки, а лекот е безбеден и ефикасен. Грешката во соодветниот метод на тестирање може да доведе до недоразбирања и лажни изјави за ефикасноста на лековите. Затоа, важно е да се следат стандардите и превентивните мерки за време на тестот за растворање.
Време на објавување: јуни-29-2023