Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC)се користи како еден од најголемите фармацевтски ексципиенси дома и во странство. HPMC може да се користи како средство за формирање филм, лепило, средство за одржливо ослободување, средство за суспензија, емулгатор, средство за распаѓање итн.
Фармацевтските ексципиенси се важен дел од фармацевтските препарати, а нивната улога е да обезбедат лековите селективно да се транспортираат до ткивата на одреден начин и постапка, така што лековите се ослободуваат во телото со одредена брзина и време. Затоа, изборот на соодветни ексципиенси е еден од клучните фактори за терапевтскиот ефект на фармацевтските препарати.
1 Својства на HPMC
HPMC има многу карактеристики кои другите ексципиенси ги немаат. Има одлична растворливост во вода во ладна вода. Сè додека се додава во ладна вода и малку се меша, може да се раствори во проѕирен раствор. Напротив, во основа е нерастворлив во топла вода над 60Е и може само да се раствори. Дали е нејонски целулзен етер, неговиот раствор нема јонски полнеж и метални соли или јонски органски соединенија, за да се осигура дека HPMC не реагира со други суровини во процесот на производство на подготовка. Со силна анти-чувствителност и со зголемување на молекуларната структура на степенот на супституција, анти-чувствителноста е исто така зголемена, користејќи HPMC како адјувантни лекови, во однос на употребата на други традиционални адјуванси (скроб, декстрин, шеќер во прав) лекови, квалитетот на ефективниот период е постабилен. Има метаболичка инерција. Како фармацевтски помошен материјал, не може да се метаболизира или апсорбира, па затоа не обезбедува калории во медицината и храната. Има единствена применливост за ниска калориска вредност, без сол и неалергенски лекови и храна што им е потребна на луѓето со дијабетес. HPMC е постабилен на киселина и алкали, но ако надминува pH2~11 и е подложен на повисока температура или времето на складирање е подолго, вискозноста ќе се намали. Водениот раствор обезбедува површинска активност и претставува умерена површинска напнатост и вредности на интерфацијална напнатост. Има ефикасна емулзификација во двофазен систем и може да се користи како ефективен стабилизатор и заштитен колоид. Водениот раствор има одлични својства за формирање филм и е добар материјал за обложување за таблети и апчиња. Филмот формиран од него е безбоен и цврст. Неговата пластичност може да се зголеми и со додавање на глицерол.
2.Примена на HPMC во производството на таблети
2.1 Подобрете го растворањето
Користејќи HPMC етанол раствор или воден раствор како средство за навлажнување за гранулација, за подобрување на растворањето на таблетите, ефектот е извонреден, а притиснат во тврдоста на филмот е подобар, изгледот е мазен. Растворливост на таблетата Ренимодипин: растворливоста на лепилото беше 17,34% и 28,84% кога лепилото беше 40% етанол, 5% поливинилпиролидон (40%) раствор на етанол, 1% натриум додецил сулфат (40%) етанол растворен во HPMC3, 10% скроб пулпа, 3% HPMC раствор, 5% раствор на HPMC, соодветно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Стапка на растворање на таблети пиперинска киселина: кога лепилото е 12% етанол, 1% HPMC (40%) раствор на етанол, 2% HPMC (40%) раствор на етанол, 3% HPMC (40%) раствор на етанол, стапката на растворање е 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, соодветно. Стапка на растворање на таблетите Циметидин: кога лепилото беше 10% кашеста маса од скроб и 3% HPMC (40%) раствор на етанол, стапката на растворање беше 76,2% и 97,54%, соодветно.
Од горенаведените податоци може да се види дека растворот од етанол и водениот раствор на HPMC имаат ефект на подобрување на растворањето на лековите, што главно е резултат на суспензијата и површинската активност на HPMC, намалувајќи ја површинската напнатост помеѓу растворот и цврсти лекови, зголемувајќи ја влагата, што е погодно за растворање на лековите.
2.2 Подобрување на квалитетот на облогата
HPMC како материјал за формирање филм, во споредба со други материјали за формирање филм (акрилна смола, полиетилен пиролидон), најголемата предност е неговата растворливост во вода, не треба органски растворувачи, безбедно работење, удобно. ИHPMCима различни спецификации за вискозност, соодветен избор, квалитет на филмот за обложување, изгледот е подобар од другите материјали. Таблетите ципрофлоксацин хидрохлорид се бели обични таблети со двострани букви. Овие апчиња за обложување со тенок филм е тешко, преку експериментот, се избира вискозноста од 50 mpa # s на пластификатор растворлив во вода, може да го намали внатрешниот стрес на тенок филм, обложување таблета без мост/пот 0, 0, 0, 0 / портокал масло за лупење/пропустливост, 0 / пукнатина, како што е проблем со квалитетот, формирање течен филм за обложување, добра адхезија и носи збор без истекување, читливо, Еднострано светло, убаво. Во споредба со традиционалната течност за обложување, овој рецепт е едноставен и разумен, а цената е значително намалена.
Време на објавување: 25 април 2024 година