Фармацевтските ексципиенти се ексципиенти и адјуванси што се користат во производството на лекови и формулираат рецепти и се важен дел од фармацевтските препарати. Како природен полимер добиен материјал, целулоза етер има карактеристики на биоразградливост, нетоксичност и ниска цена, како што се натриум карбоксиметил целулоза, метил целулоза, хидроксипропил метил целулоза, хидроксипропил целулоза,Целулозни етерикако што се хидроксиетил целулоза и етил целулоза имаат важна вредност на примената кај фармацевтските ексципиенти. Во моментов, производите на повеќето домашни целулозни етер претпријатија главно се користат во средните и ниските полиња на индустријата, а додадената вредност не е висока. Индустријата итно треба да ги трансформира и надградува и подобри високите апликации на производи.
Фармацевтските ексципиенти играат важна улога во развојот и производството на формулации. На пример, во препаратите со одржливо ослободување, полимерните материјали како што се целулозни етири се користат како фармацевтски ексципиенти во пелети со одржливо ослободување, разни формулации за одржливо ослободување на матрицата, обложени формулации за одржливо ослободување, капсули со одржливо ослободување, филмови со релеално релеави, и со одржливо ослободување на лекови за лекови. Подготовките и препаратите за одржливо ослободување се широко користени. Во овој систем, полимерите како што се целулозните етери генерално се користат како носачи на лекови за контрола на стапката на ослободување на лекови во човечкото тело, односно од нив се бара да бидат полека ослободени во организмот со одредена стапка во одреден временски опсег за да се постигне целта на ефикасен третман.
Според статистиката на одделот за консултации и истражувања, има околу 500 видови ексципиенти на пазарот во мојата земја, но во споредба со Соединетите држави (повеќе од 1500 видови) и Европската унија (повеќе од 3000 видови), постои голема разлика, а типовите сè уште се мали. Фармацевтски ексципиенти на мојата земја, развојниот потенцијал на пазарот е огромен. Разбирливо е дека првите десет фармацевтски ексципиенти во пазарната скала на мојата земја се лековити капсули со желатин, сахароза, скроб, прашок за обложување на филмот, 1,2-пропилен гликол, ПВП, хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) и микрокристални фибели. Вегетаријанска, HPC, лактоза.
„Природната целулоза етер е општ термин за серија на деривати на целулоза, произведени со реакција на алкална целулоза и агент за етериција во одредени услови, и е производ во кој хидроксилните групи на целулозните макромолекула се делумно или целосно заменети со етер групи. Етероза на целулоза е широко користени во полето на петролеум, засадувања, и дневни лекови. Полиња, фармацевтски производи во основа се во средни и високи области на индустријата и имаат висока додадена вредност. таблети со матрици, материјали за обложување растворливи во гастрична, материјали за пакување на микрокапсули, материјали за употреба на лекови, итн.
Натриум карбоксиметил целулоза (CMC-NA) е целулозен етер со најголем излез и потрошувачка дома и во странство. Тоа е јонски целулозен етер направен од памук и дрво преку алкализација и етерификација со хлороцетна киселина. CMC-NA е најчесто користен фармацевтски ексципиент. Често се користи како врзивно средство за цврсти препарати и како агент за задебелување, задебелување и суспендирање на течни препарати. Може да се користи и како матрица растворлива во вода и материјал за формирање на филмови. Честопати се користи како материјал за филмови за лекови со одржливо ослободување и таблета со одржливо ослободување во формулации за одржливо (контролирано) ослободување.
Покрај натриум карбоксиметил целулоза како фармацевтски ексципиенти, натриум од кросармалоза може да се користи и како фармацевтски ексципиенти. Вкрстено поврзан карбоксиметил целулоза натриум (CCMC-NA) е растворлива во вода што е растворлива во вода, која карбоксиметил целулоза реагира со средство за вкрстено поврзување на одредена температура (40-80 ° C) под дејство на неорганска киселина катализатор и се прочистува. Агентот за вкрстено поврзување може да биде пропилен гликол, сукциничен анхидрид, малеичен анхидрид, адипичен анхидрид и слично. Кросармелоза натриум се користи како дезинтегрант за таблети, капсули и гранули во орални препарати. Се потпира на капиларни и оток ефекти за да се постигне распаѓање. Има добра компресибилност и силна распаѓање. Студиите покажаа дека степенот на оток на натриум на кросармелоза во водата е поголем од оној на вообичаени дезинтегранти, како што се ниско-супституиран натриум карбоксиметил целулоза и хидрирана микрокристална целулоза.
Метил целулоза (MC) е не-јонска целулоза монотер направена од памук и дрво преку алкализација и етерификација на метил хлорид. Метил целулозата има одлична растворливост на вода и е стабилна во pH опсег од 2,0 до 13,0. Широко се користи во фармацевтски ексципиенти и се користи во сублингвални таблети, интрамускулни инјекции, офталмолошки препарати, орални капсули, орални суспензии, орални таблети и тематски препарати. Покрај тоа, во формулациите со одржливо ослободување, MC може да се користи како хидрофилна гел матрица формулација на одржливо ослободување, материјал за обложување растворлив во гастрично, материјал за пакување со микрокапсула со одржливо ослободување, материјал за лекови за лекови, итн.
Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) е не јонски целулоза мешан етер направен од памук и дрво преку алкализација и етерификација на пропилен оксид и метил хлорид. Тоа е без мирис, без вкус, нетоксичен, растворлив во ладна вода и гелови во топла вода. Хидроксипропил метилцелулоза е целулоза мешана етерска сорта која брзо се зголемува во производството, потрошувачката и квалитетот во изминатите 15 години. Исто така, таа е една од најголемите фармацевтски ексципиенти што се користат дома и во странство. Се користи како фармацевтски ексципиент скоро 50 години. Години на историја. Во моментов, примената на HPMC главно се рефлектира во следниве пет аспекти:
Едниот е како врзивно средство и дезинтегрант. HPMC како врзивно средство може да го направи лекот лесен за влажен, и може да се прошири стотици пати по апсорбирање на вода, така што може значително да го подобри растворот или ослободувањето на таблетот. HPMC има силна вискозност и може да го подобри вискозноста на честичките и да ја подобри компресибилноста на суровините со јасна или тврда текстура. HPMC со низок вискозитет може да се користи како врзивно средство и дезинтегрант, а HPMC со висок вискозност може да се користи само како врзивно средство.
Второ, се користи како постојан и контролиран материјал за ослободување за орални препарати. HPMC е најчесто користен материјал за хидрогел матрица во подготовките за одржливо ослободување. HPMC of low viscosity grade (5～50mPa·s) can be used as a binder, viscosity increasing agent and suspending agent, and HPMC of high viscosity grade (4000～100000mPa·s) can be used to prepare mixed material matrix sustained-release tablets and sustained-release Blocker for capsules and hydrophilic gel matrix sustained-release tablets. HPMC е растворлив во гастроинтестинална течност, има предности на добра компресибилност, добра флуидност, силен капацитет за оптеретување на лекови и карактеристики на ослободување на лекови кои не се засегнати од pH. Тоа е исклучително важен материјал за хидрофилен носач во системите за подготовка на одржливо ослободување и често се користи како хидрофилна гел матрица и материјал за обложување на препарати со одржливо ослободување и се користи во гастрични лебдечки препарати и помошни мембрани на лекови за помошни мембрани.
Третиот е како агент за формирање на филмови за обложување.HPMCима добри својства за формирање на филмови. Филмот формиран од него е униформа, транспарентен и тежок, и не е лесно да се придржува за време на производството. Особено за лекови кои се лесни за апсорпција на влага и се нестабилни, користењето на него како изолационен слој може значително да ја подобри стабилноста на лекот и да ја спречи бојата на филмот. HPMC има различни спецификации на вискозност. Доколку се избере правилно, квалитетот и изгледот на обложените таблети се подобри од другите материјали, а нејзината вообичаена концентрација е 2% до 10%.
Четири се користат како материјал за капсула. Во последниве години, со честа појава на глобални епидемии на животни, во споредба со капсулите со желатин, растителните капсули станаа нова мила на фармацевтската и прехранбената индустрија. Pfizer успешно го извлече HPMC од природни растенија и подготви капсули со зеленчук VCAPTM. Во споредба со традиционалните капсули со желатин шупливи, капсулите со зеленчук имаат предности на широка прилагодливост, без ризик од реакција на вкрстено поврзување и висока стабилност. Стапката на ослободување на лекот е релативно стабилна, а индивидуалните разлики се мали. По распадот во човечкото тело, не се апсорбира и може да се излачува. Излачува од телото. Во однос на условите за складирање, по многу тестови, скоро не е кршливо во услови на ниска влажност, а својствата на капсулната обвивка сè уште се стабилни под голема влажност, а различните индекси на растителни капсули во екстремни услови на складирање не се засегнати. Со разбирањето на луѓето за растителните капсули и трансформацијата на концептите на јавната медицина дома и во странство, побарувачката на пазарот за растителни капсули ќе расте брзо.
Петтиот е како агент за суспендирање. Подготовката на течноста од типот на суспензија е најчесто користена клиничка форма на дозирање, која е хетероген систем за дисперзија во кој едвај растворливи цврсти лекови се распрснуваат во медиум за дисперзија на течен. Стабилноста на системот го одредува квалитетот на течните препарати за суспензија. Колоидниот раствор на HPMC може да ја намали цврстата тековната интерфацијална напнатост, да ја намали енергијата без површини на цврстите честички и да го стабилизира хетерогениот систем на дисперзија. Тоа е одличен агент за суспендирање. HPMC се користи како задебелување за капки за очи, со содржина од 0,45% до 1,0%.
Хидроксипропил целулоза (HPC) е нејонска целулоза монотер направена од памук и дрво преку алкализација и етерицирање на пропилен оксид. HPC обично е растворлив во вода под 40 ° C и голема количина на поларни растворувачи, а неговите перформанси се поврзани со содржината на хидроксипропил и степенот на полимеризација. HPC може да биде компатибилен со разни лекови и има добра инертност.
Хидроксипропил целулоза со ниско-супституирана хидроксипропил(L-HPC)главно се користи како таблет дезинтегрант и врзивно средство. Неговите карактеристики се: лесни за притискање и формирање, силна применливост, особено тешка за формирање, пластични и кршливи таблети, додавање на l －HPC може да ја подобри цврстината на таблетот и осветленоста на изгледот, а исто така може да го направи таблетот брзо да се распадне, да го подобри внатрешниот квалитет на таблетот и да го подобри куративниот ефект.
Високо супституирана хидроксипропил целулоза (H-HPC) може да се користи како средство за врзување за таблети, гранули и фини гранули во фармацевтското поле. H-HPC има одлични својства за формирање на филмови, а добиениот филм е тежок и еластичен, што може да се спореди со пластификаторите. Со мешање со други агенти за борба против обложување, изведбата на филмот може дополнително да се подобри, а честопати се користи како филм за обложување на таблети. H-HPC може да се користи и како матрикс материјал за да се подготват таблети со одржливо ослободување на матрицата, пелети со одржливо ослободување и таблети со двослојно одржливо ослободување.
Хидроксиетил целулоза (HEC) е нејонска целулоза монотер направена од памук и дрво преку алкализација и етерификација на етилен оксид. HEC главно се користи како задебелување, колоиден заштитен агенс, лепило, дисперзивно, стабилизатор, агент за суспендирање, агент за формирање на филмови и материјал за бавно ослободување во медицинското поле. Може да се примени на емулзии, мази и капки за очите за тематски лекови. Орална течност, цврсти таблети, капсули и други дозирни форми. Хидроксиетил целулоза е вклучена во американската фармакопеја/американска национална формула и европска фармакопеја.
Етил целулоза (ЕК) е една од најчесто користените деривати на целулоза нерастворливи во вода. ЕК е нетоксичен, стабилен, нерастворлив во раствори на вода, киселина или алкални, и растворлив во органски растворувачи како што се етанол и метанол. Најчесто користениот растворувач е мешан растворувач на толуен/етанол 4/1 (тежина). EC has many uses in drug sustained-release preparations, and is widely used as a carrier and microcapsules, coating film-forming materials, etc. of sustained-release preparations, such as tablet retarders, adhesives, film coating materials, etc. It is used as a matrix material film to prepare various types of matrix sustained-release tablets, as a mixed material to prepare coated sustained-release preparations and пелети со одржливо ослободување, како помошен материјал за капсулација за да се подготват микрокапсули со одржливо ослободување; Исто така, може да се користи и како носач материјал што се користи за да се подготват цврсти дисперзии; Може да се користи широко во фармацевтската технологија како супстанција за формирање на филмови и заштитна обвивка, а може да се користи и како врзивно средство и филер. Како заштитна обвивка за таблети, може да ја намали чувствителноста на таблетите до влажност и да ги спречи лековите да бидат обезцветени и влошени од влагата; Исто така, може да формира слој за лепак со бавно ослободување и микроенкапсулира полимерот за континуирано ослободување на ефектот на лекот.
Накратко, растворлив во вода натриум карбоксиметил целулоза, метил целулоза, хидроксипропил метил целулоза, хидроксипропил целулоза, хидроксиетил целулоза и растворлив во маслото растворливи во етил целулоза се засновани на нивните соодветни карактеристики на производот се користат во фармацевтски ексципиенти, како што треба и да се одржуваат и одржливи етил целулоза, се користат на нивните карактеристики на производот се користат во фармацевтски ексципиенти, како што треба и да се одржуваат етилни целулози Контролирани материјали за ослободување за орални препарати, агенси за формирање на филмови за обложување, материјали за капсули и средства за суспендирање. Гледајќи го светот, неколку странски мултинационални компании (Шин-Есу Јапонија, Дау Волф и Ешланд) го реализираа огромниот пазар за фармацевтска целулоза во Кина во иднина, и или зголемено производство или спојувања, тие го зголемија своето присуство на ова поле. Инвестиција во рамките на апликацијата. Дау Волф објави дека ќе го зголеми вниманието кон формулацијата, состојките и потребите на кинескиот пазар на фармацевтска подготовка, а неговото истражување за примена, исто така, ќе се обиде да се приближи до пазарот. Поделбата за целулоза на Волф на Дау Хемиски и Колокон корпорација на Соединетите држави воспостави одржлива и контролирана алијанса за подготовка на ослободување на глобално ниво. Има повеќе од 1.200 вработени во 9 градови, 15 институции на средства и 6 компании за GMP. Применети професионалци за истражување обезбедуваат услуги на клиенти во приближно 160 земји. Ешланд има бази на производство во Пекинг, Тијанџин, Шангај, Нанџинг, Чангжу, Куншан и iangиангмен, и инвестираше во три центри за технологија за истражување во Шангај и Нанџинг.
Според статистиките од веб -страницата на Кинеската асоцијација за целулоза, во 2017 година, домашното производство на целулоза етер беше 373.000 тони, а обемот на продажба беше 360 илјади тони. Во 2017 година, вистинскиот обем на продажба на јонскиCMCбеше 234.000 тони, што претставува зголемување од 18,61% од година во година, а обемот на продажба на нејонски ЦМЦ беше 126.000 тони, што претставува зголемување од 8,2% од година во година. Покрај HPMC (градежни материјали) не-јонски производи,HPMC(Фармацевтска оценка), HPMC (оценка на храна), HEC, HPC, MC, HEMC, итн. Сите се кренаа во однос на трендот, а производството и продажбата продолжија да се зголемуваат. Домашните етери на целулоза рапидно растат повеќе од десет години, а исходот стана прв во светот. Сепак, повеќето производи на компаниите за целулоза етер главно се користат во средниот и нискиот крај на индустријата, а додадената вредност не е висока.
Во моментов, повеќето од домашните целулозни етер претпријатија се во критичен период на трансформација и надградба. Тие треба да продолжат да ги зголемуваат напорите за истражување и развој на производите, постојано да ги збогатуваат сорти на производи, да ја искористат целосната употреба на Кина, најголемиот пазар во светот и да ги зголемат напорите за развој на странски пазари, така што претпријатијата ќе можат да се прошират што е можно поскоро. Завршете ја трансформацијата и надградбата, влезете во средината на високиот крај на индустријата и постигнете бениген и зелена развој.
Време на објавување: АПР-25-2024