Во фармацевтската индустрија, хипромелоза (HPMC, METHOCEL™) може да се користи како полнење, врзивно средство, полимер за обложување на таблети и клучен ексципиент за контрола на ослободувањето на лекот. Хипромелозата се користи во таблети повеќе од 60 години и е клучен ексципиент кој широко се користи во таблетите со матрица со хидрофилна гел.
Многу фармацевтски компании користат хипромелоза за контролирано ослободување на лекот, особено во формулации за таблети со матрица со хидрофилна гел. Кога станува збор за производите од хипромелоза, можеби се прашувате како да направите избор - особено ако барате нешто погодно за етикетата и одржливо да им се продава на вашите клиенти. Во овој водич, ќе зборуваме за клучните работи што треба да ги знаете за хипромелозата.
Што е хипромелоза?
Хипромелоза, позната и какохидроксипропил метилцелулоза (HPMC), е полимер кој се користи како фармацевтски ексципиенс за контрола на ослободувањето на лекови од орални хидрофилни гел матрикс таблети.
Хипромелозата е полусинтетички материјал добиен од целулоза, најзастапениот полимер во природата. Некои од неговите заеднички својства вклучуваат:
. растворлив во ладна вода
. нерастворлив во топла вода
. Нејонски
. Селективно растворлив во органски растворувачи
. Реверзибилност, својства на термички гел
. Хидратација и вискозност независни од pH вредност
. Сурфактант
. нетоксични
. Вкусот и мирисот се благи
. Ензимска отпорност
. Стабилност на опсегот на pH (2-13).
. Може да се користи како згуснувач, емулгатор, врзивно средство, регулатор на брзина, формирање филм
Што е хидрофилна гел матрикс таблета?
Хидрофилна гел-матрикс таблета е дозирна форма која може да го контролира ослободувањето на лекот од таблетата во подолг временски период.
Подготовка на таблети со хидрофилна гел матрица:
. релативно едноставно
. Потребна е само стандардна опрема за компресија на таблети
. Спречете го фрлањето на дозата на лекот
. Не е под влијание на тврдоста на таблетот или силата на компресија
. Ослободувањето на лекот може да се прилагоди според количината на ексципиенси и полимери
Употребата на хипромелоза во хидрофилни таблети со гел-матрикс доби опширно регулаторно одобрение, а хипромелозата е погодна за употреба и има добра безбедносна евиденција, што е докажано со бројни студии. Хипромелозата стана најдобриот избор за фармацевтските компании за развој и производство на таблети со продолжено ослободување.
Фактори кои влијаат на ослободување на лекот од матрикс таблети:
При дизајнирање таблета со продолжено ослободување, треба да се земат предвид два главни фактори: формулација и обработка. Исто така, постојат под-фактори кои треба да се земат предвид при одредување на формулацијата и профилот на ослободување на финалниот производ на лекот.
Формула:
Клучни фактори кои треба да се земат предвид за раниот развој:
1. Полимер (тип на замена, вискозност, количина и големина на честички)
2. Лекови (големина на честички и растворливост)
3. Агенси за зголемување (растворливост и дозирање)
4. Други ексципиенси (стабилизатори и пуфери)
Занаетчиство:
Овие фактори се поврзани со начинот на кој лекот се произведува:
1. Методи на производство
2. Големина и облик на таблет
3. Сила на таблетот
4. pH средина
5. Филмски слој
Како функционираат скелетните чипови:
Таблетите со хидрофилна гел матрица можат да го контролираат ослободувањето на лековите преку слојот на гелот, вклучувајќи два механизми на дифузија (растворливи активни состојки) и ерозија (нерастворливи активни состојки), така што вискозноста на полимерот има големо влијание врз профилот на ослободување. Користејќи хипромелоза, фармацевтските компании можат да користат технологија за таблети со хидрофилна гел-матрица за да го прилагодат профилот на ослободување на лекот, обезбедувајќи поефикасна доза и подобра усогласеност на пациентот, со што се намалува товарот на лековите врз пациентите. Начинот на земање на лекот еднаш дневно секако е подобар од искуството со земање повеќе таблети неколку пати на ден.
Време на објавување: 25 април 2024 година