Eċċipjenti farmaċewtiċi huma eċċipjenti u aġġuvanti użati fil-produzzjoni ta 'mediċini u jifformulaw preskrizzjonijiet, u huma parti importanti mill-preparazzjonijiet farmaċewtiċi. Bħala materjal naturali derivat mill-polimeru, l-etere taċ-ċelluloża għandu l-karatteristiċi tal-bijodegradabilità, in-nuqqas ta 'tossiċità, u prezz baxx, bħal sodju carboxymethyl cellulose, metil ċelluloża, hydroxypropyl metil cellulose, hydroxypropyl cellulose,Eteri taċ-ċellulożabħal hydroxyethyl cellulose u etil ċelluloża għandhom valur ta 'applikazzjoni importanti fl-eċċipjenti farmaċewtiċi. Fil-preżent, il-prodotti tal-biċċa l-kbira tal-intrapriżi tal-ether taċ-ċelluloża domestiċi huma użati prinċipalment fl-oqsma tan-nofs u low-end tal-industrija, u l-valur miżjud mhuwiex għoli. L-industrija teħtieġ b'mod urġenti li tittrasforma u taġġorna u ttejjeb l-applikazzjonijiet high-end tal-prodotti.
L-eċċipjenti farmaċewtiċi għandhom rwol importanti fl-iżvilupp u l-produzzjoni tal-formulazzjonijiet. Pereżempju, fi preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut, materjali tal-polimeri bħal eteri taċ-ċelluloża jintużaw bħala eċċipjenti farmaċewtiċi fi gerbub ta' rilaxx sostnut, formulazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut diversi matriċi, formulazzjonijiet ta' rilaxx sostnuti, kapsuli ta 'rilaxx sostnuti, films ta' droga b'ħelsien sostnut, u drogi ta 'rilaxx sostnut. Preparazzjonijiet u preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut likwidu intużaw ħafna. F'din is-sistema, polimeri bħal eteri taċ-ċelluloża ġeneralment jintużaw bħala trasportaturi ta 'mediċini biex jikkontrollaw ir-rata ta' rilaxx ta 'mediċini fil-ġisem tal-bniedem, jiġifieri, huma meħtieġa li jiġu rilaxxati bil-mod fil-ġisem b'rata stabbilita f'ċertu medda ta' ħin biex jinkisbu l-iskop ta 'trattament effettiv.
Skond l-istatistiċi tal-konsultazzjoni u d-dipartiment tar-riċerka, hemm madwar 500 tip ta 'eċċipjenti fis-suq f'pajjiżi, iżda meta mqabbla ma' l-Istati Uniti (aktar minn 1500 tip) u l-Unjoni Ewropea (aktar minn 3000 tip), hemm differenza kbira, u t-tipi għadhom żgħar. Eċċipjenti farmaċewtiċi ta 'pajjiżna Il-potenzjal ta' żvilupp tas-suq huwa enormi. Huwa mifhum li l-aqwa għaxar eċċipjenti farmaċewtiċi fl-iskala tas-suq ta 'pajjiżna huma kapsuli tal-ġelatina mediċinali, sukrosju, lamtu, trab tal-kisi tal-films, 1,2-propilene glycol, PVP, hydroxypropyl metilcellulose (HPMC) (HPMC), u fibri mikrokristallini. Veġetarjana, HPC, lattosju.
"L-etere naturali taċ-ċelluloża huwa t-terminu ġenerali għal serje ta 'derivattivi taċ-ċelluloża prodotta mir-reazzjoni ta' ċelluloża alkali u aġent eterifikanti taħt ċerti kundizzjonijiet, u huwa prodott li fih il-gruppi idrossiliċi fuq il-makromolekula taċ-ċelluloża huma parzjalment jew kompletament sostitwiti minn gruppi ta 'eter. L-oqsma, il-prodotti ta 'grad farmaċewtiku huma bażikament fiż-żoni tan-nofs u high-end tal-industrija u għandhom valur miżjud għoli. Pilloli tal-matriċi, materjali tal-kisi li jinħallu fl-istonku, materjali tal-imballaġġ tal-mikrokapsula b'ħelsien sostnut, materjali tal-films tad-droga b'ħelsien sostnut, eċċ.
Ċelluloża tas-sodju carboxymethyl (CMC-NA) hija l-etere taċ-ċelluloża bl-akbar produzzjoni u konsum fid-dar u barra. Huwa etere joniku taċ-ċelluloża magħmul mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni u eterifikazzjoni bl-aċidu kloroaċetiku. CMC-NA huwa eċċipjent farmaċewtiku użat komunement. Ħafna drabi jintuża bħala legatur għal preparazzjonijiet solidi u bħala aġent li jħaxxen, tħaxxin u sospensjoni għal preparazzjonijiet likwidi. Jista 'jintuża wkoll bħala matriċi li jinħall fl-ilma u materjal li jifforma l-films. Ħafna drabi jintuża bħala materjal ta 'film ta' rilaxx sostnut u tablet matriċi b'ħelsien sostnut f'formulazzjonijiet ta 'rilaxx sostnuti (ikkontrollati).
Minbarra s-sodju carboxymethyl cellulose bħala eċċipjenti farmaċewtiċi, is-sodju Croscarmellose jista 'jintuża wkoll bħala eċċipjenti farmaċewtiċi. Is-sodju carboxymethyl cellulose cross-linked (CCMC-NA) huwa sustanza li ma tinħallx fl-ilma li l-carboxymethyl cellulose jirreaġixxi ma 'aġent li jgħaqqad f'ċerta temperatura (40-80 ° C) taħt l-azzjoni ta' katalist ta 'aċidu inorganiku u huwa ppurifikat. L-aġent ta 'crosslinking jista' jkun propilene glycol, anhydride succinic, anhydride maleic, adipic anhydride, u simili. Is-sodju Croscarmellose jintuża bħala diżintegrant għal pilloli, kapsuli u granuli fi preparazzjonijiet orali. Jiddependi fuq effetti kapillari u ta 'nefħa biex tinkiseb diżintegrazzjoni. Għandu kompressibilità tajba u diżintegrazzjoni qawwija. Studji wrew li l-grad ta 'nefħa ta' croscarmellose sodju fl-ilma huwa ikbar minn dak ta 'diżintegranti komuni bħal cellulose carboxymethyl sostitwit baxx u ċelluloża mikrokristallina idratata.
Methyl cellulose (MC) huwa monoetru taċ-ċelluloża mhux ijoniku magħmul mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni u etereifikazzjoni tal-klorur tal-metil. Methyl Cellulose għandu solubilità tal-ilma eċċellenti u huwa stabbli fil-firxa tal-pH ta '2.0 sa 13.0. Huwa użat ħafna fl-eċċipjenti farmaċewtiċi, u jintuża f'pilloli sublingwali, injezzjonijiet intramuskolari, preparazzjonijiet oftalmiċi, kapsuli orali, sospensjonijiet orali, pilloli orali, pilloli orali u preparazzjonijiet topiċi. Barra minn hekk, f'formulazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut, MC jista' jintuża bħala formulazzjoni ta 'rilaxx sostnut tal-matriċi tal-ġel idrofiliku, materjal ta' kisi li jinħall fl-istonku, materjal ta 'l-imballaġġ ta' rilaxx sostnut, materjal ta 'droga b'ħelsien sostnut, materjal ta' films ta 'rilaxx sostnut, eċċ.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) huwa etere mħallat taċ-ċelluloża mhux ionika magħmula mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni u eterifikazzjoni ta' ossidu tal-propilene u klorur tal-metil. Huwa bla riħa, bla togħma, mhux tossiku, li jinħall fl-ilma kiesaħ, u ġellijiet fl-ilma sħun. Hydroxypropyl methylcellulose hija varjetà ta 'etere mħallta taċ-ċelluloża li kienet qed tiżdied malajr fil-produzzjoni, il-konsum u l-kwalità fl-aħħar 15-il sena. Huwa wkoll wieħed mill-ikbar eċċipjenti farmaċewtiċi użati fid-dar u barra. Ilha tintuża bħala eċċipjent farmaċewtiku għal kważi 50 sena. Snin ta 'storja. Fil-preżent, l-applikazzjoni ta 'HPMC hija riflessa prinċipalment fil-ħames aspetti li ġejjin:
Wieħed huwa bħala legatur u diżintegrant. HPMC bħala legatur jista 'jagħmel il-mediċina faċli biex tixxarrab, u tista' tespandi mijiet ta 'drabi wara li tassorbi l-ilma, u għalhekk tista' ttejjeb b'mod sinifikanti x-xoljiment jew ir-rilaxx tal-pillola. L-HPMC għandu viskożità qawwija, u jista 'jsaħħaħ il-viskożità tal-partikuli u jtejjeb il-kompressibilità ta' materja prima b'tessut iqarmeċ jew iebes. HPMC b'viskożità baxxa jista 'jintuża bħala legatur u diżintegrant, u HPMC b'viskożità għolja jista' jintuża biss bħala legatur.
It-tieni, huwa użat bħala materjal ta 'rilaxx sostnut u kkontrollat għal preparazzjonijiet orali. HPMC huwa materjal ta 'matriċi ta' hydrogel użat komunement fi preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut. HPMC ta 'grad baxx ta' viskożità (5 ～ 50MPa · S) jista 'jintuża bħala legatur, aġent li jiżdied tal-viskożità u aġent li jwaqqaf, u HPMC ta' grad ta 'viskożità għolja (4000 ～ 100000MPA · S) jista' jintuża biex jipprepara tablets ta 'rilaxx sostnuti ta' materjali mħallta u mblokkaturi ta 'rilaxx sostnuti għall-kapsuli u l-imblokkaturi ta' rilaxx ta 'rilaxx ta' rilaxx ta 'rilaxx ta' rilaxx. L-HPMC jinħall fil-fluwidu gastro-intestinali, għandu l-vantaġġi ta 'kompressibilità tajba, fluwidità tajba, kapaċità qawwija ta' tagħbija ta 'mediċini u karatteristiċi ta' rilaxx ta 'mediċina mhux affettwati mill-pH. Huwa materjal ta 'trasportatur idrofiliku estremament importanti f'sistemi ta' preparazzjoni ta 'rilaxx sostnut u ħafna drabi jintuża bħala l-matriċi tal-ġel idrofiliku u materjal tal-kisi ta' preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut, u użat fil-preparazzjonijiet floating gastriċi u materjali awżiljari tal-membrana b'ħelsien sostnut.
It-tielet huwa bħala aġent li jiffurma l-films tal-kisi.HPMCgħandu proprjetajiet tajbin li jiffurmaw film. Il-film iffurmat minnu huwa uniformi, trasparenti u iebes, u mhux faċli li taderixxi waqt il-produzzjoni. Speċjalment għal mediċini li huma faċli biex jassorbu l-umdità u li huma instabbli, l-użu tagħha bħala saff ta 'iżolament jista' jtejjeb ħafna l-istabbiltà tal-mediċina u jipprevjeni li l-film ibiddel il-kulur. HPMC għandu varjetà ta 'speċifikazzjonijiet tal-viskożità. Jekk magħżula kif suppost, il-kwalità u d-dehra tal-pilloli miksija huma aħjar minn materjali oħra, u l-konċentrazzjoni komuni tagħha hija ta '2% sa 10%.
Erbgħa jintuża bħala materjal tal-kapsula. F'dawn l-aħħar snin, bit-tifqigħa frekwenti ta 'epidemiji ta' annimali globali, meta mqabbla ma 'kapsuli tal-ġelatina, il-kapsuli tal-pjanti saru l-għeżież il-ġdid tal-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel. Pfizer estratt b'suċċess HPMC minn pjanti naturali u pprepara kapsuli veġetali VCAPTM. Meta mqabbel ma 'kapsuli vojta tradizzjonali tal-ġelatina, il-kapsuli tal-ħaxix għandhom il-vantaġġi ta' adattabilità wiesgħa, l-ebda riskju ta 'reazzjoni ta' cross-linking, u stabbiltà għolja. Ir-rata ta 'rilaxx tal-mediċina hija relattivament stabbli, u d-differenzi individwali huma żgħar. Wara d-diżintegrazzjoni fil-ġisem tal-bniedem, din ma tiġix assorbita u tista 'titneħħa. Jitneħħa mill-ġisem. F'termini ta 'kundizzjonijiet ta' ħażna, wara ħafna testijiet, kważi mhux fraġli f'kundizzjonijiet ta 'umdità baxxa, u l-proprjetajiet tal-qoxra tal-kapsula għadhom stabbli taħt umdità għolja, u l-indiċi varji ta' kapsuli tal-pjanti taħt kondizzjonijiet ta 'ħażna estremi mhumiex affettwati. Bil-fehim tan-nies tal-kapsuli tal-pjanti u t-trasformazzjoni tal-kunċetti tal-mediċina pubblika fid-dar u barra, id-domanda tas-suq għall-kapsuli tal-pjanti se tikber malajr.
Il-ħames huwa bħala aġent li jissospendi. Il-preparazzjoni tal-likwidu tat-tip ta 'sospensjoni hija forma ta' doża klinika użata b'mod komuni, li hija sistema ta 'dispersjoni eteroġenja li fiha mediċini solidi li ma tantx jinħallu huma mxerrda f'mezz ta' tixrid tal-likwidu. L-istabbiltà tas-sistema tiddetermina l-kwalità tal-preparazzjonijiet tal-likwidu tas-sospensjoni. Soluzzjoni kollojdali HPMC tista 'tnaqqas it-tensjoni interfacial solidu-likwidu, tnaqqas l-enerġija ħielsa mill-wiċċ ta' partiċelli solidi, u tistabbilizza s-sistema ta 'dispersjoni eteroġenja. Huwa aġent ta 'sospensjoni eċċellenti. L-HPMC jintuża bħala tħaxxen għal qtar tal-għajnejn, b'kontenut ta '0.45% sa 1.0%.
Hydroxypropyl cellulose (HPC) huwa monoether taċ-ċelluloża mhux ionika magħmul mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni u etereifikazzjoni tal-ossidu tal-propilene. L-HPC ġeneralment jinħall fl-ilma taħt l-40 ° C u ammont kbir ta 'solventi polari, u l-prestazzjoni tagħha hija relatata mal-kontenut ta' hydroxypropyl u l-grad ta 'polimerizzazzjoni. L-HPC jista 'jkun kompatibbli ma' diversi mediċini u għandu inertità tajba.
Ċelluloża ta 'hydroxypropyl sostitwita baxxa(L-HPC)huwa użat prinċipalment bħala diżintegrant tal-pillola u legatur. Il-karatteristiċi tagħha huma: faċli biex tagħfas u tifforma, applikabilità qawwija, speċjalment diffiċli biex tifforma, pilloli tal-plastik u fraġli, iżżid L －HPC tista 'ttejjeb l-ebusija tal-pillola u l-luminożità tad-dehra, u tista' wkoll tagħmel il-pillola tiddiżintegra malajr, ittejjeb il-kwalità interna tal-pillola, u ttejjeb l-effett kurattiv.
Iċ-ċelluloża hydroxypropyl sostitwita għolja (H-HPC) tista 'tintuża bħala aġent li jorbot għal pilloli, granuli u granuli fini fil-kamp farmaċewtiku. H-HPC għandu proprjetajiet eċċellenti li jiffurmaw film, u l-film li jirriżulta huwa iebes u elastiku, li jista 'jitqabbel ma' plastiċizzanti. Billi tħallat ma 'aġenti oħra tal-kisi anti-wet, il-prestazzjoni tal-film tista' titjieb aktar, u ħafna drabi jintuża bħala materjal tal-kisi tal-film għall-pilloli. H-HPC jista 'jintuża wkoll bħala materjal matriċi biex iħejji pilloli b'ħelsien sostnut, pritkuni ta' rilaxx sostnut u pilloli b'ħelsien sostnut b'saff doppju.
Hydroxyethyl cellulose (HEC) huwa monoeter taċ-ċelluloża mhux ijoniku magħmul mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni u etereifikazzjoni tal-ossidu tal-etilene. L-HEC huwa prinċipalment użat bħala tħaxxen, aġent protettiv kollojdali, kolla, dispersant, stabilizzatur, aġent li jissospendi, aġent li jifforma l-films u materjal b'ħelsien bil-mod fil-qasam mediku. Jista 'jiġi applikat għal emulsjonijiet, ingwenti, u qtar għall-għajnejn għal medikazzjoni topika. Likwidu orali, pilloli solidi, kapsuli u forom oħra ta 'dożaġġ. Hydroxyethyl cellulose ġie inkluż fil-Farmakopea tal-Istati Uniti / Formolarju Nazzjonali tal-Istati Uniti u Farmakopea Ewropea.
Ċelluloża tal-etil (KE) hija waħda mid-derivattivi taċ-ċelluloża li ma jinħallux fl-ilma l-aktar użati. Il-KE mhux tossiku, stabbli, li ma jinħallx fl-ilma, aċidu jew soluzzjonijiet alkalini, u jinħall f'solventi organiċi bħall-etanol u l-metanol. Is-solvent użat komunement huwa solvent imħallat ta 'toluene / etanol 4/1 (piż). Il-KE għandha ħafna użi fil-preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut tad-droga, u hija użata ħafna bħala trasportatur u mikrokapsuli, kisi ta' materjali li jiffurmaw film, eċċ. Ta 'preparazzjonijiet ta' rilaxx sostnut, bħal ritarders tal-pilloli, adeżivi, materjali tal-kisi tal-films, eċċ. Huwa użat bħala film tal-materjali matriċi biex iħejji diversi tipi ta 'pilloli ta' rilaxx ta 'matriċi, bħala materjali mħallsa b'ħelsien sostnut. Pellets ta 'rilaxx sostnut, bħala materjal awżiljarju ta' inkapsulament biex iħejju mikrokapsuli b'ħelsien sostnut; Jista 'jintuża wkoll ħafna bħala materjal ta' trasportatur li jintuża biex iħejji dispersjonijiet solidi; Jista 'jintuża ħafna fit-teknoloġija farmaċewtika bħala sustanza li tifforma film u kisi protettiv, u tista' tintuża wkoll bħala legatur u mili. Bħala kisi protettiv għall-pilloli, jista 'jnaqqas is-sensittività tal-pilloli għall-umdità u jipprevjeni li l-mediċini jiġu skuluriti u marru għall-agħar mill-umdità; Jista 'wkoll jifforma saff ta' kolla b'ħelsien bil-mod u mikrokapsula l-polimeru biex jirrilaxxa kontinwament l-effett tal-mediċina.
Fil-qosor, iċ-ċelluloża tas-sodju li jinħall fl-ilma tas-sodju, ċelluloża tal-metil, hydroxypropyl metil cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose u cellulose etil li jinħall li jinħall Materjali għal preparazzjonijiet orali, kisi ta 'aġenti li jiffurmaw il-films, materjali tal-kapsula u aġenti ta' sospensjoni. Meta wieħed iħares lejn id-dinja, bosta kumpaniji multinazzjonali barranin (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff u Ashland) irrealizzaw is-suq enormi għaċ-ċelluloża farmaċewtika fiċ-Ċina fil-futur, u jew żieda fil-produzzjoni jew għaqdiet, żiedu l-preżenza tagħhom f'dan il-qasam. Investiment fl-applikazzjoni. Dow Wolff ħabbar li se jżid l-attenzjoni tiegħu għall-formulazzjoni, l-ingredjenti u l-bżonnijiet tas-suq tal-preparazzjoni farmaċewtika Ċiniża, u r-riċerka tal-applikazzjoni tagħha se tħabrek ukoll biex tersaq eqreb lejn is-suq. Id-Diviżjoni taċ-Ċelluloża ta 'Wolff ta' Dow Chemical and Colorcon Corporation ta 'l-Istati Uniti stabbilixxiet alleanza ta' preparazzjoni ta 'rilaxx sostnuta u kkontrollata globalment. Għandu aktar minn 1,200 impjegat f'9 bliet, 15-il istituzzjoni tal-assi u 6 kumpaniji GMP. Professjonisti ta ’riċerka applikati jipprovdu servizzi lill-klijenti f’madwar 160 pajjiż. Ashland għandha bażijiet ta 'produzzjoni f'Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan u Jiangmen, u investiet fi tliet ċentri ta' riċerka tat-teknoloġija f'Shanghai u Nanjing.
Skond statistika mill-websajt taċ-Ċina taċ-Ċelluloża Assoċjazzjoni, fl-2017, il-produzzjoni domestika ta 'l-etere taċ-ċelluloża kienet ta' 373,000 tunnellata u l-volum tal-bejgħ kien ta '360 elf tunnellata. Fl-2017, il-volum tal-bejgħ attwali ta 'joniċiCMCkien 234,000 tunnellata, żieda ta '18 .61% sena wara sena, u l-volum tal-bejgħ ta 'CMC mhux joniku kien ta' 126,000 tunnellata, żieda ta '8.2% sena wara sena. Minbarra l-prodotti mhux joniċi HPMC (grad ta 'materjal tal-bini),HPMC(Grad farmaċewtiku), HPMC (Grad tal-Ikel), HEC, HPC, MC, HEMC, eċċ kollha żdiedu kontra t-tendenza, u l-produzzjoni u l-bejgħ komplew jiżdiedu. L-eteri domestiċi taċ-ċelluloża ilhom jikbru malajr għal aktar minn għaxar snin, u l-produzzjoni saret l-ewwel waħda fid-dinja. Madankollu, il-biċċa l-kbira tal-prodotti tal-kumpaniji tal-etere taċ-ċelluloża huma prinċipalment użati fit-tarf tan-nofs u baxx tal-industrija, u l-valur miżjud mhuwiex għoli.
Fil-preżent, il-biċċa l-kbira tal-intrapriżi domestiċi ta 'l-etere taċ-ċelluloża jinsabu f'perjodu kritiku ta' trasformazzjoni u aġġornament. Għandhom ikomplu jżidu l-isforzi tar-riċerka u l-iżvilupp tal-prodott, kontinwament jarrikkixxu varjetajiet ta 'prodotti, jagħmlu użu sħiħ miċ-Ċina, l-akbar suq tad-dinja, u jżidu l-isforzi biex jiżviluppaw swieq barranin sabiex l-intrapriżi jkunu jistgħu jespandu mill-aktar fis possibbli. Imla t-trasformazzjoni u l-aġġornament, daħħal it-tarf tan-nofs sa l-għoli tal-industrija, u tikseb żvilupp beninni u aħdar.
Ħin ta 'wara: April-25-2024