Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) бүрэх уусмал бэлтгэх нь эм, хүнсний үйлдвэрлэлийн үндсэн үйл явц юм. HPMC нь маш сайн хальс үүсгэх шинж чанар, тогтвортой байдал, янз бүрийн идэвхтэй найрлагатай нийцдэг тул бүрэх найрлагад түгээмэл хэрэглэгддэг полимер юм. Бүрхүүлгийн уусмалыг хамгаалалтын давхаргыг бий болгох, суллах профайлыг хянах, шахмал, капсул болон бусад хатуу тунгийн хэлбэрүүдийн гадаад байдал, ажиллагааг сайжруулахад ашигладаг.
1. Шаардлагатай материал:
Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC)
Уусгагч (ихэвчлэн ус эсвэл ус, спиртийн холимог)
Хуванцаржуулагч (заавал биш, хальсны уян хатан байдлыг сайжруулах)
Бусад нэмэлтүүд (заавал биш, өнгө оруулагч, бүдэгрүүлэгч эсвэл наалдамхай бодис гэх мэт)
2. Шаардлагатай тоног төхөөрөмж:
Холигч сав эсвэл сав
Хутгуур (механик эсвэл соронзон)
Жингийн тэнцвэр
Халаалтын эх үүсвэр (шаардлагатай бол)
Шигшүүр (шаардлагатай бол бөөгнөрөл арилгах)
рН тоолуур (хэрэв рН тохируулах шаардлагатай бол)
Хамгаалалтын хэрэгсэл (бээлий, нүдний шил, лабораторийн цув)
3. Процедур:
Алхам 1: Найрлагыг жинлэх
Жинлүүрийн тусламжтайгаар HPMC-ийн шаардлагатай хэмжээг хэмжинэ. Бүрхүүлийн уусмалын хүссэн концентраци болон багцын хэмжээ зэргээс хамаарч хэмжээ нь өөр өөр байж болно.
Хуванцаржуулагч эсвэл бусад нэмэлт бодис хэрэглэж байгаа бол шаардлагатай хэмжээг хэмжинэ.
Алхам 2: Уусгагч бэлтгэх
Ашиглах уусгагчийн төрлийг хэрэглэх, идэвхтэй найрлагатай нийцэж байгаа эсэх дээр үндэслэн тодорхойлно.
Хэрэв усыг уусгагч болгон ашиглаж байгаа бол өндөр цэвэршилттэй, нэрмэл эсвэл ионгүйжүүлсэн эсэхийг шалгаарай.
Хэрэв ус, спиртийн холимог хэрэглэж байгаа бол HPMC-ийн уусах чадвар болон бүрэх уусмалын хүссэн шинж чанарт үндэслэн тохирох харьцааг тодорхойлно.
Алхам 3: Холих
Холигч савыг хутгагч дээр тавиад уусгагчийг нэмнэ.
Уусгагчийг дунд зэргийн хурдаар хутгаж эхэлнэ.
Бөөгнөрөхгүйн тулд урьдчилан жигнэсэн HPMC нунтагыг аажмаар хутгагч уусгагч руу нэмнэ.
HPMC нунтаг уусгагч дотор жигд тархах хүртэл үргэлжлүүлэн хутгана. Энэ процесс нь HPMC-ийн концентраци болон хутгах төхөөрөмжийн үр ашгаас хамаарч хэсэг хугацаа шаардаж болно.
Алхам 4: Халаалт (шаардлагатай бол)
Хэрэв HPMC тасалгааны температурт бүрэн уусдаггүй бол зөөлөн халаах шаардлагатай.
HPMC-ийг бүрэн уусгах хүртэл хольцыг халаана. Хэт их температур нь HPMC болон уусмалын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг доройтуулж болзошгүй тул хэт халахаас болгоомжил.
Алхам 5: Хуванцаржуулагч болон бусад нэмэлтүүд (хэрэв байгаа бол)
Хуванцаржуулагч хэрэглэж байгаа бол хутгах явцад аажмаар уусмал руу нэмнэ.
Үүний нэгэн адил, энэ үе шатанд өнгөт бодис эсвэл тунгалагжуулагч гэх мэт бусад хүссэн нэмэлтүүдийг нэмнэ.
Алхам 6: рН-ийн тохируулга (шаардлагатай бол)
Бүрэх уусмалын рН-ийг рН тоолуур ашиглан шалгана.
Тогтвортой байдал эсвэл нийцтэй байдлын улмаас рН нь хүссэн хязгаараас хэтэрсэн бол бага хэмжээний хүчиллэг эсвэл үндсэн уусмал нэмж тохируулна.
Нэмэлт болгоны дараа уусмалыг сайтар хутгаж, хүссэн түвшинд хүрэх хүртэл рН-ийг дахин шалгана.
Алхам 7: Эцсийн холих ба туршилт
Бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг нэмж, сайтар хольсны дараа нэгэн төрлийн байдлыг хангахын тулд дахин хэдэн минутын турш үргэлжлүүлэн хутгана.
Наалдамхай чанарыг хэмжих эсвэл тоосонцор эсвэл фазын салангид шинж тэмдгийг нүдээр шалгах зэрэг шаардлагатай чанарын туршилтуудыг гүйцэтгэнэ.
Шаардлагатай бол уусмалыг шигшүүрээр дамжуулж, үлдсэн бөөгнөрөл эсвэл уусаагүй хэсгүүдийг зайлуулна.
Алхам 8: Хадгалалт, сав баглаа боодол
Бэлтгэсэн HPMC бүрэх уусмалыг зохих хадгалах саванд, илүү тохиромжтой хув шилэн сав эсвэл өндөр чанартай хуванцар саванд хийнэ.
Савыг багцын дугаар, бэлтгэсэн огноо, концентраци, хадгалах нөхцөл зэрэг шаардлагатай мэдээллээр тэмдэглэнэ.
Уусмалыг тогтвортой байдал, хадгалах хугацааг хадгалахын тулд гэрэл, чийгээс хамгаалагдсан сэрүүн, хуурай газар хадгална.
4. Зөвлөмж ба анхаарах зүйлс:
Химийн бодис, тоног төхөөрөмжтэй харьцахдаа лабораторийн сайн дадал, аюулгүй ажиллагааны удирдамжийг үргэлж дагаж мөрдөөрэй.
Бэлтгэх явцад бохирдлоос зайлсхийхийн тулд цэвэр ариун байдал, ариутгалыг хадгалах.
Их хэмжээгээр хэрэглэхээс өмнө бүрэх уусмалыг төлөвлөсөн субстрат (шахмал, капсул) -тай нийцэж байгаа эсэхийг шалгана.
Бүрхүүлийн уусмалын урт хугацааны гүйцэтгэл, хадгалалтын нөхцлийг үнэлэхийн тулд тогтвортой байдлын судалгаа хийх.
Бэлтгэл үйл явцыг баримтжуулж, чанарын хяналт, зохицуулалтын дагуу бүртгэл хөтлөх.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 3-р сарын 07