श्रेणी: कोटिंग मटेरियल; मेम्ब्रेन मटेरियल; स्लो-रिलीज तयारीसाठी स्पीड-नियंत्रित पॉलिमर मटेरियल; स्टेबलायझिंग एजंट; सस्पेंशन एड, टॅब्लेट अॅडेसिव्ह; रिइन्फोर्स्ड अॅडेसिव्ह एजंट.
१. उत्पादन परिचय
हे उत्पादन एक नॉन-आयोनिक सेल्युलोज ईथर आहे, बाह्यतः पांढरे पावडर म्हणून पाहिले जाते, गंधहीन आणि चवहीन, पाण्यात आणि बहुतेक ध्रुवीय सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये विरघळते, थंड पाण्यात सूजून स्वच्छ किंवा किंचित गढूळ कोलाइडल द्रावण तयार होते. जलीय द्रावणात पृष्ठभागाची क्रियाशीलता, उच्च पारदर्शकता आणि स्थिर कार्यक्षमता असते. HPMC मध्ये गरम जेलचा गुणधर्म असतो. गरम केल्यानंतर, उत्पादन जलीय द्रावण जेल वर्षाव तयार करते आणि नंतर थंड झाल्यानंतर विरघळते. वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांचे जेल तापमान वेगळे असते. द्रावणीयता स्निग्धतेसह बदलते, स्निग्धता कमी असते, द्रावणीयता जितकी जास्त असते, HPMC गुणधर्मांच्या वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांमध्ये काही फरक असतात, पाण्यात विरघळलेल्या HPMC वर pH मूल्याचा परिणाम होत नाही.
उत्स्फूर्त ज्वलन तापमान, सैल घनता, खरे घनता आणि काचेचे संक्रमण तापमान अनुक्रमे ३६०℃, ०.३४१g/cm3, १.३२६g/cm3 आणि १७० ~ १८०℃ होते. गरम केल्यानंतर, ते १९० ~ २००°C वर तपकिरी होते आणि २२५ ~ २३०°C वर जळते.
HPMC हे क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल (95%) आणि डायथिल इथरमध्ये जवळजवळ अघुलनशील आहे आणि इथेनॉल आणि मिथिलीन क्लोराईड, मिथेनॉल आणि मिथिलीन क्लोराईडचे मिश्रण आणि पाणी आणि इथेनॉलच्या मिश्रणात विरघळते. HPMC चे काही स्तर एसीटोन, मिथिलीन क्लोराईड आणि 2-प्रोपेनॉलच्या मिश्रणात तसेच इतर सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये विरघळतात.
तक्ता १: तांत्रिक निर्देशक
प्रकल्प
गेज,
६० ग्रॅम (२९१०).
६५जीडी(२९०६)
७५जीडी(२२०८)
मेथॉक्सी %
२८.०-३२.०
२७.०-३०.०
१९.०-२४.०
हायड्रॉक्सीप्रोपॉक्सी %
७.०-१२.०
४.०-७.५
४.०-१२.०
जेल तापमान ℃
५६-६४.
६२.०-६८.०
७०.०-९०.०
स्निग्धता एमपीए एस.
३,५,६,१५,५०,४०००
५०४०० ०
१००४०० ०१५० ००१०० ०००
कोरडे वजन कमी होणे %
५.० किंवा त्यापेक्षा कमी
जळणारे अवशेष %
१.५ किंवा त्यापेक्षा कमी
pH
४.०-८.०
जड धातू
२० किंवा त्यापेक्षा कमी
आर्सेनिक
२.० किंवा त्यापेक्षा कमी
२. उत्पादन वैशिष्ट्ये
२.१ हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज थंड पाण्यात विरघळवून एक चिकट कोलाइडल द्रावण तयार केले जाते. जोपर्यंत ते थंड पाण्यात घालून थोडेसे ढवळले जाते तोपर्यंत ते पारदर्शक द्रावणात विरघळू शकते. उलटपक्षी, ते मुळात ६० डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त तापमानाच्या गरम पाण्यात अघुलनशील असते आणि फक्त फुगू शकते. हायड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिसेल्युलोज जलीय द्रावण तयार करताना, विशिष्ट प्रमाणात पाण्यात हायड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिसेल्युलोजचा काही भाग जोडणे, जोमाने ढवळणे, ८० ~ ९० डिग्री सेल्सियस पर्यंत गरम करणे आणि नंतर उर्वरित हायड्रॉक्सीप्रोपिल मेथिसेल्युलोज घालणे आणि शेवटी आवश्यक प्रमाणात पूरक म्हणून थंड पाणी वापरणे चांगले.
२.२ हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज हे एक नॉन-आयनिक सेल्युलोज ईथर आहे, त्याचे द्रावण आयनिक चार्ज वाहून नेत नाही, धातूच्या क्षारांशी किंवा आयनिक सेंद्रिय संयुगांशी संवाद साधत नाही, जेणेकरून HPMC तयारी उत्पादन प्रक्रियेत इतर कच्च्या मालावर आणि सहायक घटकांवर प्रतिक्रिया देत नाही याची खात्री करता येईल.
२.३ हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोजमध्ये मजबूत अँटी-सेन्सिटिव्हिटी असते आणि आण्विक रचनेत सब्सटिपशन डिग्री वाढल्याने, अँटी-सेन्सिटिव्हिटी देखील वाढते. एचपीएमसीचा वापर एक्सिपियंट्स म्हणून करणाऱ्या औषधांमध्ये इतर पारंपारिक एक्सिपियंट्स (स्टार्च, डेक्सट्रिन, पावडर साखर) वापरणाऱ्या औषधांपेक्षा प्रभावी कालावधीत अधिक स्थिर गुणवत्ता असते.
२.४ हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज चयापचयदृष्ट्या निष्क्रिय आहे. औषधी सहायक म्हणून, ते चयापचय किंवा शोषले जात नाही, म्हणून ते औषधे आणि अन्नामध्ये उष्णता प्रदान करत नाही. कमी उष्मांक मूल्य, मीठ-मुक्त, गैर-एलर्जीक औषधे आणि मधुमेहींसाठी अन्न यासाठी त्याची अद्वितीय उपयुक्तता आहे.
२.५ एचपीएमसी आम्ल आणि आम्लारींसाठी तुलनेने स्थिर आहे, परंतु जर पीएच २ ~ ११ पेक्षा जास्त असेल आणि जास्त तापमान किंवा जास्त साठवण कालावधीमुळे प्रभावित झाला तर ते पिकण्याचे प्रमाण कमी करेल.
२.६ हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज जलीय द्रावण पृष्ठभागाची क्रियाशीलता प्रदान करू शकते, मध्यम पृष्ठभाग आणि इंटरफेशियल टेन्शन मूल्ये दर्शविते. दोन-चरण प्रणालीमध्ये त्याचे प्रभावी इमल्सिफिकेशन आहे आणि ते प्रभावी स्टेबलायझर आणि संरक्षक कोलाइड म्हणून वापरले जाऊ शकते.
२.७ हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज जलीय द्रावणात उत्कृष्ट फिल्म-फॉर्मिंग गुणधर्म आहेत आणि ते गोळ्या आणि गोळ्यांसाठी एक चांगले आवरण सामग्री आहे. त्याद्वारे तयार होणारा पडदा रंगहीन आणि कठीण असतो. जर ग्लिसरॉल जोडले तर त्याची प्लास्टिसिटी वाढवता येते. पृष्ठभागावरील उपचारानंतर, उत्पादन थंड पाण्यात विरघळवले जाते आणि पीएच वातावरण बदलून विरघळण्याचा दर नियंत्रित केला जाऊ शकतो. ते स्लो-रिलीज तयारी आणि एन्टरिक-लेपित तयारीमध्ये वापरले जाते.
३. उत्पादनाचा वापर
३.१. चिकटवणारा आणि विघटन करणारा एजंट म्हणून वापरला जातो.
HPMC चा वापर औषध विरघळवण्याच्या आणि सोडण्याच्या अनुप्रयोगांच्या प्रमाणात वाढविण्यासाठी केला जातो, ते थेट सॉल्व्हेंटमध्ये चिकट म्हणून विरघळवता येते, HPMC ची कमी स्निग्धता पाण्यात विरघळवून हस्तिदंती चिकट कोलाइड द्रावण तयार करण्यासाठी, गोळ्या, गोळ्या, चिकट आणि विघटन करणाऱ्या एजंटवरील ग्रॅन्यूल तयार करण्यासाठी आणि गोंदासाठी उच्च स्निग्धता, केवळ भिन्न प्रकार आणि भिन्न आवश्यकतांमुळे वापरली जाते, सामान्य 2% ~ 5% आहे.
HPMC जलीय द्रावण आणि इथेनॉलची विशिष्ट सांद्रता वापरून संमिश्र बाईंडर बनवता येते; उदाहरण: अमोक्सिसिलिन कॅप्सूलच्या पेलेटिंगसाठी 55% इथेनॉल द्रावणात मिसळलेले 2% HPMC जलीय द्रावण वापरले गेले, ज्यामुळे HPMC शिवाय अमोक्सिसिलिन कॅप्सूलचे सरासरी विघटन 38% वरून 90% पर्यंत वाढले.
विरघळल्यानंतर स्टार्च स्लरीच्या वेगवेगळ्या सांद्रतेसह संमिश्र चिकटवता HPMC बनवता येते; 2% HPMC आणि 8% स्टार्च एकत्र केल्यावर एरिथ्रोमाइसिन एन्टरिक-लेपित टॅब्लेटचे विघटन 38.26% वरून 97.38% पर्यंत वाढले.
२.२. फिल्म कोटिंग मटेरियल आणि फिल्म फॉर्मिंग मटेरियल बनवा
पाण्यात विरघळणारे कोटिंग मटेरियल म्हणून HPMC मध्ये खालील वैशिष्ट्ये आहेत: मध्यम द्रावणाची चिकटपणा; कोटिंग प्रक्रिया सोपी आहे; चांगली फिल्म बनवण्याची क्षमता; तुकड्याचा आकार, लेखन राखू शकते; ओलावा प्रतिरोधक असू शकते; रंग, चव सुधारू शकते. हे उत्पादन कमी व्हिस्कोसिटी असलेल्या टॅब्लेट आणि गोळ्यांसाठी पाण्यात विरघळणारे फिल्म कोटिंग म्हणून वापरले जाते आणि उच्च व्हिस्कोसिटी असलेल्या नॉन-वॉटर-बेस्ड फिल्म कोटिंगसाठी, वापराचे प्रमाण 2%-5% आहे.
२.३, जाड करणारे एजंट आणि कोलाइडल प्रोटेक्शन ग्लू म्हणून
जाड करणारे एजंट म्हणून वापरले जाणारे HPMC 0.45% ~ 1.0% आहे, ते डोळ्याचे थेंब आणि कृत्रिम अश्रू जाड करणारे एजंट म्हणून वापरले जाऊ शकते; हायड्रोफोबिक ग्लूची स्थिरता वाढवण्यासाठी, कणांचे एकत्रीकरण, पर्जन्य रोखण्यासाठी वापरले जाते, नेहमीचा डोस 0.5% ~ 1.5% आहे.
२.४, ब्लॉकर म्हणून, स्लो रिलीज मटेरियल, नियंत्रित रिलीज एजंट आणि पोअर एजंट म्हणून
एचपीएमसी हाय व्हिस्कोसिटी मॉडेलचा वापर मिश्रित मटेरियल स्केलेटन सस्टेनेबल रिलीज टॅब्लेट्स आणि हायड्रोफिलिक जेल स्केलेटन सस्टेनेबल रिलीज टॅब्लेट्सचे ब्लॉकर्स आणि नियंत्रित रिलीज एजंट्स तयार करण्यासाठी केला जातो. कमी व्हिस्कोसिटी मॉडेल हे सस्टेनेबल-रिलीज किंवा नियंत्रित-रिलीज टॅब्लेट्ससाठी छिद्र-प्रेरणा देणारे एजंट आहे जेणेकरून अशा टॅब्लेट्सचा प्रारंभिक उपचारात्मक डोस जलद प्राप्त होईल, त्यानंतर रक्तात प्रभावी सांद्रता राखण्यासाठी सस्टेनेबल-रिलीज किंवा नियंत्रित-रिलीज मिळेल.
२.५. जेल आणि सपोसिटरी मॅट्रिक्स
HPMC द्वारे सामान्यतः पाण्यात वापरल्या जाणाऱ्या हायड्रोजेल निर्मितीच्या वैशिष्ट्याचा वापर करून हायड्रोजेल सपोसिटरीज आणि गॅस्ट्रिक अॅडेसिव्ह तयारी तयार करता येतात.
२.६ जैविक चिकटवता साहित्य
मेट्रोनिडाझोलला मिक्सरमध्ये HPMC आणि पॉलीकार्बोक्झिलेथिलीन 934 सोबत मिसळून 250mg असलेल्या बायोअॅडेसिव्ह नियंत्रित रिलीज टॅब्लेट बनवण्यात आले. इन विट्रो विघटन चाचणीमध्ये असे दिसून आले की तयारी पाण्यात वेगाने फुगली आणि औषध सोडण्याचे प्रमाण प्रसार आणि कार्बन चेन रिलॅक्सेशनद्वारे नियंत्रित केले गेले. प्राण्यांच्या अंमलबजावणीतून असे दिसून आले की नवीन औषध सोडण्याच्या प्रणालीमध्ये बोवाइन सबलिंग्युअल म्यूकोसाला लक्षणीय जैविक आसंजन गुणधर्म होते.
२.७, निलंबन मदत म्हणून
या उत्पादनाची उच्च स्निग्धता सस्पेंशन लिक्विड तयारीसाठी एक चांगली सस्पेंशन मदत आहे, त्याचा नेहमीचा डोस ०.५% ~ १.५% आहे.
४. अर्जाची उदाहरणे
४.१ फिल्म कोटिंग सोल्यूशन: एचपीएमसी २ किलो, टॅल्क २ किलो, एरंडेल तेल १००० मिली, ट्वेन -८० १००० मिली, प्रोपीलीन ग्लायकॉल १००० मिली, ९५% इथेनॉल ५३००० मिली, पाणी ४७००० मिली, रंगद्रव्य योग्य प्रमाणात. ते बनवण्याचे दोन मार्ग आहेत.
४.१.१ विरघळणारे रंगद्रव्य लेपित कपडे द्रव तयार करणे: ९५% इथेनॉलमध्ये निर्धारित प्रमाणात HPMC घाला, ते रात्रभर भिजवा, दुसरा रंगद्रव्य वेक्टर पाण्यात विरघळवा (आवश्यक असल्यास फिल्टर करा), दोन्ही द्रावण एकत्र करा आणि पारदर्शक द्रावण तयार करण्यासाठी समान रीतीने ढवळून घ्या. ८०% द्रावण (२०% पॉलिशिंगसाठी) एरंडेल तेल, ट्वीन-८० आणि प्रोपीलीन ग्लायकॉलच्या निर्धारित प्रमाणात मिसळा.
४.१.२ अघुलनशील रंगद्रव्य (जसे की आयर्न ऑक्साईड) कोटिंग लिक्विड HPMC तयार करण्यासाठी रात्रभर ९५% इथेनॉलमध्ये भिजवले गेले आणि २% HPMC पारदर्शक द्रावण तयार करण्यासाठी पाणी घालण्यात आले. या द्रावणातील २०% पॉलिशिंगसाठी बाहेर काढले गेले आणि उर्वरित ८०% द्रावण आणि आयर्न ऑक्साईड द्रव ग्राइंडिंग पद्धतीने तयार केले गेले आणि नंतर इतर घटकांची प्रिस्क्रिप्शन रक्कम जोडली गेली आणि वापरण्यासाठी समान प्रमाणात मिसळली गेली. कोटिंग लिक्विडची कोटिंग प्रक्रिया: धान्याचा पत्रा साखरेच्या कोटिंग पॉटमध्ये ओता, फिरवल्यानंतर, गरम हवा ४५℃ पर्यंत गरम होते, तुम्ही फीडिंग कोटिंग स्प्रे करू शकता, १० ~ १५ मिली/मिनिटात प्रवाह नियंत्रण करू शकता, फवारणीनंतर, ५ ~ १० मिनिटे गरम हवेने वाळवत राहा, भांड्यातून बाहेर काढता येते, ८ तासांपेक्षा जास्त काळ सुकविण्यासाठी ड्रायरमध्ये ठेवा.
४.२α-इंटरफेरॉन डोळ्याच्या पडद्यातील ५०μg α-इंटरफेरॉन १० मिली०.०१ मिली हायड्रोक्लोरिक आम्लात विरघळवून, ९० मिली इथेनॉल आणि ०.५GHPMC मध्ये मिसळून, फिल्टर करून, फिरत्या काचेच्या रॉडवर लेपित करून, ६०℃ तापमानावर निर्जंतुकीकरण करून हवेत वाळवले. हे उत्पादन फिल्म मटेरियलमध्ये बनवले जाते.
४.३ कोट्रिमोक्झाझोल गोळ्या (०.४ ग्रॅम±०.०८ ग्रॅम) एसएमझेड (८० मेष) ४० किलो, स्टार्च (१२० मेष) ८ किलो, ३% एचपीएमसी जलीय द्रावण १८-२० किलो, मॅग्नेशियम स्टीअरेट ०.३ किलो, टीएमपी (८० मेष) ८ किलो, तयार करण्याची पद्धत म्हणजे एसएमझेड आणि टीएमपी मिसळणे, आणि नंतर स्टार्च घालून ५ मिनिटे मिसळणे. प्रीफेब्रिकेटेड ३% एचपीएमसी जलीय द्रावणासह, मऊ मटेरियलसह, १६ मेष स्क्रीन ग्रॅन्युलेशनसह, वाळवणे, आणि नंतर १४ मेष स्क्रीन होल ग्रेनसह, मॅग्नेशियम स्टीअरेट मिक्स घाला, १२ मिमी राउंड विथ वर्ड (एसएमझेडको) स्टॅम्पिंग टॅब्लेटसह. हे उत्पादन प्रामुख्याने बाईंडर म्हणून वापरले जाते. गोळ्यांचे विघटन ९६%/२० मिनिटे होते.
४.४ पाईपरेट गोळ्या (०.२५ ग्रॅम) पाईपरेट ८० मेश २५ किलो, स्टार्च (१२० मेश) २.१ किलो, मॅग्नेशियम स्टीअरेट योग्य प्रमाणात. त्याची उत्पादन पद्धत म्हणजे पाईपोपेरिक अॅसिड, स्टार्च, एचपीएमसी समान रीतीने, २०% इथेनॉल सॉफ्ट मटेरियलसह, १६ मेश स्क्रीन ग्रॅन्युलेट, कोरडे आणि नंतर १४ मेश स्क्रीन होल ग्रेन, अधिक वेक्टर मॅग्नेशियम स्टीअरेट, १०० मिमी वर्तुळाकार बेल्ट वर्ड (पीपीए०.२५) स्टॅम्पिंग टॅब्लेटसह मिसळणे. विघटन करणारे एजंट म्हणून स्टार्च असल्याने, या टॅब्लेटचा विघटन दर ८०%/२ मिनिटांपेक्षा कमी नाही, जो जपानमधील समान उत्पादनांपेक्षा जास्त आहे.
४.५ कृत्रिम अश्रू HPMC-४०००, HPMC-४५०० किंवा HPMC-५००० ०.३ ग्रॅम, सोडियम क्लोराईड ०.४५ ग्रॅम, पोटॅशियम क्लोराईड ०.३७ ग्रॅम, बोरॅक्स ०.१९ ग्रॅम, १०% अमोनियम क्लोरबेंझिलामोनियम द्रावण ०.०२ मिली, १०० मिली पाणी मिसळले. त्याची उत्पादन पद्धत म्हणजे HPMC १५ मिली पाण्यात ८० ~ ९०℃ पूर्ण पाण्यात टाकून, ३५ मिली पाणी घाला, आणि नंतर ४० मिली जलीय द्रावणाचे उर्वरित घटक समान रीतीने मिसळा, पूर्ण प्रमाणात पाणी घाला, नंतर समान रीतीने मिसळा, रात्रभर उभे रहा, हळूवारपणे गाळून टाका, सीलबंद कंटेनरमध्ये गाळून टाका, ९८ ~ १००℃ वर ३० मिनिटांसाठी निर्जंतुक करा, म्हणजेच, pH ८.४°C ते ८.६°C पर्यंत आहे. हे उत्पादन अश्रूंच्या कमतरतेसाठी वापरले जाते, अश्रूंसाठी एक चांगला पर्याय आहे, जेव्हा ते चेंबरच्या समोरील सूक्ष्मदर्शकासाठी वापरले जाते, तेव्हा या उत्पादनाच्या डोसमध्ये योग्यरित्या वाढवता येते, ०.७% ~ १.५% योग्य आहे.
४.६ मेथथोर्फन नियंत्रित सोडण्याच्या गोळ्या मेथथोर्फन रेझिन मीठ १८७.५ मिलीग्राम, लैक्टोज ४०.० मिलीग्राम, पीव्हीपी७०.० मिलीग्राम, व्हेपर सिलिका १० मिलीग्राम, ४०.० मिलीग्राम जीएचपीएमसी-६०३, ४०.० मिलीग्राम ~ मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज फॅथलेट-१०२ आणि मॅग्नेशियम स्टीअरेट २.५ मिलीग्राम. हे सामान्य पद्धतीने गोळ्या म्हणून तयार केले जाते. हे उत्पादन नियंत्रित सोडण्याच्या पदार्थ म्हणून वापरले जाते.
४.७ अवंतोमायसिन ⅳ टॅब्लेटसाठी, २१४९ ग्रॅम अवंतोमायसिन ⅳ मोनोहायड्रेट आणि १५% (वस्तुमान सांद्रता) युड्रागिट एल-१०० (९:१) चे १००० मिली आयसोप्रोपाइल पाण्याचे मिश्रण ढवळून, मिसळून, दाणेदार करून ३५℃ तापमानावर वाळवले गेले. वाळलेल्या ग्रॅन्युल ५७५ ग्रॅम आणि ६२.५ ग्रॅम हायड्रॉक्सीप्रोपाइलोसेल्युलोज ई-५० पूर्णपणे मिसळले गेले आणि नंतर व्हॅनगार्ड मायसिन ⅳ टॅब्लेटचे सतत रिलीज मिळविण्यासाठी गोळ्यांमध्ये ७.५ ग्रॅम स्टीरिक अॅसिड आणि ३.२५ ग्रॅम मॅग्नेशियम स्टीअरेट जोडले गेले. हे उत्पादन स्लो रिलीज मटेरियल म्हणून वापरले जाते.
४.८ निफेडिपाइन सस्टेनेबल-रिलीज ग्रॅन्युल १ भाग निफेडिपाइन, ३ भाग हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेल्युलोज आणि ३ भाग इथाइल सेल्युलोज हे मिश्रित द्रावकात मिसळले गेले (इथेनॉल: मिथिलीन क्लोराइड = १:१), आणि ८ भाग कॉर्न स्टार्च मध्यम-विद्रव्य पद्धतीने ग्रॅन्युल तयार करण्यासाठी जोडले गेले. ग्रॅन्युलच्या औषध सोडण्याच्या दरावर पर्यावरणीय pH बदलाचा परिणाम झाला नाही आणि तो व्यावसायिकरित्या उपलब्ध असलेल्या ग्रॅन्युलपेक्षा कमी होता. १२ तासांच्या तोंडी प्रशासनानंतर, मानवी रक्तातील एकाग्रता १२mg/ml होती आणि त्यात कोणताही वैयक्तिक फरक नव्हता.
४.९ प्रोप्रानहॉल हायड्रोक्लोराइड सस्टेनेबल रिलीज कॅप्सूल प्रोप्रानहॉल हायड्रोक्लोराइड ६० किलो, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज ४० किलो, ५० लिटर पाणी घालून ग्रॅन्युल बनवले. कोटिंग सोल्यूशन तयार करण्यासाठी HPMC१ किलो आणि EC ९ किलो मिश्रित सॉल्व्हेंट (मिथिलीन क्लोराइड: मिथेनॉल =१:१) २०० लिटरमध्ये मिसळले गेले, ७५० मिली/मिनिट या प्रवाह दराने रोलिंग गोलाकार कणांवर स्प्रे केले गेले, १.४ मिमी स्क्रीनच्या संपूर्ण कणांच्या छिद्र आकारातून कण लेपित केले गेले आणि नंतर सामान्य कॅप्सूल फिलिंग मशीनसह स्टोन कॅप्सूलमध्ये भरले गेले. प्रत्येक कॅप्सूलमध्ये १६० मिलीग्राम प्रोप्रानोलॉल हायड्रोक्लोराइड गोलाकार कण असतात.
४.१० नेप्रोलॉल एचसीएल स्केलेटन टॅब्लेट १:०.२५:२.२५ च्या प्रमाणात नेप्रोलॉल एचसीएल :HPMC: CMC-NA मिसळून तयार करण्यात आल्या. १२ तासांच्या आत औषध सोडण्याचा दर शून्याच्या जवळ होता.
इतर औषधे देखील मिश्रित सांगाड्याच्या पदार्थांपासून बनवता येतात, जसे की मेटोप्रोलॉल: HPMC: CMC-NA नुसार: 1:1.25:1.25; अ‍ॅलिलप्रोलॉल :HPMC नुसार: 1:2.8:2.92. औषध सोडण्याचा दर 12 तासांच्या आत शून्याच्या जवळ होता.
४.११ इथाइलामिनोसिन डेरिव्हेटिव्ह्जच्या मिश्रित पदार्थांच्या स्केलेटन टॅब्लेट सामान्य पद्धतीने मायक्रो पावडर सिलिका जेलच्या मिश्रणाचा वापर करून तयार केल्या गेल्या: CMC-NA :HPMC १:०.७:४.४. हे औषध इन विट्रो आणि इन विवो दोन्हीमध्ये १२ तासांसाठी सोडले जाऊ शकते आणि रेषीय रिलीज पॅटर्नमध्ये चांगला सहसंबंध होता. FDA नियमांनुसार प्रवेगक स्थिरता चाचणीच्या निकालांवरून असे दिसून येते की या उत्पादनाचे स्टोरेज आयुष्य २ वर्षांपर्यंत आहे.
४.१२ HPMC (५०mPa·s) (५ भाग), HPMC (४००० mPa·s) (३ भाग) आणि HPC1 १००० भाग पाण्यात विरघळवले गेले, ६० भाग अ‍ॅसिटामिनोफेन आणि ६ भाग सिलिका जेल घालून, होमोजेनायझरने ढवळले गेले आणि स्प्रेने वाळवले गेले. या उत्पादनात ८०% मुख्य औषध आहे.
४.१३ थियोफिलिन हायड्रोफिलिक जेल स्केलेटन टॅब्लेटची गणना एकूण टॅब्लेट वजनानुसार करण्यात आली, १८%-३५% थियोफिलिन, ७.५%-२२.५% एचपीएमसी, ०.५% लैक्टोज आणि योग्य प्रमाणात हायड्रोफोबिक ल्युब्रिकंट सामान्यतः नियंत्रित रिलीज टॅब्लेटमध्ये तयार केले गेले, जे तोंडी प्रशासनानंतर १२ तासांपर्यंत मानवी शरीराची प्रभावी रक्त एकाग्रता राखू शकते.
पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी-०५-२०२४