एचपीएमसी हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेल्युलोजच्या शुद्धतेचे निर्धारण

हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज, ज्याला सामान्यतः HPMC म्हणून ओळखले जाते, हे एक व्यापकपणे वापरले जाणारे औषधी सहायक आणि अन्न मिश्रित पदार्थ आहे. त्याच्या उत्कृष्ट विद्राव्यता, बंधनकारक क्षमता आणि फिल्म-फॉर्मिंग गुणधर्मांमुळे, ते औषध उद्योगात मोठ्या प्रमाणावर वापरले गेले आहे. HPMC अन्न उद्योगात जाडसर, इमल्सीफायर आणि स्टेबलायझर म्हणून देखील सामान्यतः वापरले जाते. HPMC ची शुद्धता औषध आणि अन्न उद्योगांमध्ये अत्यंत महत्त्वाची आहे कारण ती उत्पादनाची कार्यक्षमता आणि सुरक्षितता प्रभावित करते. हा लेख HPMC शुद्धता आणि त्याच्या पद्धतींचे निर्धारण यावर चर्चा करेल.

एचपीएमसी म्हणजे काय?

हायड्रॉक्सीप्रोपिलमिथाइलसेल्युलोज (HPMC) हे मिथाइलसेल्युलोजपासून मिळवलेले सेल्युलोज इथर आहे. त्याचे आण्विक वजन १०,००० ते १०,००,००० डाल्टन आहे आणि ते पांढरे किंवा पांढरे पावडर आहे, गंधहीन आणि चवहीन आहे. HPMC पाण्यात सहज विरघळते आणि इथेनॉल, ब्युटेनॉल आणि क्लोरोफॉर्म सारख्या काही सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये देखील विरघळते. त्यात पाणी धारणा, घट्टपणा आणि बंधन क्षमता असे काही अद्वितीय गुणधर्म आहेत, जे ते औषधनिर्माण आणि अन्न उद्योगांसाठी आदर्श बनवतात.

एचपीएमसी शुद्धतेचे निर्धारण

HPMC ची शुद्धता अनेक घटकांवर अवलंबून असते जसे की प्रतिस्थापनाची डिग्री (DS), आर्द्रता आणि राखेचे प्रमाण. DS सेल्युलोज रेणूमध्ये हायड्रॉक्सीप्रोपिल गटांद्वारे प्रतिस्थापन केलेल्या हायड्रॉक्सिल गटांची संख्या दर्शवते. उच्च प्रमाणात प्रतिस्थापन HPMC ची विद्राव्यता वाढवते आणि फिल्म-निर्मिती क्षमता सुधारते. उलटपक्षी, कमी प्रमाणात प्रतिस्थापनामुळे विद्राव्यता कमी होते आणि फिल्म-निर्मिती गुणधर्म खराब होतात.

एचपीएमसी शुद्धता निर्धारण पद्धत

एचपीएमसीची शुद्धता निश्चित करण्यासाठी अनेक पद्धती आहेत, ज्यात आम्ल-बेस टायट्रेशन, एलिमेंटल विश्लेषण, उच्च-कार्यक्षमता द्रव क्रोमॅटोग्राफी (एचपीएलसी) आणि इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (आयआर) यांचा समावेश आहे. प्रत्येक पद्धतीचे तपशील येथे आहेत:

आम्ल-अल्क टायट्रेशन

ही पद्धत HPMC मधील आम्लीय आणि मूलभूत गटांमधील तटस्थीकरण अभिक्रियेवर आधारित आहे. प्रथम, HPMC एका द्रावकात विरघळवले जाते आणि ज्ञात सांद्रतेच्या आम्ल किंवा मूलभूत द्रावणाचे ज्ञात आकारमान जोडले जाते. pH तटस्थ बिंदूपर्यंत पोहोचेपर्यंत टायट्रेशन केले गेले. सेवन केलेल्या आम्ल किंवा मूलभूत द्रावणाच्या प्रमाणातून, प्रतिस्थापनाची डिग्री मोजता येते.

मूलभूत विश्लेषण

मूलद्रव्य विश्लेषण नमुन्यात उपस्थित असलेल्या प्रत्येक घटकाची टक्केवारी मोजते, ज्यामध्ये कार्बन, हायड्रोजन आणि ऑक्सिजन यांचा समावेश आहे. HPMC नमुन्यात उपस्थित असलेल्या प्रत्येक घटकाच्या प्रमाणातून प्रतिस्थापनाची डिग्री मोजता येते.

उच्च कार्यक्षमता द्रव क्रोमॅटोग्राफी (HPLC)

एचपीएलसी ही एक व्यापकपणे वापरली जाणारी विश्लेषणात्मक तंत्र आहे जी स्थिर आणि मोबाइल टप्प्यांशी असलेल्या त्यांच्या परस्परसंवादाच्या आधारावर मिश्रणाचे घटक वेगळे करते. एचपीएमसीमध्ये, नमुन्यातील हायड्रॉक्सीप्रोपिल आणि मिथाइल गटांचे गुणोत्तर मोजून प्रतिस्थापनाची डिग्री मोजता येते.

इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (IR)

इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी ही एक विश्लेषणात्मक तंत्र आहे जी नमुन्याद्वारे इन्फ्रारेड रेडिएशनचे शोषण किंवा प्रसारण मोजते. HPMC मध्ये हायड्रॉक्सिल, मिथाइल आणि हायड्रॉक्सीप्रोपिलसाठी वेगवेगळे शोषण शिखर आहेत, ज्याचा वापर प्रतिस्थापनाची डिग्री निश्चित करण्यासाठी केला जाऊ शकतो.

औषधनिर्माण आणि अन्न उद्योगांमध्ये HPMC ची शुद्धता अत्यंत महत्त्वाची आहे आणि अंतिम उत्पादनाची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सुनिश्चित करण्यासाठी त्याचे निर्धारण अत्यंत महत्त्वाचे आहे. HPMC ची शुद्धता निश्चित करण्यासाठी अनेक पद्धती उपलब्ध आहेत, ज्यात आम्ल-बेस टायट्रेशन, एलिमेंटल विश्लेषण, HPLC आणि IR यांचा समावेश आहे. प्रत्येक पद्धतीचे स्वतःचे फायदे आणि तोटे आहेत आणि ते वापरण्याच्या विशिष्ट आवश्यकतांनुसार निवडले जाऊ शकतात. HPMC ची शुद्धता राखण्यासाठी, ते सूर्यप्रकाश आणि इतर दूषित घटकांपासून दूर कोरड्या, थंड ठिकाणी साठवले पाहिजे.