आपण एचपीएमसी कोटिंग सोल्यूशन कसे तयार करता?

हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज (एचपीएमसी) कोटिंग सोल्यूशन तयार करणे ही फार्मास्युटिकल आणि अन्न उद्योगातील मूलभूत प्रक्रिया आहे. एचपीएमसी एक उत्कृष्ट फिल्म-फॉर्मिंग गुणधर्म, स्थिरता आणि विविध सक्रिय घटकांसह सुसंगततेमुळे कोटिंग फॉर्म्युलेशनमध्ये सामान्यतः वापरली जाणारी पॉलिमर आहे. कोटिंग सोल्यूशन्सचा वापर संरक्षणात्मक स्तर प्रदान करण्यासाठी, रीलिझ प्रोफाइल नियंत्रित करण्यासाठी आणि टॅब्लेट, कॅप्सूल आणि इतर घन डोस फॉर्मची देखावा आणि कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी केला जातो.

1. आवश्यक सामग्री:

हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज (एचपीएमसी)

दिवाळखोर नसलेला (सामान्यत: पाणी किंवा पाणी आणि अल्कोहोलचे मिश्रण)

प्लॅस्टाइझर (पर्यायी, चित्रपटाची लवचिकता सुधारण्यासाठी)

इतर itive डिटिव्ह्ज (पर्यायी, कलरंट्स, ओपॅसिफायर्स किंवा अँटी-टॅकिंग एजंट्स)

2. उपकरणे आवश्यक:

मिक्सिंग जहाज किंवा कंटेनर

स्टिरर (यांत्रिक किंवा चुंबकीय)

वजन शिल्लक

हीटिंग स्रोत (आवश्यक असल्यास)

चाळणी (ढेकूळ काढण्यासाठी आवश्यक असल्यास)

पीएच मीटर (पीएच समायोजन आवश्यक असल्यास)

सेफ्टी गियर (ग्लोव्हज, गॉगल, लॅब कोट)

3. प्रक्रिया:

चरण 1: घटकांचे वजन

वजनाची शिल्लक वापरुन एचपीएमसीची आवश्यक प्रमाणात मोजा. कोटिंग सोल्यूशनच्या इच्छित एकाग्रतेवर आणि बॅचच्या आकारानुसार ही रक्कम बदलू शकते.

प्लास्टिकायझर किंवा इतर itive डिटिव्ह्ज वापरत असल्यास, आवश्यक प्रमाणात देखील मोजा.

चरण 2: दिवाळखोर नसलेला तयारी

अनुप्रयोग आणि सक्रिय घटकांसह सुसंगततेवर आधारित सॉल्व्हेंटचा प्रकार वापरा.

दिवाळखोर नसल्यास पाणी वापरत असल्यास, ते उच्च शुद्धतेचे आहे आणि शक्यतो डिस्टिल्ड किंवा डीओनाइज्ड आहे याची खात्री करा.

पाणी आणि अल्कोहोलचे मिश्रण वापरत असल्यास, एचपीएमसीच्या विद्रव्यतेवर आणि कोटिंग सोल्यूशनच्या इच्छित वैशिष्ट्यांवर आधारित योग्य प्रमाण निश्चित करा.

चरण 3: मिक्सिंग

मिक्सिंग जहाज स्टिररवर ठेवा आणि सॉल्व्हेंट जोडा.

मध्यम वेगाने दिवाळखोर नसलेला ढवळत प्रारंभ करा.

गोंधळ टाळण्यासाठी हळूहळू प्री-वजनदार एचपीएमसी पावडर ढवळत सॉल्व्हेंटमध्ये घाला.

दिवाळखोर नसलेला एचपीएमसी पावडर एकसारखेपणाने पसरत नाही तोपर्यंत ढवळत रहा. एचपीएमसीच्या एकाग्रतेवर आणि ढवळत उपकरणांच्या कार्यक्षमतेवर अवलंबून या प्रक्रियेस थोडा वेळ लागू शकतो.

चरण 4: हीटिंग (आवश्यक असल्यास)

जर एचपीएमसी खोलीच्या तपमानावर पूर्णपणे विरघळली नाही तर सौम्य गरम करणे आवश्यक असू शकते.

एचपीएमसी पूर्णपणे विरघळल्याशिवाय ढवळत असताना मिश्रण गरम करा. अति तापविण्यास सावधगिरी बाळगा कारण जास्त तापमान एचपीएमसी किंवा सोल्यूशनच्या इतर घटकांचे प्रमाण कमी करू शकते.

चरण 5: प्लास्टिकायझर आणि इतर itive डिटिव्ह्जची जोड (लागू असल्यास)

प्लास्टिकायझर वापरत असल्यास, ढवळत असताना हळूहळू ते द्रावणात घाला.

त्याचप्रमाणे, या टप्प्यावर कलरंट्स किंवा ओपॅसिफायर्स सारख्या इतर इच्छित itive डिटिव्ह्ज जोडा.

चरण 6: पीएच समायोजन (आवश्यक असल्यास)

पीएच मीटर वापरुन कोटिंग सोल्यूशनचा पीएच तपासा.

जर पीएच स्थिरता किंवा सुसंगततेच्या कारणास्तव इच्छित श्रेणीच्या बाहेर असेल तर त्यानुसार अम्लीय किंवा मूलभूत समाधानाची कमी प्रमाणात जोडून त्यास समायोजित करा.

प्रत्येक व्यतिरिक्त सोल्यूशन नीट ढवळून घ्या आणि इच्छित पातळी साध्य होईपर्यंत पीएच पुन्हा तपासा.

चरण 7: अंतिम मिक्सिंग आणि चाचणी

एकदा सर्व घटक जोडले गेले आणि संपूर्णपणे मिसळले की एकरूपता सुनिश्चित करण्यासाठी आणखी काही मिनिटे ढवळत रहा.

पार्टिक्युलेट मॅटर किंवा फेज पृथक्करणाच्या कोणत्याही चिन्हेंसाठी व्हिस्कोसिटी मापन किंवा व्हिज्युअल तपासणी यासारख्या कोणत्याही आवश्यक गुणवत्तेच्या चाचण्या करा.

आवश्यक असल्यास, उर्वरित कोणतेही ढेकूळ किंवा न सोडलेले कण काढून टाकण्यासाठी चाळणीतून द्रावण द्या.

चरण 8: स्टोरेज आणि पॅकेजिंग

तयार एचपीएमसी कोटिंग सोल्यूशन योग्य स्टोरेज कंटेनरमध्ये, शक्यतो अंबर ग्लासच्या बाटल्या किंवा उच्च-गुणवत्तेच्या प्लास्टिकच्या कंटेनरमध्ये हस्तांतरित करा.

बॅच क्रमांक, तयारीची तारीख, एकाग्रता आणि स्टोरेज अटी यासारख्या आवश्यक माहितीसह कंटेनरला लेबल करा.

सोल्यूशन स्थिरता आणि शेल्फ लाइफ टिकवून ठेवण्यासाठी प्रकाश आणि आर्द्रतेपासून संरक्षित थंड, कोरड्या ठिकाणी ठेवा.

4. टिपा आणि विचार:

रसायने आणि उपकरणे हाताळताना नेहमीच चांगल्या प्रयोगशाळेच्या पद्धती आणि सुरक्षा मार्गदर्शक तत्त्वांचे अनुसरण करा.

दूषितपणा टाळण्यासाठी संपूर्ण तयारी प्रक्रियेमध्ये स्वच्छता आणि वंध्यत्व राखून ठेवा.

मोठ्या प्रमाणात अनुप्रयोगापूर्वी इच्छित सब्सट्रेट (टॅब्लेट, कॅप्सूल) सह कोटिंग सोल्यूशनच्या सुसंगततेची चाचणी घ्या.

कोटिंग सोल्यूशनच्या दीर्घकालीन कामगिरी आणि स्टोरेज अटींचे मूल्यांकन करण्यासाठी स्थिरता अभ्यास आयोजित करा.

तयारी प्रक्रियेचे दस्तऐवजीकरण करा आणि गुणवत्ता नियंत्रण उद्देशाने आणि नियामक अनुपालनासाठी रेकॉर्ड ठेवा.