हाइड्रोक्सिलोपियोलिन (HPMC) औषधि उद्योगमा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने पोलिमर हो र यो एक महत्त्वपूर्ण सूत्र हो। यो मुख्यतया ठोस मात्रा (जस्तै ट्याब्लेट, क्याप्सुल र कणहरू), चिपचिपापन बढाउने एजेन्ट र विघटनमा टाँस्ने पदार्थको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
औषधिको तयारीमा, उपचार प्रभावलाई अवशोषित गर्न र उत्पादन गर्न सक्रिय सामग्रीहरूको विघटन महत्त्वपूर्ण छ। यद्यपि, सूत्रले सक्रिय सामग्रीहरूको विघटनमा बाधा पुर्याउन सक्छ। त्यसकारण, औषधि सूत्रमा HPMC को विघटन व्यवहार बुझ्नु महत्त्वपूर्ण छ किनभने यसले खुराक प्रकारको कार्यसम्पादनलाई असर गर्छ।
HPMC को विघटन विधि
यूएस फार्मेसी (USP) ले HPMC विघटनको लागि परीक्षण विधिलाई मानकीकृत गरेको छ। यो विधिमा सामान्यतया विघटन गर्ने उपकरणहरूको प्रयोग समावेश हुन्छ, जसले समाधान माध्यमको माध्यममा खुराक प्रकारको घुलनशीलताको नक्कल र मापन गर्दछ। परीक्षणमा टोकरी वा प्याडलमा खुराक राख्नु समावेश छ, र टोकरी वा प्याडल घुलनशील माध्यम भएको कन्टेनरमा घुम्छ।
घुलनशीलता माध्यम खुराकको अपेक्षित प्रयोग (जस्तै ग्यास्ट्रिक वा आन्द्राको घुलनशीलता) अनुसार चयन गर्नुपर्छ। HPMC को लागि सामान्य घुलनशीलता माध्यममा पानी, फस्फेट बफर घोल र सिमुलेशन ग्यास्ट्रिक जुस (SGF) वा एनालग आन्द्राको तरल पदार्थ (SIF) समावेश छ।
दोहोरिने र शुद्धता सुनिश्चित गर्न, परीक्षण प्यारामिटरहरू मानकीकृत हुनुपर्छ, जस्तै घुमाउने गति, तापक्रम, र घुलनशील मध्यम मात्रा र नमूना समय। त्यसपछि HPMC विघटनको मात्रा निर्धारण गर्न विभिन्न समय अन्तरालहरू द्वारा प्राप्त नमूना समाधानको विश्लेषण गर्न उपयुक्त विश्लेषण विधि प्रयोग गर्नुहोस्।
HPMC विघटन परीक्षण गर्दा रोकथामका उपायहरू
१. सही घुलनशील माध्यमको छनोट: घुलनशील माध्यमको छनोट खुराक फारमको अपेक्षित प्रयोगमा आधारित हुन्छ। उपयुक्त घुलनशील माध्यम छनौट गर्नु धेरै महत्त्वपूर्ण छ किनभने यसले HPMC को घुलनशील व्यवहारलाई असर गर्नेछ।
२. घुलनशीलता विधिलाई सही रूपमा प्रमाणित गर्ने: घुलनशीलता विधि उपयुक्त छ र नियामक निकायको आवश्यकताहरू पूरा गर्न महत्त्वपूर्ण छ भनी सुनिश्चित गर्न प्रमाणित गर्ने। प्रमाणीकरणमा मापनको बलियोपन र दोहोरिने क्षमता समावेश हुनुपर्छ।
३. परीक्षण प्यारामिटरहरूको मानकीकरण: परिक्रमण गति, तापक्रम, र घुलनशील मध्यम आयतन जस्ता परीक्षण प्यारामिटरहरूले घुलनशील परीक्षणको नतिजालाई असर गर्छ। त्यसकारण, पुन: उपस्थिति र सही विश्लेषण सुनिश्चित गर्न यी प्यारामिटरहरूलाई मानकीकृत गर्नुपर्छ।
४. नमूना: घुलनशील माध्यमबाट प्रतिनिधि नमूनाहरू प्राप्त गर्न सावधानीपूर्वक नमूना लिनु महत्त्वपूर्ण छ। नमूना एकीकृत अन्तरालमा सङ्कलन गरिएको छ भनी सुनिश्चित गर्न समय र नमूना बिन्दुहरूमा ध्यान दिनुहोस्।
५. विश्लेषण विधि: विश्लेषणको लागि विश्लेषण विधि छनौट गर्दा प्रमाणित हुनुपर्छ, र उपयुक्त संवेदनशीलता, चयनशीलता र शुद्धता हुनुपर्छ।
छोटकरीमा भन्नुपर्दा, HPMC को विघटन परीक्षण औषधि विकास र औषधि सूत्रमा एक महत्त्वपूर्ण उपकरण हो। सक्रिय सामग्रीहरूको सही रिलीज सुनिश्चित गर्न गुणस्तर नियन्त्रण प्रयोगशाला नियमित रूपमा सञ्चालन गरिन्छ, र औषधि सुरक्षित र प्रभावकारी छ। उपयुक्त परीक्षण विधिमा त्रुटिले औषधिको प्रभावकारितामा गलतफहमी र गलत कथनहरू निम्त्याउन सक्छ। त्यसैले, विघटन परीक्षणको समयमा मापदण्ड र निवारक उपायहरू पालना गर्नु महत्त्वपूर्ण छ।
पोस्ट समय: जुन-२९-२०२३