Pengeksport farmaseutikal adalah excipients dan adjuvants yang digunakan dalam pengeluaran ubat -ubatan dan merumuskan preskripsi, dan merupakan bahagian penting dalam persediaan farmaseutikal. Sebagai bahan polimer semulajadi, selulosa eter mempunyai ciri-ciri biodegradability, bukan toksisiti, dan harga yang rendah, seperti natrium karboksimetil selulosa, metil selulosa, hidroksipropil metil selulosa, selulosa hidroksipropil,Ethers selulosaseperti selulosa hidroksietil dan selulosa etil mempunyai nilai aplikasi penting dalam excipients farmaseutikal. Pada masa ini, produk-produk kebanyakan perusahaan eter selulosa domestik terutamanya digunakan di bidang pertengahan dan rendah industri, dan nilai tambah tidak tinggi. Industri ini perlu mengubah dan menaik taraf dan meningkatkan aplikasi produk mewah.
Pengeksport farmaseutikal memainkan peranan penting dalam pembangunan dan pengeluaran formulasi. Sebagai contoh, dalam persiapan pelepasan yang berterusan, bahan polimer seperti ether selulosa digunakan sebagai excipients farmaseutikal dalam pelet pelepasan yang mampan, pelbagai formulasi pelepasan matriks yang berterusan, formulasi pelepasan yang berterusan, kapsul pelepasan yang mampan, filem-filem ubat-ubatan yang mampan, dan ubat-ubatan yang dilepaskan, dan ubat-ubatan yang dilepaskan. Persediaan dan persediaan pelepasan yang berterusan cecair telah digunakan secara meluas. Dalam sistem ini, polimer seperti ether selulosa biasanya digunakan sebagai pembawa dadah untuk mengawal kadar pelepasan ubat -ubatan di dalam tubuh manusia, iaitu, mereka dikehendaki perlahan -lahan dilepaskan dalam badan pada kadar yang ditetapkan dalam julat masa tertentu untuk mencapai tujuan rawatan yang berkesan.
Menurut statistik Jabatan Perundingan dan Penyelidikan, terdapat kira -kira 500 jenis excipients di pasaran di negara saya, tetapi berbanding dengan Amerika Syarikat (lebih daripada 1500 jenis) dan Kesatuan Eropah (lebih daripada 3000 jenis), terdapat perbezaan yang besar, dan jenisnya masih kecil. Pengekspresikan farmaseutikal negara saya potensi pembangunan pasaran adalah besar. Difahamkan bahawa sepuluh excipients farmaseutikal teratas dalam skala pasaran negara saya adalah kapsul gelatin ubat, sukrosa, kanji, serbuk salutan filem, 1,2-propilena glikol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), dan mikro mikro. Vegetarian, HPC, laktosa.
"Ether selulosa semulajadi adalah istilah umum untuk satu siri derivatif selulosa yang dihasilkan oleh tindak balas selulosa alkali dan ejen pengetua di bawah keadaan tertentu, dan merupakan produk di mana kumpulan hidroksil pada macromolecule selulosa sebahagiannya atau sepenuhnya. Bidang, produk gred farmaseutikal pada dasarnya berada di kawasan pertengahan dan mewah industri dan mempunyai nilai tambah yang tinggi. Tablet matriks, bahan salutan larut gastrik, bahan pembungkusan mikrokapsul yang berterusan, bahan-bahan filem ubat yang berterusan, dll.
Natrium carboxymethyl selulosa (CMC-NA) adalah selulosa eter dengan output dan penggunaan terbesar di rumah dan di luar negara. Ia adalah selulosa ionik eter yang diperbuat daripada kapas dan kayu melalui alkali dan etherification dengan asid kloroasetik. CMC-NA adalah excipient farmaseutikal yang biasa digunakan. Ia sering digunakan sebagai pengikat untuk persediaan pepejal dan sebagai penebalan, penebalan dan menggantung ejen untuk persiapan cecair. Ia juga boleh digunakan sebagai matriks larut air dan bahan pembentukan filem. Ia sering digunakan sebagai bahan filem ubat-ubatan yang berterusan dan tablet matriks pelepasan yang berterusan dalam formulasi pelepasan yang berterusan (dikawal).
Sebagai tambahan kepada natrium carboxymethyl selulosa sebagai excipients farmaseutikal, natrium croscarmellose juga boleh digunakan sebagai excipients farmaseutikal. Natrium selulosa carboxymethyl crossymethyl (CCMC-NA) adalah bahan tak larut air yang selulosa karboksimetil bertindak balas dengan agen silang silang pada suhu tertentu (40-80 ° C) di bawah tindakan pemangkin asid bukan organik dan disucikan. Ejen silang silang boleh menjadi propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride, adipic anhydride, dan sejenisnya. Natrium croscarmellose digunakan sebagai disintegrasi untuk tablet, kapsul dan granul dalam persediaan lisan. Ia bergantung kepada kesan kapilari dan bengkak untuk mencapai perpecahan. Ia mempunyai kemampatan yang baik dan perpecahan yang kuat. Kajian telah menunjukkan bahawa tahap bengkak natrium croscarmellose dalam air adalah lebih besar daripada disintegrants biasa seperti natrium carboxymethyl selulosa yang diganti rendah dan selulosa mikrokristalin terhidrat.
Metil selulosa (MC) adalah monoether selulosa bukan ionik yang diperbuat daripada kapas dan kayu melalui alkali dan ethyl chloride etherification. Metil selulosa mempunyai kelarutan air yang sangat baik dan stabil dalam julat pH 2.0 hingga 13.0. Ia digunakan secara meluas dalam excipients farmaseutikal, dan digunakan dalam tablet sublingual, suntikan intramuskular, persediaan ophthalmic, kapsul oral, penggantungan oral, tablet lisan dan persediaan topikal. Di samping itu, dalam formulasi pelepasan yang berterusan, MC boleh digunakan sebagai formulasi pelepasan yang berterusan gel hidrofilik, bahan salutan larut gastrik, bahan pembungkusan mikrokapsul yang berterusan, bahan filem ubat yang mampan, dll.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) adalah eter campuran selulosa bukan ionik yang diperbuat daripada kapas dan kayu melalui alkali dan penyerapan propilena oksida dan metil klorida. Ia tidak berbau, tidak enak, tidak toksik, larut dalam air sejuk, dan gel dalam air panas. Hydroxypropyl methylcellulose adalah pelbagai jenis eter campuran selulosa yang telah meningkat dengan pesat dalam pengeluaran, penggunaan dan kualiti dalam 15 tahun yang lalu. Ia juga merupakan salah satu excipients farmaseutikal terbesar yang digunakan di rumah dan di luar negara. Ia telah digunakan sebagai excipient farmaseutikal selama hampir 50 tahun. Tahun sejarah. Pada masa ini, permohonan HPMC terutamanya ditunjukkan dalam lima aspek berikut:
Satu adalah sebagai pengikat dan tidak disengajakan. HPMC sebagai pengikat boleh membuat ubat mudah basah, dan ia dapat mengembangkan beratus -ratus kali selepas menyerap air, sehingga dapat meningkatkan pembubaran atau pembebasan tablet dengan ketara. HPMC mempunyai kelikatan yang kuat, dan dapat meningkatkan kelikatan zarah dan meningkatkan kebolehmampatan bahan mentah dengan tekstur yang segar atau keras. HPMC dengan kelikatan yang rendah boleh digunakan sebagai pengikat dan disintegrant, dan HPMC dengan kelikatan yang tinggi hanya boleh digunakan sebagai pengikat.
Kedua, ia digunakan sebagai bahan pelepasan yang berterusan dan terkawal untuk persediaan lisan. HPMC adalah bahan matriks hidrogel yang biasa digunakan dalam persiapan pelepasan yang berterusan. HPMC gred kelikatan rendah (5 ～ 50mpa · s) boleh digunakan sebagai pengikat, ejen yang semakin meningkat kelikatan dan ejen yang menggantung, dan HPMC gred kelikatan yang tinggi (4000 ～ 100000mpa · s) HPMC larut dalam cecair gastrointestinal, mempunyai kelebihan kebolehmampatan yang baik, ketidakstabilan yang baik, kapasiti pemuatan dadah yang kuat dan ciri -ciri pelepasan dadah yang tidak terjejas oleh pH. Ia adalah bahan pembawa hidrofilik yang sangat penting dalam sistem penyediaan pelepasan yang berterusan dan sering digunakan sebagai matriks gel hidrofilik dan bahan salutan persiapan pelepasan yang berterusan, dan digunakan dalam persiapan terapung gastrik dan bahan bantu membran dadah yang berterusan.
Yang ketiga adalah sebagai ejen pembentukan filem salutan.HPMCmempunyai ciri-ciri pembentukan filem yang baik. Filem yang dibentuk olehnya adalah seragam, telus, dan sukar, dan ia tidak mudah dipatuhi semasa pengeluaran. Terutama untuk ubat -ubatan yang mudah menyerap kelembapan dan tidak stabil, menggunakannya sebagai lapisan pengasingan dapat meningkatkan kestabilan dadah dan mencegah perubahan warna filem. HPMC mempunyai pelbagai spesifikasi kelikatan. Jika dipilih dengan betul, kualiti dan penampilan tablet bersalut lebih baik daripada bahan lain, dan kepekatannya adalah 2% hingga 10%.
Empat digunakan sebagai bahan kapsul. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, dengan wabak wabak haiwan global yang kerap, berbanding dengan kapsul gelatin, kapsul tumbuhan telah menjadi sayang industri farmaseutikal dan makanan. Pfizer telah berjaya mengekstrak HPMC dari tumbuh -tumbuhan semulajadi dan disediakan kapsul sayur VCaptM. Berbanding dengan kapsul berongga gelatin tradisional, kapsul sayur-sayuran mempunyai kelebihan penyesuaian yang luas, tidak ada risiko tindak balas silang, dan kestabilan yang tinggi. Kadar pelepasan dadah agak stabil, dan perbezaan individu adalah kecil. Selepas perpecahan dalam tubuh manusia, ia tidak diserap dan boleh dikeluarkan. Dikeluarkan dari badan. Dari segi keadaan penyimpanan, selepas banyak ujian, ia hampir tidak rapuh di bawah keadaan kelembapan yang rendah, dan sifat -sifat shell kapsul masih stabil di bawah kelembapan yang tinggi, dan pelbagai indeks kapsul tumbuhan di bawah keadaan penyimpanan yang melampau tidak terjejas. Dengan pemahaman orang tentang kapsul tumbuhan dan transformasi konsep perubatan awam di rumah dan di luar negara, permintaan pasaran untuk kapsul tumbuhan akan berkembang pesat.
Yang kelima adalah sebagai ejen penggantungan. Penyediaan cecair jenis penggantungan adalah bentuk dos klinikal yang biasa digunakan, yang merupakan sistem penyebaran heterogen di mana ubat -ubatan pepejal yang tidak larut disebarkan dalam medium penyebaran cecair. Kestabilan sistem menentukan kualiti persiapan cecair penggantungan. Penyelesaian koloid HPMC dapat mengurangkan ketegangan interfacial pepejal-cecair, mengurangkan tenaga bebas permukaan zarah pepejal, dan menstabilkan sistem penyebaran heterogen. Ia adalah ejen penggantungan yang sangat baik. HPMC digunakan sebagai pemekat untuk titisan mata, dengan kandungan 0.45% hingga 1.0%.
Hydroxypropyl selulosa (HPC) adalah monoether selulosa bukan ionik yang diperbuat daripada kapas dan kayu melalui alkali dan propilena oksida. HPC biasanya larut dalam air di bawah 40 ° C dan sejumlah besar pelarut polar, dan prestasinya berkaitan dengan kandungan hidroksipropil dan tahap pempolimeran. HPC boleh bersesuaian dengan pelbagai ubat dan mempunyai inertness yang baik.
Selulosa hidroksipropil yang rendah(L-HPC)terutamanya digunakan sebagai tablet yang tidak disengajakan dan pengikat. Certinya adalah: mudah untuk menekan dan membentuk, kebolehgunaan yang kuat, terutamanya sukar untuk membentuk, tablet plastik dan rapuh, tambah l －HPC dapat meningkatkan kekerasan tablet dan kecerahan penampilan, dan ia juga boleh membuat tablet hancur dengan cepat, meningkatkan kualiti dalaman tablet, dan meningkatkan kesan kuratif.
Selulosa hidroksipropil yang digantikan tinggi (H-HPC) boleh digunakan sebagai ejen mengikat untuk tablet, granul dan granul halus dalam bidang farmaseutikal. H-HPC mempunyai ciri-ciri pembentukan filem yang sangat baik, dan filem yang dihasilkan adalah sukar dan elastik, yang boleh dibandingkan dengan plasticizers. Dengan mencampurkan dengan agen salutan anti-Wet yang lain, prestasi filem itu dapat diperbaiki lagi, dan ia sering digunakan sebagai bahan salutan filem untuk tablet. H-HPC juga boleh digunakan sebagai bahan matriks untuk menyediakan tablet pelepasan yang berterusan matriks, pelet pelepasan yang berterusan dan tablet yang dikekalkan dua lapisan.
Hydroxyethyl selulosa (HEC) adalah monoether selulosa bukan ionik yang diperbuat daripada kapas dan kayu melalui alkali dan etilena oksida etherification. HEC terutamanya digunakan sebagai pemekat, agen pelindung koloid, pelekat, penyebaran, penstabil, agen penggantungan, ejen pembentukan filem dan bahan pelepasan perlahan dalam bidang perubatan. Ia boleh digunakan untuk emulsi, salap, dan titisan mata untuk ubat topikal. Cecair oral, tablet pepejal, kapsul dan bentuk dos lain. Hydroxyethyl selulosa telah dimasukkan ke dalam formulasi farmakopoeia AS/AS dan farmakopoeia Eropah.
Ethyl selulosa (EC) adalah salah satu derivatif selulosa air yang paling banyak digunakan. EC tidak beracun, stabil, tidak larut dalam penyelesaian air, asid atau alkali, dan larut dalam pelarut organik seperti etanol dan metanol. Pelarut yang biasa digunakan adalah pelarut campuran toluena/etanol 4/1 (berat). Persediaan yang dikekalkan oleh ubat-ubatan yang berterusan, dan digunakan secara meluas sebagai pembawa dan microcapsules, bahan-bahan pembentuk-pembentuk filem yang disediakan oleh bahan-bahan bahan-bahan yang disediakan oleh bahan-bahan yang disediakan dan disediakan oleh bahan-bahan bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh pelbagai jenis yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan yang dipelihara dan disediakan pelbagai jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis-jenis yang dipelihara dan disediakan oleh bahan-bahan. pelet pelepasan yang berterusan, sebagai bahan tambahan enkapsulasi untuk menyediakan microcapsules pelepasan yang berterusan; Ia juga boleh digunakan secara meluas sebagai bahan pembawa ia digunakan untuk menyediakan penyebaran pepejal; Ia boleh digunakan secara meluas dalam teknologi farmaseutikal sebagai bahan pembentukan filem dan salutan perlindungan, dan ia juga boleh digunakan sebagai pengikat dan pengisi. Sebagai salutan pelindung untuk tablet, ia dapat mengurangkan sensitiviti tablet ke kelembapan dan mencegah ubat -ubatan daripada menjadi berwarna dan merosot oleh kelembapan; Ia juga boleh membentuk lapisan gam pelepasan perlahan dan microencapsulate polimer untuk terus melepaskan kesan dadah.
Ringkasnya, selulosa carboxymethyl natrium yang larut air, metil selulosa, hidroksipropil metil selulosa, hidroksipropil selulosa, selulosa hidroksietil dan selulosa larut minyak, Bahan untuk persediaan lisan, ejen pembentukan filem salutan, bahan kapsul dan agen penggantungan. Melihat ke dunia, beberapa syarikat multinasional asing (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff dan Ashland) menyedari pasaran besar untuk selulosa farmaseutikal di China pada masa akan datang, dan sama ada peningkatan pengeluaran atau penggabungan, mereka telah meningkatkan kehadiran mereka dalam bidang ini. Pelaburan dalam permohonan. Dow Wolff mengumumkan bahawa ia akan meningkatkan perhatiannya kepada perumusan, bahan -bahan dan keperluan pasaran Penyediaan Farmaseutikal Cina, dan penyelidikan aplikasinya juga akan berusaha untuk mendekati pasaran. Bahagian selulosa Wolff Dow Chemical dan Colorcon Corporation Amerika Syarikat telah menubuhkan Perikatan Penyediaan Pelepasan yang berterusan dan terkawal di seluruh dunia. Ia mempunyai lebih daripada 1,200 pekerja di 9 bandar raya, 15 institusi aset dan 6 syarikat GMP. Profesional penyelidikan yang digunakan menyediakan perkhidmatan kepada pelanggan di kira -kira 160 buah negara. Ashland mempunyai pangkalan pengeluaran di Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan dan Jiangmen, dan telah melabur di tiga pusat penyelidikan teknologi di Shanghai dan Nanjing.
Menurut statistik dari laman web Persatuan Selulosa China, pada tahun 2017, pengeluaran domestik selulosa eter adalah 373,000 tan dan jumlah jualan adalah 360 ribu tan. Pada tahun 2017, jumlah jualan sebenar ionikCmcadalah 234,000 tan, peningkatan 18.61% tahun ke tahun, dan jumlah jualan CMC bukan ionik adalah 126,000 tan, peningkatan 8.2% tahun ke tahun. Sebagai tambahan kepada produk bukan ionik HPMC (bangunan),HPMC(Gred Farmaseutikal), HPMC (Gred Makanan), HEC, HPC, MC, HEMC, dan lain -lain. Telah semua meningkat terhadap trend, dan pengeluaran dan jualan terus meningkat. Ethers selulosa domestik telah berkembang pesat selama lebih dari sepuluh tahun, dan output telah menjadi yang pertama di dunia. Walau bagaimanapun, kebanyakan produk syarikat selulosa eter digunakan terutamanya di bahagian tengah dan rendah industri, dan nilai tambah tidak tinggi.
Pada masa ini, kebanyakan perusahaan eter selulosa domestik berada dalam tempoh kritikal transformasi dan peningkatan. Mereka harus terus meningkatkan usaha penyelidikan dan pembangunan produk, terus memperkayakan jenis produk, memanfaatkan sepenuhnya China, pasaran terbesar di dunia, dan meningkatkan usaha untuk membangunkan pasaran asing supaya perusahaan dapat berkembang secepat mungkin. Lengkapkan transformasi dan naik taraf, masukkan pertengahan hingga tinggi industri, dan mencapai pembangunan jinak dan hijau.
Masa Post: Apr-25-2024