Fl-industrija farmaċewtika, hypromellose (HPMC, METHOCEL™) jistgħu jintużaw bħala mili, binder, polimeru tal-kisi tal-pillola u eċċipjent ewlieni biex jikkontrolla r-rilaxx tad-droga. Hypromellose ilu jintuża f'pilloli għal aktar minn 60 sena u huwa eċċipjent ewlieni użat ħafna fil-pilloli tal-matriċi tal-ġel idrofiliku.
Ħafna kumpaniji farmaċewtiċi jużaw hypromellose għal rilaxx ikkontrollat tad-droga, speċjalment f'formulazzjonijiet ta 'pilloli ta' matriċi ta 'ġel idrofiliku. F'dak li għandu x'jaqsam mal-prodotti tal-hypromellose, tista' tkun qed tistaqsi kif tagħmel għażla – speċjalment jekk qed tfittex xi ħaġa li tiffavorixxi t-tikketta u li tkun sostenibbli biex tikkummerċjalizza lill-klijenti tiegħek. F'din il-gwida, aħna ser nitkellmu dwar l-affarijiet ewlenin li għandek bżonn tkun taf dwar l-hypromellose.
X'inhu l-hypromellose?
Hypromellose, magħrufa wkoll bħalaidrossipropil metilċelluloża (HPMC), huwa polimeru użat bħala eċċipjent farmaċewtiku biex jikkontrolla r-rilaxx ta 'drogi minn pilloli tal-matriċi tal-ġel idrofiliku orali.
Hypromellose huwa materjal semi-sintetiku derivat miċ-ċelluloża, l-aktar polimeru abbundanti fin-natura. Xi wħud mill-proprjetajiet komuni tagħha jinkludu:
. solubbli fl-ilma kiesaħ
. ma jinħallx fl-ilma sħun
. Mhux ijoniċi
. Solubbli selettiv f'solventi organiċi
. Riversibbiltà, proprjetajiet ta 'ġel termali
. Idratazzjoni u viskożità indipendenti mill-pH
. Surfactant
. mhux tossiku
. It-togħma u r-riħa huma ħfief
. Reżistenza għall-enżimi
. Stabbiltà tal-firxa tal-pH (2-13).
. Jista 'jintuża bħala sustanzi li jħaxxnu, emulsifikatur, li jgħaqqdu, regolatur tar-rata, qabel il-film
X'inhi Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Il-pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliku hija forma ta 'dożaġġ li tista' tikkontrolla r-rilaxx tal-mediċina mill-pillola fuq perjodu twil ta 'żmien.
Preparazzjoni tal-pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliku:
. relattivament sempliċi
. Jeħtieġ biss tagħmir standard għall-kompressjoni tal-pillola
. Ipprevjeni d-dumping tad-doża tad-droga
. Mhux affettwat mill-ebusija tal-pillola jew mill-forza tal-kompressjoni
. Ir-rilaxx tad-droga jista 'jiġi aġġustat skont ammont ta' eċċipjenti u polimeri
L-użu ta 'hypromellose f'pilloli idrofiliċi ta' ġell-matrix irċieva approvazzjoni regolatorja estensiva, u hypromellose huwa konvenjenti biex jintuża u għandu rekord tajjeb ta 'sigurtà, li ġie muri minn bosta studji. Hypromellose saret l-aħjar għażla għall-kumpaniji farmaċewtiċi biex jiżviluppaw u jipproduċu pilloli b'rilaxx sostnut.
Fatturi li Jaffettwaw ir-Rilaxx tad-Droga mill-Pilloli Matrix:
Meta tfassal pillola b'rilaxx estiż, hemm żewġ fatturi ewlenin li għandek tikkonsidra: formulazzjoni u proċessar. Hemm ukoll sottofatturi li għandhom jiġu kkunsidrati meta tiġi ddeterminata l-formulazzjoni u l-profil tar-rilaxx tal-prodott finali tad-droga.
Formula:
Fatturi ewlenin li għandhom jitqiesu għall-iżvilupp bikri:
1. Polimeru (tip ta 'sostituzzjoni, viskożità, ammont u daqs tal-partiċelli)
2. Drogi (daqs tal-partiċelli u solubilità)
3. Aġenti tal-bulking (solubilità u dożaġġ)
4. Eċċipjenti oħra (stabilizzaturi u buffers)
Inġenji:
Dawn il-fatturi huma relatati mal-mod kif tiġi mmanifatturata l-mediċina:
1. Metodi ta 'produzzjoni
2. Daqs u Forma tal-Pillola
3. Forza tal-pillola
4. ambjent pH
5. Kisi tal-film
Kif jaħdmu ċ-ċipep tal-iskeletru:
Il-pilloli tal-matriċi tal-ġel idrofiliċi jistgħu jikkontrollaw ir-rilaxx tad-drogi permezz tas-saff tal-ġel, inklużi żewġ mekkaniżmi ta 'diffużjoni (ingredjenti attivi li jinħall) u erożjoni (ingredjenti attivi li ma jinħallux), sabiex il-viskożità tal-polimeru jkollha influwenza kbira fuq il-profil tar-rilaxx. Bl-użu ta 'hypromellose, il-kumpaniji farmaċewtiċi jistgħu jużaw it-teknoloġija tal-pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliku biex jaġġustaw il-profil tar-rilaxx tal-mediċina, jipprovdu dożaġġ aktar effettiv u konformità aħjar tal-pazjent, u b'hekk inaqqsu l-piż tal-medikazzjoni fuq il-pazjenti. Il-mod kif tieħu l-mediċina darba kuljum hija ovvjament aħjar mill-esperjenza li tieħu pilloli multipli diversi drabi kuljum.
Ħin tal-post: Apr-25-2024