Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)digunakan sebagai salah satu excipients farmaseutikal terbesar di rumah dan di luar negara. HPMC boleh digunakan sebagai ejen pembentukan filem, pelekat, agen pelepasan yang berterusan, ejen penggantungan, pengemulsi, agen hancur, dll.
Pengeksport farmaseutikal adalah bahagian penting dalam persediaan farmaseutikal, dan peranan mereka adalah untuk memastikan bahawa ubat -ubatan dipilih secara selektif ke tisu dengan cara dan prosedur tertentu, supaya ubat -ubatan dilepaskan di dalam badan pada kelajuan dan masa tertentu. Oleh itu, pemilihan excipients yang sesuai adalah salah satu faktor utama untuk kesan terapeutik persediaan farmaseutikal.
1 sifat HPMC
HPMC mempunyai banyak ciri yang tidak ada. Ia mempunyai kelarutan air yang sangat baik dalam air sejuk. Selagi ia dimasukkan ke dalam air sejuk dan dikacau sedikit, ia boleh membubarkan penyelesaian telus. Sebaliknya, ia pada dasarnya tidak larut dalam air panas di atas 60E dan hanya boleh dibubarkan. Adalah selulosa bukan ionik, penyelesaiannya tidak mempunyai caj ionik, dan garam logam atau sebatian organik ionik, untuk memastikan bahawa HPMC tidak bertindak balas dengan bahan mentah lain dalam proses pengeluaran penyediaan. Dengan anti-sensitiviti yang kuat, dan dengan peningkatan struktur molekul tahap penggantian, anti-sensitiviti juga dipertingkatkan, menggunakan HPMC sebagai ubat pembantu, berbanding dengan penggunaan ubat-ubatan tradisional lain (kanji, dextrin, serbuk gula), Kualiti tempoh yang berkesan adalah lebih stabil. Ia mempunyai inersia metabolik. Sebagai bahan tambahan farmaseutikal, ia tidak boleh dimetabolisme atau diserap, jadi ia tidak menyediakan kalori dalam bidang perubatan dan makanan. Ia mempunyai kebolehgunaan yang unik untuk nilai kalori yang rendah, ubat bebas garam dan bukan alergenik dan makanan yang diperlukan oleh orang kencing manis. HPMC lebih stabil kepada asid dan alkali, tetapi jika ia melebihi pH2 ~ 11 dan tertakluk kepada suhu yang lebih tinggi atau masa penyimpanan lebih lama, kelikatan akan dikurangkan. Penyelesaian berair menyediakan aktiviti permukaan dan menyajikan ketegangan permukaan sederhana dan nilai ketegangan antara muka. Ia mempunyai pengemulsi yang berkesan dalam sistem dua fasa dan boleh digunakan sebagai penstabil dan koloid pelindung yang berkesan. Penyelesaian berair mempunyai ciri -ciri pembentukan filem yang sangat baik dan merupakan bahan salutan yang baik untuk tablet dan pil. Filem yang dibentuk olehnya tidak berwarna dan sukar. Plastiknya juga boleh ditingkatkan dengan menambah gliserol.
2. Permohonan HPMC dalam Pengeluaran Tablet
2.1 Meningkatkan pembubaran
Menggunakan larutan etanol HPMC atau larutan akueus sebagai agen pembasahan untuk granulasi, untuk meningkatkan pembubaran tablet, kesannya adalah luar biasa, dan ditekan ke dalam kekerasan filem adalah lebih baik, penampilan licin. Kelarutan tablet renimodipine: Kelarutan pelekat adalah 17.34% dan 28.84% apabila pelekat adalah 40% etanol, 5% polyvinylpylpyrrolidone (40%) penyelesaian etanol, 1% sulfat sulfat (40%) Pulpa kanji 10%, penyelesaian HPMC 3%, penyelesaian HPMC 5%. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. Kadar pembubaran tablet asid piper: Apabila pelekat adalah 12% etanol, 1% HPMC (40%) penyelesaian etanol, 2% HPMC (40%) penyelesaian etanol, 3% HPMC (40%) penyelesaian etanol, kadar pembubaran adalah 80.94% , 86.23%, 90.45%, 99.88%, masing -masing. Kadar pembubaran tablet cimetidine: Apabila pelekat adalah buburan kanji 10% dan penyelesaian etanol 3% HPMC (40%), kadar pembubaran masing -masing adalah 76.2% dan 97.54%.
Dari data di atas, dapat dilihat bahawa larutan etanol dan larutan akueus HPMC mempunyai kesan meningkatkan pembubaran ubat -ubatan, yang terutama hasil penggantungan dan permukaan permukaan HPMC, mengurangkan ketegangan permukaan antara larutan dan Ubat -ubatan pepejal, meningkatkan kelembapan, yang kondusif untuk pembubaran ubat -ubatan.
2.2 Meningkatkan kualiti salutan
HPMC sebagai bahan pembentukan filem, berbanding dengan bahan pembentukan filem lain (resin akrilik, polietilena pyrrolidone), kelebihan terbesar adalah kelarutan airnya, tidak memerlukan pelarut organik, operasi selamat, mudah. DanHPMCMempunyai pelbagai spesifikasi kelikatan, pemilihan yang sesuai, kualiti filem salutan, penampilan lebih baik daripada bahan lain. Tablet ciprofloxacin hydrochloride adalah tablet biasa putih dengan huruf dua sisi. Pil ini untuk salutan filem nipis sukar, melalui eksperimen, memilih kelikatan 50 MPa # s plasticizer larut air, dapat mengurangkan tekanan dalaman filem nipis, tablet salutan tanpa jambatan / peluh 0, 0, 0, 0 / Orange Peel / Permeability Oil, 0 / Crack, seperti masalah kualiti, pembentukan filem cecair salutan, lekatan yang baik, dan membawa kelebihan perkataan tanpa kebocoran, dibaca, satu sisi terang, cantik. Berbanding dengan cecair salutan tradisional, preskripsi ini mudah dan munasabah, dan kosnya dikurangkan.
Masa Post: Apr-25-2024