Dalam industri farmaseutikal, hipromelosa (HPMC, METHOCEL™) boleh digunakan sebagai pengisi, pengikat, polimer salutan tablet dan eksipien utama untuk mengawal pelepasan dadah. Hypromellose telah digunakan dalam tablet selama lebih daripada 60 tahun dan merupakan eksipien utama yang digunakan secara meluas dalam tablet matriks gel hidrofilik.
Banyak syarikat farmaseutikal menggunakan hypromellose untuk pelepasan ubat terkawal, terutamanya dalam formulasi tablet matriks gel hidrofilik. Apabila bercakap tentang produk hypromellose, anda mungkin tertanya-tanya cara membuat pilihan – terutamanya jika anda sedang mencari sesuatu yang mesra label dan mampan untuk dipasarkan kepada pelanggan anda. Dalam panduan ini, kami akan bercakap tentang perkara utama yang anda perlu tahu tentang hypromellose.
Apakah hypromellose?
Hypromellose, juga dikenali sebagaihidroksipropil metilselulosa (HPMC), adalah polimer yang digunakan sebagai eksipien farmaseutikal untuk mengawal pembebasan ubat daripada tablet matriks gel hidrofilik oral.
Hypromellose ialah bahan separa sintetik yang berasal daripada selulosa, polimer yang paling banyak dalam alam semula jadi. Beberapa sifat biasa termasuk:
. larut dalam air sejuk
. tidak larut dalam air panas
. Bukan ionik
. Larut secara selektif dalam pelarut organik
. Kebolehbalikan, sifat gel terma
. Penghidratan dan kelikatan bebas daripada pH
. Surfaktan
. tidak toksik
. Rasa dan bau adalah ringan
. Rintangan enzim
. kestabilan julat pH (2-13).
. Ia boleh digunakan sebagai pemekat, pengemulsi, pengikat, pengatur kadar, bekas filem
Apakah itu Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Tablet matriks gel hidrofilik ialah bentuk dos yang boleh mengawal pelepasan ubat daripada tablet dalam jangka masa yang panjang.
Penyediaan tablet matriks gel hidrofilik:
. agak mudah
. Hanya memerlukan peralatan pemampatan tablet standard
. Elakkan lambakan dos ubat
. Tidak terjejas oleh kekerasan tablet atau daya mampatan
. Pelepasan ubat boleh diselaraskan mengikut jumlah eksipien dan polimer
Penggunaan hipromelosa dalam tablet gel-matriks hidrofilik telah menerima kelulusan kawal selia yang meluas, dan hipromelosa mudah digunakan dan mempunyai rekod keselamatan yang baik, yang telah ditunjukkan oleh banyak kajian. Hypromellose telah menjadi pilihan terbaik untuk syarikat farmaseutikal untuk membangunkan dan menghasilkan tablet pelepasan berterusan.
Faktor-faktor yang Mempengaruhi Pembebasan Dadah daripada Tablet Matriks:
Apabila mereka bentuk tablet keluaran lanjutan, terdapat dua faktor utama yang perlu dipertimbangkan: penggubalan dan pemprosesan. Terdapat juga sub-faktor yang perlu dipertimbangkan semasa menentukan formulasi dan profil pelepasan produk akhir ubat.
Formula:
Faktor utama yang perlu dipertimbangkan untuk perkembangan awal:
1. Polimer (jenis penggantian, kelikatan, jumlah dan saiz zarah)
2. Dadah (saiz zarah dan keterlarutan)
3. Agen pukal (keterlarutan dan dos)
4. Eksipien lain (penstabil dan penimbal)
Kraf:
Faktor-faktor ini berkaitan dengan cara ubat itu dihasilkan:
1. Kaedah pengeluaran
2. Saiz dan Bentuk Tablet
3. Daya tablet
4. persekitaran pH
5. Salutan filem
Cara cip rangka berfungsi:
Tablet matriks gel hidrofilik boleh mengawal pembebasan ubat melalui lapisan gel, termasuk dua mekanisme resapan (bahan aktif larut) dan hakisan (bahan aktif tidak larut), jadi kelikatan polimer mempunyai pengaruh yang besar pada profil pelepasan. Menggunakan hypromellose, syarikat farmaseutikal boleh menggunakan teknologi tablet matriks gel hidrofilik untuk melaraskan profil pelepasan ubat, memberikan dos yang lebih berkesan dan pematuhan pesakit yang lebih baik, sekali gus mengurangkan beban ubat pada pesakit. Cara pengambilan ubat sekali sehari sudah tentu lebih baik daripada pengalaman mengambil beberapa tablet beberapa kali sehari.
Masa siaran: Apr-25-2024