Hydroxypropyl methylcellulose, magħruf komunement bħala HPMC, huwa eċċipjent farmaċewtiku użat ħafna u addittiv tal-ikel. Minħabba s-solubilità eċċellenti tagħha, il-kapaċità li torbot u l-proprjetajiet li jiffurmaw il-films, intuża ħafna fl-industrija farmaċewtika. L-HPMC huwa wkoll użat komunement fl-industrija tal-ikel bħala tħaxxen, emulsifikant u stabilizzatur. Il-purità ta 'HPMC hija ta' importanza kritika fl-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel peress li taffettwa l-effiċjenza u s-sigurtà tal-prodott. Dan l-artikolu jiddiskuti d-determinazzjoni tal-purità tal-HPMC u l-metodi tiegħu.
X'inhuma l-HPMCs?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) huwa etere taċ-ċelluloża derivat mill-metilċelluloża. Il-piż molekulari tiegħu huwa 10,000 sa 1,000,000 Daltons, u huwa trab abjad jew abjad barra, mingħajr riħa u bla togħma. L-HPMC jinħall faċilment fl-ilma, u jinħall ukoll f'xi solventi organiċi bħal etanol, butanol, u kloroform. Għandu xi proprjetajiet uniċi bħalma huma ż-żamma tal-ilma, tħaxxin u abilità li torbot, li jagħmluha ideali għall-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel.
Determinazzjoni tal-purità tal-HPMC
Il-purità ta 'HPMC tiddependi fuq diversi fatturi bħal grad ta' sostituzzjoni (DS), kontenut ta 'umdità u kontenut ta' rmied. DS jirrappreżenta n-numru ta 'gruppi idrossiliċi sostitwiti minn gruppi hydroxypropyl fil-molekula taċ-ċelluloża. Grad għoli ta 'sostituzzjoni jżid is-solubilità ta' HPMC u jtejjeb il-kapaċità li tifforma l-films. Bil-maqlub, grad baxx ta 'sostituzzjoni jirriżulta f'solubilità mnaqqsa u proprjetajiet fqar li jiffurmaw film.
Metodu ta 'determinazzjoni tal-purità HPMC
Hemm bosta metodi għad-determinazzjoni tal-purità ta 'HPMC, inkluża titrazzjoni ta' aċidu-bażi, analiżi elementali, kromatografija likwida ta 'prestazzjoni għolja (HPLC), u spettroskopija infra-aħmar (IR). Hawn huma d-dettalji għal kull metodu:
Titrazzjoni tal-bażi tal-aċidu
Il-metodu huwa bbażat fuq ir-reazzjoni ta 'newtralizzazzjoni bejn gruppi aċidużi u bażiċi f'HPMC. L-ewwel, HPMC jinħall f'solvent u huwa miżjud volum magħruf ta 'aċidu jew soluzzjoni bażi ta' konċentrazzjoni magħrufa. It-titrazzjoni twettqet sakemm il-pH laħaq il-punt newtrali. Mill-ammont ta 'aċidu jew bażi kkunsmata, il-grad ta' sostituzzjoni jista 'jiġi kkalkulat.
Analiżi Elementali
Analiżi elementali tkejjel il-persentaġġ ta 'kull element preżenti f'kampjun, inklużi karbonju, idroġenu, u ossiġenu. Il-grad ta 'sostituzzjoni jista' jiġi kkalkulat mill-ammont ta 'kull element preżenti fil-kampjun HPMC.
Kromatografija likwida ta 'prestazzjoni għolja (HPLC)
L-HPLC hija teknika analitika użata ħafna li tifred il-komponenti ta 'taħlita bbażata fuq l-interazzjoni tagħhom mal-fażijiet wieqfa u mobbli. Fl-HPMC, il-grad ta 'sostituzzjoni jista' jiġi kkalkulat billi jitkejjel il-proporzjon ta 'hydroxypropyl għal gruppi ta' metil f'kampjun.
Spettroskopija infra-aħmar (IR)
Spettroskopija infra-aħmar hija teknika analitika li tkejjel l-assorbiment jew it-trasmissjoni ta 'radjazzjoni infra-aħmar permezz ta' kampjun. HPMC għandu qċaċet ta 'assorbiment differenti għal hydroxyl, metil u hydroxypropyl, li jistgħu jintużaw biex jiddeterminaw il-grad ta' sostituzzjoni.
Il-purità ta 'HPMC hija kritika fl-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel, u d-determinazzjoni tagħha hija kritika biex tiżgura s-sigurtà u l-effikaċja tal-prodott finali. Bosta metodi huma disponibbli biex tiddetermina l-purità ta 'HPMC, inkluża titrazzjoni ta' aċidu-bażi, analiżi elementari, HPLC, u IR. Kull metodu għandu l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu stess u jista 'jintgħażel skont ir-rekwiżiti speċifiċi tal-applikazzjoni. Biex tinżamm il-purità ta 'HPMC, din għandha tkun maħżuna f'post niexef u frisk' il bogħod mix-xemx u kontaminanti oħra.
Post tal-Post: 25-2023 ta 'Awwissu