हाइड्रोक्लिओपोपोलिन (एचपीएमसी) फार्मास्युटिक उद्योगमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिएको पोलीर हो र एक महत्त्वपूर्ण सूत्र हो। यो मुख्यतया ठोस डोज (जस्तै ट्याब्लेटहरू, क्याप्सुल, र कणहरू), बेपसाइज प्रबर्धन एजेन्ट र विघटन गर्ने जस्ता चिपकने रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
लागूपदार्थको तयारीमा, सक्रिय सामग्रीहरूको विघटनलाई उपचार प्रभाव पार्ने र उत्पादन गर्न महत्त्वपूर्ण छ। यद्यपि सक्रिय सामग्रीको विघटन सूत्रले बाधा पुर्याउन सक्छ। तसर्थ, लागूपदार्थ सूचाइको एचपीएमसीको विघटन व्यवहार बुझ्नु महत्त्वपूर्ण छ किनकि यसले खुराक प्रकारको प्रदर्शनलाई असर गर्दछ।
HPMC को विघटन विधि
अमेरिकी फार्मेसी (USP) HPMC भंग गर्न एक परीक्षण विधि मानक छ। यस विधिमा सामान्यतया विघटन उपकरणको प्रयोग समावेश गर्दछ, जुन मोडको माध्यमबाट खुराक प्रकारको ड्यूब्यूबरी नाप्छ र नाप्छ। परीक्षणमा टोकरी वा प्याडलमा खुराक राख्नु समावेश छ, र टोकरी वा प्याडल कन्टेनरमा घुमाइएको माध्यममा घुमाउँछ।
वेश्यात्मक माध्यम बाट खुराक को अपेक्षित प्रयोग अनुसार चयन गर्नु पर्छ (जस्तै ग्यास्ट्रिक वा आन्द्रा विघार)। HPMC को लागी साझा अविभाज्य माध्यमले पानी, फास्फेट बफर समाधान र सिमुलेसन ग्यास्ट्राईट (एसजीएफ) वा एलोजिटली तरल पदार्थ (SGF) समावेश गर्दछ।
दोहोरिने र सटीकता सुनिश्चित गर्न, टेस्ट प्यारामिटरहरू मानकीकृत हुनुपर्दछ, जस्तै घुमाउने गति, तापमान, र नमूना समय। त्यसोभए एचपीएमसी विघटनको मात्रा निर्धारण गर्न विभिन्न समय विघटनको मात्रा निर्धारण गर्न विभिन्न समय अन्तरालहरू द्वारा प्राप्त नमूना समाधानद्वारा विश्लेषण गर्न उचित विश्लेषण विधि प्रयोग गर्नुहोस्।
HPMC विघटित परीक्षण प्रदर्शन गर्दा रोकथाम उपायहरू
1 सहि विघटनको चयन: विघटनशील माध्यमको चयन खुराक फारमको अपेक्षित प्रयोगमा आधारित छ। उपयुक्त विघटन माध्यमले छनौट गर्नु धेरै महत्त्वपूर्ण छ किनकि यसले एचपीएमसीको भंग व्यवहारलाई असर गर्दछ।
2 सही रूपमा वर्ब्यूब्युसन विधि प्रमाणित गर्दै: यो उपयुक्त छ कि यो उपयुक्त छ भन्ने सुनिश्चित गर्नको लागि विक्रेता विधि प्रमाणित गर्दै र नियामक एजेन्सीको आवश्यकताहरू पूरा गर्नु महत्त्वपूर्ण छ। प्रमाणिकरणको मापन को मजबूत र दोहोरिने समावेश हुनुपर्दछ।
। परीक्षण प्यारामिटरको मानभूमि: परीक्षण प्यारामिटरहरू, जस्तै घुमाउने गति, तापमान, र विघटित मध्यम खण्डमा परीक्षणको परिणामलाई असर गर्दछ। तसर्थ, यी प्यारामिटरहरू पुन: देखाई र सही विश्लेषण सुनिश्चित गर्न मानकीकृत हुनुपर्दछ।
। नमूना: सावधानीपूर्वक नमूना नमूना नमूनाहरू विघटन गर्नबाट प्रतिनिधि नमूना प्राप्त गर्न महत्त्वपूर्ण छ। नमूना र नमूना पोइन्टहरूमा ध्यान दिनुहोस् निश्चित गर्न नमूना एकीकृत अन्तरालमा संकलन गरिएको छ भनेर सुनिश्चित गर्न।
।। विश्लेषण विधि: विश्लेषणको लागि विश्लेषण विधि प्रमाणित हुनेछ, र उपयुक्त संवेदनशीलता, छनौट र शुद्धता हुनुपर्दछ।
छोटकरीमा, एचपीएमसीको विघटन परीक्षण औषधि विकास र लागूऔषध परिषदमा एक महत्त्वपूर्ण उपकरण हो। सक्रिय सामग्रीको सही रिलीज सुनिश्चित गर्न गुणस्तर नियन्त्रण प्रयोगशाला नियमित रूपमा आयोजित गरिन्छ, र औषधि सुरक्षित र प्रभावकारी हुन्छ। उपयुक्त परीक्षण विधिमा त्रुटि गलतफहमी र गलत कथनहरू लागूपदार्थको प्रभावकारितामा जान सक्छ। तसर्थ, विघटनको लागि मापदण्ड र रोकथाम उपायहरूको पालना गर्न महत्त्वपूर्ण छ।
पोष्ट समय: जुन-2 -2223