हायड्रॉक्सीप्रोपील मेथिलसेल्युलोज (HPMC)देश-विदेशात सर्वात मोठ्या फार्मास्युटिकल एक्सपिएंट्सपैकी एक म्हणून वापरले जाते. HPMC चा वापर फिल्म फॉर्मिंग एजंट, ॲडहेसिव्ह, सस्टेन रिलीझ एजंट, सस्पेंशन एजंट, इमल्सिफायर, विघटन करणारे एजंट इत्यादी म्हणून केला जाऊ शकतो.
फार्मास्युटिकल एक्सीपियंट्स हे फार्मास्युटिकल तयारीचा एक महत्त्वाचा भाग आहेत आणि त्यांची भूमिका हे सुनिश्चित करणे आहे की औषधे विशिष्ट पद्धतीने आणि प्रक्रियेने निवडकपणे ऊतकांपर्यंत पोहोचवली जातात, ज्यामुळे औषधे विशिष्ट वेगाने आणि वेळेत शरीरात सोडली जातात. म्हणूनच, फार्मास्युटिकल तयारीच्या उपचारात्मक प्रभावासाठी उपयुक्त घटकांची निवड ही मुख्य घटकांपैकी एक आहे.
1 HPMC च्या गुणधर्म
HPMC ची अनेक वैशिष्ट्ये आहेत जी इतर excipients मध्ये नाहीत. थंड पाण्यात उत्कृष्ट पाण्यात विरघळण्याची क्षमता आहे. जोपर्यंत ते थंड पाण्यात घालून थोडेसे ढवळले जाते तोपर्यंत ते पारदर्शक द्रावणात विरघळू शकते. याउलट, ते मूलतः 60E वरील गरम पाण्यात अघुलनशील असते आणि फक्त विरघळू शकते. एक नॉन-आयनिक सेल्युलोज इथर आहे, त्याच्या द्रावणात आयनिक चार्ज नाही आणि धातूचे क्षार किंवा आयनिक सेंद्रिय संयुगे नाहीत, जेणेकरून HPMC तयारी उत्पादन प्रक्रियेत इतर कच्च्या मालावर प्रतिक्रिया देत नाही. मजबूत विरोधी-संवेदनशीलतेसह, आणि प्रतिस्थापनाच्या डिग्रीच्या आण्विक संरचनेच्या वाढीसह, विरोधी-संवेदनशीलता देखील वाढविली जाते, एचपीएमसीचा वापर सहायक औषधे म्हणून, इतर पारंपारिक सहायक (स्टार्च, डेक्सट्रिन, साखर पावडर) औषधांच्या वापराच्या तुलनेत, प्रभावी कालावधीची गुणवत्ता अधिक स्थिर आहे. त्यात चयापचय जडत्व आहे. फार्मास्युटिकल सहाय्यक सामग्री म्हणून, ते चयापचय किंवा शोषले जाऊ शकत नाही, म्हणून ते औषध आणि अन्नामध्ये कॅलरी प्रदान करत नाही. कमी उष्मांक मूल्य, मीठ-मुक्त आणि नॉन-ॲलर्जेनिक औषध आणि मधुमेही लोकांना आवश्यक असलेले अन्न यासाठी हे अद्वितीय लागू आहे. HPMC आम्ल आणि अल्कली साठी अधिक स्थिर आहे, परंतु जर ते pH2 ~ 11 पेक्षा जास्त असेल आणि जास्त तापमानाच्या अधीन असेल किंवा स्टोरेज वेळ जास्त असेल तर स्निग्धता कमी होईल. जलीय द्रावण पृष्ठभागाची क्रिया प्रदान करते आणि मध्यम पृष्ठभागावरील ताण आणि इंटरफेसियल तणाव मूल्ये प्रस्तुत करते. यात दोन-फेज प्रणालीमध्ये प्रभावी इमल्सिफिकेशन आहे आणि त्याचा वापर प्रभावी स्टॅबिलायझर आणि संरक्षणात्मक कोलोइड म्हणून केला जाऊ शकतो. जलीय द्रावणामध्ये उत्कृष्ट फिल्म बनविण्याचे गुणधर्म आहेत आणि ते गोळ्या आणि गोळ्यांसाठी एक चांगली कोटिंग सामग्री आहे. त्यातून तयार झालेला चित्रपट रंगहीन आणि खडतर आहे. ग्लिसरॉल घालून त्याची प्लॅस्टिकिटी देखील वाढवता येते.
2. टॅबलेट उत्पादनात HPMC चा वापर
2.1 विघटन सुधारा
HPMC इथेनॉल द्रावण किंवा जलीय द्रावण ग्रॅन्युलेशनसाठी ओले करणारे एजंट म्हणून वापरणे, गोळ्यांचे विघटन सुधारण्यासाठी, परिणाम उल्लेखनीय आहे, आणि फिल्ममध्ये दाबल्यास कडकपणा अधिक चांगला आहे, गुळगुळीत दिसणे. रेनिमोडिपाइन टॅब्लेटची विद्राव्यता: चिकट द्रावणाची 17.34% आणि 28.84% होती जेव्हा चिकट 40% इथेनॉल, 5% पॉलीविनाइलपायरोलिडोन (40%) इथेनॉल द्रावण, 1% सोडियम डोडेसिल सल्फेट (40%) एचपी 3% द्रावणात विरघळली जाते. 10% स्टार्च लगदा, 3% HPMC सोल्यूशन, 5% HPMC सोल्यूशन, अनुक्रमे. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. पाइपरिक ऍसिड टॅब्लेटचे विघटन दर: जेव्हा चिकट 12% इथेनॉल, 1% HPMC(40%) इथेनॉल द्रावण, 2% HPMC(40%) इथेनॉल द्रावण, 3% HPMC(40%) इथेनॉल द्रावण असते तेव्हा विरघळण्याचा दर 80.94% असतो , अनुक्रमे 86.23%, 90.45%, 99.88%. सिमेटिडाइन टॅब्लेटचा विघटन दर: जेव्हा चिकट 10% स्टार्च स्लरी आणि 3% HPMC(40%) इथेनॉल द्रावण होते, तेव्हा विघटन दर अनुक्रमे 76.2% आणि 97.54% होता.
वरील डेटावरून, हे लक्षात येते की एचपीएमसीचे इथेनॉल द्रावण आणि जलीय द्रावण यांचा औषधांचे विघटन सुधारण्याचा प्रभाव असतो, जो मुख्यतः एचपीएमसीच्या निलंबनाचा आणि पृष्ठभागाच्या क्रियाकलापाचा परिणाम असतो, ज्यामुळे द्रावणातील पृष्ठभागावरील ताण कमी होतो. घन औषधे, ओलावा वाढवते, जे औषधे विरघळण्यास अनुकूल आहे.
2.2 कोटिंगची गुणवत्ता सुधारा
HPMC एक फिल्म बनवणारी सामग्री म्हणून, इतर फिल्म बनवणाऱ्या सामग्रीच्या तुलनेत (ऍक्रेलिक राळ, पॉलीथिलीन पायरोलिडोन), सर्वात मोठा फायदा म्हणजे त्याची पाण्याची विद्राव्यता, सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्सची आवश्यकता नाही, सुरक्षित ऑपरेशन, सोयीस्कर. आणिHPMCविविध प्रकारचे स्निग्धता वैशिष्ट्य, योग्य निवड, कोटिंग फिल्म गुणवत्ता, देखावा इतर सामग्रीपेक्षा चांगला आहे. सिप्रोफ्लॉक्सासिन हायड्रोक्लोराइड गोळ्या दुहेरी बाजूंच्या अक्षरांसह पांढर्या साध्या गोळ्या आहेत. पातळ फिल्म कोटिंगसाठी या गोळ्या कठीण आहेत, प्रयोगाद्वारे, 50 mpa #s ची स्निग्धता निवडली जाते पाण्यात विरघळणारे प्लास्टिसायझर, पातळ फिल्मचा अंतर्गत ताण कमी करू शकतो, ब्रिज/स्वेट शिवाय कोटिंग टॅब्लेट 0, 0, 0, 0 / नारंगी फळाची साल/पारगम्यता तेल, ० / क्रॅक, जसे की गुणवत्तेची समस्या, कोटिंग लिक्विड फिल्म तयार करणे, चांगले चिकटणे आणि शब्द आणणे गळती नसलेली किनार, सुवाच्य, एकतर्फी चमकदार, सुंदर. पारंपारिक कोटिंग लिक्विडच्या तुलनेत, हे प्रिस्क्रिप्शन सोपे आणि वाजवी आहे आणि खर्च मोठ्या प्रमाणात कमी होतो.
पोस्ट वेळ: एप्रिल-25-2024