(1) Ostakoli tekniċi
Klijenti downstream ta 'etere taċ-ċellulożagħandhom rekwiżiti ogħla fuq il-kwalità u l-istabbiltà tal-etere taċ-ċelluloża. It-teknoloġija tal-kontroll tal-kwalità hija ostaklu tekniku importanti fl-industrija tal-etere taċ-ċelluloża. Il-manifatturi jeħtieġ li jegħlbu l-prestazzjoni tat-tqabbil tad-disinn tat-tagħmir ewlieni, il-kontroll tal-parametri ewlenin tal-proċess tal-produzzjoni, il-proċess tal-produzzjoni tal-qalba, jifformulaw standards operattivi, u wara perjodu twil ta 'debugging u titjib tekniku kontinwu, jistgħu jipproduċu etere taċ-ċelluloża stabbli u ta' kwalità għolja; Huwa biss wara perjodu twil ta 'investiment fir-riċerka li nistgħu nakkumulaw biżżejjed esperjenza fil-qasam tal-applikazzjoni. Huwa diffiċli għal intrapriżi ġodda li jidħlu fl-industrija biex jegħlbu t-teknoloġija ewlenija f'perjodu ta 'żmien relattivament qasir. Biex tikkontrolla l-produzzjoni fuq skala kbira ta 'eteri taċ-ċelluloża farmaċewtiċi u ta' grad ta 'ikel bi kwalità stabbli (speċjalment eteri taċ-ċelluloża għal rilaxx bil-mod u kkontrollat), jeħtieġ ukoll ċertu ammont ta' investiment ta 'riċerka u żvilupp jew perjodu ta' akkumulazzjoni ta 'esperjenza. Għalhekk, hemm ċerti ostakli tekniċi f'din l-industrija.
(2) Ostakoli għat-talenti professjonali
Fil-qasam tal-produzzjoni u l-applikazzjoni tal-etere taċ-ċelluloża, hemm rekwiżiti għoljin għall-kwalità u l-livell tekniku ta 'tekniċi, operaturi u maniġers professjonali. It-tekniċi ewlenin u l-operaturi jibqgħu relattivament stabbli. Huwa diffiċli għall-biċċa l-kbira tal-parteċipanti ġodda li jiksbu talenti professjonali b'R&D u teknoloġiji ewlenin f'perjodu ta 'żmien relattivament qasir, u hemm ostakoli għat-talent professjonali.
(3) Ostakoli għall-kwalifika
L-intrapriżi ta ' l-etere taċ-ċelluloża jeħtieġ li jiksbu kwalifiki rilevanti biex jipproduċu u jbiegħu etere taċ-ċelluloża ta ' grad farmaċewtiku u etere taċ-ċelluloża ta ' grad ta ' l-ikel.
Fost dawn, l-etere taċ-ċelluloża ta 'grad farmaċewtiku huwa eċċipjent farmaċewtiku importanti, u l-kwalità tiegħu taffettwa direttament is-sigurtà tad-drogi. Sabiex tiġi żgurata s-sigurtà tad-droga, pajjiżna jimplimenta sistema ta’ liċenzjar għall-produzzjoni tad-droga. Sabiex tissaħħaħ is-superviżjoni tal-industrija farmaċewtika, l-istat ifformula serje ta 'liġijiet u regolamenti f'termini ta' aċċess, produzzjoni u tħaddim tal-industrija. Skont l-"Ittra dwar l-Istampar u d-Distribuzzjoni tar-Rekwiżiti għar-Reġistrazzjoni u l-Applikazzjoni ta' Eċċipjenti Farmaċewtiċi" maħruġa mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat, il-ġestjoni tal-liċenzja tal-produzzjoni tal-eċċipjenti farmaċewtiċi hija implimentata, u eċċipjenti farmaċewtiċi ġodda u eċċipjenti farmaċewtiċi importati huma soġġetti għal l-approvazzjoni tal-Bureau Nazzjonali. Diġà hemm eċċipjenti farmaċewtiċi standard nazzjonali Approvati mill-uffiċċju provinċjali. Is-superviżjoni tal-istat tal-eċċipjenti farmaċewtiċi qed issir dejjem aktar stretta, u diversi provinċji u bliet ifformulaw miżuri ta 'ġestjoni korrispondenti skont il- "Miżuri Amministrattivi għal Eċċipjenti Farmaċewtiċi (Abbozz għal Kumment)" maħruġa mill-istat. Fil-futur, jekk l-intrapriżi ma jistgħux jipproduċu eċċipjenti farmaċewtiċi strettament skont l-istandards nazzjonali, jistgħu ma jkunux jistgħu jidħlu fis-suq. Qabel ma jagħżlu jew jissostitwixxu ċertu tip jew marka ta 'etere taċ-ċelluloża ta' grad farmaċewtiku, il-manifatturi farmaċewtiċi għandhom jgħaddu mill-ispezzjoni u jippreżentaw lill-awtorità kompetenti qabel ma jkunu jistgħu jixtruh u jużawh formalment. Hemm ċerti ostakli fl-approvazzjoni tal-kwalifika tal-manifatturi farmaċewtiċi għall-fornituri. . Huwa biss wara li l-intrapriża tikseb il- "Liċenzja Nazzjonali tal-Produzzjoni tal-Prodotti Industrijali" maħruġa mill-Uffiċċju Provinċjali tal-Kwalità u Superviżjoni Teknika li tista 'tiġi approvata biex tipproduċi etere taċ-ċelluloża bħala addittiv tal-ikel.
Skont ir-regolamenti rilevanti bħar-“Regolamenti Relatati dwar it-Tisħiħ tas-Superviżjoni u l-Ġestjoni ta’ Eċċipjenti Farmaċewtiċi” maħruġa mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat fl-1 ta’ Awwissu 2012, l-intrapriżi jridu jiksbu l-“Liċenzja tal-Produzzjoni tad-Droga” biex jipproduċu kapsuli tal-pjanti HPMC, u il-varjetajiet għandhom jiksbu sorveljanza nazzjonali tal-ikel u tad-droga. liċenzja ta’ reġistrazzjoni maħruġa mill-Bureau.
(4) Ostakoli għall-finanzjament
Il-produzzjoni tal-etere taċ-ċelluloża għandha effett ta 'skala ovvju. Apparati żgħar li jitħaddmu manwalment għandhom output baxx, stabbiltà ta 'kwalità fqira, u fattur ta' sikurezza tal-produzzjoni baxx. L-apparat ta 'kontroll awtomatiku fuq skala kbira jwassal biex jiżgura l-istabbiltà tal-kwalità tal-prodott u jtejjeb is-sigurtà tal-produzzjoni. Settijiet kompluti fuq skala kbira ta 'tagħmir ta' awtomazzjoni jeħtieġu ammont kbir ta 'fondi. Sabiex titjieb il-kompetittività tal-prodott, l-intrapriżi jeħtieġ li jkomplu jinvestu fl-espansjoni tal-kapaċità tal-produzzjoni u ż-żieda fl-investiment fl-R&D. Parteċipanti ġodda għandu jkollhom saħħa finanzjarja qawwija sabiex jikkompetu ma 'kumpaniji eżistenti u jiffaċċjaw ċerti ostakli finanzjarji biex jidħlu fl-industrija.
(5) Ostakoli ambjentali
Il-proċess ta 'produzzjoni ta'etere taċ-ċellulożase jipproduċi ilma mormi u gass mormi, u t-tagħmir għall-protezzjoni ambjentali għat-trattament tal-ilma mormi u l-gass mormi għandu investiment kbir, rekwiżiti tekniċi għoljin u spejjeż operattivi għoljin. Fil-preżent, il-politika domestika tal-protezzjoni ambjentali qed issir dejjem aktar stretta, li tressaq rekwiżiti stretti dwar it-teknoloġija tal-protezzjoni ambjentali u investiment fil-produzzjoni ta 'etere taċ-ċelluloża, li żżid l-ispiża tal-produzzjoni tal-intrapriżi u tifforma ostaklu ta' protezzjoni ambjentali relattivament għoli. L-intrapriżi tal-produzzjoni tal-etere taċ-ċelluloża b'teknoloġija ta 'protezzjoni ambjentali b'lura u tniġġis serju se jiffaċċjaw is-sitwazzjoni li jiġu eliminati. Klijenti high-end għandhom rekwiżiti ogħla ta 'protezzjoni ambjentali għall-manifatturi tal-etere taċ-ċelluloża. Qed isir aktar u aktar diffiċli għall-intrapriżi li ma jissodisfawx l-istandards tal-protezzjoni ambjentali biex jiksbu l-kwalifika biex ifornu klijenti high-end.
Ħin tal-post: Apr-28-2024