औषधनिर्माण क्षेत्रात फिल्म कोटिंग ही एक महत्त्वाची प्रक्रिया आहे, ज्यामध्ये टॅब्लेट किंवा कॅप्सूलच्या पृष्ठभागावर पॉलिमरचा पातळ थर लावला जातो. हे कोटिंग विविध उद्देशांसाठी काम करते, ज्यामध्ये देखावा सुधारणे, चव मास्क करणे, सक्रिय औषध घटक (API) संरक्षित करणे, सोडणे नियंत्रित करणे आणि गिळणे सुलभ करणे समाविष्ट आहे. हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज (HPMC) हे त्याच्या बहुमुखी गुणधर्मांमुळे फिल्म कोटिंगमध्ये सर्वाधिक वापरल्या जाणाऱ्या पॉलिमरपैकी एक आहे.
१. एचपीएमसीचे गुणधर्म:
हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज (HPMC) हे सेल्युलोजपासून मिळवलेले एक अर्ध-कृत्रिम पॉलिमर आहे. ते पाण्यात विरघळण्याची क्षमता, फिल्म तयार करण्याची क्षमता आणि विविध औषधी घटकांशी उत्कृष्ट सुसंगतता द्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहे. आण्विक वजन, प्रतिस्थापनाची डिग्री आणि चिकटपणा यासारख्या पॅरामीटर्समध्ये बदल करून HPMC चे गुणधर्म तयार केले जाऊ शकतात.
फिल्म तयार करण्याची क्षमता: HPMC मध्ये उत्कृष्ट फिल्म तयार करण्याचे गुणधर्म आहेत, ज्यामुळे औषधी डोस फॉर्मच्या पृष्ठभागावर एकसमान आणि गुळगुळीत आवरण तयार होते.
पाण्यात विद्राव्यता: HPMC पाण्यात विद्राव्यता प्रदर्शित करते, ज्यामुळे कोटिंग प्रक्रियेदरम्यान पॉलिमर जलीय द्रावणात विरघळतो. हा गुणधर्म पॉलिमरचे एकसमान वितरण सुनिश्चित करतो आणि एकसंध कोटिंग थर तयार करण्यास मदत करतो.
आसंजन: HPMC टॅब्लेट किंवा कॅप्सूलच्या पृष्ठभागावर चांगले आसंजन दर्शवते, ज्यामुळे टिकाऊ कोटिंग्ज सब्सट्रेटला चांगले चिकटतात.
अडथळा गुणधर्म: HPMC ओलावा, ऑक्सिजन आणि प्रकाश यासारख्या पर्यावरणीय घटकांविरुद्ध अडथळा निर्माण करते, ज्यामुळे डोस फॉर्मची अखंडता संरक्षित होते आणि स्थिरता वाढते.
२. सूत्रीकरण विचार:
एचपीएमसी वापरून फिल्म-कोटिंग सोल्यूशन तयार करताना, इच्छित कोटिंग वैशिष्ट्ये आणि कार्यक्षमता प्राप्त करण्यासाठी अनेक घटकांचा विचार करणे आवश्यक आहे.
पॉलिमर सांद्रता: कोटिंग सोल्युशनमध्ये HPMC चे प्रमाण फिल्मच्या जाडी आणि यांत्रिक गुणधर्मांवर परिणाम करते. जास्त पॉलिमर सांद्रतेमुळे जाड कोटिंग्ज तयार होतात आणि अडथळा गुणधर्म वाढतात.
प्लास्टिसायझर्स: पॉलिथिलीन ग्लायकॉल (PEG) किंवा प्रोपीलीन ग्लायकॉल (PG) सारख्या प्लास्टिसायझर्सची भर घालल्याने कोटिंगची लवचिकता आणि लवचिकता सुधारू शकते, ज्यामुळे ते कमी ठिसूळ आणि क्रॅक होण्यास अधिक प्रतिरोधक बनते.
सॉल्व्हेंट्स: HPMC ची विद्राव्यता आणि योग्य फिल्म निर्मिती सुनिश्चित करण्यासाठी योग्य सॉल्व्हेंट्सची निवड अत्यंत महत्त्वाची आहे. सामान्य सॉल्व्हेंट्समध्ये पाणी, इथेनॉल, आयसोप्रोपॅनॉल आणि त्यांचे मिश्रण यांचा समावेश होतो.
रंगद्रव्ये आणि ओपॅसिफायर्स: कोटिंग फॉर्म्युलेशनमध्ये रंगद्रव्ये आणि ओपॅसिफायर्सचा समावेश केल्याने रंग मिळू शकतो, देखावा सुधारू शकतो आणि संवेदनशील औषधांना प्रकाश संरक्षण मिळू शकते.
३. फिल्म कोटिंगमध्ये एचपीएमसीचे अनुप्रयोग:
एचपीएमसी-आधारित कोटिंग्ज त्यांच्या बहुमुखी प्रतिभेमुळे आणि विविध डोस फॉर्मसाठी योग्यतेमुळे औषधनिर्माण आणि न्यूट्रास्युटिकल उद्योगांमध्ये व्यापक अनुप्रयोग शोधतात.
तात्काळ सोडण्याचे कोटिंग्ज: टॅब्लेट किंवा कॅप्सूलच्या विघटन आणि विरघळण्याच्या दरांवर नियंत्रण ठेवून औषधांचे तात्काळ सोडण्यासाठी HPMC कोटिंग्जचा वापर केला जाऊ शकतो.
सुधारित रिलीझ कोटिंग्ज: HPMC-आधारित फॉर्म्युलेशन सामान्यतः सुधारित रिलीझ डोस फॉर्ममध्ये वापरले जातात, ज्यामध्ये एक्सटेंडेड-रिलीझ आणि एन्टरिक-लेपित फॉर्म्युलेशनचा समावेश आहे. कोटिंगची चिकटपणा आणि जाडी सुधारून, औषधाची रिलीझ प्रोफाइल शाश्वत किंवा लक्ष्यित रिलीझ साध्य करण्यासाठी तयार केली जाऊ शकते.
चव मास्किंग: एचपीएमसी कोटिंग्ज औषधांच्या अप्रिय चव मास्क करू शकतात, ज्यामुळे रुग्णांच्या अनुपालनाची आणि तोंडी डोस फॉर्मची स्वीकार्यता सुधारते.
ओलावा संरक्षण: एचपीएमसी कोटिंग्ज प्रभावी ओलावा संरक्षण देतात, विशेषतः आर्द्रतेच्या संपर्कात आल्यावर क्षय होण्याची शक्यता असलेल्या हायग्रोस्कोपिक औषधांसाठी.
स्थिरता वाढवणे: एचपीएमसी कोटिंग्ज पर्यावरणीय घटकांविरुद्ध संरक्षणात्मक अडथळा प्रदान करतात, ज्यामुळे औषध उत्पादनांची स्थिरता आणि शेल्फ-लाइफ वाढते.
औषध उद्योगात फिल्म कोटिंगच्या वापरामध्ये हायड्रॉक्सीप्रोपिल मिथाइलसेल्युलोज (HPMC) महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावते. फिल्म तयार करण्याची क्षमता, पाण्यात विद्राव्यता, आसंजन आणि अडथळा गुणधर्म यासह त्याचे अद्वितीय गुणधर्म विविध कार्यात्मकतेसह कोटिंग्ज तयार करण्यासाठी एक आदर्श पर्याय बनवतात. फिल्म कोटिंगमध्ये HPMC चे फॉर्म्युलेशन विचार आणि अनुप्रयोग समजून घेऊन, औषध उत्पादक वाढीव कार्यक्षमता, स्थिरता आणि रुग्णांच्या स्वीकारार्हतेसह डोस फॉर्म विकसित करू शकतात.
पोस्ट वेळ: मार्च-०७-२०२४