हायड्रोक्सीप्रॉपिल मिथाइल सेल्युलोज एक फार्मास्युटिकल एक्झिपायंट म्हणून

हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज (एचपीएमसी)

वर्ग: कोटिंग साहित्य; पडदा सामग्री; स्लो-रीलिझ तयारीसाठी वेग-नियंत्रित पॉलिमर मटेरियल; स्थिर एजंट; निलंबन मदत, टॅब्लेट चिकट; प्रबलित आसंजन एजंट.

1. उत्पादन परिचय

हे उत्पादन एक नॉन-आयनिक सेल्युलोज इथर आहे, बाह्यरित्या पांढरे पावडर, गंधहीन आणि चव नसलेले, पाण्यात विरघळणारे आणि बहुतेक ध्रुवीय सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्स, कोल्ड वॉटरमध्ये सुजत किंवा किंचित टर्बिडिज्ड कोलोइडल सोल्यूशन. जलीय द्रावणामध्ये पृष्ठभाग क्रियाकलाप, उच्च पारदर्शकता आणि स्थिर कार्यक्षमता असते. एचपीएमसीमध्ये हॉट जेलची मालमत्ता आहे. गरम झाल्यानंतर, उत्पादन जलीय द्रावण जेल पर्जन्यमान तयार करते आणि नंतर थंड झाल्यानंतर विरघळते. वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांचे जेल तापमान भिन्न आहे. व्हिस्कोसिटी, व्हिस्कोसिटी झाओ कमी, विद्रव्यता, विद्रव्यता, एचपीएमसी गुणधर्मांच्या भिन्न वैशिष्ट्यांसह विद्रव्यता बदलते, एचपीएमसी पाण्यात विरघळली गेलेली एचपीएमसी पीएच मूल्याने प्रभावित होत नाही.

उत्स्फूर्त दहन तापमान, सैल घनता, खरी घनता आणि काचेचे संक्रमण तापमान अनुक्रमे 360 ℃, 0.341 जी/सेमी 3, 1.326 ग्रॅम/सेमी 3 आणि 170 ~ 180 ℃ होते. गरम झाल्यानंतर, ते 190 ~ 200 डिग्री सेल्सियसवर तपकिरी होते आणि 225 ~ 230 ° से.

एचपीएमसी क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल (95%) आणि डायथिल इथरमध्ये जवळजवळ अघुलनशील आहे आणि इथेनॉल आणि मिथिलीन क्लोराईड, मिथेनॉल आणि मिथिलीन क्लोराईडचे मिश्रण आणि पाणी आणि इथेनॉलचे मिश्रण मध्ये विरघळली आहे. एचपीएमसीचे काही स्तर एसीटोन, मेथिलीन क्लोराईड आणि 2-प्रोपेनॉल तसेच इतर सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्सच्या मिश्रणामध्ये विद्रव्य आहेत.

तक्ता 1: तांत्रिक निर्देशक

प्रकल्प

गेज,

60 जीडी (2910).

65 जीडी (2906)

75 जीडी (2208)

मेथॉक्सी %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

हायड्रोक्सीप्रोपोक्सी %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

जेल तापमान ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

व्हिस्कोसिटी एमपीए एस.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

कोरडे वजन कमी

5.0 किंवा त्यापेक्षा कमी

बर्निंग अवशेष %

1.5 किंवा त्यापेक्षा कमी

pH

4.0-8.0

भारी धातू

20 किंवा त्यापेक्षा कमी

आर्सेनिक

2.0 किंवा त्यापेक्षा कमी

2. उत्पादन वैशिष्ट्ये

२.१ हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज थंड पाण्यात विरघळली जाते ज्यामुळे व्हिस्कस कोलोइडल सोल्यूशन तयार होते. जोपर्यंत ते थंड पाण्यात जोडले जाते आणि किंचित ढवळत आहे, तो पारदर्शक द्रावणामध्ये विरघळला जाऊ शकतो. उलटपक्षी, हे मुळात 60 ℃ पेक्षा जास्त गरम पाण्यात अघुलनशील असते आणि ते केवळ फुगू शकते. हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिसेल्युलोज जलीय द्रावणाच्या तयारीमध्ये, एका विशिष्ट प्रमाणात हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिसेल्युलोजचा भाग जोडणे चांगले आहे, जोरदारपणे ढवळून घ्या, 80 ~ 90 ℃ पर्यंत गरम केले आणि नंतर उर्वरित हायड्रॉक्सिप्रॉपिल मेथिसेल्युलोज जोडा, आवश्यक रक्कम.

२.२ हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज एक नॉन-आयनिक सेल्युलोज इथर आहे, त्याचे समाधान आयनिक शुल्क आकारत नाही, धातूच्या क्षार किंवा आयनिक सेंद्रिय संयुगेशी संवाद साधत नाही, जेणेकरून एचपीएमसी इतर कच्च्या मालासह आणि तयार करण्याच्या प्रक्रियेमध्ये प्रतिक्रिया देत नाही हे सुनिश्चित करते उत्पादन.

२.3 हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोजमध्ये मजबूत-संवेदनशीलता असते आणि आण्विक रचनेत प्रतिस्थापन पदवी वाढविण्यामुळे संवेदनशीलता देखील वाढविली जाते. एचपीएमसी म्हणून वापरणार्‍या औषधांमध्ये इतर पारंपारिक एक्स्पीपियंट्स (स्टार्च, डेक्स्ट्रिन, चूर्ण साखर) वापरण्यापेक्षा प्रभावी कालावधीत अधिक स्थिर गुणवत्ता असते.

२.4 हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज चयापचयात जड आहे. फार्मास्युटिकल एक्झीपिएंट म्हणून, ते चयापचय किंवा शोषले जात नाही, म्हणून ते औषधे आणि अन्नामध्ये उष्णता प्रदान करत नाही. यात कमी उष्मांक, मीठ-मुक्त, नॉन-एलर्जेनिक औषधे आणि मधुमेहासाठी अन्नासाठी अनन्य लागू आहे.

2.5 एचपीएमसी ids सिडस् आणि बेससाठी तुलनेने स्थिर आहे, परंतु जर पीएच 2 ~ 11 पेक्षा जास्त असेल आणि उच्च तापमान किंवा जास्त स्टोरेज वेळेमुळे त्याचा परिणाम झाला तर ते पिकण्याचे डिग्री कमी करेल.

२.6 हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज जलीय सोल्यूशन पृष्ठभाग क्रियाकलाप प्रदान करू शकते, जे मध्यम पृष्ठभाग आणि इंटरफेसियल तणाव मूल्ये दर्शविते. यात दोन-चरण प्रणालीमध्ये एक प्रभावी इमल्सिफिकेशन आहे आणि प्रभावी स्टेबलायझर आणि संरक्षक कोलाइड म्हणून वापरले जाऊ शकते.

२.7 हायड्रोक्सीप्रॉपिल मेथिलसेल्युलोज सोल्यूशनमध्ये उत्कृष्ट फिल्म-फॉर्मिंग गुणधर्म आहेत आणि टॅब्लेट आणि गोळ्यांसाठी एक चांगली कोटिंग सामग्री आहे. त्याद्वारे तयार केलेली पडदा रंगहीन आणि कठीण आहे. जर ग्लिसरॉल जोडला गेला तर त्याची प्लॅस्टिकिटी वाढविली जाऊ शकते. पृष्ठभागाच्या उपचारानंतर, उत्पादन थंड पाण्यात विखुरले जाते आणि पीएच वातावरण बदलून विघटन दर नियंत्रित केला जाऊ शकतो. हे स्लो-रिलीझ तयारी आणि एंटरिक-लेपित तयारीमध्ये वापरले जाते.

3. उत्पादन अनुप्रयोग

3.1. चिकट आणि विघटन करणारे एजंट म्हणून वापरले

एचपीएमसीचा वापर औषध विघटन आणि रीलिझ अनुप्रयोगांच्या डिग्रीला प्रोत्साहन देण्यासाठी केला जातो, सॉल्व्हेंटमध्ये थेट विरघळली जाऊ शकते, एचपीएमसीची चिकट, कमी चिकटपणा पाण्यात विरघळली जाते, चिकट चिकटलेल्या कोलोइड सोल्यूशन, टॅब्लेट, गोळ्या, ग्रॅन्यूलस चिकट आणि विघटनशीलतेवर तयार होते. एजंट, आणि गोंदसाठी उच्च चिकटपणा, केवळ भिन्न प्रकार आणि भिन्न आवश्यकतांमुळेच वापरा, सामान्य 2% ~ 5% आहे.

संमिश्र बाइंडर बनविण्यासाठी एचपीएमसी जलीय द्रावण आणि इथेनॉलची विशिष्ट एकाग्रता; उदाहरणः 2% एचपीएमसी जलीय सोल्यूशन 55% इथेनॉल सोल्यूशनसह मिसळलेले अमोक्सिसिलिन कॅप्सूलच्या पेलेटिंगसाठी वापरले गेले, जेणेकरून एमोक्सिसिलिन कॅप्सूलचे सरासरी विघटन एचपीएमसीशिवाय 38% वरून 90% पर्यंत वाढले.

विघटनानंतर स्टार्च स्लरीच्या वेगवेगळ्या एकाग्रतेसह एचपीएमसी संमिश्र चिकटपणापासून बनविले जाऊ शकते; जेव्हा 2% एचपीएमसी आणि 8% स्टार्च एकत्र केले गेले तेव्हा एरिथ्रोमाइसिन एंटरिक-लेपित टॅब्लेटचे विघटन 38.26% वरून 97.38% पर्यंत वाढले.

2.2. फिल्म कोटिंग मटेरियल आणि फिल्म तयार करणारी सामग्री बनवा

वॉटर-विद्रव्य कोटिंग सामग्री म्हणून एचपीएमसीमध्ये खालील वैशिष्ट्ये आहेत: मध्यम समाधान व्हिस्कोसिटी; कोटिंग प्रक्रिया सोपी आहे; चांगली फिल्म तयार करणारी मालमत्ता; तुकड्याचा आकार, लेखन ठेवू शकतो; मॉइस्चरप्रूफ असू शकते; रंग, दुरुस्ती चव. हे उत्पादन कमी व्हिस्कोसिटीसह टॅब्लेट आणि गोळ्यांसाठी वॉटर-विद्रव्य फिल्म कोटिंग म्हणून आणि उच्च व्हिस्कोसिटीसह नॉन-वॉटर-आधारित फिल्म कोटिंगसाठी वापरली जाते, वापराची रक्कम 2%-5%आहे.

२.3, जाड एजंट आणि कोलोइडल संरक्षण गोंद म्हणून

जाड एजंट म्हणून वापरलेले एचपीएमसी 0.45% ~ 1.0% आहे, डोळ्याचे थेंब आणि कृत्रिम अश्रू दाट एजंट म्हणून वापरले जाऊ शकते; हायड्रोफोबिक गोंदची स्थिरता वाढविण्यासाठी, कण एकत्रीकरण, पर्जन्यवृष्टी टाळण्यासाठी वापरले जाते, नेहमीचा डोस 0.5% ~ 1.5% असतो.

२.4, ब्लॉकर म्हणून, स्लो रिलीझ मटेरियल, नियंत्रित रीलिझ एजंट आणि पोअर एजंट

एचपीएमसी उच्च व्हिस्कोसिटी मॉडेलचा वापर ब्लॉकर्स तयार करण्यासाठी केला जातो आणि मिश्रित सामग्री स्केलेटन टिकाऊ रीलिझ टॅब्लेट आणि हायड्रोफिलिक जेल स्केलेटन टिकाऊ रीलिझ टॅब्लेटचे नियंत्रित रिलीझ एजंट्स तयार केले जातात. कमी-व्हिस्कोसिटी मॉडेल टिकाऊ-रीलिझ किंवा नियंत्रित-रीलिझ टॅब्लेटसाठी एक छिद्र-प्रेरणा देणारी एजंट आहे जेणेकरून अशा टॅब्लेटचा प्रारंभिक उपचारात्मक डोस वेगाने प्राप्त होतो, त्यानंतर रक्तातील प्रभावी एकाग्रता राखण्यासाठी सतत-रिलीज किंवा नियंत्रित-रिलीज होते.

2.5. जेल आणि सपोसिटरी मॅट्रिक्स

हायड्रोजेल सपोसिटरीज आणि गॅस्ट्रिक चिकट तयारी सामान्यतः पाण्यात एचपीएमसीद्वारे वापरल्या जाणार्‍या हायड्रोजेल निर्मितीचे वैशिष्ट्य वापरुन तयार केली जाऊ शकते.

2.6 जैविक चिकट सामग्री

मेट्रोनिडाझोल 250 मिलीग्राम असलेल्या बायोएडॅसिव्ह नियंत्रित रीलिझ टॅब्लेट बनविण्यासाठी मिक्सरमध्ये एचपीएमसी आणि पॉलीकार्बॉक्लेथिलीन 934 मध्ये मिसळले गेले. विट्रो विघटन चाचणीत असे दिसून आले की तयारी वेगाने पाण्यात वाढली आणि औषध सोडणे प्रसार आणि कार्बन साखळी विश्रांतीद्वारे नियंत्रित केले गेले. प्राण्यांच्या अंमलबजावणीवरून असे दिसून आले की नवीन औषध रिलीझ सिस्टममध्ये गोजातीय सबलिंगुअल म्यूकोसासाठी महत्त्वपूर्ण जैविक आसंजन गुणधर्म आहेत.

२.7, निलंबन मदत म्हणून

या उत्पादनाची उच्च चिकटपणा निलंबन द्रव तयारीसाठी एक चांगली निलंबन मदत आहे, त्याचे नेहमीचे डोस 0.5% ~ 1.5% आहे.

4. अनुप्रयोग उदाहरणे

1.१ फिल्म कोटिंग सोल्यूशन: एचपीएमसी २ केजी, तालक २ केजी, एरंडेल तेल १००० एमएल, ट्वेन -80 1000 एमएल, प्रोपलीन ग्लाइकोल 1000 एमएल, 95% इथेनॉल 53000 एमएल, वॉटर 47000 एमएल, रंगद्रव्य योग्य रक्कम. ते बनवण्याचे दोन मार्ग आहेत.

1.१.१ विद्रव्य रंगद्रव्य लेपित कपड्यांची तयारी: एचपीएमसीची निर्धारित रक्कम %%% इथेनॉलमध्ये घाला, रात्रभर भिजवा, आणखी एक रंगद्रव्य वेक्टर पाण्यात विरघळवा (आवश्यक असल्यास फिल्टर), दोन निराकरणे एकत्र करा आणि एक समान रीतीने ढवळून घ्या की पारदर्शक द्रावण तयार करा ? सोल्यूशनच्या 80% (पॉलिशिंगसाठी 20%) विहित एरंडेल तेल, टू -80 आणि प्रोपेलीन ग्लायकोलच्या विहित प्रमाणात मिसळा.

1.१.२ अघुलनशील रंगद्रव्याची तयारी (जसे की लोह ऑक्साईड) कोटिंग लिक्विड एचपीएमसी रात्रभर %%% इथेनॉलमध्ये भिजली गेली आणि २% एचपीएमसी पारदर्शक द्रावण करण्यासाठी पाणी जोडले गेले. यापैकी 20% सोल्यूशन पॉलिशिंगसाठी काढले गेले होते आणि उर्वरित 80% सोल्यूशन आणि लोह ऑक्साईड द्रव पीसण्याच्या पद्धतीद्वारे तयार केले गेले होते आणि नंतर इतर घटकांची प्रिस्क्रिप्शन रक्कम जोडली गेली आणि वापरासाठी समान प्रमाणात मिसळली गेली. कोटिंग लिक्विडची कोटिंग प्रक्रिया: धान्य शीट साखर कोटिंगच्या भांड्यात घाला, रोटेशननंतर, गरम हवा प्रीहेट्स 45 ℃, आपण फवारणीनंतर 10 ~ 15 मिली/मिनिटात फ्लो कंट्रोल फवारणी करू शकता, कोरडे राहू शकता. 5 ~ 10 मिनिटांसाठी गरम हवेसह भांडे बाहेर असू शकते, ड्रायरमध्ये 8 एच पेक्षा जास्त कोरडे करण्यासाठी ठेवले जाऊ शकते.

2.२α- इंटरफेरॉन डोम झिल्ली α- इंटरफेरॉनचे μ० μg 10 एमएल ०.०१ एमएल हायड्रोक्लोरिक acid सिडमध्ये विरघळली गेली, 90 एमएल इथेनॉल आणि 0.5 जीएचपीएमसीमध्ये मिसळली गेली, फिल्टर केलेले, फिरत्या काचेच्या रॉडवर लेपित, 60 ℃ वर निर्जंतुकीकरण केले आणि हवेमध्ये वाळवले. हे उत्पादन फिल्म मटेरियलमध्ये बनविले गेले आहे.

3.3 कोट्रिमोक्झाझोल टॅब्लेट (0.4 जी ± 0.08 ग्रॅम) एसएमझेड (80 जाळी) 40 किलो, स्टार्च (120 जाळी) 8 किलो, 3%एचपीएमसी जलीय सोल्यूशन 18-20 किलो, मॅग्नेशियम स्टीरेट 0.3 केजी, टीएमपी (80 जाळी) 8 किलो, तयार करण्याची पद्धत आहे एसएमझेड आणि टीएमपी मिक्स करावे, आणि नंतर स्टार्च जोडा आणि 5 मि. प्रीफेब्रिकेटेड 3%एचपीएमसी जलीय द्रावणासह, मऊ सामग्री, 16 जाळी स्क्रीन ग्रॅन्युलेशन, कोरडे आणि नंतर 14 जाळीच्या स्क्रीन संपूर्ण धान्यासह, मॅग्नेशियम स्टीअरेट मिक्स जोडा, वर्ड (एसएमझेडसीओ) स्टॅम्पिंग टॅब्लेटसह 12 मिमी गोल. हे उत्पादन प्रामुख्याने बाईंडर म्हणून वापरले जाते. टॅब्लेटचे विघटन 96%/20 मिनिट होते.

4.4 पाइपेड टॅब्लेट (०.२5 ग्रॅम) पाइपेड M० जाळी 25 किलो, स्टार्च (120 जाळी) 2.1 किलो, मॅग्नेशियम स्टीरेट योग्य रक्कम. 20% इथेनॉल सॉफ्ट मटेरियल, 16 जाळी स्क्रीन ग्रॅन्युलेट, कोरडे आणि नंतर 14 जाळी स्क्रीन संपूर्ण धान्य, तसेच वेक्टर मॅग्नेशियम स्टीअरेट, 100 मिमी परिपत्रक बेल्ट शब्द (पीपीए 0.25 सह समान रीतीने मिसळणे ही त्याची उत्पादन पद्धत आहे. ) स्टॅम्पिंग टॅब्लेट. विघटन करणारे एजंट म्हणून स्टार्चसह, या टॅब्लेटचा विघटन दर 80%/2 मिनिटांपेक्षा कमी नाही, जो जपानमधील समान उत्पादनांपेक्षा जास्त आहे.

4.5 कृत्रिम अश्रू एचपीएमसी -4000, एचपीएमसी -4500०० किंवा एचपीएमसी -5००० 0.3 जी, सोडियम क्लोराईड ०.55 जी, पोटॅशियम क्लोराईड ०.77 जी, बोरॅक्स ०.9 जी, १०% अमोनियम क्लोरबेन्झिलॅमोनियम सोल्यूशन ०.०२ एमएल, पाणी १०० एमएलमध्ये जोडले गेले. त्याची उत्पादन पद्धत एचपीएमसी 15 मिलीलीटर पाण्यात ठेवली आहे, 80 ~ 90 ℃ पूर्ण पाणी घ्या, 35 मिलीलीटर पाणी घाला आणि नंतर 40 मिलीलीटर जलीय द्रावणाचे उर्वरित घटक समान रीतीने मिसळले जातात, संपूर्ण प्रमाणात पाणी घाला, नंतर समान रीतीने मिसळले, रात्रभर उभे रहा , हळूवारपणे गाळण्याची प्रक्रिया किंवा पध्दती ओतणे, सीलबंद कंटेनरमध्ये, ~ ~ १०० at वर निर्जंतुकीकरण केले, म्हणजेच, पीएच .4..4 डिग्री सेल्सियस ते .6..6 डिग्री सेल्सियस पर्यंत आहे. पूर्ववर्ती चेंबर मायक्रोस्कोपीसाठी वापरल्यास, या उत्पादनाचा डोस योग्यरित्या वाढविला जाऊ शकतो, 0.7% ~ 1.5% योग्य आहे.

6.6 मेथथॉर्फन नियंत्रित रीलिझ टॅब्लेट्स मेथथॉर्फन रेझिन मीठ 187.5 एमजी, लैक्टोज 40.0 एमजी, पीव्हीपी 70.0 मिलीग्राम, वाष्प सिलिका 10 एमजी, 40.0 एमजीएचपीएमसी -603, 40.0 एमजी ~ मायक्रोक्रिस्टलिन सेल्युलोस फाथलेट -102 आणि मॅग्नेसियम 2.5mg. हे सामान्य पद्धतीने टॅब्लेट म्हणून तयार केले जाते. हे उत्पादन नियंत्रित रीलिझ सामग्री म्हणून वापरले जाते.

7.7 अवांटोमाइसिन ⅳ टॅब्लेटसाठी, २१49 g जी अवांटोमाइसिन ⅳ मोनोहायड्रेट आणि १००० एमएल आयसोप्रॉपिल वॉटर मिश्रण १ %% (मास एकाग्रता) युड्रॅगिटल -१०० (:: १) ढवळले गेले, मिश्र, दाणेदार आणि ℃ 35 ℃ वर वाळवले गेले. वाळलेल्या ग्रॅन्यूलस 575 ग्रॅम आणि 62.5 ग्रॅम हायड्रोक्सीप्रोपायलोसेल्युलोज ई -50 पूर्णपणे मिसळले गेले आणि नंतर व्हॅन्गार्ड मायसिन ⅳ टॅब्लेटचे सतत प्रकाशन मिळविण्यासाठी 7.5 ग्रॅम स्टेरिक acid सिड आणि 3.25 ग्रॅम मॅग्नेशियम स्टीअरेट टॅब्लेटमध्ये जोडले गेले. हे उत्पादन स्लो रिलीझ मटेरियल म्हणून वापरले जाते.

8.8 निफिडीपाइन टिकाऊ-रिलीझ ग्रॅन्यूल 1 भाग निफेडिपाइन, 3 भाग हायड्रोक्सिप्रोपिल मिथाइल सेल्युलोज आणि 3 भाग इथिल सेल्युलोज मिश्रित दिवाळखोर नसलेला (इथेनॉल: मिथिलिन क्लोराईड = 1: 1) मिसळले गेले आणि मध्यम-सॉल्युबलद्वारे ग्रॅन्यूल्स तयार करण्यासाठी कॉर्न स्टार्च जोडले गेले पद्धत. ग्रॅन्यूल्सच्या औषधाच्या रिलीझच्या दरावर पर्यावरणीय पीएचच्या बदलामुळे परिणाम झाला नाही आणि व्यावसायिकदृष्ट्या उपलब्ध ग्रॅन्यूलच्या तुलनेत तो हळू होता. तोंडी प्रशासनाच्या 12 तासांनंतर, मानवी रक्त एकाग्रता 12 मिलीग्राम/एमएल होती आणि वैयक्तिक फरक नव्हता.

9.9 प्रोप्रानहॉल हायड्रोक्लोराईड टिकाऊ रीलिझ कॅप्सूल प्रोप्रानहॉल हायड्रोक्लोराइड k० किलो, मायक्रोक्रिस्टलिन सेल्युलोज k० किलो, ग्रॅन्यूल बनवण्यासाठी 50 एल पाणी जोडले. एचपीएमसी 1 केजी आणि ईसी 9 केजी मिश्रित सॉल्व्हेंट (मेथिलीन क्लोराईड: मिथॅनॉल = 1: 1) 200 एल मध्ये मिसळले गेले होते, रोलिंग गोलाकार कणांवर 750 मिलीलीटर/मिनिट स्प्रेचा प्रवाह दरासह, 1.4. एमएम स्क्रीन संपूर्ण कण, आणि नंतर सामान्य कॅप्सूल फिलिंग मशीनसह दगडांच्या कॅप्सूलमध्ये भरले. प्रत्येक कॅप्सूलमध्ये 160 मिलीग्राम प्रोप्रानोलॉल हायड्रोक्लोराईड गोलाकार कण असतात.

10.१० नेप्रोलोल एचसीएल स्केलेटन टॅब्लेट नाप्रोलोल एचसीएल मिसळून तयार केले गेले: एचपीएमसी: सीएमसी-एनए 1: 0.25: 2.25 च्या प्रमाणात. ड्रग रिलीझ रेट 12 तासांच्या आत शून्य ऑर्डरच्या जवळ होता.

इतर औषधे मिश्रित स्केलेटन मटेरियलपासून बनविली जाऊ शकतात, जसे की मेट्रोप्रोलॉल: एचपीएमसी: सीएमसी-एनए त्यानुसार: 1: 1.25: 1.25; Ly लिलप्रोलॉल: 1: 2.8: 2.92 गुणोत्तरानुसार एचपीएमसी. ड्रग रिलीझ रेट 12 तासांच्या आत शून्य ऑर्डरच्या जवळ होता.

11.११ मायक्रो पावडर सिलिका जेल: सीएमसी-एनए: एचपीएमसी १: ०.7: 4.4 चे मिश्रण वापरून इथिलेमिनोसिन डेरिव्हेटिव्ह्जच्या मिश्रित सामग्रीच्या स्केलेटन टॅब्लेट सामान्य पद्धतीने तयार केल्या गेल्या. हे औषध विट्रो आणि व्हिव्हो दोन्हीमध्ये 12 एचसाठी सोडले जाऊ शकते आणि रेखीय रीलिझ पॅटर्नचा चांगला संबंध होता. एफडीएच्या नियमांनुसार प्रवेगक स्थिरता चाचणीचे परिणाम असा अंदाज करतात की या उत्पादनाचे स्टोरेज लाइफ 2 वर्षांपर्यंत आहे.

4.12 एचपीएमसी (50 एमपीए · एस) (5 भाग), एचपीएमसी (4000 एमपीए · एस) (3 भाग) आणि एचपीसी 1 पाण्याच्या 1000 भागांमध्ये विरघळली गेली, 60 भाग एसीटामिनोफेन आणि 6 भाग सिलिका जेल जोडले गेले, होमोजेनायझरने ढवळले गेले, आणि स्प्रे वाळलेल्या. या उत्पादनात 80% मुख्य औषध आहे.

14.१13 थियोफिलिन हायड्रोफिलिक जेल स्केलेटन टॅब्लेटची गणना एकूण टॅब्लेटच्या वजनानुसार, १ %% -35% थेओफिलिन, .5..5% -22.5% एचपीएमसी, 0.5% लैक्टोज आणि हायड्रोफोबिक वंगण सामान्यपणे नियंत्रित रिलीझ टॅब्लेटमध्ये तयार केली गेली, जी तोंडी प्रशासनानंतर 12 एचसाठी मानवी शरीराची प्रभावी रक्त एकाग्रता ठेवा.


पोस्ट वेळ: सप्टेंबर -20-2022