Эмийн салбарт натрийн карбоксиметилцеллюлоз (CMC) ба гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь өөр өөр химийн шинж чанар, функцтэй эмийн нэмэлт бодис юм.
Химийн бүтэц, шинж чанар
CMC нь целлюлозын гидроксил бүлгийн нэг хэсгийг карбоксиметилийн бүлэг болгон хувиргах замаар олж авсан усанд уусдаг целлюлозын дериватив юм. CMC-ийн усанд уусах чанар, зуурамтгай чанар нь түүний орлуулах зэрэг болон молекулын жингээс хамаардаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн сайн өтгөрүүлэгч, түдгэлзүүлэгч бодис шиг ажилладаг.
HPMC-ийг целлюлозын гидроксил бүлгүүдийн нэг хэсгийг метил ба гидроксипропилийн бүлгүүдээр солих замаар олж авдаг. CMC-тэй харьцуулахад HPMC нь илүү өргөн уусах чадвартай, хүйтэн, халуун усанд уусдаг, рН-ийн өөр өөр утгууд дээр тогтвортой зуурамтгай чанарыг харуулдаг. HPMC нь ихэвчлэн эмэнд хальс үүсгэгч, наалдамхай, өтгөрүүлэгч, хяналттай ялгаруулагч болгон ашигладаг.
Хэрэглээний талбар
Таблетууд
Таблет үйлдвэрлэхэд CMC-ийг голчлон задлагч, наалдамхай бодис болгон ашигладаг. CMC нь задралын хувьд ус шингээж, хавдаж, улмаар шахмалыг задлах, эмийн ялгаралтыг нэмэгдүүлдэг. Биндэрийн хувьд CMC нь шахмалуудын механик бат бөх чанарыг сайжруулдаг.
HPMC нь ихэвчлэн шахмал дахь хальс үүсгэгч, хяналттай ялгаруулах бодис болгон ашигладаг. HPMC-ийн бүтээсэн хальс нь маш сайн механик хүч чадал, элэгдэлд тэсвэртэй тул эмийг гадны орчны нөлөөллөөс хамгаалж чаддаг. Үүний зэрэгцээ HPMC-ийн хальс үүсгэх шинж чанарыг эмийн ялгаралтын хурдыг хянахад ашиглаж болно. HPMC-ийн төрөл, тунг тохируулснаар тогтвортой ялгаралт эсвэл хяналттай суллах үр дүнд хүрч болно.
Капсул
Капсул бэлтгэхэд CMC бага ашиглагддаг бол HPMC ялангуяа цагаан хоолтон капсул үйлдвэрлэхэд өргөн хэрэглэгддэг. Уламжлалт капсул бүрхүүл нь ихэвчлэн желатинаар хийгдсэн байдаг боловч амьтны гаралтай асуудлын улмаас HPMC нь хамгийн тохиромжтой өөр материал болжээ. HPMC-ээр хийсэн капсулын бүрхүүл нь биологийн нийцэмж сайтай төдийгүй цагаан хоолтнуудын хэрэгцээг хангадаг.
Шингэн бэлдмэл
CMC нь маш сайн өтгөрүүлэх, түдгэлзүүлэх шинж чанартай тул амны хөндийн уусмал, нүдний дусаалга, сэдэвчилсэн бэлдмэл зэрэг шингэн бэлдмэлүүдэд өргөн хэрэглэгддэг. CMC нь шингэн бэлдмэлийн зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлж, улмаар эмийн суспенз, тогтвортой байдлыг сайжруулж, эмийн тунадас үүсэхээс сэргийлдэг.
Шингэн бэлдмэлд HPMC-ийн хэрэглээ нь ихэвчлэн өтгөрүүлэгч болон эмульгаторт төвлөрдөг. HPMC нь рН-ийн өргөн хүрээнд тогтвортой байж, эмийн үр нөлөөнд нөлөөлөхгүйгээр янз бүрийн эмтэй нийцдэг. Нэмж дурдахад HPMC-ийн хальс үүсгэх шинж чанарыг нүдний дусаалга дахь хальс үүсгэх хамгаалалтын нөлөө гэх мэт сэдэвчилсэн бэлдмэлүүдэд ашигладаг.
Хяналттай суллах бэлдмэл
Хяналттай ялгаруулах бэлдмэлүүдэд HPMC-ийн хэрэглээ онцгой ач холбогдолтой байдаг. HPMC нь гель сүлжээ үүсгэх чадвартай бөгөөд HPMC-ийн концентраци, бүтцийг тохируулах замаар эмийн ялгарах хурдыг хянах боломжтой. Энэ шинж чанарыг амны хөндийн шахмал, суулгацад өргөнөөр ашиглаж ирсэн. Үүний эсрэгээр, CMC-ийг хяналттай ялгаруулах бэлдмэлүүдэд бага ашигладаг бөгөөд гол нь түүний үүсгэсэн гель бүтэц нь HPMC шиг тогтвортой биш байдаг.
Тогтвортой байдал, нийцтэй байдал
CMC нь өөр өөр рН-ийн утгад тогтвортой байдал муутай бөгөөд хүчил-суурь орчинд амархан нөлөөлдөг. Нэмж дурдахад, CMC нь эмийн зарим бүрэлдэхүүн хэсгүүдтэй тохиромжгүй байдаг бөгөөд энэ нь эмийн тунадас, бүтэлгүйтэлд хүргэж болзошгүй юм.
HPMC нь рН-ийн өргөн хүрээнд сайн тогтвортой байдлыг харуулдаг, хүчил шүлтийн нөлөөнд амархан өртдөггүй, маш сайн нийцтэй байдаг. HPMC нь эмийн тогтвортой байдал, үр дүнтэй байдалд нөлөөлөхгүйгээр ихэнх эмийн найрлагатай нийцдэг.
Аюулгүй байдал ба дүрэм журам
CMC болон HPMC хоёулаа аюулгүй эмийн туслах бодис гэж тооцогддог бөгөөд янз бүрийн орны фармакопей болон зохицуулах агентлагуудаас эмийн бэлдмэлд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Гэсэн хэдий ч, CMC нь хэрэглэх явцад зарим харшлын урвал эсвэл ходоод гэдэсний таагүй байдал үүсгэдэг бол HPMC нь сөрөг хариу урвал үүсгэдэг.
CMC болон HPMC нь эмийн хэрэглээнд өөрийн гэсэн давуу талтай. CMC нь маш сайн өтгөрүүлэх, түдгэлзүүлэх шинж чанартай тул шингэний бэлдмэлүүдэд чухал байр суурийг эзэлдэг бол HPMC нь хальс үүсгэх, хяналттай суллах шинж чанартай тул шахмал, капсул болон хяналттай ялгаралтын бэлдмэлүүдэд өргөн хэрэглэгддэг. Эмийн бэлдмэлийг сонгохдоо эмийн тодорхой шинж чанар, бэлтгэлийн шаардлагад тулгуурлан, хоёулангийнх нь давуу болон сул талуудыг иж бүрнээр нь авч үзэж, хамгийн тохиромжтой туслах бодисыг сонгох хэрэгтэй.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 7-р сарын 19