Эмийн үйлдвэрт гипромеллоз (HPMC, METHOCEL™) нь дүүргэгч, биндэр, шахмал бүрэх полимер болон эмийн ялгаралтыг хянах гол туслах бодис болгон ашиглаж болно. Гипромеллозыг шахмал хэлбэрээр 60 гаруй жилийн турш хэрэглэж ирсэн бөгөөд гидрофилик гель матрицтай шахмалд өргөн хэрэглэгддэг гол туслах бодис юм.
Олон эмийн үйлдвэрүүд гипромеллозыг хяналттай эмийг ялгаруулах зорилгоор, ялангуяа гидрофилик гель матрицтай шахмал хэлбэрээр ашигладаг. Гипромеллозын бүтээгдэхүүний тухай ярихад та хэрхэн сонголт хийх талаар гайхаж магадгүй юм, ялангуяа та шошгонд ээлтэй, үйлчлүүлэгчдэдээ зах зээлд тогтвортой байлгах зүйлийг хайж байгаа бол. Энэ гарын авлагад бид гипромеллозын талаар мэдэх ёстой гол зүйлсийн талаар ярих болно.
Гипромеллоз гэж юу вэ?
Гипромеллозыг бас нэрлэдэггидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC), амны хөндийн гидрофилик гель матрицтай шахмалаас эмийн ялгаралтыг хянах зорилгоор эмийн туслах бодис болгон ашигладаг полимер юм.
Гипромеллоз бол байгальд хамгийн элбэг байдаг полимер болох целлюлозоос гаргаж авсан хагас синтетик материал юм. Түүний нийтлэг шинж чанаруудын зарим нь:
. хүйтэн усанд уусдаг
. халуун усанд уусдаггүй
. Нооник бус
. Органик уусгагчид сонгон уусдаг
. Урвалт, дулааны гель шинж чанар
. РН-ээс хамааралгүй чийгшил ба зуурамтгай чанар
. Гадаргуугийн идэвхит бодис
. хоргүй
. Амт, үнэр нь зөөлөн
. Ферментийн эсэргүүцэл
. рН (2-13) хүрээний тогтвортой байдал
. Үүнийг өтгөрүүлэгч, эмульгатор, холбогч, хурд зохицуулагч, хальс үүсгэгч болгон ашиглаж болно
Гидрофиль гель матриц таблет гэж юу вэ?
Гидрофиль гель матрицтай шахмал нь шахмалаас эмийн ялгаралтыг удаан хугацаанд хянах боломжтой тунгийн хэлбэр юм.
Гидрофиль гель матрицтай шахмал бэлтгэх:
. харьцангуй энгийн
. Зөвхөн таблет шахах стандарт төхөөрөмж шаардлагатай
. Эмийн тунг хаяхаас урьдчилан сэргийлэх
. Таблетын хатуулаг болон шахалтын хүчнээс хамааралгүй
. Эмийн ялгаруулалтыг туслах бодис, полимерийн хэмжээгээр тохируулж болно
Гипромеллозыг гидрофилик гель-матрикс шахмалд хэрэглэх нь зохицуулалтын өргөн зөвшөөрөл авсан бөгөөд гипромеллоз нь хэрэглэхэд тохиромжтой, аюулгүй байдлын сайн үзүүлэлттэй байдаг нь олон тооны судалгаагаар нотлогдсон. Гипромеллоз нь эмийн компаниудын хувьд тогтвортой ялгардаг шахмал боловсруулж, үйлдвэрлэх хамгийн сайн сонголт болсон.
Матрицын шахмалаас эм ялгарахад нөлөөлдөг хүчин зүйлүүд:
Өргөтгөсөн хувилбарт таблетыг зохион бүтээхдээ боловсруулах, боловсруулах гэсэн хоёр үндсэн хүчин зүйлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Эмийн эцсийн бүтээгдэхүүний найрлага, ялгаруулалтыг тодорхойлохдоо анхаарах ёстой дэд хүчин зүйлүүд бас бий.
Томъёо:
Эрт хөгжүүлэхэд анхаарах гол хүчин зүйлүүд:
1. Полимер (орлуулах төрөл, зуурамтгай чанар, хэмжээ, ширхэгийн хэмжээ)
2. Эм (бөөмийн хэмжээ ба уусах чадвар)
3. Томруулах бодис (уусах чадвар ба тун)
4. Бусад туслах бодис (тогтворжуулагч ба буфер)
Гар урлал:
Эдгээр хүчин зүйлүүд нь эмийг хэрхэн үйлдвэрлэсэнтэй холбоотой:
1. Үйлдвэрлэлийн арга
2. Таблетийн хэмжээ ба хэлбэр
3. Таблетын хүч
4. рН орчин
5. Кино бүрэх
Араг ясны чипс хэрхэн ажилладаг вэ:
Гидрофиль гель матрицтай шахмалууд нь гель давхаргаар дамжих эмийн ялгаралтыг хянах боломжтой бөгөөд үүнд тархах (уусдаг идэвхтэй бодисууд) ба элэгдлийн (уусдаггүй идэвхтэй найрлага) хоёр механизм байдаг тул полимерийн зуурамтгай чанар нь ялгаралтын профайлд ихээхэн нөлөөлдөг. Гипромеллозыг ашиглан эмийн үйлдвэрүүд гидрофилик гель матриц таблет технологийг ашиглан эмийн ялгаралтыг тохируулж, илүү үр дүнтэй тунг өгч, өвчтөнд илүү сайн нийцэж, улмаар өвчтөнд үзүүлэх эмийн ачааллыг бууруулдаг. Өдөрт нэг удаа эм уух нь мэдээжийн хэрэг хэд хэдэн шахмалыг өдөрт хэд хэдэн удаа ууж байсан туршлагаас хамаагүй дээр юм.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 4-р сарын 25