ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെത്തിൽസെല്ലുലോസിന്റെ (എച്ച്പിഎംസി) ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നത് നിർമ്മാണത്തിന്റെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങളിൽ കർശനമായ പരിശോധന രീതികൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. എച്ച്പിഎംസി നിർമ്മാതാക്കൾ ജോലി ചെയ്യുന്ന ചില സാധാരണ പരിശോധന രീതികളുടെ ഒരു അവലോകനം ഇതാ:
അസംസ്കൃത ഭൗമ വിശകലനം:
തിരിച്ചറിയൽ ടെസ്റ്റുകൾ: അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ ഐഡന്റിറ്റി പരിശോധിക്കുന്നതിന് നിർമ്മാതാക്കൾ FTIR (നാലിയർ ട്രാൻസ്ഫോർഫോർട്ട് സ്പെക്ട്രോസ്കോപ്പി), എൻഎംആർ (ന്യൂക്ലിയർ കാന്തിക അനുരണനം) എന്നിവയും ഉപയോഗിക്കുന്നു.
ശുദ്ധീകരണ വിലയിരുത്തൽ: അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ പരിശുദ്ധി നിർണ്ണയിക്കാൻ എച്ച്പിഎൽസി (ഉയർന്ന പ്രകടനം ലിക്യൂർഷ്യൽ ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി) നിർണ്ണയിക്കാൻ ഉപയോഗപ്പെടുത്തുന്നു, ഇത് നിർദ്ദിഷ്ട മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു.
ഇൻ-പ്രോസസ്സ് പരിശോധന:
വിസ്കോസിറ്റി അളക്കൽ: വിസ്കോസിറ്റി എച്ച്പിഎംസിക്കുള്ള നിർണായക പാരാമീറ്ററാണ്, സ്ഥിരത ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഉൽപാദനത്തിന്റെ വിവിധ ഘട്ടങ്ങളിലുള്ള സന്ദർശകരെ ഉപയോഗിക്കുന്നത് അളക്കുന്നു.
ഈർപ്പം ഉള്ളടക്ക വിശകലനം: ഈർപ്പം ഉള്ളടക്കം എച്ച്പിഎംസിയുടെ സവിശേഷതകളെ ബാധിക്കുന്നു. കാൾ ഫിഷർ ശീർഷകം പോലുള്ള വിദ്യകൾ ഈർപ്പം നിർണ്ണയിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
കണിക സൈസ് വിശകലനം: ഉചിതക്കനനുസരിച്ച് നിർണായകമായ ഏകീകൃത കണികയുടെ വലുപ്പം വിതരണം ഉറപ്പാക്കാൻ ലേസർ ഡിഫ്രോക്ഷൻ പോലുള്ള സാങ്കേതികതകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പരിശോധന:
കെമിക്കൽ വിശകലനം: ജിസി-എംഎസ് (ഗ്യാസ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി-മാസ് സ്പെക്ട്രോമെട്രി), ഐസിപി-ഒപ്റ്റിക്കൽ എമിഷൻ സ്പെക്ട്രോസ്കോപ്പി തുടങ്ങിയ രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് എച്ച്പിഎംസി മാലിന്യങ്ങൾ, ശേഷിക്കുന്ന പ്രശ്നങ്ങൾ, മറ്റ് മലിനീകരണം എന്നിവയ്ക്ക് വിധേയമാകുന്നു.
ഫിസിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടീസ് വിലയിരുത്തൽ: പൊടി ഫ്ലോ, ബൾക്ക് സാന്ദ്രത, കംപർബികാൽ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പരിശോധനകൾ എച്ച്പിഎംസി മീൻ സവിശേഷതകളുടെ ശാരീരിക സവിശേഷതകൾ ഉറപ്പാക്കുന്നു.
മൈക്രോബയോളജിക്കൽ പരിശോധന: ഇൻക്ലൂസീഷ്യൽ മലിനീകരണം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്രേഡ് എച്ച്പിഎംസിയിൽ ഒരു ആശങ്കയാണ്. ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് സൂക്ഷ്മജീവ, മൈക്രോബയൽ തിരിച്ചറിയൽ ടെസ്റ്റുകൾ നടത്തുന്നു.
പ്രകടന പരിശോധന:
മയക്കുമരുന്ന് റിലീസ് പഠനങ്ങൾ: എച്ച്പിഎംസി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള രൂപവത്കരണങ്ങളിൽ നിന്ന് സജീവ ഘടകങ്ങളുടെ പ്രകാശനം വിലയിരുത്തുന്നതിനായി പിരിച്ചുവിടൽ പരിശോധന നടത്തുന്നു.
ഫിലിം ഫോംവേഷൻ പ്രോപ്പർട്ടികൾ: എച്ച്പിഎംസി പലപ്പോഴും സിനിമകളിൽ ഉപയോഗിക്കാറുണ്ട്, ടെൻസൈൽ ശക്തി അളക്കൽ പോലുള്ള പരിശോധനകൾ ഫിലിം ഫോളേഷൻ സവിശേഷതകൾ വിലയിരുത്തുന്നു.
സ്ഥിരത പരിശോധന:
ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ പ്രായമായ പഠനങ്ങൾ: സ്ഥിരത പരിശോധനയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.
കണ്ടെയ്നർ അടയ്ക്കൽ സമഗ്രത പരിശോധന: പാക്കേജുചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, സമഗ്രത പരിശോധനകൾ പരിസ്ഥിതി ഘടകങ്ങളിൽ നിന്ന് എച്ച്പിഎംസിയെ ഫലപ്രദമായി സംരക്ഷിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
റെഗുലേറ്ററി പാലിക്കൽ:
ഫാർമക്കപ്പിയൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്സ്: യുഎസ്പി (യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കൊപിയ), ഇപി (യൂറോപ്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയ), റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ എന്നിവ പോലുള്ള നിർമ്മാതാക്കൾ നിർമ്മാതാക്കൾ പാലിക്കുന്നു.
ഡോക്യുമെന്റേഷനും റെക്കോർഡ്-സൂക്ഷിക്കുക: ടെസ്റ്റിംഗ് നടപടിക്രമങ്ങൾ പരിശോധിക്കുന്ന ഡോക്യുമെന്റേഷൻ, ഫലങ്ങൾ, ഗുണനിലവാരം എന്നിവ റെഗുലേറ്ററി മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടാൻ നിലനിർത്തുന്നു.
അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ വിശകലനം, ഇൻ-പ്രോസസ്സ് പരിശോധന, ഗുണനിലവാരം നിയന്ത്രണം, പ്രകടന നിയന്ത്രണം, സ്ഥിരത, സ്ഥിരത, സ്ഥിരീകരണം, റെഗുലേറ്ററി പാലിക്കൽ പരിശോധന എന്നിവയും, റെഗുലേറ്ററി പാലിക്കൽ പരിശോധനയും. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഭക്ഷണം, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ തുടങ്ങിയ വ്യവസായങ്ങളുടെ വൈവിധ്യമാർന്ന ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനും ഈ കർശനമായ പരിശോധന പ്രോട്ടോക്കോളുകൾ നിർണായകമാണ്.
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ് -20-2024