Во фармацевтската индустрија, хипромелоза (HPMC, MethoCel ™) може да се користи како полнење, врзивно средство, полимер за таблети и клуч ексципиенс за контрола на ослободување на лекови. Хипромелозата се користи во таблети повеќе од 60 години и е клучен ексципиенс широко користен во таблетите со хидрофилна гел матрица.
Многу фармацевтски компании користат хипромелоза за контролирано ослободување на лекови, особено во формулациите на таблетите со хидрофилни гел матрица. Кога станува збор за производи од хипромолоза, можеби се прашувате како да направите избор-особено ако барате нешто што е етикети и одржливо за пазарот на вашите клиенти. Во овој водич, ќе разговараме за клучните работи што треба да ги знаете за хипромелоза.
Што е хипромелоза?
Хипромелоза, позната и какохидроксипропил метилцелулоза (HPMC), е полимер што се користи како фармацевтски ексципиент за контрола на ослободување на лекови од таблети со орален хидрофилен гел матрица.
Хипромелозата е полу-синтетички материјал добиен од целулоза, најзастапен полимер по природа. Некои од неговите вообичаени својства вклучуваат:
. Растворлив во ладна вода
. нерастворлив во топла вода
. Нејонски
. Селективно растворлив во органски растворувачи
. Реверзибилноста, својствата на термички гел
. Хидратација и вискозност независно од pH
. Сурфактант
. нетоксичен
. Вкусот и мирисот се благи
. Отпорност на ензими
. Стабилност на опсегот на pH (2-13)
. Може да се користи како згуснувач, емулгатор, врзивно средство, регулатор за стапка, филм поранешен
Што е таблета со хидрофилен гел матрица?
Таблетата со хидрофилна гел матрица е дозирна форма што може да го контролира ослободувањето на лекот од таблетот за долг временски период.
Подготовка на таблети со хидрофилна гел матрица:
. релативно едноставна
. Потребна е само стандардна опрема за компресија на таблетите
. Спречи фрлање доза на лекови
. Не е засегната од цврстина на таблети или сила на компресија
. Ослободувањето на лекови може да се прилагоди според количина на ексципиенти и полимери
Употребата на хипромелоза во хидрофилни таблети со гел-матрица доби широко регулаторно одобрување, а хипромоза е погодна за употреба и има добар безбедносен запис, кој е демонстриран од бројни студии. Хипромелозата стана најдобриот избор за фармацевтските компании да развиваат и произведуваат таблети со одржливо ослободување.
Фактори кои влијаат на ослободување на лекови од таблети со матрица:
При дизајнирање таблета со продолжено ослободување, треба да се земат предвид два главни фактори: формулација и обработка. Исто така, постојат под-фактори што треба да се земат предвид при утврдување на формулацијата и профилот на ослободување на конечниот производ за лекови.
Формула:
Клучни фактори што треба да се земат предвид за раниот развој:
1. Полимер (тип на замена, вискозност, количина и големина на честички)
2. Лекови (големина на честички и растворливост)
3. Агенти за големо (растворливост и доза)
4. Други ексципиенти (стабилизатори и тампони)
Занаетчиски:
Овие фактори се поврзани со тоа како се произведува лекот:
1. Методи на производство
2 Големина и форма на таблетот
3
4. PH околина
5. Филмска облога
Како функционираат чиповите на скелетот:
Таблетите со хидрофилна гел матрица можат да го контролираат ослободувањето на лекови преку гел слојот, вклучително и два механизма на дифузија (растворливи активни состојки) и ерозија (нерастворливи активни состојки), така што вискозноста на полимерот има големо влијание врз профилот на ослободување. Користејќи хипромолоза, фармацевтските компании можат да користат технологија за таблети со хидрофилна гел матрица за да го прилагодат профилот на ослободување на лекот, обезбедувајќи поефикасна доза и подобра усогласеност на пациентот, со што ќе се намали товарот на лекови кај пациентите. Начинот на земање лекови еднаш дневно е секако подобар од искуството да земате повеќе таблети неколку пати на ден.
Време на објавување: АПР-25-2024