Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)ပြည်တွင်းရော ပြည်ပမှာပါ အကြီးမားဆုံး ဆေးဝါးအဖြစ် အသုံးပြုကြပါတယ်။ HPMC ကို ဖလင်ဖွဲ့စည်းခြင်း အေးဂျင့်၊ ကော်၊ စဉ်ဆက်မပြတ် ထုတ်လွှတ်သည့် အေးဂျင့်၊ ဆိုင်းထိန်းအေးဂျင့်၊ emulsifier၊ ပြိုကွဲသည့် အေးဂျင့် စသည်ဖြင့် အသုံးပြုနိုင်သည်။
ဆေးဝါးဖြည့်စွက်စာများသည် ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှု၏ အရေးကြီးသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့၏ အခန်းကဏ္ဍမှာ ဆေးဝါးများကို တစ်ရှူးများဆီသို့ တိကျသောနည်းလမ်းနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဖြင့် ရွေးချယ်ပို့ဆောင်ကြောင်း သေချာစေရန်ဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးများကို ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း သတ်မှတ်ထားသော အရှိန်နှင့် အချိန်အတိုင်းအတာတစ်ခုအတွင်း ထုတ်ပေးနိုင်ရန်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် သင့်လျော်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုများ၏ ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုအတွက် အဓိကအချက်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။
1 HPMC ၏ ဂုဏ်သတ္တိများ
HPMC တွင် အခြားသော excipients များမပါသော လက္ခဏာများစွာရှိသည်။ ရေအေးတွင် အလွန်ကောင်းမွန်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်စွမ်းရှိသည်။ ရေအေးထဲထည့်ပြီး အနည်းငယ်မွှေနေသရွေ့၊ ၎င်းကို ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော အရည်အဖြစ် ပျော်ဝင်နိုင်ပါသည်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ ၎င်းသည် အခြေခံအားဖြင့် 60E အထက် ရေနွေးတွင် မပျော်ဝင်နိုင်ဘဲ ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ အိုင်ယွန်မဟုတ်သောဆဲလ်လူလိုစ်အီသာဖြစ်ပြီး၊ ၎င်း၏ဖြေရှင်းချက်တွင် အိုင်ယွန်တာဝန်ခံနှင့် သတ္တုဆားများ သို့မဟုတ် အိုင်ယွန်အော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများ မပါရှိသောကြောင့် HPMC သည် ပြင်ဆင်မှုထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အခြားကုန်ကြမ်းများနှင့် မတုံ့ပြန်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက်ဖြစ်သည်။ ပြင်းထန်သော အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် အစားထိုးခြင်း၏ မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံ တိုးလာခြင်းတို့နှင့်အတူ HPMC အား ဖြည့်စွက်ဆေးဝါးများအဖြစ် အသုံးပြုကာ၊ အခြားတိုင်းရင်းဆေးများ (ဓာတ်၊ dextrin၊ သကြားမှုန့်) ဆေးဝါးများကို အသုံးပြုခြင်းနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်အာရုံခံနိုင်စွမ်းကိုလည်း မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ ထိရောက်သောကာလ၏အရည်အသွေးသည်ပိုမိုတည်ငြိမ်သည်။ ၎င်းတွင် metabolic inertia ရှိသည်။ ဆေးဝါးအရန်ပစ္စည်းအနေဖြင့် ၎င်းကို ဇီဝဖြစ်စဉ် သို့မဟုတ် စုပ်ယူခြင်းမပြုနိုင်သောကြောင့် ဆေးဝါးနှင့် အစားအစာများတွင် ကယ်လိုရီများကို မထောက်ပံ့ပေးနိုင်ပါ။ ၎င်းတွင် ကယ်လိုရီတန်ဖိုးနည်းသော၊ ဆားမပါသော၊ ဓာတ်မတည့်သောဆေးနှင့် ဆီးချိုသမားများလိုအပ်သော အစားအစာအတွက် ထူးခြားသောအသုံးချမှုရှိသည်။ HPMC သည် အက်ဆစ်နှင့် အယ်လကာလီတို့ထက် ပိုမိုတည်ငြိမ်သော်လည်း pH2~11 ထက်ကျော်လွန်ပြီး မြင့်မားသောအပူချိန်သို့ ထားရှိပါက သို့မဟုတ် သိုလှောင်ချိန်ပိုကြာပါက၊ ပျစ်နိုင်မှု လျော့နည်းသွားမည်ဖြစ်သည်။ Aqueous solution သည် မျက်နှာပြင်လှုပ်ရှားမှုကို ထောက်ပံ့ပေးပြီး အလယ်အလတ် မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုနှင့် မျက်နှာချင်းဆိုင် တင်းမာမှုတန်ဖိုးများကို တင်ပြသည်။ ၎င်းသည် two-phase system တွင်ထိရောက်သော emulsification ပါရှိပြီး ထိရောက်သော stabilizer နှင့် protective colloid အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ Aqueous solution သည် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖလင်ဖွဲ့စည်းမှု ဂုဏ်သတ္တိရှိပြီး တက်ဘလက်များနှင့် ဆေးပြားများအတွက် ကောင်းမွန်သော coating ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းဖြင့်ဖန်တီးထားသောရုပ်ရှင်သည် အရောင်အသွေးကင်းပြီး ကြမ်းတမ်းသည်။ glycerol ထည့်ခြင်းဖြင့် ၎င်း၏ plasticity ကို တိုးနိုင်သည်။
2. တက်ဘလက်ထုတ်လုပ်မှုတွင် HPMC ၏လျှောက်လွှာ
2.1 ဖျက်သိမ်းခြင်းကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။
HPMC ethanol solution သို့မဟုတ် aqueous solution ကို granulation အတွက် စိုစွတ်သော အေးဂျင့်အဖြစ် အသုံးပြု၍ တက်ဘလက်များ ပျော်ဝင်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန်အတွက် အကျိုးသက်ရောက်မှုသည် မှတ်သားဖွယ်ကောင်းပြီး ဖလင်၏ မာကျောမှုသို့ ဖိထားခြင်းဖြင့် ချောမွေ့သော အသွင်အပြင်သည် ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။ Renimodipine တက်ဘလက်၏ပျော်ဝင်နိုင်မှု- ကော်၏ပျော်ဝင်မှုသည် 17.34% နှင့် 28.84% မှာ ကော်တွင် 40% အီသနော၊ 5% polyvinylpyrrolidone (40%) အီသနောဖြေရှင်းချက်၊ 1% sodium dodecyl sulfate (40%) အီသနောပျော်ရည်အဖြစ် 3% HPMC ပျော်ဝင်ပါသည်။ 10% ဓာတ်ပျော့ဖတ်၊ 3% HPMC ဖြေရှင်းချက်၊ 5% HPMC ဖြေရှင်းချက် အသီးသီး။ 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. ပိုက်ရစ်အက်ဆစ် ဆေးပြားများ၏ ပျော်ဝင်နှုန်း- ကော်သည် 12% အီသနော၊ 1% HPMC(40%) အီသနောဖြေရှင်းချက်၊ 2% HPMC(40%) အီသနောဖြေရှင်းချက်၊ 3% HPMC(40%) အီသနောပျော်ရည်၊ ပျော်ဝင်နှုန်း 80.94% , 86.23%, 90.45%, 99.88%, အသီးသီး။ Cimetidine တက်ဘလက်များ၏ပျော်ဝင်နှုန်း- ကော်သည် 10% ကစီဓာတ် slurry နှင့် 3% HPMC(40%) အီသနောပျော်ရည်ဖြစ်သောအခါ၊ ပျော်ဝင်မှုနှုန်းမှာ 76.2% နှင့် 97.54% အသီးသီးဖြစ်သည်။
အထက်ဖော်ပြပါ အချက်အလက်များမှ၊ HPMC ၏ အီသနောပျော်ရည်နှင့် ရေပျော်ရည်များသည် ဆေးဝါးများပျော်ဝင်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည့် အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်ကို တွေ့နိုင်သည်၊ ယင်းသည် အဓိကအားဖြင့် HPMC ၏ ဆိုင်းထိန်းမှုနှင့် မျက်နှာပြင်လုပ်ဆောင်ချက်တို့၏ ရလဒ်ဖြစ်ပြီး၊ ဖြေရှင်းချက်နှင့် မျက်နှာပြင်ကြားတင်းမာမှုကို လျှော့ချနိုင်သည်၊ အစိုင်အခဲမူးယစ်ဆေးများ, အစိုဓာတ်ကိုတိုးမြှင့်, မူးယစ်ဆေးဝါးများပျော်ဝင်ဖို့အထောက်အကူဖြစ်စေသည်။
2.2 အပေါ်ယံပိုင်း အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပါ။
HPMC သည် အခြားဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းများ (acrylic resin၊ polyethylene pyrrolidone) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းအဖြစ် အကြီးမားဆုံးအားသာချက်မှာ ၎င်း၏ရေပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ အော်ဂဲနစ်ပျော်ဝင်မှုများ မလိုအပ်ဘဲ ဘေးကင်းသောလည်ပတ်မှု၊ အဆင်ပြေမှုဖြစ်သည်။ နှင့်HPMCviscosity အမျိုးမျိုး၊ သင့်လျော်သောရွေးချယ်မှု၊ coating film အရည်အသွေး၊ အသွင်အပြင်သည် အခြားပစ္စည်းများထက် ပိုကောင်းသည်။ Ciprofloxacin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်ဆေးပြားများသည် တစ်ဖက်သတ်စာလုံးပါသော အဖြူရောင် ရိုးရိုးဆေးပြားများဖြစ်သည်။ ပါးလွှာသောဖလင်ပြားအတွက် ဤဆေးပြားများသည် ခက်ခဲသည်၊ စမ်းသပ်မှုအားဖြင့်၊ ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ပလပ်စတစ်ဆား၏ viscosity 50 mpa #s ကိုရွေးချယ်သည်၊ ပါးလွှာသောဖလင်၏အတွင်းပိုင်းစိတ်ဖိစီးမှုကို လျှော့ချနိုင်သည်၊ တံတား/ချွေးမပါသော အဖုံးအုပ်တက်ဘလက်သည် 0, 0, 0, 0 / လိမ္မော်ရောင် အခွံ/စိမ့်ဝင်နိုင်မှုဆီ၊ 0/အက်ကွဲခြင်းကဲ့သို့သော အရည်အသွေးပြဿနာ၊ အပေါ်ယံ အရည်ဖလင်များ ဖွဲ့စည်းခြင်း၊ ကောင်းမွန်သော ကပ်ငြိခြင်းနှင့် ယိုစိမ့်မှုမရှိဘဲ စကားလုံးအစွန်းများ သယ်ဆောင်လာခြင်း၊ မြင်သာထင်သာ၊ တစ်ဖက်သတ် တောက်ပ၊ လှပသည်။ သမားရိုးကျ အပေါ်ယံအရည်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဤဆေးညွှန်းသည် ရိုးရှင်းပြီး ကျိုးကြောင်းဆီလျော်ပြီး ကုန်ကျစရိတ် အလွန်သက်သာပါသည်။
ပို့စ်အချိန်- ဧပြီလ 25-2024