HydroxyPropl Metylcellulose (HPMC), мөн HYPROMELLOSE гэж нэрлэдэг, мөн целлюлозоос гаралтай хагас синтетик полимер. Энэ нь өтгөн, хоол хүнс, бүтээгч, тогтвортой байдал, тогтворжуулагч гэх мэт олон янзын салбарт ашиглагддаг. HPMC-ийн чанар нь эдгээр програмуудад гүйцэтгэлийн хувьд маш чухал юм.
1. найрлага ба цэвэр байдал
Жинхэнэ HPMC:
Өндөр цэвэр байдал: Жинхэнэ HPMC нь өндөр цэвэр байдлын түвшингээр тодорхойлогддог. Энэ нь бохирдуулагч, хүсээгүй бүтээгдэхүүнээс ангид байдаг.
Тогтмол химийн найрлага: Жинхэнэ HPMC-ийн химийн бүтэц нь хоорондоо нийцэж байгаа бөгөөд энэ нь өөр өөр багц дээр жигд байдалд нийцдэг.
Хяналттай орлуулалт: HydroxyProply болон Metoxyl Bounts нь HPMC-ийн функциональ шинж чанарыг тодорхойлдог.
Доод HPMC:
Залилалт: Доод түвшний HPMC нь үлдэгдэл, эсвэл үйлдвэрлэлийн үйл явцад үлдэгдэл, эсвэл бүтээгдэхүүнийг дамжуулж өгдөг.
Тохиромжгүй найрлага: Химийн найрлагад өөрчлөлт оруулах, тохиромжгүй гүйцэтгэлд хүргэдэг.
Хяналтгүй орлуулалт: HydroxyProply-ийн орлуулах, метоксил бүлгүүд нь ихэвчлэн жигд бус, муу хяналттай байдаг.
2. Үйлдвэрлэлийн үйл явц
Жинхэнэ HPMC:
Нарийвчилсан технологи: Жинхэнэ HPMC-ийг ахиулж Төвлөрсөн технологи, тоног төхөөрөмж ашиглан тоног төхөөрөмж ашиглан тоног төхөөрөмж ашиглан үйлдвэрлэгсэн бөгөөд энэ явцад өндөр нарийвчлан ашиглах боломжтой.
Чанартай чанарын хяналт: Үйлдвэрлэлийн үйл явц нь түүхий эд, түүхий эд, түүхий эдийг эцсийн бүтээгдэхүүний тест хийхэд хэцүү байдаг.
Байгаль орчныг хянах нөхцөл: Үйлдвэрлэлийн орчин нь бохирдохоос урьдчилан сэргийлэх, бүтээгдэхүүний цэвэр байдлыг хангах үүднээс хяналтанд байдаг.
Доод HPMC:
Хуучирсан технологи: Доод түвшний HPMC нь хуучирсан эсвэл бага боловсронгуй технологийг ихэвчлэн будалттай болгодог.
LAX-ийн чанарын хяналт: Чанарын хяналтын арга хэмжээ нь бага зэрэглэл багатай, илүү их хувьсах, болзошгүй бохирдолд хүргэдэг.
Үйлдвэрлэлийн орчин муу: Доод түвшний HPMC-ийн нөхцөл байдал нь хатуу хяналттай, хольцын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.
3. Бие махбодийн болон химийн шинж чанарууд
Жинхэнэ HPMC:
Залилалт: Жинхэнэ HPMC нь усыг усаар жигд, тодорхой, тууштай шийдлүүдийг бүрдүүлдэг.
Харанхуй чанар: Энэ нь ур чадварын шинж чанарыг шаарддаг, урьдчилан таамаглах чадвартай, урьдчилан таамаглах боломжгүй, урьдчилан таамаглахад чухал ач холбогдолтой юм.
Далайн товч: Жинхэнэ HPMC даталлын гелий селолл нь нарийн тогтоогдоо нарийвчилсан дулаан температурыг үүсгэдэг.
PH-ийн тогтвортой байдал: Энэ нь өргөн PH хүрээний тогтвортой хэвээр байгаа бөгөөд янз бүрийн хэлбэрт тууштай гүйцэтгэлд нийцдэг хэвээр байна.
Доод HPMC:
Хөөрхий уусмал: Доод түвшний HPMC нь жигд бус хэсгүүдэд хүргэдэг, үүлэрхэг шийдэлд хүргэдэг.
Хувьсах зуурамтгай чанар: Ухаангүй байдал нь урьдчилан таамаглах аргагүй бөгөөд тогтворгүй, тогтворгүй бөгөөд эцсийн бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлд нөлөөлж болзошгүй бөгөөд тогтворгүй байж болно.
Тохиромжгүй гель: Дулааны хүйсээр шинж чанарууд нь нарийвчлалтай, нарийвчлалыг шаарддаг.
PH PH-ийн мэдрэмж: Доод түвшний HPMC нь өөр өөр PH түвшинд тогтвортой биш байж магадгүй юм.
4. Өргөдөл гаргах гүйцэтгэл
Жинхэнэ HPMC:
Эмийн сан: Жинхэнэ HPMC-ийг хяналтгүй байдлаар гаргах, таблетын бүрхүүл болгон ашиглаж, таблетийн цув, өмнө нь таблетын дээл болгон ашигладаг.
Барилга: Энэ нь цемент, гипс, гипсээр цемент, гипс,
Хүнсний салбар: Хүнсний салбарт, энэ нь өтгөний, тогтворжуулагч, эмчилчлэгчээр үйлчилдэг, эсвэл хүнсний бүтээгдэхүүний бүтээгдэхүүнийг хадгалахад хүргэдэг.
Гоо сайхны сан: Энэ нь кино, чийгшүүлэх шинж чанар, чийгшүүлэх шинж чанар, чийгшүүлэх шинж чанар, тогтвортой байдлыг хангахад ашигладаг.
Доод HPMC:
Эмийн сан: Доод түвшний HPMC нь үл нийцэх хар тамхи, таблет тогтвортой, таблет тогтвортой байдал, үр дүнтэй, аюулгүй байдлыг хангахад хүргэдэг.
Барилга: Хэт чанар муутай HPMC нь ус хадгалах, ажиллах чадваргүй болоход хүргэдэг, барилгын материалын хүч чадал, бат бөх чанарыг бууруулж чаддаг.
Хүнсний үйлдвэрлэл: Дотоод HPMC нь хүссэн бүтээмж, тогтвортой байдал, тогтвортой байдал, тогтвортой байдал, хэрэглэгчдийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авахад нөлөөлөхгүй.
Госметик: гоо сайхны өргөдлөөр, амь насаа муутай HPMC нь ядуу HPMC нь ядуу кино үүсгэх, чийгшүүлэх нөлөө үзүүлдэг.
5. Зохицуулах журам
Жинхэнэ HPMC:
Стандартуудтай нийцэж байна: жинхэнэ HPMC нь USP, EP, JP, EP, FDA, FDA, FDA, FDA, FDA-ийн дүрэм, үр ашиг, үр дүнтэй нийцдэг.
Гэрчилгээ: GMP (үйлдвэрлэлийн дадлага гэх мэт гэрчилгээг ихэвчлэн гэрчилгээжүүлдэг.
Tracepacty: Жинхэнэ HPMC үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүний бүрэн трейзжилтийг бүрэн хариуцаж, нягтлан бодох бүртгэл, ил тод байдлыг хангаж өгдөг.
Доод HPMC:
Нягтлан нийлэлгүй: Доод түвшний HPMC нь зохицуулал, үр ашиг, үр дүнтэй болох эрсдэлтэй нийцтэй стандартыг хангаж чадахгүй байж магадгүй юм.
Гэрчилгээг хомсдол: Үйлдвэрлэлийн практик болон чанарын хяналтанд болзошгүй буулт хийх нь ихэвчлэн байдаггүй.
Хөөрхий TraceApty: Туршилтын дутагдал нь ихэнхдээ алдалгүй, үйлдвэрлэлийн үйл явцыг хянах, найдвартай байдал, найдвартай байдал, аюулгүй байдлын талаархи санаа бодлыг нэмэгдүүлэхэд хэцүү байдаг.
Жинхэнэ ба доод давхрын хоорондох ялгаа нь метилжеллультелийн ялгаа нь ихэвчлэн янз бүрийн програмд тохирох чадвартай бөгөөд нөлөөлдөг. Жинхэнэ HPM, түүний өндөр цэвэр байдал, тууштай найрлага, тууштай найрлага, дэвшилтэт байдал, найдвартай, найдвартай, найдвартай гүйцэтгэл нь нарийвчлалтай, найдвартай, аюулгүй байдлыг шаарддаг. Доод HPMC, нөгөө талаараа хольц, үл нийцэх шинж чанар, үл нийцэх шинж чанар, зохицуулалтын чанар, үр дүнг нөхөх эрсдэлтэй болох эрсдэлтэй.
Эмийн болон барилга, хоол хүнс, бүтээгдэхүүн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, HPMC-ийн чанарыг сонгох нь чухал юм. Жинхэнэ HPMC-ийг ашиглах нь зөвхөн бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлийг сайжруулдаг боловч аюулгүй байдлын стандарт, аюулгүй байдлын дагуу хэрэглээгээ хамгаалах явдал юм. Үйлдвэрлэгчид ба хэрэглэгчид ижил чанартай HPMC-ийг сонгох нь өндөр чанартай HPMC-ийг сонгодог.
Шуудангийн цаг: Jun-04-2024