Хидроксипропил целулоза (HPC) е ексципиентно широко користен во фармацевтското поле со најразлични функционални својства. Главно се користи во цврсти препарати како што се таблети и капсули. Како полу-синтетички дериват на целулоза, HPC се прави со воведување на хидроксипропилни групи во молекуларната структура на целулоза, што му дава одлична растворливост, адхезија и својства за формирање на филмови, што го прави разноврсна во формулациите на таблетите.
1. Задебелувачи и врзива
HPC, како згуснувач и врзивно средство, може да им помогне на честичките да се врзуваат и да се формираат за време на процесот на влажна гранулација на производство на таблети. Има силна адхезија и може да се придржува кон фините честички во прав преку влажна гранулација за да формираат честички со добра проток и компресибилност. Овие честички се лесни за формирање и имаат добра компресибилност за време на таблети, што резултира во таблети со висок квалитет. Во процесот на подготовка на таблети, додавањето на врзива може да обезбеди цврстина, отпорност на дробење и мала кршливост на таблетите.
2. Контролирани агенси за ослободување
Контролираниот ефект на ослободување на HPC во таблетите е една од неговите најважни апликации. Поради неговите својства на оток и вискозност во водата, HPC може да формира хидратација на површината на таблетите, ограничувајќи ја стапката на ослободување на лекови, а со тоа да се постигне ефектот на одложување на ослободувањето на лековите. Кај таблетите со контролирано ослободување, HPC може ефикасно да ја прилагоди стапката на ослободување на лекот со прилагодување на неговата молекуларна тежина и количина на дополнување, со што ќе го продолжи времетраењето на дејството на лекот, намалување на фреквенцијата на администрацијата на лекови и подобрување на усогласеноста на пациентите. Неговиот хидратација слој постепено се раствора со текот на времето, а стапката на ослободување на лекот е релативно константна, со што има одлични изгледи за примена во таблетите со одржливо ослободување.
3. Агент за формирање на филмови
Карактеристиките за формирање на филмови на HPC го прават широко користено во облоги на таблети, особено материјали за обложување растворливи во вода. Облогата на површината на таблетите со HPC филм може да формира тенок и густ заштитен слој, кој не само што може да ја маскира горчината на лекот и да го подобри вкусот, туку и да го заштити лекот и да ја зголеми стабилноста на лекот. Бидејќи HPC има добра транспарентност и флексибилност, филмот што го формира е униформа и мазен и има мал ефект врз изгледот на таблетот. Покрај тоа, филмот HPC има добра растворливост во гастроинтестиналниот тракт и нема да има негативен ефект врз биорасположивоста на лекот.
4. Стабилизатор
Заштитниот ефект на HPC е исто така многу важен во примената на таблетите, особено за оние лекови кои се чувствителни на светлина и влажност. HPC може ефикасно да го изолира влијанието на воздухот и влагата и да го спречи лекот да се влоши или оксидативната инактивација како резултат на влагата. Особено кога таблетата облога е подготвена во органски растворувачи, стабилноста и хемиската инертност на HPC го спречуваат да реагира со активните состојки на лекови, а со тоа да се обезбеди стабилност и рок на траење на лекот.
5. дезинтегрант
Иако HPC главно се користи како контролирано средство за ослободување, може да се користи и како дезинтегрант во некои таблети за непосредно ослободување. HPC со низок вискозност може брзо да се раствори и да отече по контакт со вода, што резултира во брзо распаѓање на таблетата, со што се промовира растворање и апсорпција на лекот во гастроинтестиналниот тракт. Оваа апликација е погодна за некои лекови што треба брзо да стапат на сила. HPC може да постигне различни карактеристики на распаѓање во различни формулации на таблети со прилагодување на неговата молекуларна тежина, количина на дополнување и други ексципиенти.
6. Апликација во орално дезинтеграција таблети
Растворливоста на водата и вискозноста на HPC, исто така, покажуваат добри ефекти кај таблетите орално распаѓање (ODT). Во оваа таблета, HPC може да ја подобри стапката на растворање на таблетата во усната шуплина, што им го олеснува на пациентите, особено на постарите или децата, да голтаат. Растворливоста на водата на HPC му овозможува да се раствори и да се распадне за кратко време, додека неговата вискозност обезбедува структурна јачина на таблетата и го спречува да се крши за време на производството и складирањето.
7. Синергија со други ексципиенти
HPC исто така има добра компатибилност со ексципиенти во формулациите на таблетите и може да синергизира со други ексципиенти (како што се микрокристална целулоза, карбоксиметил целулоза, итн.) За подобрување на перформансите на таблетот. На пример, кога се користи во комбинација со микрокристална целулоза, HPC може да ја подобри флуидноста и униформноста на таблетата, додека да се обезбеди цврстина на таблетот; Кога се користи во комбинација со други лепила, може дополнително да ја подобри адхезијата на таблетот, да го подобри квалитетот на гранулацијата и ефектот на обликување на компресија.
8. Влијание врз факторите и ограничувањата
Иако HPC има многу предности во таблетите, неговиот ефект на употреба е исто така под влијание на многу фактори, како што се молекуларна тежина, концентрација, влажност, итн., Колку е поголема молекуларната тежина на HPC, толку е поголема вискозноста и колку е посилна можноста за контрола на контролата на стапка на ослободување на лекови; Во исто време, прекумерната влажност на животната средина може да предизвика таблетата да ја апсорбира влагата, влијае на нејзината стабилност. Затоа, кога користите HPC, неопходно е разумно да изберете соодветни параметри за да се обезбеди најдобар ефект во формулацијата на таблетите.
Хидроксипропил целулоза има повеќе функции во формулацијата на таблети, вклучувајќи згуснувач, врзивно средство, контролирано средство за ослободување, филм поранешен, стабилизатор и дезинтегрант, што може ефикасно да го подобри квалитетот на таблетите и перформансите на ослободување на лекови. Според специфичните својства на лекови и барањата за формулација, различни молекуларни тежини и дози на HPC можат флексибилно да ја прилагодат вискозноста, распаѓањето и стапката на ослободување на таблетите, со што има важна вредност на примената во фармацевтската индустрија.
Време на објавување: ноември-04-2024