(1) Ostakli tekniċi
Klijenti 'l isfel ta'Ether taċ-ċellulożagħandhom rekwiżiti ogħla fuq il-kwalità u l-istabbiltà tal-etere taċ-ċelluloża. It-teknoloġija tal-kontroll tal-kwalità hija ostaklu tekniku importanti fl-industrija tal-etere taċ-ċelluloża. Il-manifatturi għandhom bżonn jaħkmu d-disinn tal-prestazzjoni tat-tagħmir ewlieni, il-kontroll tal-parametri ewlenin tal-proċess ta 'produzzjoni, il-proċess tal-produzzjoni tal-qalba, jifformulaw standards operattivi, u wara perjodu twil ta' debugging u titjib tekniku kontinwu, jistgħu jipproduċu ether stabbli u ta 'kwalità għolja taċ-ċelluloża; Biss wara perjodu twil ta 'investiment fir-riċerka nistgħu nakkumulaw biżżejjed esperjenza fil-qasam tal-applikazzjoni. Huwa diffiċli għal intrapriżi ġodda li jidħlu fl-industrija biex jegħlbu t-teknoloġija ewlenija f'perjodu ta 'żmien relattivament qasir. Biex nikkontrollaw il-produzzjoni fuq skala kbira ta 'eteri taċ-ċelluloża farmaċewtika u ta' grad ta 'ikel bi kwalità stabbli (speċjalment eteri taċ-ċelluloża għal rilaxx bil-mod u kkontrollat), teħtieġ ukoll ċertu ammont ta' investiment ta 'riċerka u żvilupp jew perjodu ta' akkumulazzjoni ta 'esperjenza. Għalhekk, hemm ċerti ostakli tekniċi f'din l-industrija.
(2) Ostakli għat-talenti professjonali
Fil-qasam tal-produzzjoni u l-applikazzjoni tal-etere taċ-ċelluloża, hemm rekwiżiti għoljin għall-kwalità u l-livell tekniku ta 'tekniċi professjonali, operaturi u maniġers. It-tekniċi u l-operaturi ewlenin jibqgħu relattivament stabbli. Huwa diffiċli għall-biċċa l-kbira tal-parteċipanti l-ġodda li jiksbu talenti professjonali bl-R & D u t-teknoloġiji tal-qalba f'perjodu ta 'żmien relattivament qasir, u hemm ostakli tat-talent professjonali.
(3) Ostakli ta 'kwalifika
L-intrapriżi ta 'l-ether taċ-ċelluloża jeħtieġu li jiksbu kwalifiki rilevanti biex jipproduċu u jbigħu l-etere taċ-ċelluloża ta' grad farmaċewtiku u l-etere taċ-ċelluloża ta 'grad ta' ikel.
Fost dawn, l-etere taċ-ċelluloża ta 'grad farmaċewtiku huwa eċċipjent farmaċewtiku importanti, u l-kwalità tagħha taffettwa direttament is-sigurtà tal-mediċini. Sabiex tiġi żgurata s-sigurtà tad-droga, pajjiż tiegħi jimplimenta sistema ta 'liċenzjar għall-produzzjoni tad-droga. Sabiex tissaħħaħ is-superviżjoni tal-industrija farmaċewtika, l-istat ifformula serje ta 'liġijiet u regolamenti f'termini ta' aċċess, produzzjoni u tħaddim tal-industrija. Skond l- "ittra dwar l-istampar u d-distribuzzjoni tar-rekwiżiti għar-reġistrazzjoni u l-applikazzjoni ta 'eċċipjenti farmaċewtiċi" maħruġa mill-Amministrazzjoni tal-Ikel tal-Istat u d-Droga, il-ġestjoni tal-liċenzja tal-produzzjoni ta' eċċipjenti farmaċewtiċi hija implimentata, u eċċipjenti farmaċewtiċi ġodda u eċċipjenti farmaċewtiċi importati huma soġġetti għal L-approvazzjoni tal-Uffiċċju Nazzjonali. Diġà hemm eċċipjenti farmaċewtiċi standard nazzjonali approvati mill-Bureau Provinċjali. Is-superviżjoni tal-istat ta 'eċċipjenti farmaċewtiċi qed issir dejjem aktar stretta, u diversi provinċji u bliet ifformulaw miżuri ta' ġestjoni korrispondenti skond il- "miżuri amministrattivi għal eċċipjenti farmaċewtiċi (abbozz għall-kummenti) maħruġa mill-istat. Fil-futur, jekk l-intrapriżi ma jistgħux jipproduċu eċċipjenti farmaċewtiċi strettament skont l-istandards nazzjonali, jistgħu ma jkunux jistgħu jidħlu fis-suq. Qabel ma jagħżlu jew jissostitwixxu ċertu tip jew marka ta 'etere taċ-ċelluloża ta' grad farmaċewtiku, il-manifatturi farmaċewtiċi għandhom jgħaddu l-ispezzjoni u l-fajl mal-awtorità kompetenti qabel ma jkunu jistgħu jixtru u jużawha formalment. Hemm ċerti ostakli fl-approvazzjoni tal-kwalifika tal-manifatturi farmaċewtiċi għall-fornituri. - Huwa biss wara li l-intrapriża tikseb il- "liċenzja nazzjonali tal-produzzjoni tal-prodott industrijali" maħruġa mill-Uffiċċju Provinċjali tal-Kwalità u s-Superviżjoni Teknika tista 'tiġi approvata biex tipproduċi etere taċ-ċelluloża bħala addittiv tal-ikel.
Skond ir-regolamenti rilevanti bħar-"regolamenti relatati dwar it-tisħiħ tas-superviżjoni u l-immaniġġjar ta 'eċċipjenti farmaċewtiċi" maħruġa mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istat fl-1 ta' Awwissu 2012, l-intrapriżi għandhom jiksbu l- "liċenzja tal-produzzjoni tad-droga" biex jipproduċu kapsuli tal-pjanti HPMC, u Il-varjetajiet għandhom jiksbu l-ikel nazzjonali u s-superviżjoni tad-droga. Liċenzja tar-Reġistrazzjoni maħruġa mill-Bureau.
(4) Finanzjament ta 'ostakli
Il-produzzjoni ta 'etere taċ-ċelluloża għandha effett fuq skala ovvja. Apparat żgħir li jitħaddem manwalment għandhom produzzjoni baxxa, stabbiltà ta 'kwalità ħażina, u fattur ta' sigurtà ta 'produzzjoni baxxa. L-apparat ta 'kontroll awtomatiku fuq skala kbira jwassal biex jiżgura l-istabbiltà tal-kwalità tal-prodott u jtejjeb is-sigurtà tal-produzzjoni. Settijiet kompluti fuq skala kbira ta 'tagħmir ta' awtomazzjoni jeħtieġu ammont kbir ta 'fondi. Sabiex titjieb il-kompetittività tal-prodott, l-intrapriżi jeħtieġu jkomplu jinvestu fl-espansjoni tal-kapaċità tal-produzzjoni u ż-żieda fl-investiment fl-R & D. Il-parteċipanti ġodda għandu jkollhom saħħa finanzjarja qawwija sabiex jikkompetu ma 'kumpaniji eżistenti u jiffaċċjaw ċerti ostakli finanzjarji biex jidħlu fl-industrija.
(5) Ostakli ambjentali
Il - proċess ta 'produzzjoni ta'Ether taċ-ċellulożaSe jipproduċi ilma mormi u gass mormi, u t-tagħmir tal-protezzjoni ambjentali għall-kura tal-ilma mormi u l-gass tal-iskart għandu investiment kbir, rekwiżiti tekniċi għoljin u spejjeż operattivi għoljin. Fil-preżent, il-politika ta 'protezzjoni ambjentali domestika qed issir dejjem aktar stretta, li tressaq rekwiżiti stretti fuq it-teknoloġija tal-protezzjoni ambjentali u l-investiment fil-produzzjoni tal-ether taċ-ċelluloża, li żżid l-ispiża tal-produzzjoni tal-intrapriżi u tifforma barriera ta' protezzjoni ambjentali relattivament għolja. Intrapriżi tal-produzzjoni tal-etere taċ-ċelluloża bit-teknoloġija tal-protezzjoni ambjentali b'lura u tniġġis serju se jiffaċċjaw is-sitwazzjoni li jiġu eliminati. Klijenti high-end għandhom rekwiżiti ogħla ta 'protezzjoni ambjentali għall-manifatturi tal-ether taċ-ċelluloża. Qed isir dejjem aktar diffiċli għall-intrapriżi li ma jissodisfawx l-istandards ta 'protezzjoni ambjentali biex jiksbu l-kwalifika biex ifornu klijenti high-end.
Ħin ta 'wara: April-28-2024