Гидроксиплопил метиллуллулын чанарыг хангах (HPMC) нь үйлдвэрлэлийн янз бүрийн үе шатанд хатуу туршилтын аргыг хамарна. HPMC Үйлдвэрлэгчид ажилд орсон нийтлэг туршилтын зарим аргуудыг тоймлон харуулав.
Түүхий материал шинжилгээ
Таних тест: Үйлдвэрлэгчид FTIR (FOURIRESS INFARFROSION-ийг ашигладаг), Түүхий эд материалыг баталгаажуулах.
Цэвэр байдлын үнэлгээ: HPLC-ийн (өндөр гүйцэтгэлтэй шингэний шингэний цэвэр байдал) нь түүхий эдийн цэвэр байдлыг тодорхойлоход хүргэдэг.
Туршилтын тест:
Хариуцлагын хэмжилт: Устгах чадвар нь HPMC-ийн чухал параметр юм.
Чийгийн агуулгын дүн шинжилгээ: Чүдний агуулга нь HPMC-ийн шинж чанарт нөлөөлдөг. Карл Фишерийн титритийн титрацийг чийгийн түвшинг тодорхойлохын тулд ажилладаг.
Хэмжээний хэмжээ шинжилгээ: Лазер дифракцат нь бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлийн жигд бус хэмжээгээр хангахад зориулагдсан техник.
Чанарын хяналтын туршилт:
Химийн шинжилгээ: HPMC нь хольц, үл тоомсорлох, үлдэгдэл, бусад бохирдуулагч бодисууд (хийн хроматогик хэлбэртэй, бусад бохирдуулагч) ба бусад бохирдуулагч бодисууд (ICP-MS-ounca-oes-opsma-optical-optical spections-ийг ашиглах.
Физик шинж чанарын үнэлгээ: Нунтаг урсгал, их хэмжээний нягтрал, тестүүд нь HPMC-ийн техникийн шинж чанарыг харгалзан үзэх.
Микобиологийн тест: Микробиологийн бохирдол нь эмийн ангийн оновчтой HPMC-т санаа зовдог. Microbial-ийн тооллого, микробияцийн үнэмлэхийг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангах үүднээс боловсруулсан.
Гүйцэтгэлийн тест:
Мансууруулах бодисын суллах судалгаа: Эмийн сангийн хэрэглээний хэрэглэлүүд HPMC дээр суурилсан хэлбэрээс идэвхжүүлсэн идэвхжүүлэлтийг үнэлэхийн тулд идэвхжүүлсэн байна.
Киноны форматлах шинж чанарууд: HPMC нь ихэвчлэн кино, титмийн бат бөх байдлын хэмжилтийг ихэвчлэн ашигладаг.
Тогтвортой байдлын тест:
Хөгшрөлтийн хөгшрөлт: Тогтвортой байдлын тест нь HPMC-ийн тест, чийгшлийг үнэлэх, чийгшүүлэх, чийгшүүлэх зэрэг янз бүрийн стресс, чийгшил, чийгшлийн нөхцөлийг агуулдаг.
ХОЛБОГДОХ НЭГДСЭН ШАЛГАЛТЫН ТЕСГИЙН ТУРШИЛТ: Багцтай бүтээгдэхүүнүүд: Багцтай бүтээгдэхүүн, бүрэн бүтэн байдлын шалгалт нь байгаль орчны хүчин зүйлээс HPMC-ийг байгаль орчинд үр дүнтэй болгодог.
Зохицуулах журам:
Фармакопийн стандарт: Үйлдвэрлэгчид USP (PANTACOCOLOLEAIN-ийг (PANTACOCOLOLOPION) дагаж мөрддөг.
Баримт бичиг, бичлэг хийх журам: Туршилтын тогтоол, үр дүн, үр дүнг тогтоох, тогтоох, чанарын хэмжүүрийг харуулах зорилгоор хадгалдаг.
Үйлдвэрчид шалгалтын аргадаа шалгалтын аргадаа шалгалтын үндсэн эдлэл зүйл дээр суурилдаг. Эдгээр хатуу шалгалтын протоколууд нь тууштай, хоол хүнс, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, барилга байгууламж гэх мэт үйлдвэрүүдийн төрөл бүрийн шаардлагыг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
Шуудангийн цаг: 5-р сарын 20-2024