Hydroxylopyolin (HPMC) нь эмийн үйлдвэрлэлийн салбар дахь өргөн хэрэглэгддэг полимер бөгөөд чухал томъёо юм. Энэ нь ихэвчлэн хатуу тунг (таблет, капсул, капсул, хэсгүүд, тоосонцор, тоосонцор гэх мэт), наалдамхай сайжруулсан бодис, задаргаа.
Мансууруулах бодисын бэлтгэлд хамрагдахад идэвхтэй найрлага татан буулгах нь шингээх, эмчилгээний үр нөлөөг шингээх нь чухал юм. Гэсэн хэдий ч идэвхтэй идэвхжүүлэлтийг татан буулгах нь томъёололоор саад болж магадгүй юм. Тиймээс, хар тамхины томъёонд HPMC-ийн хихний томъёо нь эмийн төрлийг биелүүлэхэд нөлөөлдөг.
HPMC-ийн татан буугдах арга
АНУ-ын эмийн сан (USP) нь HPMC-ийг уусгах туршилтын аргыг стандартчилдаг. Энэ арга нь ихэвчлэн уусмал дундуур, уусмал дундуур, туранхай төхөөрөмжийг уусмал хэрэглэхэд ашигладаг тоног төхөөрөмжийг ашиглахад тогтмол байдаг. Тест нь тунг сагс эсвэл сэлүүрт байрлуулахтай холбоотой бөгөөд сагс эсвэл сэлүүр нь ууссан дундуур байрлуулсан саванд эргэлддэг.
Өргөлтийн хэрэгслийг тунгаар ашиглах нь тунг хүлээгдэж буй хэрэглээний хэрэглээний дагуу (ходоодны эсвэл гэдэс эсвэл гэдэс эсвэл гэдэс, гэдэс эсвэл гэдэс эсвэл гэдэс, гэдэс дотор уусдаг гэх мэт) дагуу сонгоно. HPMC-ийн нийтэл жинтэй орчин нь ус, фосфат, фосфатын буфер, симфатын буфер, симуляци жүүс (SGF) эсвэл симфуляцигийн шүүс (SGF) эсвэл Aspog-ийн нухацтай жүүс (sgf) эсвэл Aspog-ийн гэдэсний шингэн (SIGOG-ийн нугасны шингэн) эсвэл Asporog-ийн ёроол (SIGFOM-ийн нугаламын шингэн).
Давталт, нарийвчлал, үнэн зөв байдлыг хангах, туршилтын хурд, температур, дунд зэргийн хэмжээ, дээж авах зэрэг нарийвчлалтай байх ёстой. Дараа нь HPMC татан буугдсаныг тодорхойлохын тулд тохирсон интервалаар дүн шинжилгээ хийх зохих арга хэмжээний аргыг ашиглана уу.
HPMC-ийг уусгахын тулд урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
1. Зөв ууссан дундуур сонголтыг сонгох: уусахын тулд уусахын сонголтыг тунгаар ашиглах нь тунг уусмал хэлбэрээр ашиглах боломжтой. Зохих татан буулгах орчинг сонгох нь маш чухал бөгөөд учир нь HPMC-ийг уусгах зан үйлд нөлөөлнө.
2. Найдвартай аргыг зөв эсэхийг шалгаж байна: уусах чадварын аргыг баталгаажуулах нь үүнийг зохих эсэхийг баталгаажуулахын тулд, зохицуулалтын агентлагийн шаардлагыг хангах нь зүйтэй. Баталгаажуулалт нь хэмжилтийн бат бөх байдал, давтагдах байдлыг хамарна.
3. Туршилтын параметрийг стандартчилал: Эргэлтийн хурд, температур, температур, ууссан дунд хэмжээний параметрүүд нь ууссан тестийн үр дүнд нөлөөлдөг. Тиймээс, эдгээр параметрүүд дахин гарч ирэх, нарийвчлалтай дүн шинжилгээ хийхэд стандартчилагдсан байх ёстой.
4. Дээж: Дээж: Шуудан: Батлан боолжуудыг татан буулгах дунджыг хүмэр авах нь зүйтэй. Түүврийн болон дээж авах цэгүүдэд анхаарлаа хандуулаарай.
5. Шинжилгээний арга: Шинжилгээний аргыг сонгоорой. Шинжилгээний аргыг шалгана уу.
Богино, HPMC-ийн уусах тест нь мансууруулах бодисын хөгжил, мансууруулах бодисын томъёоны чухал хэрэгсэл юм. Чанарын хяналтын лабораторид тогтмол суллахыг баталгаажуулахын тулд тогтмол хийдэг. Туршилтын зохих аргад алдаа гарсан нь үл ойлголцол, эмийн үр дүнгийн үр ашиг, хуурамч мэдэгдэлд хүргэж болзошгүй юм. Тиймээс, тархах туршилтын явцад стандарт, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг дагах хэрэгтэй.
Шуудангийн цаг: Jun-29-2023