Fl-industrija farmaċewtika, Hypromellose (HPMC, Methocel ™) jista 'jintuża bħala mili, legatur, polimeru tal-kisi tal-pilloli u eċċipjent ewlieni biex jikkontrolla r-rilaxx tad-droga. Hypromellose intuża fil-pilloli għal aktar minn 60 sena u huwa eċċipjent ewlieni użat ħafna fil-pilloli tal-matriċi tal-ġel idrofiliċi.
Ħafna kumpaniji farmaċewtiċi jużaw Hypromellose għal rilaxx ta 'mediċina kkontrollata, speċjalment fil-formulazzjonijiet ta' pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliku. Meta niġu għall-prodotti Hypromellose, tista 'tkun mintix kif tagħmel għażla - speċjalment jekk qed tfittex xi ħaġa li tiffavorixxi t-tikketta u sostenibbli biex tikkummerċjalizza lill-klijenti tiegħek. F'din il-gwida, se nitkellmu dwar l-affarijiet ewlenin li għandek bżonn tkun taf dwar Hypromellose.
X'inhu Hypromellose?
Hypromellose, magħruf ukoll bħalahydroxypropyl methylcellulose (HPMC), huwa polimeru użat bħala eċċipjent farmaċewtiku biex jikkontrolla r-rilaxx ta 'mediċini minn pilloli tal-matriċi tal-ġel idrofiliċi orali.
Hypromellose huwa materjal semi-sintetiku derivat miċ-ċelluloża, l-iktar polimeru abbundanti fin-natura. Uħud mill-proprjetajiet komuni tagħha jinkludu:
- jinħall fl-ilma kiesaħ
- li ma tinħallx fl-ilma sħun
- Nonjoniku
- Solubbli b'mod selettiv f'solventi organiċi
- Riversibilità, proprjetajiet tal-ġel termali
- Idratazzjoni u viskożità indipendenti mill-pH
- Surfactant
- mhux tossiku
- It-togħma u r-riħa huma ħfief
- Reżistenza għall-enżimi
- PH (2-13) Stabbiltà tal-firxa
- Jista 'jintuża bħala tħaxxen, emulsifikant, legatur, regolatur tar-rata, ex film
X'inhi l-pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliku?
Il-pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliċi hija forma ta 'doża li tista' tikkontrolla r-rilaxx tal-mediċina mill-pillola fuq perjodu twil ta 'żmien.
Preparazzjoni tal-pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliku:
- relattivament sempliċi
- Teħtieġ biss tagħmir standard tal-kompressjoni tal-pillola
- Jipprevjenu d-doża tad-droga
- Mhux affettwat minn ebusija tal-pillola jew forza ta 'kompressjoni
- Ir-rilaxx tal-mediċina jista 'jiġi aġġustat skond ammont ta' eċċipjenti u polimeri
L-użu ta 'hypromellose f'pilloli tal-matriċi ġel idrofiliċi rċieva approvazzjoni regolatorja estensiva, u Hypromellose huwa konvenjenti biex jintuża u għandu rekord ta' sigurtà tajjeb, li ntwera minn bosta studji. Hypromellose saret l-aħjar għażla għall-kumpaniji farmaċewtiċi biex jiżviluppaw u jipproduċu pilloli b'ħelsien sostnut.
Fatturi li jaffettwaw ir-rilaxx tad-droga minn pilloli tal-matriċi:
Meta tfassal pillola b'ħelsien estiż, hemm żewġ fatturi ewlenin li għandek tikkunsidra: formulazzjoni u proċessar. Hemm ukoll sotto-fatturi li għandhom jikkunsidraw meta jiġu ddeterminati l-formulazzjoni u l-profil tar-rilaxx tal-prodott finali tad-droga.
Formula:
Fatturi ewlenin li għandek tikkunsidra għall-iżvilupp bikri:
1. Polimeru (tip ta 'sostituzzjoni, viskożità, ammont u daqs tal-partikula)
2. Drogi (Daqs tal-Partiċelli u Solubilità)
3. Aġenti ta 'bulking (Solubilità u Dożaġġ)
4. Eċċipjenti oħra (Stabilizzaturi u Buffers)
Inġenju:
Dawn il-fatturi huma relatati ma 'kif il-mediċina hija mmanifatturata:
1. Metodi ta 'produzzjoni
2. Daqs u forma tal-pillola
3. Forza tal-pillola
4. Ambjent ta 'ph
5. Kisi tal-films
Kif jaħdmu ċ-ċipep tal-iskeletru:
Pilloli tal-matriċi tal-ġel idrofiliċi jistgħu jikkontrollaw ir-rilaxx ta 'mediċini permezz tas-saff tal-ġel, inklużi żewġ mekkaniżmi ta' diffużjoni (ingredjenti attivi li jinħallu) u erożjoni (ingredjenti attivi li ma jinħallux), u għalhekk il-viskożità tal-polimeru għandha influwenza kbira fuq il-profil tar-rilaxx. Bl-użu ta 'hypromellose, kumpaniji farmaċewtiċi jistgħu jużaw teknoloġija tal-pillola tal-matriċi tal-ġel idrofiliku biex jaġġustaw il-profil tar-rilaxx tal-mediċina, li jipprovdu dożaġġ aktar effettiv u konformità aħjar tal-pazjent, u b'hekk inaqqsu l-piż tal-medikazzjoni fuq il-pazjenti. Il-mod kif tieħu l-mediċina darba kuljum huwa ovvjament aħjar mill-esperjenza li tieħu pilloli multipli diversi drabi kuljum.
Ħin ta 'wara: April-25-2024