1.Pengenalan:
Dalam formulasi farmaseutikal, pengikat memainkan peranan penting dalam memastikan integriti dan prestasi bentuk dos. Di antara pelbagai sistem pengikat yang ada, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) menonjol sebagai pilihan yang serba boleh dan digunakan secara meluas.
2. Sifat Sistem Pengikat HPMC:
HPMC, polimer semisintetik yang berasal daripada selulosa, menawarkan spektrum sifat berfaedah untuk formulasi farmaseutikal. Ini termasuk:
Kepelbagaian: HPMC mempamerkan pelbagai gred kelikatan, membolehkan perumus menyesuaikan fungsinya kepada bentuk dos dan keperluan pemprosesan tertentu. Fleksibiliti ini meluaskan kebolehgunaannya merentas pelbagai formulasi farmaseutikal, termasuk tablet, kapsul, filem dan sediaan topikal.
Pengikat dan Penghancur: HPMC bertindak sebagai pengikat, memudahkan kekuatan kohesi dalam tablet, dan sebagai penghancur, menggalakkan penghancuran cepat dan pelepasan dadah. Kefungsian dwi ini menyelaraskan proses perumusan dan meningkatkan prestasi bentuk dos oral, terutamanya tablet keluaran segera.
Keserasian: HPMC menunjukkan keserasian dengan pelbagai jenis bahan farmaseutikal aktif (API) dan eksipien, menjadikannya sesuai untuk merumuskan pelbagai jenis produk ubat. Sifat lengai dan kekurangan interaksi dengan sebatian sensitif memastikan kestabilan dan keberkesanan formulasi.
Sifat Pembentukan Filem: HPMC boleh membentuk filem yang fleksibel dan teguh apabila terhidrat, menjadikannya amat diperlukan dalam pembangunan filem nipis oral, tompok transdermal dan sistem penghantaran ubat berasaskan filem yang lain. Filem ini menawarkan kelebihan seperti pematuhan pesakit yang dipertingkatkan, dos yang tepat dan permulaan tindakan yang pantas.
Pelepasan Terkawal: Dengan memodulasi gred kelikatan dan kepekatan HPMC dalam formulasi, kinetik pelepasan ubat boleh ditala dengan halus untuk mencapai profil pelepasan terkawal, mampan atau lanjutan. Keupayaan ini amat berfaedah untuk merumuskan bentuk dos pelepasan terkawal oral, di mana mengekalkan tahap ubat terapeutik dalam tempoh yang panjang adalah penting.
3.Aplikasi dan Faedah dalam Strategi Penggubalan:
Formulasi Tablet:
Pengikat HPMC memberikan sifat kebolehmampatan dan aliran yang sangat baik kepada butiran, memudahkan proses pelapisan yang cekap.
Kelakuan pembengkakan dan penghidratan terkawal HPMC dalam tablet menyumbang kepada pembubaran ubat yang seragam dan kinetik pelepasan yang boleh diramal, memastikan hasil terapeutik yang konsisten.
Perumus boleh memanfaatkan keserasian HPMC dengan eksipien lain untuk membangunkan formulasi tablet berbilang fungsi, menggabungkan fungsi tambahan seperti penyalut rasa, perlindungan kelembapan dan pelepasan yang diubah suai.
Formulasi Kapsul:
HPMC berfungsi sebagai pengikat serba boleh dalam perumusan kapsul berisi serbuk kering, membolehkan pengkapsulan kedua-dua API hidrofilik dan hidrofobik.
Keupayaannya untuk membentuk filem teguh memudahkan pembangunan formulasi kapsul bersalut enterik dan pelepasan berterusan, meningkatkan kestabilan API dan bioavailabiliti.
Formulasi berasaskan filem:
Filem nipis lisan berasaskan HPMC menawarkan banyak kelebihan berbanding bentuk dos tradisional, termasuk penghancuran pantas, bioavailabiliti dipertingkatkan dan pematuhan pesakit yang lebih baik, terutamanya dalam populasi kanak-kanak dan geriatrik.
Tampalan transdermal yang dirumus dengan filem HPMC menyediakan penghantaran ubat terkawal melalui kulit, menawarkan kepekatan plasma yang stabil dan meminimumkan kesan sampingan sistemik.
Formulasi topikal:
Dalam formulasi topikal seperti gel, krim, dan salap, HPMC berfungsi sebagai pengubah reologi, memberikan kelikatan dan kebolehsebaran yang dikehendaki.
Sifat pembentuk filemnya meningkatkan lekatan formulasi topikal pada kulit, memanjangkan masa tinggal ubat dan memudahkan penghantaran ubat setempat.
Sistem pengikat Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) menawarkan pelbagai manfaat dalam strategi perumusan farmaseutikal, disebabkan sifat serba boleh dan kebolehgunaan yang meluas merentas bentuk dos. Daripada tablet dan kapsul kepada filem dan formulasi topikal, HPMC membolehkan perumus mencapai kawalan tepat ke atas pelepasan dadah, meningkatkan kestabilan formulasi, dan meningkatkan pematuhan pesakit. Memandangkan industri farmaseutikal terus berkembang, HPMC kekal sebagai asas dalam pembangunan formulasi, memacu inovasi dan meningkatkan hasil terapeutik.
Masa siaran: Mei-07-2024