ഒരു ഔഷധ സഹായ ഘടകമായി ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽ സെല്ലുലോസ്

ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC)

വിഭാഗം: കോട്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ; മെംബ്രൻ മെറ്റീരിയൽ; സ്ലോ-റിലീസ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കുള്ള വേഗത നിയന്ത്രിത പോളിമർ മെറ്റീരിയലുകൾ; സ്റ്റെബിലൈസിംഗ് ഏജന്റ്; സസ്പെൻഷൻ എയ്ഡ്, ടാബ്‌ലെറ്റ് പശ; ശക്തിപ്പെടുത്തിയ അഡീഷൻ ഏജന്റ്.

1. ഉൽപ്പന്ന ആമുഖം

ഈ ഉൽപ്പന്നം ഒരു അയോണികമല്ലാത്ത സെല്ലുലോസ് ഈതർ ആണ്, ഇത് വെളുത്ത പൊടിയായി കാണപ്പെടുന്നു, മണമില്ലാത്തതും രുചിയില്ലാത്തതും, വെള്ളത്തിലും മിക്ക ധ്രുവ ജൈവ ലായകങ്ങളിലും ലയിക്കുന്നതും, തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ വീർക്കുന്നതോ ശുദ്ധീകരിക്കുന്നതോ ആയ കൊളോയ്ഡൽ ലായനിയായി മാറുന്നു. ജലീയ ലായനിക്ക് ഉപരിതല പ്രവർത്തനം, ഉയർന്ന സുതാര്യത, സ്ഥിരതയുള്ള പ്രകടനം എന്നിവയുണ്ട്. HPMC-ക്ക് ചൂടുള്ള ജെല്ലിന്റെ ഗുണമുണ്ട്. ചൂടാക്കിയ ശേഷം, ഉൽപ്പന്ന ജലീയ ലായനി ജെൽ അവശിഷ്ടം ഉണ്ടാക്കുന്നു, തുടർന്ന് തണുപ്പിച്ച ശേഷം ലയിക്കുന്നു. വ്യത്യസ്ത സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളുടെ ജെൽ താപനില വ്യത്യസ്തമാണ്. വിസ്കോസിറ്റി അനുസരിച്ച് ലയിക്കുന്നത മാറുന്നു, വിസ്കോസിറ്റി കുറയുന്നു, ലയിക്കുന്നത കൂടുന്തോറും HPMC ഗുണങ്ങളുടെ വ്യത്യസ്ത സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾക്ക് ചില വ്യത്യാസങ്ങളുണ്ട്, വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന HPMC-യെ pH മൂല്യം ബാധിക്കില്ല.

സ്വതസിദ്ധമായ ജ്വലന താപനില, അയഞ്ഞ സാന്ദ്രത, യഥാർത്ഥ സാന്ദ്രത, ഗ്ലാസ് സംക്രമണ താപനില എന്നിവ യഥാക്രമം 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3, 170 ~ 180℃ എന്നിവയായിരുന്നു. ചൂടാക്കിയ ശേഷം, അത് 190 ~ 200 ° C ൽ തവിട്ടുനിറമാവുകയും 225 ~ 230 ° C ൽ കത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

ക്ലോറോഫോം, എത്തനോൾ (95%), ഡൈതൈൽ ഈതർ എന്നിവയിൽ HPMC ഏതാണ്ട് ലയിക്കില്ല, കൂടാതെ എത്തനോൾ, മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ് എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം, മെത്തിലീൻ, മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ് എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം, വെള്ളം, എത്തനോൾ എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം എന്നിവയിൽ ലയിക്കുന്നു. അസെറ്റോൺ, മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ്, 2-പ്രൊപ്പനോൾ എന്നിവയുടെ മിശ്രിതങ്ങളിലും മറ്റ് ജൈവ ലായകങ്ങളിലും HPMC യുടെ ചില അളവ് ലയിക്കുന്നു.

പട്ടിക 1: സാങ്കേതിക സൂചകങ്ങൾ

പദ്ധതി

ഗേജ്,

60 ജിഡി (2910).

65ജിഡി(2906)

75 ജിഡി(2208)

മെത്തോക്സി %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപോക്സി %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

ജെൽ താപനില ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

വിസ്കോസിറ്റി എംപിഎ എസ്.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

വരണ്ട ഭാരം കുറയ്ക്കൽ %

5.0 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

കത്തുന്ന അവശിഷ്ടം %

1.5 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

pH

4.0-8.0

ഹെവി മെറ്റൽ

20 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

ആർസെനിക്

2.0 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്

2. ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ

2.1 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിച്ച് ഒരു വിസ്കോസ് കൊളോയ്ഡൽ ലായനി ഉണ്ടാക്കുന്നു. തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ ചേർത്ത് ചെറുതായി ഇളക്കിവിടുന്നിടത്തോളം, അത് ഒരു സുതാര്യമായ ലായനിയിൽ ലയിപ്പിക്കാൻ കഴിയും. നേരെമറിച്ച്, 60 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിനു മുകളിലുള്ള ചൂടുവെള്ളത്തിൽ ഇത് ലയിക്കില്ല, വീർക്കാൻ മാത്രമേ കഴിയൂ. ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെത്തിസെല്ലുലോസ് ജലീയ ലായനി തയ്യാറാക്കുമ്പോൾ, ഒരു നിശ്ചിത അളവിൽ വെള്ളത്തിൽ ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെത്തിസെല്ലുലോസിന്റെ ഒരു ഭാഗം ചേർത്ത്, ശക്തമായി ഇളക്കി, 80 ~ 90 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ ചൂടാക്കി, ബാക്കിയുള്ള ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെത്തിസെല്ലുലോസ് ചേർത്ത്, ഒടുവിൽ ആവശ്യമായ അളവിൽ തണുത്ത വെള്ളം ചേർക്കുന്നതാണ് നല്ലത്.

2.2 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽസെല്ലുലോസ് ഒരു നോൺ-അയോണിക് സെല്ലുലോസ് ഈതറാണ്, അതിന്റെ ലായനി അയോണിക് ചാർജ് വഹിക്കുന്നില്ല, ലോഹ ലവണങ്ങളുമായോ അയോണിക് ഓർഗാനിക് സംയുക്തങ്ങളുമായോ ഇടപഴകുന്നില്ല, അതിനാൽ തയ്യാറെടുപ്പ് ഉൽപാദന പ്രക്രിയയിൽ HPMC മറ്റ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുമായും എക്‌സിപിയന്റുകളുമായും പ്രതിപ്രവർത്തിക്കുന്നില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

2.3 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽസെല്ലുലോസിന് ശക്തമായ ആന്റി-സെൻസിറ്റിവിറ്റി ഉണ്ട്, തന്മാത്രാ ഘടനയിൽ സബ്സ്റ്റിറ്റ്യൂഷൻ ഡിഗ്രി വർദ്ധിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച്, ആന്റി-സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും വർദ്ധിക്കുന്നു. മറ്റ് പരമ്പരാഗത എക്‌സിപിയന്റുകൾ (സ്റ്റാർച്ച്, ഡെക്‌സ്ട്രിൻ, പൊടിച്ച പഞ്ചസാര) ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളേക്കാൾ ഫലപ്രദമായ കാലയളവിൽ എച്ച്‌പി‌എം‌സി എക്‌സിപിയന്റുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകൾക്ക് കൂടുതൽ സ്ഥിരതയുള്ള ഗുണനിലവാരമുണ്ട്.

2.4 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽസെല്ലുലോസ് ഉപാപചയപരമായി നിഷ്ക്രിയമാണ്. ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സിപിയന്റ് എന്ന നിലയിൽ, ഇത് ഉപാപചയമാക്കപ്പെടുകയോ ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുകയോ ചെയ്യുന്നില്ല, അതിനാൽ ഇത് മരുന്നുകളിലും ഭക്ഷണത്തിലും ചൂട് നൽകുന്നില്ല. കുറഞ്ഞ കലോറി മൂല്യം, ഉപ്പ് രഹിതം, അലർജിയുണ്ടാക്കാത്ത മരുന്നുകൾ, പ്രമേഹരോഗികൾക്കുള്ള ഭക്ഷണം എന്നിവയിൽ ഇതിന് സവിശേഷമായ പ്രയോഗക്ഷമതയുണ്ട്.

2.5HPMC ആസിഡുകളോടും ബേസുകളോടും താരതമ്യേന സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്, എന്നാൽ pH 2 ~ 11 കവിയുകയും ഉയർന്ന താപനിലയോ കൂടുതൽ സംഭരണ ​​സമയമോ ബാധിക്കുകയും ചെയ്താൽ, അത് പാകമാകുന്നതിന്റെ അളവ് കുറയ്ക്കും.

2.6 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽസെല്ലുലോസ് ജലീയ ലായനിക്ക് ഉപരിതല പ്രവർത്തനം നൽകാൻ കഴിയും, മിതമായ ഉപരിതല, ഇന്റർഫേഷ്യൽ ടെൻഷൻ മൂല്യങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. രണ്ട്-ഘട്ട സിസ്റ്റത്തിൽ ഇതിന് ഫലപ്രദമായ എമൽസിഫിക്കേഷൻ ഉണ്ട്, കൂടാതെ ഫലപ്രദമായ സ്റ്റെബിലൈസറായും സംരക്ഷിത കൊളോയിഡായും ഉപയോഗിക്കാം.

2.7 ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽസെല്ലുലോസ് ജലീയ ലായനിക്ക് മികച്ച ഫിലിം-ഫോമിംഗ് ഗുണങ്ങളുണ്ട്, കൂടാതെ ടാബ്‌ലെറ്റുകൾക്കും ഗുളികകൾക്കും നല്ലൊരു ആവരണ വസ്തുവാണ്. ഇത് രൂപം കൊള്ളുന്ന മെംബ്രൺ നിറമില്ലാത്തതും കടുപ്പമുള്ളതുമാണ്. ഗ്ലിസറോൾ ചേർത്താൽ അതിന്റെ പ്ലാസ്റ്റിസിറ്റി വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയും. ഉപരിതല ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം, ഉൽപ്പന്നം തണുത്ത വെള്ളത്തിൽ വിതറുന്നു, കൂടാതെ pH പരിസ്ഥിതി മാറ്റുന്നതിലൂടെ പിരിച്ചുവിടൽ നിരക്ക് നിയന്ത്രിക്കാൻ കഴിയും. സ്ലോ-റിലീസ് തയ്യാറെടുപ്പുകളിലും എന്ററിക്-കോട്ടിഡ് തയ്യാറെടുപ്പുകളിലും ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.

3. ഉൽപ്പന്ന ആപ്ലിക്കേഷൻ

3.1. പശയും വിഘടിപ്പിക്കുന്ന ഏജന്റുമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

മയക്കുമരുന്ന് ലയനവും റിലീസ് ആപ്ലിക്കേഷനുകളുടെ അളവും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിന് HPMC ഉപയോഗിക്കുന്നു, നേരിട്ട് ലായകത്തിൽ പശയായി ലയിപ്പിക്കാം, വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിച്ച HPMC യുടെ കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റി സുതാര്യമായ ഐവറി സ്റ്റിക്കി കൊളോയിഡ് ലായനി, ഗുളികകൾ, ഗുളികകൾ, പശയിലെ തരികൾ, വിഘടിപ്പിക്കുന്ന ഏജന്റ് എന്നിവ രൂപപ്പെടുത്തുന്നു, കൂടാതെ പശയ്ക്കുള്ള ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി, വ്യത്യസ്ത തരം, വ്യത്യസ്ത ആവശ്യകതകൾ കാരണം മാത്രം ഉപയോഗിക്കുന്നു, പൊതുവായത് 2% ~ 5% ആണ്.

ഒരു സംയുക്ത ബൈൻഡർ നിർമ്മിക്കാൻ HPMC ജലീയ ലായനിയും ഒരു നിശ്ചിത സാന്ദ്രതയിൽ എത്തനോളും; ഉദാഹരണം: 2% HPMC ജലീയ ലായനി 55% എത്തനോൾ ലായനിയിൽ കലർത്തി അമോക്സിസില്ലിൻ കാപ്സ്യൂളുകളുടെ പെല്ലറ്റിംഗിനായി ഉപയോഗിച്ചു, അങ്ങനെ HPMC ഇല്ലാതെ അമോക്സിസില്ലിൻ കാപ്സ്യൂളുകളുടെ ശരാശരി ലയനം 38% ൽ നിന്ന് 90% ആയി വർദ്ധിച്ചു.

ലയിപ്പിച്ചതിനുശേഷം വ്യത്യസ്ത സാന്ദ്രതയിലുള്ള സ്റ്റാർച്ച് സ്ലറി ഉപയോഗിച്ച് HPMC സംയുക്ത പശ ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിക്കാം; 2% HPMC ഉം 8% സ്റ്റാർച്ചും സംയോജിപ്പിച്ചപ്പോൾ എറിത്രോമൈസിൻ എന്ററിക്-കോട്ടഡ് ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെ ലയനം 38.26% ൽ നിന്ന് 97.38% ആയി വർദ്ധിച്ചു.

2.2. ഫിലിം കോട്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലും ഫിലിം ഫോമിംഗ് മെറ്റീരിയലും നിർമ്മിക്കുക.

വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന കോട്ടിംഗ് മെറ്റീരിയലായ HPMC-ക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ ഉണ്ട്: മിതമായ ലായനി വിസ്കോസിറ്റി; കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയ ലളിതമാണ്; നല്ല ഫിലിം രൂപീകരണ സ്വഭാവം; കഷണത്തിന്റെ ആകൃതി നിലനിർത്താൻ കഴിയും, എഴുതാൻ കഴിയും; ഈർപ്പം പ്രതിരോധശേഷിയുള്ളതാക്കാൻ കഴിയും; നിറം നൽകാനും രുചി തിരുത്താനും കഴിയും. കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റിയുള്ള ടാബ്‌ലെറ്റുകൾക്കും ഗുളികകൾക്കും വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന ഫിലിം കോട്ടിംഗായും ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റിയുള്ള വെള്ളമില്ലാത്ത ഫിലിം കോട്ടിംഗിനും ഈ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഉപയോഗ തുക 2%-5% ആണ്.

2.3, ഒരു കട്ടിയാക്കൽ ഏജന്റായും കൊളോയ്ഡൽ സംരക്ഷണ പശയായും

കട്ടിയാക്കൽ ഏജന്റായി ഉപയോഗിക്കുന്ന HPMC 0.45% ~ 1.0% ആണ്, ഇത് കണ്ണ് തുള്ളികളായും കൃത്രിമ കണ്ണുനീർ കട്ടിയാക്കൽ ഏജന്റായും ഉപയോഗിക്കാം; ഹൈഡ്രോഫോബിക് പശയുടെ സ്ഥിരത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനും, കണിക സംയോജനം തടയുന്നതിനും, മഴ പെയ്യുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്നു, സാധാരണ അളവ് 0.5% ~ 1.5% ആണ്.

2.4, ഒരു ബ്ലോക്കർ, സ്ലോ റിലീസ് മെറ്റീരിയൽ, നിയന്ത്രിത റിലീസ് ഏജന്റ്, പോർ ഏജന്റ് എന്നീ നിലകളിൽ

മിക്സഡ് മെറ്റീരിയൽ സ്കെലിറ്റൺ സസ്റ്റൈൻഡഡ് റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെയും ഹൈഡ്രോഫിലിക് ജെൽ സ്കെലിറ്റൺ സസ്റ്റൈൻഡഡ് റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെയും ബ്ലോക്കറുകളും നിയന്ത്രിത റിലീസ് ഏജന്റുകളും തയ്യാറാക്കാൻ HPMC ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി മോഡൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ലോ-വിസ്കോസിറ്റി മോഡൽ സസ്റ്റൈൻഡഡ്-റിലീസ് അല്ലെങ്കിൽ കൺട്രോൾഡ്-റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾക്കുള്ള ഒരു സുഷിര-പ്രേരക ഏജന്റാണ്, അതിനാൽ അത്തരം ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെ പ്രാരംഭ ചികിത്സാ ഡോസ് വേഗത്തിൽ ലഭിക്കും, തുടർന്ന് രക്തത്തിൽ ഫലപ്രദമായ സാന്ദ്രത നിലനിർത്തുന്നതിന് സസ്റ്റൈൻഡഡ്-റിലീസ് അല്ലെങ്കിൽ കൺട്രോൾഡ്-റിലീസ് നടത്തുന്നു.

2.5. ജെൽ, സപ്പോസിറ്ററി മാട്രിക്സ്

HPMC സാധാരണയായി വെള്ളത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഹൈഡ്രോജൽ രൂപീകരണത്തിന്റെ സ്വഭാവം ഉപയോഗിച്ച് ഹൈഡ്രോജൽ സപ്പോസിറ്ററികളും ഗ്യാസ്ട്രിക് പശ തയ്യാറെടുപ്പുകളും തയ്യാറാക്കാം.

2.6 ജൈവ പശ വസ്തുക്കൾ

മെട്രോണിഡാസോൾ HPMC, പോളികാർബോക്‌സിലെത്തിലീൻ 934 എന്നിവയുമായി ഒരു മിക്സറിൽ കലർത്തി 250mg അടങ്ങിയ ബയോഅഡെസിവ് കൺട്രോൾഡ് റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ നിർമ്മിച്ചു. ഇൻ വിട്രോ ഡിസൊല്യൂഷൻ പരിശോധനയിൽ ഈ മരുന്ന് വെള്ളത്തിൽ വേഗത്തിൽ വീർക്കുന്നതായി കണ്ടെത്തി, ഡിഫ്യൂഷനും കാർബൺ ചെയിൻ റിലാക്സേഷനും വഴി മരുന്ന് റിലീസ് നിയന്ത്രിക്കപ്പെട്ടു. പുതിയ മരുന്ന് റിലീസ് സിസ്റ്റത്തിന് പശുവിന്റെ സബ്ലിംഗ്വൽ മ്യൂക്കോസയിൽ ഗണ്യമായ ജൈവിക അഡീഷൻ ഗുണങ്ങളുണ്ടെന്ന് മൃഗങ്ങളുടെ ഇംപ്ലിമെന്റേഷൻ കാണിച്ചു.

2.7, സസ്പെൻഷൻ സഹായമായി

ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി സസ്പെൻഷൻ ദ്രാവക തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്ക് നല്ലൊരു സസ്പെൻഷൻ സഹായമാണ്, ഇതിന്റെ സാധാരണ അളവ് 0.5% ~ 1.5% ആണ്.

4. ആപ്ലിക്കേഷൻ ഉദാഹരണങ്ങൾ

4.1 ഫിലിം കോട്ടിംഗ് ലായനി: HPMC 2kg, ടാൽക്ക് 2kg, കാസ്റ്റർ ഓയിൽ 1000ml, ട്വെയ്ൻ -80 1000ml, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ 1000ml, 95% എത്തനോൾ 53000ml, വെള്ളം 47000ml, പിഗ്മെന്റ് അനുയോജ്യമായ അളവിൽ. ഇത് നിർമ്മിക്കാൻ രണ്ട് വഴികളുണ്ട്.

4.1.1 ലയിക്കുന്ന പിഗ്മെന്റ് പൂശിയ വസ്ത്ര ദ്രാവകം തയ്യാറാക്കൽ: 95% എത്തനോളിൽ നിർദ്ദിഷ്ട അളവിൽ HPMC ചേർക്കുക, രാത്രി മുഴുവൻ മുക്കിവയ്ക്കുക, മറ്റൊരു പിഗ്മെന്റ് വെക്റ്റർ വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിക്കുക (ആവശ്യമെങ്കിൽ ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുക), രണ്ട് ലായനികളും സംയോജിപ്പിച്ച് സുതാര്യമായ ഒരു ലായനി രൂപപ്പെടുത്തുന്നതിന് തുല്യമായി ഇളക്കുക. ലായനിയുടെ 80% (പോളിഷിംഗിനായി 20%) നിർദ്ദിഷ്ട അളവിൽ ആവണക്കെണ്ണ, ട്വീൻ-80, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ എന്നിവയുമായി കലർത്തുക.

4.1.2 ലയിക്കാത്ത പിഗ്മെന്റ് (ഉദാഹരണത്തിന് ഇരുമ്പ് ഓക്സൈഡ്) കോട്ടിംഗ് ലിക്വിഡ് HPMC 95% എത്തനോളിൽ രാത്രി മുഴുവൻ മുക്കിവയ്ക്കുകയും 2% HPMC സുതാര്യമായ ലായനി ഉണ്ടാക്കാൻ വെള്ളം ചേർക്കുകയും ചെയ്തു. ഈ ലായനിയുടെ 20% മിനുക്കലിനായി പുറത്തെടുത്തു, ബാക്കിയുള്ള 80% ലായനിയും ഇരുമ്പ് ഓക്സൈഡും ദ്രാവക പൊടിക്കൽ രീതി ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കി, തുടർന്ന് മറ്റ് ഘടകങ്ങളുടെ കുറിപ്പടി അളവ് ചേർത്ത് ഉപയോഗത്തിനായി തുല്യമായി കലർത്തി. കോട്ടിംഗ് ലിക്വിഡിന്റെ കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയ: പഞ്ചസാര കോട്ടിംഗ് പാത്രത്തിലേക്ക് ധാന്യ ഷീറ്റ് ഒഴിക്കുക, ഭ്രമണത്തിനുശേഷം, ചൂടുള്ള വായു 45℃ വരെ ചൂടാക്കുന്നു, നിങ്ങൾക്ക് ഫീഡിംഗ് കോട്ടിംഗ് സ്പ്രേ ചെയ്യാം, 10 ~ 15ml/min-ൽ ഫ്ലോ നിയന്ത്രണം, സ്പ്രേ ചെയ്തതിന് ശേഷം, 5 ~ 10 മിനിറ്റ് ചൂട് വായു ഉപയോഗിച്ച് ഉണക്കുന്നത് തുടരുക. കലത്തിൽ നിന്ന് പുറത്തെടുക്കാം, 8 മണിക്കൂറിൽ കൂടുതൽ ഉണക്കാൻ ഡ്രയറിൽ ഇടുക.

4.2α-ഇന്റർഫെറോൺ കണ്ണ് മെംബ്രൺ 50μg α-ഇന്റർഫെറോൺ 10ml0.01ml ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡിൽ ലയിപ്പിച്ച്, 90ml എത്തനോൾ, 0.5GHPMC എന്നിവയുമായി കലർത്തി, ഫിൽട്ടർ ചെയ്ത്, കറങ്ങുന്ന ഗ്ലാസ് വടിയിൽ പൊതിഞ്ഞ്, 60°C-ൽ വന്ധ്യംകരിച്ച് വായുവിൽ ഉണക്കി. ഈ ഉൽപ്പന്നം ഫിലിം മെറ്റീരിയലാക്കി മാറ്റുന്നു.

4.3 കോട്രിമോക്സാസോൾ ഗുളികകൾ (0.4 ഗ്രാം± 0.08 ഗ്രാം) SMZ (80 മെഷ്) 40 കിലോഗ്രാം, അന്നജം (120 മെഷ്) 8 കിലോഗ്രാം, 3% HPMC ജലീയ ലായനി 18-20 കിലോഗ്രാം, മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് 0.3 കിലോഗ്രാം, TMP (80 മെഷ്) 8 കിലോഗ്രാം, തയ്യാറാക്കൽ രീതി SMZ ഉം TMP ഉം കലർത്തി, തുടർന്ന് അന്നജം ചേർത്ത് 5 മിനിറ്റ് ഇളക്കുക എന്നതാണ്. പ്രീഫാബ്രിക്കേറ്റഡ് 3% HPMC ജലീയ ലായനി, മൃദുവായ മെറ്റീരിയൽ, 16 മെഷ് സ്ക്രീൻ ഗ്രാനുലേഷൻ, ഉണക്കൽ, തുടർന്ന് 14 മെഷ് സ്ക്രീൻ ഹോൾ ഗ്രെയിൻ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച്, മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് മിശ്രിതം ചേർക്കുക, 12 മില്ലീമീറ്റർ റൗണ്ട് വിത്ത് വേഡ് (SMZco) സ്റ്റാമ്പിംഗ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ. ഈ ഉൽപ്പന്നം പ്രധാനമായും ഒരു ബൈൻഡറായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ടാബ്‌ലെറ്റുകളുടെ പിരിച്ചുവിടൽ 96%/20 മിനിറ്റ് ആയിരുന്നു.

4.4 പൈപ്പറേറ്റ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ (0.25 ഗ്രാം) പൈപ്പറേറ്റ് 80 മെഷ് 25 കിലോഗ്രാം, സ്റ്റാർച്ച് (120 മെഷ്) 2.1 കിലോഗ്രാം, മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് എന്നിവ ഉചിതമായ അളവിൽ. പൈപ്പോപെറിക് ആസിഡ്, സ്റ്റാർച്ച്, എച്ച്പിഎംസി എന്നിവ 20% എത്തനോൾ സോഫ്റ്റ് മെറ്റീരിയൽ, 16 മെഷ് സ്ക്രീൻ ഗ്രാനുലേറ്റ്, ഡ്രൈ, തുടർന്ന് 14 മെഷ് സ്ക്രീൻ ഹോൾ ഗ്രെയിൻ, പ്ലസ് വെക്റ്റർ മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് എന്നിവ 100 എംഎം വൃത്താകൃതിയിലുള്ള ബെൽറ്റ് വേഡ് (പിപിഎ 0.25) സ്റ്റാമ്പിംഗ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ എന്നിവയുമായി തുല്യമായി കലർത്തുക എന്നതാണ് ഇതിന്റെ ഉൽ‌പാദന രീതി. വിഘടിപ്പിക്കുന്ന ഏജന്റായി അന്നജം ഉള്ളതിനാൽ, ഈ ടാബ്‌ലെറ്റിന്റെ പിരിച്ചുവിടൽ നിരക്ക് 80%/2 മിനിറ്റിൽ കുറയാത്തതാണ്, ഇത് ജപ്പാനിലെ സമാന ഉൽപ്പന്നങ്ങളേക്കാൾ കൂടുതലാണ്.

4.5 കൃത്രിമ കണ്ണുനീർ HPMC-4000, HPMC-4500 അല്ലെങ്കിൽ HPMC-5000 0.3 ഗ്രാം, സോഡിയം ക്ലോറൈഡ് 0.45 ഗ്രാം, പൊട്ടാസ്യം ക്ലോറൈഡ് 0.37 ഗ്രാം, ബോറാക്സ് 0.19 ഗ്രാം, 10% അമോണിയം ക്ലോർബെൻസിലാമോണിയം ലായനി 0.02 മില്ലി, 100 മില്ലിയിൽ വെള്ളം ചേർത്തത്. 80 ~ 90℃ പൂർണ്ണ വെള്ളത്തിൽ 15 മില്ലി വെള്ളത്തിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്ന HPMC ആണ് ഇതിന്റെ ഉൽ‌പാദന രീതി. 35 മില്ലി വെള്ളം ചേർത്ത് ബാക്കിയുള്ള 40 മില്ലി ജലീയ ലായനി തുല്യമായി കലർത്തി, മുഴുവൻ അളവിൽ വെള്ളം ചേർത്ത്, തുടർന്ന് തുല്യമായി കലർത്തി, രാത്രി മുഴുവൻ നിൽക്കുക, സൌമ്യമായി ഫിൽട്രേഷൻ ഒഴിക്കുക, സീൽ ചെയ്ത പാത്രത്തിലേക്ക് ഫിൽട്രേറ്റ് ചെയ്യുക, 98 ~ 100℃ താപനിലയിൽ 30 മിനിറ്റ് അണുവിമുക്തമാക്കുക, അതായത്, pH 8.4 ° C മുതൽ 8.6 ° C വരെയാണ്. ഈ ഉൽപ്പന്നം കണ്ണുനീർ കുറവിന് ഉപയോഗിക്കുന്നു, കണ്ണീരിന് നല്ലൊരു പകരക്കാരനാണ്, മുൻവശത്തെ ചേമ്പർ മൈക്രോസ്കോപ്പിക്ക് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ അളവ് ഉചിതമായി വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയും, 0.7% ~ 1.5% ഉചിതമാണ്.

4.6 മെത്തോർഫാൻ നിയന്ത്രിത റിലീസ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ മെത്തോർഫാൻ റെസിൻ ഉപ്പ് 187.5mg, ലാക്ടോസ് 40.0mg, PVP70.0mg, വേപ്പർ സിലിക്ക 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ മൈക്രോക്രിസ്റ്റലിൻ സെല്ലുലോസ് ഫ്തലേറ്റ്-102, മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റ് 2.5mg. സാധാരണ രീതിയിലാണ് ഇത് ഗുളികകളായി തയ്യാറാക്കുന്നത്. ഈ ഉൽപ്പന്നം നിയന്ത്രിത റിലീസ് മെറ്റീരിയലായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

4.7 അവന്റോമൈസിൻ ⅳ ഗുളികകൾക്ക്, 2149 ഗ്രാം അവന്റോമൈസിൻ ⅳ മോണോഹൈഡ്രേറ്റും 15% (മാസ് കോൺസൺട്രേഷൻ) യൂഡ്രാഗിറ്റ്എൽ-100 (9:1) ന്റെ 1000 മില്ലി ഐസോപ്രോപൈൽ വാട്ടർ മിശ്രിതവും 35 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ ഇളക്കി, കലർത്തി, ഗ്രാനേറ്റ് ചെയ്ത് ഉണക്കി. 575 ഗ്രാം, 62.5 ഗ്രാം ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈലോസെല്ലുലോസ് ഇ-50 എന്നിവയുടെ ഉണക്കിയ തരികൾ നന്നായി കലർത്തി, തുടർന്ന് 7.5 ഗ്രാം സ്റ്റിയറിക് ആസിഡും 3.25 ഗ്രാം മഗ്നീഷ്യം സ്റ്റിയറേറ്റും ഗുളികകളിൽ ചേർത്ത് വാൻഗാർഡ് മൈസിൻ ⅳ ഗുളികകളുടെ തുടർച്ചയായ പ്രകാശനം ലഭിക്കുന്നു. ഈ ഉൽപ്പന്നം സ്ലോ റിലീസ് മെറ്റീരിയലായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

4.8 നിഫെഡിപൈൻ സസ്റ്റൈൻഡഡ്-റിലീസ് ഗ്രാനുലുകൾ 1 ഭാഗം നിഫെഡിപൈൻ, 3 ഭാഗങ്ങൾ ഹൈഡ്രോക്സിപ്രൊപൈൽ മീഥൈൽ സെല്ലുലോസ്, 3 ഭാഗങ്ങൾ എഥൈൽ സെല്ലുലോസ് എന്നിവ മിക്സഡ് ലായകവുമായി (എഥനോൾ: മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ് = 1:1) കലർത്തി, ഇടത്തരം ലയിക്കുന്ന രീതി ഉപയോഗിച്ച് ഗ്രാനുലുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ 8 ഭാഗങ്ങൾ കോൺസ്റ്റാർച്ച് ചേർത്തു. ഗ്രാനുലുകളുടെ മരുന്ന് പ്രകാശന നിരക്കിനെ പരിസ്ഥിതി pH ന്റെ മാറ്റം ബാധിച്ചില്ല, കൂടാതെ വാണിജ്യപരമായി ലഭ്യമായ ഗ്രാനുലുകളേക്കാൾ മന്ദഗതിയിലായിരുന്നു. 12 മണിക്കൂർ ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം, മനുഷ്യ രക്ത സാന്ദ്രത 12mg/ml ആയിരുന്നു, കൂടാതെ വ്യക്തിഗത വ്യത്യാസവുമില്ല.

4.9 പ്രൊപ്രാൻഹോൾ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് സസ്റ്റൈൻഡ് റിലീസ് കാപ്സ്യൂൾ പ്രൊപ്രാൻഹോൾ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് 60 കിലോഗ്രാം, മൈക്രോക്രിസ്റ്റലിൻ സെല്ലുലോസ് 40 കിലോഗ്രാം, 50 ലിറ്റർ വെള്ളം ചേർത്ത് തരികൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു. HPMC1 കിലോഗ്രാം, EC 9 കിലോഗ്രാം എന്നിവ മിശ്രിത ലായകത്തിൽ (മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ്: മെഥനോൾ =1:1) 200 ലിറ്റർ ചേർത്ത് കോട്ടിംഗ് ലായനി ഉണ്ടാക്കി, ഉരുളുന്ന ഗോളാകൃതിയിലുള്ള കണങ്ങളിൽ 750 മില്ലി/മിനിറ്റ് സ്പ്രേ എന്ന ഫ്ലോ റേറ്റ് നൽകി, 1.4 മില്ലീമീറ്റർ സ്‌ക്രീൻ മുഴുവൻ കണികകളുടെ സുഷിരങ്ങളിലൂടെ കണികകൾ പൊതിഞ്ഞ്, തുടർന്ന് സാധാരണ കാപ്സ്യൂൾ ഫില്ലിംഗ് മെഷീൻ ഉപയോഗിച്ച് കല്ല് കാപ്സ്യൂളിലേക്ക് നിറച്ചു. ഓരോ കാപ്സ്യൂളിലും 160 മില്ലിഗ്രാം പ്രൊപ്രാനോലോൾ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഗോളാകൃതിയിലുള്ള കണികകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

4.10 നാപ്രോളോൾ HCL അസ്ഥികൂട ഗുളികകൾ 1:0.25:2.25 എന്ന അനുപാതത്തിൽ നാപ്രോളോൾ HCL :HPMC: CMC-NA കലർത്തി തയ്യാറാക്കി. 12 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ മരുന്നിന്റെ പ്രകാശന നിരക്ക് പൂജ്യത്തിനടുത്തായിരുന്നു.

മെറ്റോപ്രോളോൾ: HPMC: CMC-NA 1:1.25:1.25 എന്ന അനുപാതത്തിൽ; അല്ലൈൽപ്രോളോൾ:HPMC 1:2.8:2.92 എന്ന അനുപാതത്തിൽ തുടങ്ങിയ മിശ്രിത അസ്ഥികൂട വസ്തുക്കളിൽ നിന്നും മറ്റ് മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കാം. 12 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ മരുന്നുകളുടെ പ്രകാശന നിരക്ക് പൂജ്യത്തിനടുത്തായിരുന്നു.

4.11 എഥൈലമിനോസിൻ ഡെറിവേറ്റീവുകളുടെ മിശ്രിത വസ്തുക്കളുടെ അസ്ഥികൂട ഗുളികകൾ സാധാരണ രീതിയിലാണ് മൈക്രോ പൗഡർ സിലിക്ക ജെൽ മിശ്രിതം ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കിയത്: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. മരുന്ന് ഇൻ വിട്രോയിലും ഇൻ വിവോയിലും 12 മണിക്കൂർ നേരത്തേക്ക് പുറത്തിറക്കാൻ കഴിയും, കൂടാതെ ലീനിയർ റിലീസ് പാറ്റേണിന് നല്ല പരസ്പര ബന്ധമുണ്ടായിരുന്നു. FDA നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ സ്ഥിരത പരിശോധനയുടെ ഫലങ്ങൾ ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ സംഭരണ ​​ആയുസ്സ് 2 വർഷം വരെയാണെന്ന് പ്രവചിക്കുന്നു.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ഭാഗങ്ങൾ), HPMC (4000 mPa·s) (3 ഭാഗങ്ങൾ), HPC1 എന്നിവ 1000 ഭാഗങ്ങൾ വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിച്ചു, 60 ഭാഗങ്ങൾ അസറ്റാമിനോഫെനും 6 ഭാഗങ്ങൾ സിലിക്ക ജെല്ലും ചേർത്ത് ഒരു ഹോമോജെനൈസർ ഉപയോഗിച്ച് ഇളക്കി സ്പ്രേ ഡ്രൈ ചെയ്തു. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിൽ പ്രധാന മരുന്നിന്റെ 80% അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

4.13 തിയോഫിലിൻ ഹൈഡ്രോഫിലിക് ജെൽ സ്‌കെലിറ്റൺ ഗുളികകൾ മൊത്തം ടാബ്‌ലെറ്റ് ഭാരം അനുസരിച്ച് കണക്കാക്കി, 18%-35% തിയോഫിലിൻ, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% ലാക്ടോസ്, ഉചിതമായ അളവിൽ ഹൈഡ്രോഫോബിക് ലൂബ്രിക്കന്റ് എന്നിവ സാധാരണയായി നിയന്ത്രിത റിലീസ് ഗുളികകളായി തയ്യാറാക്കി, ഇത് വാക്കാലുള്ള അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് ശേഷം മനുഷ്യശരീരത്തിന്റെ ഫലപ്രദമായ രക്ത സാന്ദ്രത 12 മണിക്കൂർ നിലനിർത്താൻ കഴിയും.