HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) ialah eter selulosa bukan ionik yang digunakan secara meluas dalam farmaseutikal, makanan, pembinaan dan kosmetik. Gred HPMC yang berbeza terutamanya dikelaskan mengikut struktur kimia, sifat fizikal, kelikatan, tahap penggantian dan kegunaan yang berbeza.
1. Struktur kimia dan tahap penggantian
Struktur molekul HPMC terdiri daripada kumpulan hidroksil pada rantai selulosa yang digantikan oleh kumpulan metoksi dan hidroksipropoksi. Sifat fizikal dan kimia HPMC berbeza-beza bergantung pada tahap penggantian kumpulan metoksi dan hidroksipropoksi. Tahap penggantian secara langsung mempengaruhi keterlarutan, kestabilan haba dan aktiviti permukaan HPMC. Secara khusus:
HPMC dengan kandungan metoksi yang tinggi cenderung untuk mempamerkan suhu gelilasi terma yang lebih tinggi, yang menjadikannya lebih sesuai untuk aplikasi sensitif suhu seperti sediaan ubat pelepasan terkawal.
HPMC dengan kandungan hidroksipropoksi yang tinggi mempunyai keterlarutan air yang lebih baik, dan proses pelarutannya kurang dipengaruhi oleh suhu, menjadikannya sesuai untuk digunakan dalam persekitaran yang sejuk.
2. Gred kelikatan
Kelikatan adalah salah satu petunjuk penting gred HPMC. HPMC mempunyai pelbagai kelikatan, daripada beberapa centipoise hingga puluhan ribu centipoise. Gred kelikatan mempengaruhi penggunaannya dalam aplikasi yang berbeza:
HPMC kelikatan rendah (seperti 10-100 centipoise): Gred HPMC ini kebanyakannya digunakan dalam aplikasi yang memerlukan kelikatan yang lebih rendah dan kecairan yang tinggi, seperti salutan filem, pelekat tablet, dll. Ia boleh memberikan tahap kekuatan ikatan tertentu tanpa menjejaskan kecairan penyediaan.
HPMC kelikatan sederhana (seperti 100-1000 centipoise): Biasanya digunakan dalam makanan, kosmetik dan persediaan farmaseutikal tertentu, ia boleh bertindak sebagai pemekat dan meningkatkan tekstur dan kestabilan produk.
HPMC kelikatan tinggi (seperti di atas 1000 centipoise): Gred HPMC ini kebanyakannya digunakan dalam aplikasi yang memerlukan kelikatan tinggi, seperti gam, pelekat dan bahan binaan. Mereka memberikan keupayaan penebalan dan penggantungan yang sangat baik.
3. Sifat fizikal
Sifat fizik HPMC, seperti keterlarutan, suhu geli, dan kapasiti penyerapan air, juga berbeza mengikut grednya:
Keterlarutan: Kebanyakan HPMC mempunyai keterlarutan yang baik dalam air sejuk, tetapi keterlarutan berkurangan apabila kandungan metoksi meningkat. Beberapa gred khas HPMC juga boleh dilarutkan dalam pelarut organik untuk aplikasi industri tertentu.
Suhu penggelapan: Suhu penggelapan HPMC dalam larutan akueus berbeza-beza mengikut jenis dan kandungan substituen. Secara umumnya, HPMC dengan kandungan metoksi yang tinggi cenderung membentuk gel pada suhu yang lebih tinggi, manakala HPMC dengan kandungan hidroksipropoksi yang tinggi mempamerkan suhu pengagelapan yang lebih rendah.
Higroskopisitas: HPMC mempunyai higroskopisitas rendah, terutamanya gred berganti tinggi. Ini menjadikannya sangat baik dalam persekitaran yang memerlukan rintangan kelembapan.
4. Kawasan permohonan
Oleh kerana gred HPMC yang berbeza mempunyai sifat fizikal dan kimia yang berbeza, aplikasinya dalam pelbagai bidang juga berbeza:
Industri farmaseutikal: HPMC biasanya digunakan dalam salutan tablet, sediaan pelepasan mampan, pelekat dan pemekat. HPMC gred farmaseutikal perlu memenuhi piawaian farmakope tertentu, seperti Farmakope Amerika Syarikat (USP), Farmakope Eropah (EP), dll. Gred HPMC yang berbeza boleh digunakan untuk melaraskan kadar pelepasan dan kestabilan ubat.
Industri makanan: HPMC digunakan sebagai pemekat, pengemulsi, penstabil dan pembentuk filem. HPMC gred makanan biasanya dikehendaki tidak toksik, tidak berasa, tidak berbau dan perlu mematuhi peraturan aditif makanan, seperti peraturan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) dan Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (EFSA).
Industri pembinaan: HPMC gred pembinaan digunakan terutamanya dalam bahan berasaskan simen, produk gipsum dan salutan untuk menebal, mengekalkan air, melincirkan dan meningkatkan. HPMC dengan gred kelikatan yang berbeza boleh menjejaskan kebolehkendalian bahan binaan dan prestasi produk akhir.
5. Piawaian dan peraturan kualiti
Gred HPMC yang berbeza juga tertakluk kepada piawaian dan peraturan kualiti yang berbeza:
HPMC gred farmaseutikal: mesti memenuhi keperluan farmakope, seperti USP, EP, dll. Proses pengeluaran dan keperluan kawalan kualitinya adalah tinggi untuk memastikan keselamatan dan keberkesanannya dalam penyediaan farmaseutikal.
HPMC gred makanan: Ia mesti mematuhi peraturan berkaitan tentang aditif makanan untuk memastikan keselamatannya dalam makanan. Negara dan wilayah yang berbeza mungkin mempunyai spesifikasi yang berbeza untuk HPMC gred makanan.
HPMC gred industri: HPMC yang digunakan dalam pembinaan, salutan dan bidang lain biasanya tidak perlu mematuhi piawaian makanan atau ubat, tetapi masih perlu memenuhi piawaian industri yang sepadan, seperti piawaian ISO.
6. Keselamatan dan perlindungan alam sekitar
HPMC gred berbeza juga berbeza dalam keselamatan dan perlindungan alam sekitar. HPMC gred farmaseutikal dan gred makanan biasanya menjalani penilaian keselamatan yang ketat untuk memastikan ia tidak berbahaya kepada tubuh manusia. HPMC gred industri, sebaliknya, memberi lebih perhatian kepada perlindungan alam sekitar dan keterdegradasiannya semasa digunakan untuk mengurangkan kesan terhadap alam sekitar.
Perbezaan antara gred HPMC yang berbeza terutamanya ditunjukkan dalam struktur kimia, kelikatan, sifat fizikal, kawasan aplikasi, piawaian kualiti dan keselamatan. Mengikut keperluan aplikasi khusus, memilih gred HPMC yang betul boleh meningkatkan prestasi dan kualiti produk dengan ketara. Apabila membeli HPMC, faktor ini mesti dipertimbangkan secara menyeluruh untuk memastikan kebolehgunaan dan keberkesanan produk.
Masa siaran: Ogos-20-2024