Dalam bidang farmaseutikal, natrium carboxymethylcellulose (CMC) dan hidroksipropil methylcellulose (HPMC) adalah dua excipients farmaseutikal yang biasa digunakan dengan sifat dan fungsi kimia yang berbeza.
Struktur dan sifat kimia
CMC adalah derivatif selulosa larut air yang diperolehi dengan menukar sebahagian daripada kumpulan hidroksil selulosa ke dalam kumpulan karboksimetil. Kelarutan air dan kelikatan CMC bergantung kepada tahap penggantian dan berat molekulnya, dan biasanya bertindak sebagai pemekat yang baik dan agen penggantungan.
HPMC diperoleh dengan menggantikan sebahagian daripada kumpulan hidroksil selulosa dengan kumpulan metil dan hidroksipropil. Berbanding dengan CMC, HPMC mempunyai kelarutan yang lebih luas, boleh dibubarkan dalam air sejuk dan panas, dan mempamerkan kelikatan yang stabil pada nilai pH yang berbeza. HPMC sering digunakan sebagai ejen pelepasan bekas, pelekat, pemekat dan terkawal dalam farmaseutikal.
Medan permohonan
Tablet
Dalam pengeluaran tablet, CMC digunakan terutamanya sebagai disintegrasi dan pelekat. Sebagai hancur, CMC dapat menyerap air dan membengkak, dengan itu mempromosikan perpecahan tablet dan meningkatkan kadar pelepasan dadah. Sebagai pengikat, CMC dapat meningkatkan kekuatan mekanikal tablet.
HPMC terutamanya digunakan sebagai ejen pelepasan bekas filem dan terkawal dalam tablet. Filem yang dibentuk oleh HPMC mempunyai kekuatan mekanikal yang sangat baik dan rintangan haus, yang dapat melindungi dadah dari pengaruh persekitaran luaran. Pada masa yang sama, sifat pembentukan filem HPMC juga boleh digunakan untuk mengawal kadar pelepasan dadah. Dengan menyesuaikan jenis dan dos HPMC, pelepasan yang berterusan atau kesan pelepasan terkawal dapat dicapai.
Kapsul
Dalam penyediaan kapsul, CMC kurang digunakan, manakala HPMC digunakan secara meluas, terutamanya dalam pengeluaran kapsul vegetarian. Cangkang kapsul tradisional kebanyakannya diperbuat daripada gelatin, tetapi disebabkan oleh masalah sumber haiwan, HPMC telah menjadi bahan alternatif yang ideal. Cangkang kapsul yang diperbuat daripada HPMC bukan sahaja mempunyai biokompatibiliti yang baik, tetapi juga memenuhi keperluan vegetarian.
Persediaan cecair
Oleh kerana sifat penebalan dan penggantungan yang sangat baik, CMC digunakan secara meluas dalam persiapan cecair seperti penyelesaian lisan, titisan mata dan persediaan topikal. CMC boleh meningkatkan kelikatan persiapan cecair, dengan itu meningkatkan penggantungan dan kestabilan ubat -ubatan dan menghalang pemendapan dadah.
Penggunaan HPMC dalam persiapan cecair terutamanya tertumpu pada pemekat dan pengemulsi. HPMC boleh kekal stabil di atas julat pH yang luas dan boleh serasi dengan pelbagai ubat tanpa menjejaskan keberkesanan ubat -ubatan. Di samping itu, ciri-ciri pembentukan filem HPMC juga digunakan dalam persediaan topikal, seperti kesan perlindungan pembentukan filem dalam titisan mata.
Persiapan pelepasan terkawal
Dalam persiapan pelepasan terkawal, aplikasi HPMC sangat menonjol. HPMC dapat membentuk rangkaian gel, dan kadar pelepasan ubat boleh dikawal dengan menyesuaikan kepekatan dan struktur HPMC. Harta ini telah digunakan secara meluas dalam tablet dan implan pelepasan lisan. Sebaliknya, CMC kurang digunakan dalam persiapan pelepasan yang dikawal, terutamanya kerana struktur gel yang dibentuknya tidak stabil seperti HPMC.
Kestabilan dan keserasian
CMC mempunyai kestabilan yang lemah pada nilai pH yang berbeza dan mudah dipengaruhi oleh persekitaran asid-asas. Di samping itu, CMC mempunyai keserasian yang lemah dengan bahan -bahan ubat tertentu, yang boleh menyebabkan pemendakan dadah atau kegagalan.
HPMC menunjukkan kestabilan yang baik ke atas julat pH yang luas, tidak mudah dipengaruhi oleh asid-asas, dan mempunyai keserasian yang sangat baik. HPMC boleh serasi dengan kebanyakan bahan ubat tanpa menjejaskan kestabilan dan keberkesanan dadah.
Keselamatan dan peraturan
Kedua -dua CMC dan HPMC dianggap sebagai excipients farmaseutikal yang selamat dan telah diluluskan untuk digunakan dalam persediaan farmaseutikal oleh farmakopoeias dan agensi pengawalseliaan di pelbagai negara. Walau bagaimanapun, semasa penggunaan, CMC boleh menyebabkan beberapa tindak balas alergi atau ketidakselesaan gastrousus, sementara HPMC jarang menyebabkan tindak balas buruk.
CMC dan HPMC mempunyai kelebihan mereka sendiri dalam aplikasi farmaseutikal. CMC menduduki kedudukan penting dalam persiapan cecair kerana sifat penebalan dan penggantungan yang sangat baik, sementara HPMC telah digunakan secara meluas dalam tablet, kapsul dan persiapan pelepasan terkawal disebabkan oleh sifat pembentukan filem dan terkawal yang sangat baik. Pemilihan persiapan farmaseutikal harus berdasarkan sifat -sifat dadah tertentu dan keperluan penyediaan, secara komprehensif mengingati kelebihan dan kekurangan kedua -duanya, dan memilih eksipien yang paling sesuai.
Masa Post: Jul-19-2024