Dalam industri farmaseutikal, hypromellose (HPMC, Methocel ™) boleh digunakan sebagai pengisi, pengikat, polimer salutan tablet dan excipient utama untuk mengawal pelepasan dadah. Hypromellose telah digunakan dalam tablet selama lebih dari 60 tahun dan merupakan excipient utama yang digunakan secara meluas dalam tablet matriks gel hidrofilik.
Banyak syarikat farmaseutikal menggunakan hypromellose untuk pembebasan dadah terkawal, terutamanya dalam formulasi tablet matriks gel hidrofilik. Apabila ia datang kepada produk hypromellose, anda mungkin tertanya-tanya bagaimana membuat pilihan-terutamanya jika anda mencari sesuatu yang mesra label dan mampan untuk memasarkan kepada pelanggan anda. Dalam panduan ini, kami akan membincangkan perkara -perkara penting yang perlu anda ketahui mengenai hypromellose.
Apa itu hypromellose?
Hypromellose, juga dikenali sebagaiHydroxypropyl methylcellulose (HPMC), adalah polimer yang digunakan sebagai excipient farmaseutikal untuk mengawal pembebasan ubat dari tablet matriks gel hidrofilik oral.
Hypromellose adalah bahan separa sintetik yang diperoleh daripada selulosa, polimer yang paling banyak. Beberapa sifat biasa termasuk:
. larut dalam air sejuk
. tidak larut dalam air panas
. Nonionik
. Selektif larut dalam pelarut organik
. Kebolehulangan, sifat gel haba
. Penghidratan dan kelikatan bebas daripada pH
. Surfaktan
. bukan toksik
. Rasa dan bau ringan
. Rintangan enzim
. Kestabilan pelbagai pH (2-13)
. Ia boleh digunakan sebagai pemekat, pengemulsi, pengikat, pengatur kadar, bekas filem
Apakah tablet matriks gel hidrofilik?
Tablet matriks gel hidrofilik adalah bentuk dos yang dapat mengawal pelepasan dadah dari tablet dalam tempoh masa yang panjang.
Penyediaan tablet matriks gel hidrofilik:
. agak mudah
. Hanya memerlukan peralatan mampatan tablet standard
. Mencegah lambakan dos dadah
. Tidak terjejas oleh kekerasan tablet atau daya mampatan
. Pelepasan dadah boleh diselaraskan mengikut jumlah excipients dan polimer
Penggunaan hypromellose dalam tablet gel-hidrofilik telah menerima kelulusan pengawalseliaan yang luas, dan hypromellose mudah digunakan dan mempunyai rekod keselamatan yang baik, yang telah ditunjukkan oleh banyak kajian. Hypromellose telah menjadi pilihan terbaik bagi syarikat farmaseutikal untuk membangun dan menghasilkan tablet pelepasan yang mampan.
Faktor yang mempengaruhi pelepasan dadah dari tablet matriks:
Apabila merancang tablet pelepasan lanjutan, terdapat dua faktor utama yang perlu dipertimbangkan: perumusan dan pemprosesan. Terdapat juga sub-faktor yang perlu dipertimbangkan ketika menentukan formulasi dan melepaskan profil produk ubat akhir.
Formula:
Faktor utama yang perlu dipertimbangkan untuk pembangunan awal:
1. Polimer (jenis penggantian, kelikatan, jumlah dan saiz zarah)
2. Dadah (saiz zarah dan kelarutan)
3. Ejen Bulking (Kelarutan dan Dos)
4. Eksputen Lain (Penstabil dan Buffer)
Kraf:
Faktor -faktor ini berkaitan dengan bagaimana ubat dihasilkan:
1. Kaedah pengeluaran
2. Saiz dan bentuk tablet
3. Kekuatan tablet
4. Persekitaran pH
5. Lapisan Filem
Bagaimana Kerangka Kerangka Berfungsi:
Tablet matriks gel hidrofilik dapat mengawal pelepasan ubat melalui lapisan gel, termasuk dua mekanisme penyebaran (bahan aktif larut) dan hakisan (bahan aktif tidak larut), jadi kelikatan polimer mempunyai pengaruh yang besar pada profil pelepasan. Menggunakan hypromellose, syarikat farmaseutikal boleh menggunakan teknologi tablet matriks gel hidrofilik untuk menyesuaikan profil pelepasan ubat, menyediakan dos yang lebih berkesan dan pematuhan pesakit yang lebih baik, dengan itu mengurangkan beban ubat pada pesakit. Cara mengambil ubat sekali sehari adalah lebih baik daripada pengalaman mengambil beberapa tablet beberapa kali sehari.
Masa Post: Apr-25-2024