Во испитувањето и масовното производство на таблети со одржливо ослободување од нифедипин, таблети за контрацепција, таблети за стомаци, таблети со ферозни фумарат, таблети со буфломедил хидрохлорид, итн., Ние ги користимехидроксипропил метилцелулоза (HPMC)Течност, хидроксипропил метилцелулоза и полиакрилна киселина смола течност, Опадри (обезбедени од ColorCon, Велика Британија), итн., Се течности за обложување на филмови, кои успешно применуваат технологија на филмско обложување, но наидоа на проблеми во пробно производство и производство. После некои технички проблеми, сега комуницираме со колегите за вообичаени проблеми и решенија во процесот на обложување на филмот.
Во последниве години, технологијата на филмска облога се користи во цврсти препарати. Филмската обвивка може да го заштити лекот од светлина, влага и воздух за да ја зголеми стабилноста на лекот; Маскирајте го лошиот вкус на лекот и олеснете го пациентот да го земе; контролирајте ја страницата за ослободување и брзината на ослободување на лекот; спречи промена на компатибилноста на лекот; Подобрете го изгледот на таблетот почекајте. Исто така, има предности на помалку процеси, пократко време, помала потрошувачка на енергија и помалку зголемување на телесната тежина на таблетите. Квалитетот на таблетите обложени со филмови главно зависи од составот и квалитетот на јадрото на таблетите, рецептот на течноста за обложување, условите за работа на облогата, условите за пакување и складирање, итн. Составот и квалитетот на јадрото на таблетите главно се рефлектираат Во активните состојки на јадрото на таблетите, разни ексципиенти и изглед, цврстина, кршливи парчиња и форма на таблети на јадрото на таблетот. Формулацијата на течноста за обложување обично содржи високи молекуларни полимери, пластификатори, бои, растворувачи, итн., А условите за работа на облогата се динамична рамнотежа на прскање и сушење и опрема за обложување.
1. Едно еднострано абразија, пукање и пилинг на филмскиот раб и
Цврстината на површината на горниот дел од јадрото на таблетите е најмала, и лесно се подложува на силно триење и стрес за време на процесот на обложување, а едностраниот прав или честичките паѓаат, што резултира во џебови или пори на површината на површината на површината на површината на површината на површината на површината на јадрото на таблетите, кое е еднострано носење, особено со врежан обележан филм. Најранливиот дел од филмот во таблетата обложена со филмот е аглите. Кога адхезијата или јачината на филмот е недоволно, најверојатно ќе се појави пукање и пилинг на рабовите на филмот. Ова е затоа што испарливоста на растворувачот предизвикува да се намали филмот, а прекумерната експанзија на филмот за обложување и јадрото го зголемува внатрешниот стрес на филмот, што ја надминува јачината на затегнување на филмот за обложување.
1.1 Анализа на главните причини
Што се однесува до јадрото на чипот, главната причина е што квалитетот на јадрото на чипот не е добар, а цврстината и кршливоста се мали. За време на процесот на обложување, јадрото на таблетот е подложено на силно триење кога се тркала во тавата за обложување, и тешко е да се издржи таква сила без доволно цврстина, што е поврзано со методот на формулација и подготовка на јадрото на таблетите. Кога ги спакувавме таблетите со одржливо ослободување од нифедипин, поради малата цврстина на јадрото на таблетите, прав се појави од едната страна, што резултираше со пори, а филмот обложена со филмови не беше мазен и имаше слаб изглед. Покрај тоа, овој дефект на облогата е исто така поврзан со типот на таблетот. Ако филмот е непријатен, особено ако филмот има лого на круната, тој е повеќе склон на еднострано носење.
Во операцијата за обложување, премногу бавна брзина на спреј и голем внес на воздух или висока температура на влезот на воздухот ќе доведат до брза брзина на сушење, бавно формирање на филмови на јадра на таблети, долго време на мирување на јадра на таблети во тавата за обложување и долго време на абење. Второ, притисокот на атомизацијата е голем, вискозноста на течноста за обложување е мала, капките во центарот за атомизација се концентрирани, а растворувачот се испарува по ширењето на капките, што резултира во голем внатрешен стрес; Во исто време, триењето помеѓу едностраните површини го зголемува и внатрешниот стрес на филмот и го забрзува филмот. Испукани рабови.
Покрај тоа, ако брзината на ротација на тавата за обложување е премногу брза или поставката за буфли е неразумно, силата на триење на таблетата ќе биде голема, така што течноста за обложување нема да се шири добро, а формирањето на филмот ќе биде бавно, што ќе предизвика еднострано абење.
Од течноста за обложување, тоа главно се должи на изборот на полимер во формулацијата и ниската вискозност (концентрација) на течноста за обложување и лошата адхезија помеѓу филмот за обложување и јадрото на таблетите.
1.2 Решение
Една од нив е да се прилагоди рецептот или процесот на производство на таблетот за подобрување на цврстината на јадрото на таблетот. HPMC е најчесто користен материјал за обложување. Адхезијата на ексципиенти на таблети е поврзана со хидроксилните групи на ексципиенските молекули, а хидроксилните групи формираат водородни врски со соодветните групи на HPMC за да генерираат поголема адхезија; Адхезијата е ослабена, а едностраниот и филмот за обложување имаат тенденција да се одвојат. Бројот на хидроксилни групи на молекуларниот ланец на микрокристална целулоза е голем, и има висока леплива сила, а таблетите подготвени од лактоза и други шеќери имаат умерена леплива сила. Употребата на лубриканти, особено хидрофобните лубриканти, како што се стеаринска киселина, магнезиум стеарат и глицерил стеарат, ќе го намалат сврзувањето со водород помеѓу јадрото на таблетот и полимерот во растворот за обложување, со што се намалува адхезијата, и со зголемување на подмачкување, и со зголемување на подмачкување, Силата на адхезија постепено се ослабува. Општо, колку повеќе количината на лубрикант, толку повеќе се ослабува адхезијата. Покрај тоа, при изборот на тип на таблети, треба да се користи типот на тркалезна биконвексна таблета колку што е можно за обложување, што може да ја намали појавата на дефекти на облогата.
Втората е да се прилагоди рецептот на течноста за обложување, да се зголеми цврстата содржина во течноста за обложување или вискозноста на течноста за обложување и да се подобри јачината и адхезијата на филмот за обложување, што е едноставен метод за решавање на проблемот. Општо, цврстата содржина во водниот систем за обложување е 12%, а цврстата содржина во системот за органски растворувачи е 5%до 8%.
Разликата во вискозноста на течноста за обложување влијае на брзината и степенот на пенетрација на течноста за обложување во јадрото на таблетите. Кога има малку или никаква пенетрација, адхезијата е исклучително мала. Вискозноста на течноста за обложување и својствата на филмот за обложување се поврзани со просечната молекуларна тежина на полимерот во формулацијата. Колку е поголема просечната молекуларна тежина, толку е поголема цврстината на филмот за обложување, помала еластичност и отпорност на абење. На пример, комерцијално достапниот HPMC има различни оценки за вискозност за селекција заради разликата во просечната молекуларна тежина. Покрај влијанието на полимерот, додавањето пластификатори или зголемувањето на содржината на талкот може да ја намали инциденцата на пукање на работ на работ, но додавањето на бојните железо оксид и титаниум диоксид исто така може да влијае на јачината на филмот за обложување, така што треба да биде се користи во умерени количини.
Трето, во операцијата за обложување, неопходно е да се зголеми брзината на прскање, особено кога за прв пат се започнува облогата, брзината на прскање треба да биде малку побрза, така што јадрото на таблетот е покриено со слој на филм за кратко време, што ја игра улогата на заштита на јадрото на таблетите. Зголемувањето на стапката на спреј може да ја намали и температурата на креветот, стапката на испарување и температурата на филмот, да го намали внатрешниот стрес и исто така да ја намали инциденцата на пукање на филмови. Во исто време, прилагодете ја брзината на вртење на тавата за обложување во најдобра состојба и поставете го разумното разумно за да го намалите триењето и носењето.
2.Дадезија и плускав
Во процесот на обложување, кога кохезијата на интерфејсот помеѓу две парчиња е поголема од молекуларната сила за раздвојување, неколку парчиња (повеќе честички) накратко ќе се врзуваат и потоа ќе се одвојат. Кога рамнотежата помеѓу спреј и сушење не е добра, филмот е премногу влажен, филмот ќе се држи до wallидот на тенџерето или ќе се држи до едни на други, но исто така ќе предизвика кршење на филмот на местото на адхезија; Во спрејот, кога капките не се исушени целосно, непрекинатите капки ќе останат во локалниот филм за обложување, има мали меурчиња, формирајќи слој за обложување на меурчиња, така што листот за обложување се појавува меурчиња.
2.1 Анализа на главните причини
Обемот и инциденцата на овој дефект на облогата главно се должи на условите за работа на облогата, нерамнотежата помеѓу спреј и сушење. Брзината на прскање е пребрза или волуменот на атомизиран гас е преголем. Брзината на сушење е премногу бавна како резултат на нискиот волумен на влезот на воздухот или ниската температура на влезот на воздухот и ниската температура на креветот на листот. Листот не е сушен слој по слој на време и се појавуваат лепила или меурчиња. Покрај тоа, поради неправилен агол на спреј или растојание, конусот формиран од спреј е мал, а течноста за обложување е концентрирана во одредена област, што резултира во локално влажно, што резултира во лепење. Постои бавен тенџере за обложување, центрифугална сила е премала, филмот тркалање не е добро, исто така, ќе произведе и лепење.
Вискозноста на облогата на течноста е премногу голема, исто така е една од причините. Облеката течна вискозност е голема, лесна за формирање на поголеми капки за магла, неговата способност да навлезат во јадрото е слаба, по еднострано агрегација и адхезија, во исто време, густината на филмот е слаба, повеќе меурчиња. Но, ова нема многу ефект врз минливи адхезии.
Покрај тоа, неправилен тип на филм ќе се појави и адхезија. Ако рамниот филм во тркалањето на тенџерето за обложување не е добар, ќе се преклопи заедно, лесно е да се предизвика двоен или повеќеслоен филм. Во нашето испитување на таблети со буфломедил хидрохлорид, се појавија многу парчиња преклопувања во обичните водни костени за обложување на тенџере заради рамната обвивка.
2.2 решенија
Главно е да се прилагоди брзината на спреј и сушење за да се постигне динамична рамнотежа. Намалете ја брзината на спреј, зголемете ги влезниот волумен на воздухот и температурата на воздухот, зголемете ја температурата на креветот и брзината на сушење. Зголемете ја областа на покриеност на спреј, намалете ја просечната големина на честички на капките со спреј или прилагодете го растојанието помеѓу пиштолот за прскање и креветот за листови, така што инциденцата на минлива адхезија се намалува со прилагодување на растојанието помеѓу пиштолот за спреј и креветот за листови.
Прилагодете го рецептот за раствор на обложување, зголемете ја содржината на цврстата во растворот за обложување, намалете ја количината на растворувач или зголемете ја концентрацијата на етанол соодветно во опсегот на вискозност; Анти-лепете може да се додаде соодветно, како што се прашок од талк, магнезиум стеарат, силика гел во прав или оксиден пептид. Може правилно да ја подобри брзината на тенџерето за обложување, да ја зголеми центрифугалната сила на креветот.
Изберете соодветна облога за листови. Како и да е, за рамни чаршафи, како што се таблетите Buflomedil Hydrochloride, облогата успешно беше извршена подоцна со употреба на ефикасна тава за обложување или со инсталирање на метеж во обичната тава за обложување за промовирање на тркалање на листот.
3. Една еднострана груба и збрчкана кожа
Во процесот на обложување, бидејќи течноста за обложување не е добро распространета, сушениот полимер не се распрснува, неправилно таложење или лепење на површината на филмот, што резултира во лоша боја и нерамна површина. Зглатканата кожа е еден вид груба површина, е прекумерен груб визуелен дисплеј.
3.1 Анализа на главните причини
Првиот е поврзан со јадрото на чипот. Колку е поголема почетната грубост на површината на јадрото, толку е поголема површинската грубост на обложениот производ.
Второ, има одличен однос со рецептот за решение за обложување. Општо се верува дека молекуларната тежина, концентрацијата и адитивите на полимерот во растворот за обложување се поврзани со грубоста на површината на филмската обвивка. Тие дејствуваат со тоа што влијаат на вискозноста на решението за обложување, а грубоста на филмската обвивка е скоро линеарна со вискозноста на решението за обложување, зголемувајќи се со зголемувањето на вискозноста. Премногу цврста содржина во растворот за обложување лесно може да предизвика еднострано прицврстување.
Конечно, тоа е поврзано со операцијата за обложување. Брзината на атомизација е премногу мала или превисока (ефектот на атомизација не е добар), што не е доволно за ширење на капките за магла и да формира еднострана збрчкана кожа. И прекумерниот волумен на сув воздух (издувниот воздух е преголем) или премногу висока температура, брзо испарување, особено протокот на воздухот е преголем, произведува струја на струја, исто така, направете ја ширењето на капките не е добро.
3.2 Решенија
Првата е да се подобри квалитетот на јадрото. На премисата да се обезбеди квалитетот на јадрото, прилагодете го рецептот за раствор за обложување и намалете ја вискозноста (концентрацијата) или цврстата содржина на растворот за обложување. Може да се избере растворлив во алкохол или раствор за обложување на алкохол-2-вода. Потоа, прилагодете ги условите за работа, соодветно подобрете ја брзината на тенџерето за обложување, направете го филмот рамномерно, зголемете го триењето, промовирајте го ширењето на течноста за обложување. Ако температурата на креветот е висока, намалете го волуменот на воздухот и температурата на воздухот. Ако има причини за спреј, треба да се зголеми притисокот на атомизацијата за да се забрза брзината на спреј, а степенот на атомизација и волуменот на спреј треба да се подобри за да се направи капките за маглата да се шират насилно на површината на листот, за да се формира магла капки со помали Просечен дијаметар и спречување на појава на големи капки за магла, особено за обложување на течност со голема вискозност. Растојанието помеѓу пиштолот за спреј и креветот за листови исто така може да се прилагоди. Пиштолот за прскање со мал дијаметар на млазницата (015 mm ~ 1,2 mm) и се избира висока стапка на проток на атомизирање на гас. Обликот на спрејот е прилагодена на широк спектар на рамен проток на магла од агол на конус, така што капките се распрснуваат во поголемо централно подрачје.
4. Идентификувајте го мостот
4.1 Анализа на главните причини
Ова се случува кога површината на филмот е обележана или обележана. Because clothing membrane owe reasonable mechanical parameters, such as high elasticity coefficient, film strength is poor, poor adhesion, etc., in the process of garment membrane drying produce high pull back, from clothing membrane surface imprinting, membrane retraction and bridging occur, make Еднострано изречено исчезна или логото не е јасно, причините за овој феномен лежат во рецептот за течност за обложување.
4.2 Решение
Прилагодете го рецептот на решението за обложување. Користете полимери со мала молекуларна тежина или материјали за формирање на филмови со висока адхезија; Зголемете ја количината на растворувач, намалете ја вискозноста на растворот за обложување; Зголемете ја количината на пластификатор, намалете го внатрешниот стрес. Различен ефект на пластификатор е различен, полиетилен гликол 200 е подобар од пропилен гликол, глицерин. Може да ја намали и брзината на спреј. Зголемете ја температурата на влезот на воздухот, зголемете ја температурата на креветот на листот, така што формираната обвивка е силна, но за да се спречи пукање на работ. Покрај тоа, во дизајнот на обележано умирање, треба да обрнеме внимание на ширината на аголот на сечење и другите фини точки, колку што е можно за да се спречи појава на мост феномен.
5. Оклопување на мембрана хроматизам
5.1 Анализа на главните причини
Во многу решенија за обложување има пигменти или бои кои се суспендирани во растворот за обложување и како резултат на неправилно работење на обложување, дистрибуцијата на бојата не е униформа и разликата во бојата се произведува помеѓу парчиња или во различни делови на парчиња. Главната причина е што брзината на тенџерето за обложување е премногу бавна или ефикасноста на мешање е слаба, а униформниот ефект на облогата не може да се постигне помеѓу парчињата во нормалното време на обложување; Концентрацијата на пигмент или боја во обоената течност за обложување е превисока или цврстата содржина е превисока, или брзината на прскање на течноста за обложување е пребрза, температурата на креветот е превисока, така што течноста во боја не е валана надвор на време; Може да се предизвика и адхезија на филмот; Обликот на парчето не е погоден, како што е долго парче, парче во форма на капсули, заради тркалање како тркалезно парче, исто така ќе предизвика разлика во бојата.
5.2 Решение
Зголемете ја брзината на тавата за обложување или бројот на збунетост, прилагодете се на соодветната состојба, така што листот во тавата рамномерно се тркала. Намалете ја брзината на течен спреј за обложување, намалете ја температурата на креветот. Во дизајнот на рецепт на обоен раствор за обложување, треба да се намали дозата или цврста содржина на пигмент или боја, а треба да се избере пигментот со силно покривање. Пигментот или бојата треба да бидат деликатни, а честичките треба да бидат мали. Водата нерастворливи бои се подобри од растворливи во вода, боите на вода не мигрираат со вода толку лесно како растворливи во вода, а засенчување, стабилност и во намалување на водената пареа, оксидацијата на пропустливоста на филмот е исто така подобра од боите растворливи во вода. Изберете го соодветниот тип на парче. Во процесот на филмска облога, честопати има различни проблеми, но без оглед на какви проблеми, факторите се многу, можат да се решат со подобрување на квалитетот на јадрото, прилагодување на рецептот и работењето на облогата, за да се постигне флексибилна примена и дијалектичка операција. Со мајсторството на технологијата за обложување, развојот и примената на нови машини за обложување и материјали за обложување, технологијата за обложување ќе биде значително подобрена, филмската облога исто така ќе добие брз развој во производството на цврсти препарати.
Време на објавување: АПР-25-2024