1 ။ HPMC ၏အခြေခံသဘောသဘာဝ
Hypromellleose, အင်္ဂလိပ်အမည် HydroxyPropyl MetylCellLullose, Alias HPMc ။ ၎င်း၏မော်လီကျူးဖော်မြူလာသည် C8H15O8 - (C10HL8O6) N-C8HLL5O8 ဖြစ်ပြီးမော်လီကျူးကိုယ်အလေးချိန်မှာ 86000 ခန့်ရှိသည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် cellulose ၏ polyhydroxypropypypyn ၏ polyhydroxypropll ၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည့်ဤထုတ်ကုန်သည် Semi-sdthetic sdthetetic ပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုနည်းလမ်းနှစ်မျိုးဖြင့်ထုတ်လုပ်နိုင်သည်။ တစ်ခုမှာ Methyl Cellulese ကို Noo နှင့်အတူသင့်လျော်သောအဆင့်နှင့်သင့်လျော်သောအဆင့်နှင့်ကုသရန်ဖြစ်သည်။ Methyl နှင့် HydroxyPropypypypypypypypypypypypypypypypypypypypypys အဖွဲ့များအားအီသွန်နှင့်အတူနှောင်ကြိုးခွင့်ပြုရန်တုံ့ပြန်မှုအချိန်ကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားရမည်။ ပုံစံသည် anhydrogrosose လက်စွပ်နှင့်ချိတ်ဆက်ထားပြီးလိုချင်သောဘွဲ့သို့ရောက်နိုင်သည်။ အခြားတစ်ခုမှာဝါဂွမ်းလှီးသို့မဟုတ်သစ်သားပျော့ဖျော့ဖိုင်ဘာကို caustic soda နှင့်အတူကုသရန်ဖြစ်သည်။ HPMC သည်သဘာဝအပင်များ cellulose အမျိုးအစားများဖြစ်ပြီး၎င်းသည်ကျယ်ပြန့်သောအရင်းအမြစ်ရှိသောဆေးဝါးဗေဒဇီဝဖြစ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ လက်ရှိအချိန်တွင်၎င်းကိုပြည်တွင်းနှင့်ပြည်ပတွင်ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည်။
ဤထုတ်ကုန်၏အရောင်သည်အဖြူရောင်, အဆိပ်မဟုတ်သောနှင့်အရသာမရှိသောအဖြူရောင်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အလင်းထိတွေ့မှုနှင့်စိုထိုင်းဆအောက်တွင်အတော်လေးတည်ငြိမ်သည်။ ၎င်းသည်ရေအေးထဲတွင်ရေအေးထဲတွင်တွေ့ရှိရသည့်အချို့သောအတိုင်းအတာအထိပါ 0 င်သည်။ ဖြေရှင်းချက်တစ်ခု၏အပူချိန်ပြောင်းလဲမှု၏အပူချိန်ပြောင်းလဲမှုကြောင့် Sol-Gel Intercontsterversion ဖြစ်စဉ်ကိုဖြစ်ပေါ်နိုင်သည်။ 70% အရက် (သို့) dimethyl ketone တွင်ပျော်ဝင်ရန်အလွန်လွယ်ကူသည်။ Anhydrous အရက်,
PH သည် 4.0 နှင့် 8.0 အကြားရှိသည့်အခါ hypromellleose တွင်ကောင်းမွန်စွာတည်ငြိမ်မှုရှိပြီး၎င်းသည် 3.0 နှင့် 11.0 အကြားရှိနိုင်ပါသည်။ 20 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အပူချိန်တွင် 10 ရက်ကြာသိုလှောင်ပြီး 80% ၏နှိုင်းယှဉ်စိုထိုင်းဆကို 80% သောဆွေမျိုးစုပ်ယူနိုင်မှုမှာ 6.2% ရှိသည်။
hypromelledleloled နှင့် hydroxypropyl ၏ဖွဲ့စည်းပုံတွင်အစားထိုးနှစ်ခုပါဝင်မှု၏ခြားနားချက်ကြောင့်ထုတ်ကုန်အမျိုးမျိုးပေါ်လာသည်။ သတ်သတ်မှတ်မှတ်အာရုံစူးစိုက်မှုတစ်ခုတွင်အမျိုးမျိုးသောထုတ်ကုန်များတွင်ကွဲပြားခြားနားသောဗဟုသုတနှင့်အပူ gulation အပူချိန်ရှိသည်။ ထို့ကြောင့်ကွဲပြားခြားနားသောဂုဏ်သတ္တိများရှိသည်။ နိုင်ငံအသီးသီးမှမနာတက်သောအအောဖရိကသည်ပုံစံအမျိုးမျိုးအတွက်ကွဲပြားခြားနားသောအသေးစိတ်ဖော်ပြချက်များနှင့်အသုံးအနှုန်းများရှိသည်။ ၎င်းကိုအတန်းဖြင့်ဖော်ပြထားသည်။ အဆိုပါယူနစ် MPA • s ။ ဥပမာအားဖြင့် hypromellingose ၏ပါဝင်မှုနှင့်အမျိုးအစားကိုဖော်ပြရန်ဂဏန်း 4 လုံးကိုဖော်ပြရန်ဂဏန်း 4 လုံးထည့်ပြီးနောက်ပထမဂဏန်း 2208 ခုသည် Methospey Group ၏ခန့်မှန်းခြေရာခိုင်နှုန်းကိုကိုယ်စားပြုသည်။
2. HPMC ကိုရေထဲပျော်လှိမ့်ခြင်းနည်းလမ်း
2.1 ရေပူနည်းလမ်း
Hypromellose သည်ရေပူတွင်ပျော်မွေ့သောကြောင့်၎င်းသည်ကန ဦး အဆင့်တွင်ရေပူတွင်တစ်ပုံစံတည်းဖြင့်သာစားသုံးနိုင်ပြီး၎င်းသည်အအေးခံသောအခါအောက်ပါအတိုင်းပုံမှန်နည်းလမ်းနှစ်ခုကိုဖော်ပြထားသည် -
(1) လိုအပ်နေသောရေပူများကိုကွန်တိန်နာထဲထည့်ပြီး 70 ℃အထိအပူပေးပါ။ တဖြည်းဖြည်းနှေးနှေးနှိုးဆော်အောက်ရှိထုတ်ကုန်ထည့်ပါ။ အစအ ဦး ၌, ထုတ်ကုန်သည်ရေမျက်နှာပြင်ပေါ်တွင်မျော။ ထို့နောက်တဖြည်းဖြည်း slurry ဖြစ်ပေါ်လာသည်။ slurry ချ။
(2) လိုအပ်သောရေပမာဏ၏ 1/3 သို့မဟုတ် 2/3 ကိုကွန်တိန်နာထဲသို့ထည့်ပြီးထုတ်ကုန်ကိုပံ့ပိုးရန်အတွက် 70 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်ကိုထည့်ပါ, Slurry တွင်ပူပြင်းသည့်ရေပူနွေးထွေးမှုအတွက်, နှိုးဆော်ပြီးနောက်အရောအနှောကိုအေးပါ။
2.2 အမှုန့်ရောစပ်နည်းလမ်း
အမှုန့်အမှုန်များနှင့်အခြားအမှုအမှုအမှုန်များနှင့်ပိုမိုကြီးမားသောပမာဏကိုအမှုန့်များအနေဖြင့်ခြောက်သွေ့သောရောနှောခြင်းဖြင့်အပြည့်အဝပျံ့နှံ့သွားပြီးရေလောင်းရန်ရေထည့်သွင်းထားသည်။ ဤအချိန်တွင် hypromelllelose ကို Agglomeration မပါဘဲဖျက်သိမ်းနိုင်သည်။
3 ။ HPMC ၏အားသာချက်များ
3.1 အအေးမိရေအေးအေးဆေးဆေး
၎င်းသည် 40 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်သို့မဟုတ် 70% Ethanol အောက်ရှိရေအေးတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ ၎င်းသည်အခြေခံအားဖြင့်ရေပူတွင် 60 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အထက်ရှိရေပူတွင်မစားသော်လည်း၎င်းကို gelled နိုင်ပါသည်။
3.2 ဓာတုဗေဒဝါဒ
Hypromelleleose (HPMC) သည်အိုင်းယန်မဟုတ်သော celluleose တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ဖြေရှင်းချက်တွင် ionic charge တွင်မညီမျှသောသိုလှောင်ခြင်းမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်, အခြား properies များအတွက်ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်းကမတုံ့ပြန်ကြဘူး။
3.3 တည်ငြိမ်မှု
၎င်းသည်အက်ဆစ်နှင့်အယ်ကာလီနှစ်မျိုးလုံးအတွက်အတော်လေးတည်ငြိမ်သည်။ PH 3 မှ 1l ကြားတွင်ကြာမြင့်စွာသိမ်းဆည်းထားနိုင်ပြီး၎င်း၏ဗုံအရ၎င်းသည်သိသာထင်ရှားသည့်ပြောင်းလဲမှုမရှိပါ။ hypromellose (HPMC) ၏ aqueous ဖြေရှင်းချက်သည်မှိုဆန့်ကျင်ရေးအကျိုးသက်ရောက်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီးရေရှည်သိုလှောင်မှုတွင်ကောင်းမွန်သောထင်ရှားသောတည်ငြိမ်မှုကိုထိန်းသိမ်းနိုင်သည်။ HPMC ကိုအသုံးပြုပြီးဆေးဝါးများပိုမိုများပြားသောထုတ်လုပ်မှုများသည်ရိုးရာပါးလွှာသော Excipiens (dextrin, startch စသည်ဖြင့်) အသုံးပြုသူများထက်ပိုမိုကောင်းမွန်သောအရည်အသွေးတည်ငြိမ်မှုရှိသည်။
3.4 viscosity ၏ညှိနှိုင်းမှု
မတူညီသော HPMC ၏ကွဲပြားခြားနားသော HPMC ၏အနကျအဓိပ်ပါယျကွဲပြားခြားနားသောအချိုးအစားတွင်ရောနှောနိုင်ပြီး၎င်းသည်ဗဟုသုတသည်စည်းမျဉ်းတစ်ခုအရပြောင်းလဲနိုင်သည်။
3.5 metabolic inertia
HPMC သည်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း၌စုပ်ယူနိုင်ခြင်းသို့မဟုတ်မက်ဖရက်ဓာတ်မယူနိုင်ပါ။
3.6 လုံခြုံရေး
HPMC သည်အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေခြင်းနှင့်စိတ်အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေသည့်ပစ္စည်းမဟုတ်ကြောင်းယေဘုယျအားဖြင့်ယုံကြည်သည်။ ကြွက်များအတွက်ပျမ်းမျှသေစေလောက်သောဆေးသည် 5G / ကီလိုဂရမ်ဖြစ်ပြီးကြွက်များအတွက်ပျမ်းမျှသေစေနိုင်သောဆေးသည် 5.2G / ကီလိုဂရမ်ဖြစ်သည်။ နေ့စဉ်သောက်သုံးသောသည်လူ့ခန္ဓာကိုယ်ကိုအန္တရာယ်ကင်းသည်။
4 ။ ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုအတွက် HPMC ၏လျှောက်လွှာ
4.1 ရုပ်ရှင်အပေါ်ယံလွှာပစ္စည်းနှင့်ရုပ်ရှင်ဖွဲ့စည်းခြင်းပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုခဲ့သည်
Hypromelleleose (HPMC) ကိုရုပ်ရှင်ကို coated tablet ပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုသည်။ သကြားဖုံးတက်ဘလက်များကဲ့သို့သောရိုးရာ coated တက်ဘလက်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် coated တက်ဘလက်များသည်အရသာနှင့်အသွင်အပြင်ကိုဖုံးကွယ်ခြင်းတွင်သိသာထင်ရှားမှုမရှိခြင်းနှင့်အစိုဓာတ်ထိန်းခြင်း, ဤထုတ်ကုန်၏နိမ့်ကျသောအဆင့်အတန်းကိုတက်ဘလက်များနှင့်ဆေးများအတွက်ရေပူရိုက်ကူးသည့်ရုပ်ရှင်နှင့်သက်ဆိုင်သောရုပ်ရှင်နှင့်သက်ဆိုင်သောရုပ်ရှင်နှင့်အရွယ်အစားမြင့်မားစွာနိုင်မည်ဖြစ်သော်လည်းအော်ဂဲနစ်အရည်ပျော်ပစ္စည်းစနစ်များအတွက်ရုပ်ရှင်ဖုံးအုပ်ပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုသည်။ အသုံးပြုမှုအာရုံစူးစိုက်မှုသည်များသောအားဖြင့် 2.0% -20% ဖြစ်သည်။
4.2 စာအုပ်ချုပ်သမားနှင့်ပြိုကွဲခြင်းအဖြစ်
ဤထုတ်ကုန်၏နိမ့်ကျသောအဆင့်အတန်းကိုတက်ဘလက်များ, ဆေးများ, အဆိုပါသောက်သုံးသောကွဲပြားခြားနားသောမော်ဒယ်များနှင့်လိုအပ်ချက်နှင့်ကွဲပြားခြားနားသည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်, ခြောက်သွေ့ granulation တက်ဘလက်များအတွက်အသုံးပြုသော binder ပမာဏသည် 5% နှင့်စိုစွတ်သော granulation တက်ဘလက်များအတွက်အသုံးပြုသော binder ပမာဏသည် 2% ဖြစ်သည်။
4.3 ခေတ္တဆိုင်းငံ့ထားသူအဖြစ်
ဆိုင်းငံ့မှုအေးဂျင့်သည် hydrophilicity နှင့်အတူ viscous ဂျယ်ပစ္စည်းပစ္စည်းဥစ်စာဖြစ်ပါတယ်။ အေးဂျင့်ကိုဆိုင်းငံ့ထားခြင်းတွင်ကိုယ်စားလှယ်များအားဆိုင်းငံ့ထားခြင်းသည်အန်အလှနျအမှုန်များအရှိန်ကိုနှေးကွေးစေနိုင်သည်။ ဆိုင်းငံ့ခြင်းကိုယ်စားလှယ်များဆိုင်းငံ့ထားခြင်းတွင်အရေးကြီးသောအခန်းကဏ် play မှပါ 0 င်သည်။ HPMC သည်အေးဂျင့်များကိုဆိုင်းငံ့ထားသည့်အလွန်ကောင်းမွန်သောမျိုးစုံဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုဖျက်သိမ်းလိုက်သော colloidal ဖြေရှင်းချက်သည်အရည် - ခိုင်ခံ့သော interface ၏တင်းမာမှုနှင့်သေးငယ်သောအမှုန်အမှုန်များပေါ်တွင်လွတ်လပ်သောစွမ်းအင်ကိုလျော့နည်းစေသည်။ ဤထုတ်ကုန်သည်ဆိုင်းငံ့ထားသည့်ကိုယ်စားလှယ်အဖြစ်ပြင်ဆင်ထားသည့်မြင့်မားသောဆိုင်းငံ့ထားသည့်ဆိုင်းငံ့ထားသည့်ဆေးခန်းပြင်ဆင်မှုဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင်ကောင်းမွန်သောဆိုင်းငံ့မှုအကျိုးသက်ရောက်မှု, မစိတ်ခြင်း, ပုံမှန်ပမာဏသည် 0.5% မှ 1.5% အထိရှိသည်။
4.4 blockerer, နှေးကွေး။ ထိန်းချုပ်ထားသောလွှတ်ပေးရန်ကိုယ်စားလှယ်များနှင့်အထွတ်အထိပ်ဖွဲ့စည်းသည့်ကိုယ်စားလှယ်အဖြစ်အသုံးပြုခဲ့သည်
ဤထုတ်ကုန်၏မြင့်မားသော - ဤထုတ်ကုန်အဆင့်မြင့်မားသော Hydrophilic Gel Matrix ကိုရရှိသောဆေးများ, ၎င်းသည်မူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ချိမှုကိုနှောင့်နှေးစေခြင်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ ၎င်း၏အသုံးပြုမှုအာရုံစူးစိုက်မှုသည် 10% ~ 80% (w / w) သည်။ အနိမ့်အမြင့်ဆုံး viscosity တန်းကိုရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲသောသို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်ထားသောလွှတ်ပေးရန်အတွက် pore ဖွဲ့စည်းရန်အေးဂျင့်အဖြစ်အသုံးပြုသည်။ ဤ tablet အမျိုးအစား၏ကုထုံးဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုအတွက်လိုအပ်သောကန ဦး ဆေးပမာဏကိုလျင်မြန်စွာရောက်ရှိနိုင်ပြီးထို့နောက်ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲသောသို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်ထားသောလွှတ်ပေးရန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင်ထိရောက်သောသွေးပါဝင်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားသည်။ Hypromellellose ရေဓာတ်သည်ရေနှင့်တွေ့ဆုံသည့်အခါဂျယ်လ်အလွှာတစ်ခုဖွဲ့စည်းရန်။ Matrix Tablet မှမူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ချိမှုယန္တရားသည်အဓိကအားဖြင့် Gel Layer နှင့် Gel Layer ၏တိုက်စားမှုကိုပျံ့နှံ့စေသည်။
4.5 အကာအကွယ်ကော်ကို Black နှင့် Colloid အဖြစ်အသုံးပြုသည်
ဤထုတ်ကုန်ကိုလူအထူအဖြစ်အသုံးပြုသောအခါပုံမှန်အတိုင်းအာရုံစူးစိုက်မှု 0.45% ~ 1.0% ဖြစ်သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် hydrophobic ကော်၏တည်ငြိမ်မှုကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ ၎င်း၏ပုံမှန်အာရုံစူးစိုက်မှုသည် 0.5% ~ 1.5% ဖြစ်သည်။
4.6 ဆေးတောင့်ပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုခဲ့သည်
များသောအားဖြင့်ဆေးတောင့်၏ဘောင်းဘီခွံပစ္စည်းများသည်အဓိကအားဖြင့် gelatin ဖြစ်သည်။ Ming Capsule Shell ၏ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည်ရိုးရှင်းသော်လည်းအစိုဓာတ်နှင့်အောက်စီဂျင်အထိခိုက်မခံဆေးများကိုအကာအကွယ်ပေးသည့်ပြ problems နာများနှင့်ဖြစ်ရပ်အချို့ရှိသည်။ ထို့ကြောင့် hypromellose သည်ဆေးတောင့်များ၏ပြင်ဆင်မှုအတွက်ဆေးတောင့်များကိုပြင်ဆင်ရာတွင်အစားထိုးအဖြစ်အသုံးပြုသည်။
4.7 တစ် ဦး တစ် ဦး bioadhesive အဖြစ်
ဇီဝဟေးဒြေဝတ်ထုနည်းပညာ, ဇီဝပိုင် Mucosa တို့အားလိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်ပြုလုပ်သောဇီဝဖာဖစ်လ်ဘ်တို့နှင့်အတူပါဝင်ခြင်းသည်ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် Mucosa တို့အကြားအဆက်အသွယ်များကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားသည်။ ကုသမှု။ ၎င်းကိုကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည်။ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာနည်းပညာဆိုင်ရာနည်းပညာသည်မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးဖြန့်ဝေမှုစနစ်အသစ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းအတွင်းရှိမူးယစ်ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုအချိန်ကိုကြာရှည်ရုံသာမကမူးယစ်ဆေးဝါး၏အဆက်အသွယ်၏စွမ်းဆောင်ရည်စွမ်းဆောင်ရည်ကိုပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီးဆဲလ်အမြှေးပါး၏အရည်ပျော်မှုကိုပြောင်းလဲစေသည်။ အူမကြီး၏ epithelial epithelial cells များသို့မူးယစ်ဆေးဝါး၏ထိုးဖောက်နိုင်စွမ်းသည်ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။
4.8 တစ် ဦး ကလိမ်းဂျယ်အဖြစ်
အသားအရေအတွက်ကော်ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုအနေဖြင့်ဂျယ်လ်တွင်လုံခြုံမှု, အလှအပ, လွယ်ကူစွာသန့်ရှင်းရေး, ဈေးနှုန်းချိုသာစွာပြင်ဆင်ခြင်း, မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း၎င်းသည်ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အာရုံစိုက်မှုရရှိခဲ့ပြီးအရေပြားပြင်ပကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများဖြစ်ပေါ်လာသည်။ ဦး တည်ချက်။
4.9 Emulsification စနစ်တွင်မိုးရွာသွန်းမှုပွေးမှုအဖြစ်
Post Time: Dec-16-2021