Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC)дотоод болон гадаадад хамгийн том эмийн туслах бодисын нэг болгон ашигладаг. HPMC нь хальс үүсгэгч, наалдамхай бодис, тогтвортой суллах бодис, суспенз, эмульгатор, задлагч бодис гэх мэт ашиглаж болно.
Эмийн туслах бодисууд нь эмийн бэлдмэлийн чухал бүрэлдэхүүн хэсэг бөгөөд тэдгээрийн үүрэг нь эмийг тодорхой арга, горимоор эд эсэд сонгон тээвэрлэж, улмаар эмийг тодорхой хурд, хугацаанд биед ялгаруулдаг. Тиймээс тохирох туслах бодисыг сонгох нь эмийн бэлдмэлийн эмчилгээний үр нөлөөний гол хүчин зүйлүүдийн нэг юм.
1 HPMC-ийн шинж чанарууд
HPMC нь бусад туслах бодисуудад байдаггүй олон шинж чанартай байдаг. Энэ нь хүйтэн усанд маш сайн уусдаг. Хүйтэн усанд нэмээд бага зэрэг хутгавал тунгалаг уусмалд уусна. Үүний эсрэгээр, энэ нь 60E-ээс дээш халуун усанд үндсэндээ уусдаггүй бөгөөд зөвхөн уусдаг. Ионы бус целлюлозын эфир бөгөөд түүний уусмал нь ионы цэнэггүй, металлын давс эсвэл ионы органик нэгдлүүдгүй тул HPMC нь бэлдмэлийн үйлдвэрлэлийн явцад бусад түүхий эдтэй урвалд орохгүй байх болно. Мэдрэмжийн эсрэг хүчтэй, молекулын бүтцийг орлуулах зэрэг нь нэмэгддэг тул бусад уламжлалт туслах эм (цардуул, декстрин, чихрийн нунтаг) хэрэглэхтэй харьцуулахад HPMC-ийг туслах эм болгон ашигладаг. үр дүнтэй хугацааны чанар нь илүү тогтвортой байдаг. Энэ нь бодисын солилцооны инерцтэй байдаг. Эмийн туслах материалын хувьд метаболизм, шингээх чадваргүй тул эм, хоол хүнсэнд илчлэг өгөхгүй. Энэ нь илчлэг багатай, давсгүй, харшил үүсгэдэггүй эм, чихрийн шижинтэй хүмүүст хэрэгтэй хоол хүнсэнд хэрэглэх өвөрмөц онцлогтой. HPMC нь хүчил, шүлтлэгт илүү тогтвортой боловч рН2~11-ээс хэтэрч, өндөр температурт эсвэл хадгалах хугацаа удаан байвал зуурамтгай чанар багасна. Усан уусмал нь гадаргуугийн идэвхжилийг хангаж, дунд зэргийн гадаргуугийн хурцадмал байдал, хоорондын суналтын утгыг илэрхийлдэг. Энэ нь хоёр фазын системд үр дүнтэй эмульсжилттэй бөгөөд үр дүнтэй тогтворжуулагч, хамгаалалтын коллоид болгон ашиглаж болно. Усан уусмал нь маш сайн хальс үүсгэх шинж чанартай бөгөөд шахмал болон эмэнд сайн бүрэх материал юм. Үүнээс үүссэн хальс нь өнгөгүй, хатуу байдаг. Глицерол нэмснээр түүний уян хатан чанарыг нэмэгдүүлэх боломжтой.
2. Таблет үйлдвэрлэлд HPMC-ийн хэрэглээ
2.1 Уусалтыг сайжруулах
HPMC этилийн спиртийн уусмал эсвэл усан уусмалыг мөхлөгт чийгшүүлэх бодис болгон ашиглах, шахмалыг уусгахад үр нөлөө нь гайхалтай бөгөөд хальсанд дарагдсан хатуулаг, гөлгөр харагдах болно. Ренимодипин шахмалын уусах чадвар: цавуу нь 40% этанол, 5% поливинилпирролидон (40%) этанолын уусмал, 1% натрийн додецил сульфат (40%) этанолын уусмал, 3% HPMC-д ууссан үед цавууны уусах чанар 17.34%, 28.84% байв. 10% цардуулын целлюлоз, 3% HPMC уусмал, 5% HPMC уусмал тус тус. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. Пиперийн хүчлийн шахмалуудын уусах хурд: наалдамхай бодис нь 12% этанол, 1% HPMC (40%) этилийн спирт, 2% HPMC (40%) этилийн спирт, 3% HPMC (40%) этанолын уусмал, уусалтын хурд 80.94% байна. , 86.23%, 90.45%, 99.88% тус тус. Циметидины шахмалуудын уусах хурд: наалдамхай бодис нь 10% цардуулын зутан, 3% HPMC(40%) этилийн спиртийн уусмал байх үед уусах хурд нь тус тус 76.2% ба 97.54% байв.
Дээрх өгөгдлөөс харахад Этанолын уусмал ба HPMC-ийн усан уусмал нь эмийн уусалтыг сайжруулах нөлөөтэй бөгөөд энэ нь голчлон HPMC-ийн суспенз ба гадаргуугийн үйл ажиллагааны үр дүн бөгөөд уусмал ба уусмал хоорондын гадаргуугийн хурцадмал байдлыг бууруулдаг. хатуу эм, эмийг уусгахад тохиромжтой чийгийг нэмэгдүүлдэг.
2.2 Бүрээсний чанарыг сайжруулна
HPMC нь хальс үүсгэдэг материал болох бусад хальс үүсгэдэг материалтай (акрилийн давирхай, полиэтилен пирролидон) харьцуулахад хамгийн том давуу тал нь усанд уусдаг, органик уусгагч шаардлагагүй, аюулгүй ажиллагаатай, тохиромжтой. ТэгээдHPMCолон төрлийн зуурамтгай чанар, тохирох сонголт, бүрэх хальсны чанар, гадаад төрх нь бусад материалаас илүү сайн байдаг. Ципрофлоксацин гидрохлоридын шахмал нь хоёр талт үсэг бүхий цагаан өнгийн энгийн шахмал юм. Нимгэн хальсан бүрхүүлд зориулсан эдгээр шахмал нь хэцүү, туршилтаар 50 мПа # с усанд уусдаг хуванцаржуулагчийн зуурамтгай чанарыг сонгож, нимгэн хальсны дотоод стрессийг бууруулж, гүүргүй бүрэх шахмал/хөлс 0, 0, 0, 0 / улбар шар өнгөтэй. хальслах/нэвчүүлэх тос, 0 / ан цав зэрэг чанарын асуудал, бүрэх шингэн хальс үүсгэх, сайн наалддаг, үгийн ирмэгийг алдагдуулахгүй, гаргацтай, нэг талдаа тод, үзэсгэлэнтэй. Уламжлалт бүрэх шингэнтэй харьцуулахад энэхүү жор нь энгийн бөгөөд боломжийн бөгөөд өртөг нь ихээхэн буурдаг.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 4-р сарын 25