Fil-kamp farmaċewtiku, is-sodju carboxymethylcellulose (CMC) u hydroxypropyl metilcellulose (HPMC) huma żewġ eċċipjenti farmaċewtiċi użati b'mod komuni bi proprjetajiet u funzjonijiet kimiċi differenti.
Struttura u proprjetajiet kimiċi
CMC huwa derivat taċ-ċelluloża li jinħall fl-ilma miksub billi tikkonverti parti mill-gruppi idrossiliċi ta 'ċelluloża fi gruppi ta' carboxymethyl. Is-solubilità tal-ilma u l-viskożità ta 'CMC jiddependu fuq il-grad ta' sostituzzjoni u l-piż molekulari tagħha, u ġeneralment iġib ruħu bħala tħaxxen tajjeb u aġent li jissospendi.
HPMC jinkiseb billi tissostitwixxi parti mill-gruppi idrossiliċi ta 'ċelluloża bi gruppi ta' metil u hydroxypropyl. Meta mqabbel ma 'CMC, HPMC għandu solubilità usa', jista 'jinħall f'ilma kiesaħ u sħun, u juri viskożità stabbli f'valuri ta' pH differenti. L-HPMC ħafna drabi jintuża bħala film preċedenti, li jwaħħal, tħaxxen u aġent ta 'rilaxx ikkontrollat fil-farmaċewtiċi.
Qasam tal-applikazzjoni
Pilloli
Fil-produzzjoni tal-pilloli, CMC huwa prinċipalment użat bħala diżintegrant u kolla. Bħala diżintegrant, CMC jista 'jassorbi l-ilma u jintefaħ, u b'hekk jippromwovi d-diżintegrazzjoni tal-pilloli u żżid ir-rata ta' rilaxx ta 'mediċini. Bħala legatur, CMC jista 'jsaħħaħ is-saħħa mekkanika tal-pilloli.
L-HPMC huwa prinċipalment użat bħala aġent ta 'rilaxx ta' qabel u kkontrollat fil-pilloli. Il-film iffurmat minn HPMC għandu saħħa mekkanika eċċellenti u reżistenza għall-ilbies, li tista 'tipproteġi l-mediċina mill-influwenza tal-ambjent estern. Fl-istess ħin, il-proprjetajiet li jiffurmaw il-film ta 'HPMC jistgħu jintużaw ukoll biex jikkontrollaw ir-rata ta' rilaxx tal-mediċina. Bl-aġġustament tat-tip u d-doża ta 'HPMC, jista' jinkiseb rilaxx sostnut jew rilaxx ikkontrollat.
Kapsuli
Fil-preparazzjoni tal-kapsula, CMC huwa inqas użat, filwaqt li HPMC huwa użat ħafna, speċjalment fil-produzzjoni ta 'kapsuli veġetarjani. Qxur tradizzjonali tal-kapsuli huma l-aktar magħmula minn ġelatina, iżda minħabba l-problema tas-sorsi tal-annimali, HPMC sar materjal alternattiv ideali. Il-qoxra tal-kapsula magħmula minn HPMC mhux biss għandha bijokompatibilità tajba, iżda tissodisfa wkoll il-bżonnijiet tal-vegetarjani.
Preparazzjonijiet likwidi
Minħabba l-proprjetajiet ta 'tħaxxin u sospensjoni eċċellenti tiegħu, CMC huwa użat ħafna fi preparazzjonijiet likwidi bħal soluzzjonijiet orali, qtar għall-għajnejn u preparazzjonijiet topiċi. CMC jista 'jżid il-viskożità tal-preparazzjonijiet likwidi, u b'hekk itejjeb is-sospensjoni u l-istabbiltà tal-mediċini u jipprevjeni s-sedimentazzjoni tad-droga.
L-applikazzjoni ta 'HPMC fi preparazzjonijiet likwidi hija kkonċentrata prinċipalment f'wiċċ u emulsjonanti. HPMC jista 'jibqa' stabbli fuq firxa wiesgħa ta 'pH u jista' jkun kompatibbli ma 'varjetà ta' mediċini mingħajr ma jaffettwa l-effikaċja tal-mediċini. Barra minn hekk, il-proprjetajiet li jiffurmaw il-film ta 'HPMC jintużaw ukoll fi preparazzjonijiet topiċi, bħall-effett protettiv li jifforma l-film fil-qtar tal-għajnejn.
Preparazzjonijiet ta 'rilaxx ikkontrollati
Fi preparazzjonijiet ta 'rilaxx ikkontrollat, l-applikazzjoni ta' HPMC hija partikolarment prominenti. HPMC huwa kapaċi jifforma netwerk tal-ġel, u r-rata ta 'rilaxx tal-mediċina tista' tiġi kkontrollata billi tiġi aġġustata l-konċentrazzjoni u l-istruttura ta 'HPMC. Din il-proprjetà intużat ħafna f'pilloli u impjanti ta 'rilaxx sostnut orali. B'kuntrast, CMC huwa inqas użat fil-preparazzjonijiet ta 'rilaxx ikkontrollat, l-aktar minħabba li l-istruttura tal-ġel li tifforma mhix stabbli daqs HPMC.
Stabbiltà u kompatibilità
CMC għandu stabbiltà ħażina fuq valuri ta 'pH differenti u huwa affettwat faċilment minn ambjenti ta' aċidu-bażi. Barra minn hekk, CMC għandha kompatibilità ħażina ma 'ċerti ingredjenti tad-droga, li jistgħu jikkawżaw preċipitazzjoni jew falliment tad-droga.
L-HPMC juri stabbiltà tajba fuq firxa wiesgħa ta 'pH, mhux affettwat faċilment mill-aċidu, u għandu kompatibilità eċċellenti. L-HPMC jista 'jkun kompatibbli mal-biċċa l-kbira tal-ingredjenti tad-droga mingħajr ma jaffettwa l-istabbiltà u l-effikaċja tal-mediċina.
Sikurezza u regolamenti
Kemm CMC kif ukoll HPMC huma kkunsidrati eċċipjenti farmaċewtiċi sikuri u ġew approvati għall-użu fi preparazzjonijiet farmaċewtiċi minn farmakopeji u aġenziji regolatorji f'diversi pajjiżi. Madankollu, waqt l-użu, CMC jista 'jikkawża xi reazzjonijiet allerġiċi jew skumdità gastro-intestinali, filwaqt li HPMC rarament jikkawża reazzjonijiet avversi.
CMC u HPMC għandhom il-vantaġġi tagħhom stess f'applikazzjonijiet farmaċewtiċi. CMC tokkupa pożizzjoni importanti fil-preparazzjonijiet likwidi minħabba l-proprjetajiet ta 'tħaxxin u sospensjoni eċċellenti tagħha, filwaqt li l-HPMC intuża ħafna f'pilloli, kapsuli u preparazzjonijiet ta' rilaxx ikkontrollat minħabba l-proprjetajiet eċċellenti li jiffurmaw il-film u b'ħelsien ikkontrollat. L-għażla tal-preparazzjonijiet farmaċewtiċi għandha tkun ibbażata fuq il-proprjetajiet speċifiċi tal-mediċina u r-rekwiżiti tal-preparazzjoni, meta wieħed jikkunsidra b'mod komprensiv il-vantaġġi u l-iżvantaġġi tat-tnejn, u l-għażla tal-iktar eċċipjenti adattati.
Ħin ta 'wara: 19 ta' Lulju