हाइड्रोक्सिप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (HPMC)
श्रेणी: कोटिंग सामग्री; झिल्ली सामग्री; ढिलो-रिलीज तयारीहरूको लागि गति-नियन्त्रित पोलिमर सामग्री; स्थिरीकरण एजेन्ट; सस्पेन्सन एड, ट्याब्लेट टाँस्ने; प्रबलित आसंजन एजेन्ट।
१. उत्पादन परिचय
यो उत्पादन एक गैर-आयोनिक सेल्युलोज ईथर हो, बाह्य रूपमा सेतो पाउडरको रूपमा अवलोकन गरिन्छ, गन्धहीन र स्वादहीन, पानी र धेरैजसो ध्रुवीय जैविक विलायकहरू, चिसो पानीमा सुन्निएर सफा वा थोरै टर्बिडाइज्ड कोलोइडल घोल हुन्छ। जलीय घोलमा सतह गतिविधि, उच्च पारदर्शिता र स्थिर प्रदर्शन हुन्छ। HPMC मा तातो जेलको गुण हुन्छ। तताइएपछि, उत्पादन जलीय घोलले जेल वर्षा बनाउँछ, र त्यसपछि चिसो भएपछि घुल्छ। विभिन्न विशिष्टताहरूको जेल तापमान फरक हुन्छ। घुलनशीलता चिपचिपापनसँग परिवर्तन हुन्छ, चिपचिपापन कम हुन्छ, घुलनशीलता जति बढी हुन्छ, HPMC गुणहरूको विभिन्न विशिष्टताहरूमा केही भिन्नताहरू हुन्छन्, पानीमा घुलनशील HPMC pH मानबाट प्रभावित हुँदैन।
स्वतःस्फूर्त दहन तापक्रम, खुकुलो घनत्व, साँचो घनत्व र गिलास संक्रमण तापक्रम क्रमशः ३६० ℃, ०.३४१ ग्राम/सेमी३, १.३२६ ग्राम/सेमी३ र १७० ~ १८० ℃ थियो। तताइसकेपछि, यो १९० ~ २०० डिग्री सेल्सियसमा खैरो हुन्छ र २२५ ~ २३० डिग्री सेल्सियसमा जल्छ।
HPMC क्लोरोफर्म, इथेनॉल (९५%), र डाइथाइल ईथरमा लगभग अघुलनशील हुन्छ, र इथेनॉल र मिथिलिन क्लोराइड, मेथानोल र मिथिलिन क्लोराइडको मिश्रण, र पानी र इथेनॉलको मिश्रणमा घुलनशील हुन्छ। HPMC का केही स्तरहरू एसीटोन, मेथिलिन क्लोराइड, र २-प्रोपानोलको मिश्रणमा, साथै अन्य जैविक विलायकहरूमा घुलनशील हुन्छन्।
तालिका १: प्राविधिक सूचकहरू
परियोजना
गेज,
६० जीडी (२९१०)।
६५GD(२९०६) को कीवर्डहरू
७५GD(२२०८) को कीवर्डहरू
मेथोक्सी %
२८.०-३२.०
२७.०-३०.०
१९.०-२४.०
हाइड्रोक्सीप्रोपोक्सी %
७.०-१२.०
४.०-७.५
४.०-१२.०
जेल तापक्रम ℃
५६-६४।
६२.०-६८.०
७०.०-९०.०
भिस्कोसिटी mpa s।
३,५,६,१५,५०,४०००
५०४०० ०
१००४०० ०१५० ००१०० ०००
सुख्खा तौल घटाउने %
५.० वा कम
जलिरहेको अवशेष %
१.५ वा कम
pH
४.०-८.०
भारी धातु
२० वा कम
आर्सेनिक
२.० वा कम
२. उत्पादन सुविधाहरू
२.१ हाइड्रोक्सिप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोजलाई चिसो पानीमा घुलाएर चिसो कोलोइडल घोल बनाइन्छ। जबसम्म यसलाई चिसो पानीमा थपिन्छ र थोरै हलचल गरिन्छ, यसलाई पारदर्शी घोलमा घुलाउन सकिन्छ। यसको विपरीत, यो मूल रूपमा ६० डिग्री सेल्सियसभन्दा माथिको तातो पानीमा अघुलनशील हुन्छ र केवल फुल्न सक्छ। हाइड्रोक्सिप्रोपाइल मेथिसेल्युलोज जलीय घोलको तयारीमा, हाइड्रोक्सिप्रोपाइल मेथिसेल्युलोजको केही भागलाई निश्चित मात्रामा पानीमा थप्नु, जोडदार रूपमा चलाउनु, ८० ~ ९० डिग्री सेल्सियसमा तताउनु, र त्यसपछि बाँकी हाइड्रोक्सिप्रोपाइल मेथिसेल्युलोज थप्नु, र अन्तमा आवश्यक मात्रामा पूरक बनाउन चिसो पानी प्रयोग गर्नु राम्रो हुन्छ।
२.२ हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एक गैर-आयनिक सेल्युलोज ईथर हो, यसको घोलले आयनिक चार्ज बोक्दैन, धातु लवण वा आयनिक जैविक यौगिकहरूसँग अन्तर्क्रिया गर्दैन, ताकि HPMC ले तयारी उत्पादनको प्रक्रियामा अन्य कच्चा पदार्थ र सहायक पदार्थहरूसँग प्रतिक्रिया नगरोस्।
२.३ हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोजमा बलियो एन्टी-सेन्सिटिविटी हुन्छ, र आणविक संरचनामा प्रतिस्थापन डिग्री बढ्दै जाँदा, एन्टी-सेन्सिटिविटी पनि बढ्छ। HPMC लाई एक्सिपियन्टको रूपमा प्रयोग गर्ने औषधिहरूमा अन्य परम्परागत एक्सिपियन्टहरू (स्टार्च, डेक्सट्रिन, धुलो चिनी) प्रयोग गर्ने औषधिहरू भन्दा प्रभावकारी अवधि भित्र बढी स्थिर गुणस्तर हुन्छ।
२.४ हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज मेटाबोलिक रूपमा निष्क्रिय हुन्छ। औषधि सहायकको रूपमा, यो मेटाबोलाइज वा अवशोषित हुँदैन, त्यसैले यसले औषधि र खानामा ताप प्रदान गर्दैन। कम क्यालोरी मूल्य, नुन-रहित, गैर-एलर्जीनिक औषधिहरू र मधुमेहका बिरामीहरूको लागि खानामा यसको अद्वितीय उपयोगिता छ।
२.५HPMC एसिड र क्षारहरूको लागि तुलनात्मक रूपमा स्थिर छ, तर यदि pH २ ~ ११ भन्दा बढी छ र उच्च तापक्रम वा लामो भण्डारण समयबाट प्रभावित छ भने, यसले पाक्ने डिग्री घटाउनेछ।
२.६ हाइड्रोक्सिप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोलले सतह गतिविधि प्रदान गर्न सक्छ, मध्यम सतह र अन्तरमुखीय तनाव मानहरू देखाउँदै। यसको दुई-चरण प्रणालीमा प्रभावकारी इमल्सिफिकेशन छ र यसलाई प्रभावकारी स्थिरता र सुरक्षात्मक कोलोइडको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
२.७ हाइड्रोक्सिप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोलमा उत्कृष्ट फिल्म बनाउने गुणहरू छन्, र यो ट्याब्लेट र चक्कीहरूको लागि राम्रो कोटिंग सामग्री हो। यसबाट बनेको झिल्ली रंगहीन र कडा हुन्छ। यदि ग्लिसरॉल थपियो भने, यसको प्लास्टिसिटी बढाउन सकिन्छ। सतह उपचार पछि, उत्पादनलाई चिसो पानीमा छरिन्छ, र pH वातावरण परिवर्तन गरेर विघटन दर नियन्त्रण गर्न सकिन्छ। यो ढिलो-रिलीज तयारीहरू र आन्द्रा-लेपित तयारीहरूमा प्रयोग गरिन्छ।
३. उत्पादनको प्रयोग
३.१. टाँसिने र विघटन गर्ने एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरिने
HPMC औषधि विघटन र रिलिज अनुप्रयोगहरूको डिग्रीलाई प्रवर्द्धन गर्न प्रयोग गरिन्छ, यसलाई चिपकने रूपमा विलायकमा सिधै घुलनशील बनाउन सकिन्छ, HPMC को कम चिपचिपापन पानीमा घुलनशील हुन्छ जसले हात्तीको दाँतको टाँसिने कोलोइड घोल, ट्याब्लेट, चक्की, दानामा टाँसिने र विघटन गर्ने एजेन्ट बनाउँछ, र ग्लुको लागि उच्च चिपचिपापन, फरक प्रकार र फरक आवश्यकताहरूको कारणले मात्र प्रयोग गरिन्छ, सामान्य २% ~ ५% हो।
HPMC जलीय घोल र कम्पोजिट बाइन्डर बनाउन इथेनॉलको निश्चित सांद्रता; उदाहरण: एमोक्सिसिलिन क्याप्सुलको पेलेटिङको लागि ५५% इथेनॉल घोलसँग मिसाइएको २% HPMC जलीय घोल प्रयोग गरिएको थियो, जसले गर्दा HPMC बिना एमोक्सिसिलिन क्याप्सुलको औसत विघटन ३८% बाट ९०% सम्म बढ्यो।
HPMC विघटन पछि स्टार्च स्लरीको फरक सांद्रता भएको कम्पोजिट टाँस्ने पदार्थबाट बनाउन सकिन्छ; २% HPMC र ८% स्टार्च मिसाउँदा एरिथ्रोमाइसिन इन्टरिक-लेपित ट्याब्लेटको विघटन ३८.२६% बाट बढेर ९७.३८% पुग्यो।
२.२. फिल्म कोटिंग सामग्री र फिल्म बनाउने सामग्री बनाउनुहोस्
पानीमा घुलनशील कोटिंग सामग्रीको रूपमा HPMC मा निम्न विशेषताहरू छन्: मध्यम घोल चिपचिपापन; कोटिंग प्रक्रिया सरल छ; राम्रो फिल्म बनाउने गुण; टुक्राको आकार, लेखन राख्न सक्छ; ओसिलोपन प्रतिरोधी हुन सक्छ; रंग, सुधार स्वाद गर्न सक्छ। यो उत्पादन कम चिपचिपापन भएका ट्याब्लेट र गोलीहरूको लागि पानीमा घुलनशील फिल्म कोटिंगको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, र उच्च चिपचिपापन भएको गैर-पानी-आधारित फिल्म कोटिंगको लागि, प्रयोग रकम २%-५% छ।
२.३, गाढा बनाउने एजेन्ट र कोलोइडल सुरक्षा ग्लुको रूपमा
गाढा बनाउने एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरिने HPMC ०.४५% ~ १.०% हुन्छ, आँखाको थोपा र कृत्रिम आँसु गाढा बनाउने एजेन्टको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ; हाइड्रोफोबिक ग्लुको स्थिरता बढाउन, कण एकता, वर्षा रोक्न प्रयोग गरिन्छ, सामान्य खुराक ०.५% ~ १.५% हुन्छ।
२.४, अवरोधकको रूपमा, ढिलो रिलिज सामग्री, नियन्त्रित रिलिज एजेन्ट र छिद्र एजेन्ट
HPMC उच्च चिपचिपापन मोडेल मिश्रित सामग्री स्केलेटन सस्टेनेबल रिलीज ट्याब्लेटहरू र हाइड्रोफिलिक जेल स्केलेटन सस्टेनेबल रिलीज ट्याब्लेटहरूको ब्लकरहरू र नियन्त्रित रिलीज एजेन्टहरू तयार गर्न प्रयोग गरिन्छ। कम-चिपचिपापन मोडेल सस्टेनेबल-रिलीज वा नियन्त्रित-रिलीज ट्याब्लेटहरूको लागि पोर-प्रेरित गर्ने एजेन्ट हो ताकि त्यस्ता ट्याब्लेटहरूको प्रारम्भिक चिकित्सीय खुराक द्रुत रूपमा प्राप्त होस्, त्यसपछि रगतमा प्रभावकारी सांद्रता कायम राख्न सस्टेनेबल-रिलीज वा नियन्त्रित-रिलीज हुन्छ।
२.५. जेल र सपोजिटरी म्याट्रिक्स
पानीमा HPMC द्वारा सामान्यतया प्रयोग गरिने हाइड्रोजेल गठनको विशेषता प्रयोग गरेर हाइड्रोजेल सपोसिटरीज र ग्यास्ट्रिक टाँस्ने तयारीहरू तयार गर्न सकिन्छ।
२.६ जैविक टाँस्ने सामग्रीहरू
२५० मिलीग्राम भएको बायोएडेसिभ नियन्त्रित रिलीज ट्याब्लेट बनाउनको लागि मेट्रोनिडाजोललाई HPMC र पोलिकार्बोक्साइलेथिलीन ९३४ सँग मिक्सरमा मिसाइएको थियो। इन भिट्रो विघटन परीक्षणले देखाएको छ कि तयारी पानीमा द्रुत गतिमा फुल्छ, र औषधि रिलीज प्रसार र कार्बन चेन रिल्याक्सेसनद्वारा नियन्त्रण गरिएको थियो। जनावरहरूको कार्यान्वयनले देखाएको छ कि नयाँ औषधि रिलीज प्रणालीमा गाईवस्तुको सबलिङ्गुअल म्यूकोसामा महत्त्वपूर्ण जैविक आसंजन गुणहरू थिए।
२.७, निलम्बन सहायताको रूपमा
यस उत्पादनको उच्च चिपचिपाहट निलम्बन तरल तयारीको लागि राम्रो निलम्बन सहायता हो, यसको सामान्य खुराक ०.५% ~ १.५% हो।
४. आवेदन उदाहरणहरू
४.१ फिल्म कोटिंग घोल: HPMC २ किलोग्राम, ट्याल्क २ किलोग्राम, क्यास्टर तेल १००० मिलिलिटर, ट्वेन -८० १००० मिलिलिटर, प्रोपाइलिन ग्लाइकोल १००० मिलिलिटर, ९५% इथेनॉल ५३००० मिलिलिटर, पानी ४७००० मिलिलिटर, पिग्मेन्ट उचित मात्रामा। यसलाई बनाउने दुई तरिकाहरू छन्।
४.१.१ घुलनशील पिग्मेन्ट लेपित कपडाको तरल पदार्थको तयारी: ९५% इथेनॉलमा HPMC को तोकिएको मात्रा थप्नुहोस्, रातभर भिजाउनुहोस्, अर्को पिग्मेन्ट भेक्टरलाई पानीमा घोल्नुहोस् (आवश्यक भएमा फिल्टर गर्नुहोस्), दुई घोलहरू मिलाउनुहोस् र पारदर्शी घोल बनाउन समान रूपमा हलचल गर्नुहोस्। ८०% घोल (पालिस गर्नको लागि २०%) तोकिएको मात्रामा क्यास्टर तेल, ट्वीन-८० र प्रोपाइलिन ग्लाइकोलसँग मिलाउनुहोस्।
४.१.२ अघुलनशील पिग्मेन्ट (जस्तै आइरन अक्साइड) कोटिंग तरल HPMC को तयारीलाई रातभर ९५% इथेनॉलमा भिजाइएको थियो, र २% HPMC पारदर्शी घोल बनाउन पानी थपिएको थियो। यस घोलको २०% पालिस गर्नको लागि निकालिएको थियो, र बाँकी ८०% घोल र आइरन अक्साइड तरल ग्राइन्डिङ विधिद्वारा तयार गरिएको थियो, र त्यसपछि अन्य घटकहरूको प्रिस्क्रिप्शन मात्रा थपिएको थियो र प्रयोगको लागि समान रूपमा मिसाइएको थियो। कोटिंग तरलको कोटिंग प्रक्रिया: दानाको पानालाई चिनी कोटिंग भाँडोमा खन्याउनुहोस्, घुमाएपछि, तातो हावा ४५ डिग्री सेल्सियसमा पहिले नै तताइन्छ, तपाईं फिडिङ कोटिंग स्प्रे गर्न सक्नुहुन्छ, १० ~ १५ मिली/मिनेटमा प्रवाह नियन्त्रण गर्न सक्नुहुन्छ, स्प्रे गरेपछि, ५ ~ १० मिनेटको लागि तातो हावाले सुकाउन जारी राख्नुहोस्। भाँडोबाट बाहिर निकाल्न सकिन्छ, ८ घण्टा भन्दा बढी समयसम्म सुकाउन ड्रायरमा राख्न सकिन्छ।
४.२α-इन्टरफेरोन आँखाको झिल्ली ५०μg α-इन्टरफेरोनलाई १० मिलिलिटर ०.०१ मिलिलिटर हाइड्रोक्लोरिक एसिडमा घोलिएको थियो, ९० मिलिलिटर इथेनॉल र ०.५GHPMC सँग मिसाइएको थियो, फिल्टर गरिएको थियो, घुम्ने गिलासको रडमा लेप गरिएको थियो, ६० डिग्री सेल्सियसमा निर्जंतुकीकरण गरिएको थियो र हावामा सुकाइएको थियो। यो उत्पादनलाई फिल्म सामग्रीमा बनाइएको थियो।
४.३ कोट्रिमोक्साजोल ट्याब्लेटहरू (०.४ ग्राम±०.०८ ग्राम) SMZ (८० मेष) ४० किलोग्राम, स्टार्च (१२० मेष) ८ किलोग्राम, ३% HPMC जलीय घोल १८-२० किलोग्राम, म्याग्नेसियम स्टीरेट ०.३ किलोग्राम, TMP (८० मेष) ८ किलोग्राम, तयारी विधि SMZ र TMP मिसाउनु हो, र त्यसपछि स्टार्च थपेर ५ मिनेटको लागि मिसाउनु हो। पूर्वनिर्मित ३% HPMC जलीय घोल, नरम सामग्री, १६ मेष स्क्रिन ग्रेन्युलेसन, सुकाउने, र त्यसपछि १४ मेष स्क्रिन होल ग्रेनको साथ, म्याग्नेसियम स्टीरेट मिक्स थप्नुहोस्, १२ मिमी राउन्ड विथ वर्ड (SMZco) स्ट्याम्पिङ ट्याब्लेटहरू सहित। यो उत्पादन मुख्यतया बाइन्डरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। ट्याब्लेटहरूको विघटन ९६%/२० मिनेट थियो।
४.४ पाइपरेट ट्याब्लेट (०.२५ ग्राम) पाइपरेट ८० मेष २५ किलोग्राम, स्टार्च (१२० मेष) २.१ किलोग्राम, म्याग्नेसियम स्टीरेट उपयुक्त मात्रा। यसको उत्पादन विधि भनेको पाइपओपेरिक एसिड, स्टार्च, HPMC लाई समान रूपमा मिसाउनु हो, २०% इथेनॉल नरम पदार्थ, १६ मेष स्क्रिन ग्रेन्युलेट, सुख्खा, र त्यसपछि १४ मेष स्क्रिन होल ग्रेन, प्लस भेक्टर म्याग्नेसियम स्टीरेट, १०० मिमी गोलाकार बेल्ट वर्ड (PPA0.25) स्ट्याम्पिङ ट्याब्लेटहरू सहित। स्टार्चलाई विघटन गर्ने एजेन्टको रूपमा प्रयोग गर्दा, यो ट्याब्लेटको विघटन दर ८०%/२ मिनेट भन्दा कम छैन, जुन जापानमा समान उत्पादनहरू भन्दा बढी छ।
४.५ कृत्रिम आँसु HPMC-४०००, HPMC-४५०० वा HPMC-५००० ०.३ ग्राम, सोडियम क्लोराइड ०.४५ ग्राम, पोटासियम क्लोराइड ०.३७ ग्राम, बोराक्स ०.१९ ग्राम, १०% अमोनियम क्लोरबेन्जाइलमोनियम घोल ०.०२ मिलिलिटर, १०० मिलिलिटरमा पानी थपिएको। यसको उत्पादन विधि HPMC १५ मिलिलिटर पानीमा राखेर ८० ~ ९० ℃ पूर्ण पानीमा निकाल्नुहोस्, ३५ मिलिलिटर पानी थप्नुहोस्, र त्यसपछि ४० मिलिलिटर जलीय घोलको बाँकी घटकहरू समान रूपमा मिसाउनुहोस्, पूर्ण मात्रामा पानी थप्नुहोस्, त्यसपछि समान रूपमा मिसाउनुहोस्, रातभर खडा गर्नुहोस्, बिस्तारै निस्पंदन खन्याउनुहोस्, सिल गरिएको कन्टेनरमा फिल्टर गर्नुहोस्, ९८ ~ १०० ℃ मा ३० मिनेटको लागि निर्जंतुकीकरण गर्नुहोस्, अर्थात्, pH ८.४ ° C देखि ८.६ ° C सम्म हुन्छ। यो उत्पादन आँसुको कमीको लागि प्रयोग गरिन्छ, आँसुको लागि राम्रो विकल्प हो, एन्टेरियर चेम्बर माइक्रोस्कोपीको लागि प्रयोग गर्दा, यो उत्पादनको खुराकलाई उचित रूपमा बढाउन सकिन्छ, ०.७% ~ १.५% उपयुक्त छ।
४.६ मेथथोर्फन नियन्त्रित रिलीज ट्याब्लेट मेथथोर्फन रेजिन नुन १८७.५ मिलीग्राम, ल्याक्टोज ४०.० मिलीग्राम, PVP७०.० मिलीग्राम, भाप सिलिका १० मिलीग्राम, ४०.० मिलीग्राम GHPMC-६०३, ४०.० मिलीग्राम ~ माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज थ्यालेट-१०२ र म्याग्नेसियम स्टीरेट २.५ मिलीग्राम। यो सामान्य विधिद्वारा ट्याब्लेटको रूपमा तयार गरिन्छ। यो उत्पादन नियन्त्रित रिलीज सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
४.७ एभान्टोमाइसिन ⅳ ट्याब्लेटको लागि, २१४९ ग्राम एभान्टोमाइसिन ⅳ मोनोहाइड्रेट र १५% (मास सांद्रता) युड्रागिटएल-१०० (९:१) को १००० मिली आइसोप्रोपाइल पानीको मिश्रणलाई ३५ डिग्री सेल्सियसमा चलाएर, मिसाएर, दानेदार बनाएर सुकाइयो। सुकेका दानाहरू ५७५ ग्राम र ६२.५ ग्राम हाइड्रोक्साइप्रोपाइलोसेल्युलोज ई-५० लाई राम्ररी मिसाइयो, र त्यसपछि भ्यानगार्ड माइसिन ⅳ ट्याब्लेटको निरन्तर रिलिज प्राप्त गर्न ट्याब्लेटहरूमा ७.५ ग्राम स्टेरिक एसिड र ३.२५ ग्राम म्याग्नेसियम स्टीरेट थपियो। यो उत्पादन ढिलो रिलिज सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
४.८ निफेडिपाइन सस्टेनेबल-रिलीज ग्रेन्युलहरू १ भाग निफेडिपाइन, ३ भाग हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज र ३ भाग इथाइल सेलुलोजलाई मिश्रित विलायक (इथेनॉल: मिथिलिन क्लोराइड = १:१) सँग मिसाइएको थियो, र मध्यम-घुलनशील विधिद्वारा ग्रेन्युलहरू उत्पादन गर्न ८ भाग मकैको स्टार्च थपिएको थियो। ग्रेन्युलहरूको औषधि रिलीज दर वातावरणीय pH परिवर्तनबाट प्रभावित भएन र व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध ग्रेन्युलहरूको भन्दा ढिलो थियो। मौखिक प्रशासनको १२ घण्टा पछि, मानव रगतको सांद्रता १२mg/ml थियो, र कुनै व्यक्तिगत भिन्नता थिएन।
४.९ प्रोप्रानहोल हाइड्रोक्लोराइड सस्टेनेबल रिलीज क्याप्सुल प्रोप्रानहोल हाइड्रोक्लोराइड ६० किलोग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज ४० किलोग्राम, ग्रेन्युल बनाउन ५० लिटर पानी थप्दै। कोटिंग घोल बनाउन HPMC१ किलोग्राम र EC ९ किलोग्रामलाई मिश्रित विलायक (मिथिलिन क्लोराइड: मेथानोल =१:१) २०० लिटरमा मिसाइएको थियो, रोलिङ गोलाकार कणहरूमा ७५० मिली/मिनेटको प्रवाह दरको साथ स्प्रे गरिएको थियो, कणहरूलाई १.४ मिमी स्क्रिनको सम्पूर्ण कणहरूको छिद्र आकार मार्फत लेपित गरिएको थियो, र त्यसपछि साधारण क्याप्सुल भर्ने मेसिनको साथ ढुङ्गाको क्याप्सुलमा भरिएको थियो। प्रत्येक क्याप्सुलमा १६० मिलीग्राम प्रोप्रानहोल हाइड्रोक्लोराइड गोलाकार कणहरू हुन्छन्।
४.१० १:०.२५:२.२५ को अनुपातमा नेप्रोलोल एचसीएल :HPMC: CMC-NA मिसाएर नेप्रोलोल एचसीएल स्केलेटन ट्याब्लेटहरू तयार पारिएका थिए। १२ घण्टा भित्र औषधि रिलिज दर शून्य अर्डरको नजिक थियो।
अन्य औषधिहरू पनि मिश्रित कंकाल सामग्रीहरूबाट बनाउन सकिन्छ, जस्तै मेटोप्रोलोल: HPMC: CMC-NA १:१.२५:१.२५ अनुपात अनुसार; Allylprolol :HPMC १:२.८:२.९२ अनुपात अनुसार। १२ घण्टा भित्र औषधि रिलिज दर शून्य अर्डरको नजिक थियो।
४.११ इथाइलामिनोसिन डेरिभेटिभ्सको मिश्रित सामग्रीको स्केलेटन ट्याब्लेटहरू सामान्य विधिद्वारा माइक्रो पाउडर सिलिका जेलको मिश्रण प्रयोग गरेर तयार पारिएको थियो: CMC-NA :HPMC १:०.७:४.४। औषधि इन भिट्रो र इन भिभो दुवै १२ घण्टाको लागि जारी गर्न सकिन्छ, र रेखीय रिलीज ढाँचामा राम्रो सहसम्बन्ध थियो। FDA नियमहरू अनुसार द्रुत स्थिरता परीक्षणको नतिजाले यस उत्पादनको भण्डारण जीवन २ वर्षसम्म हुने अनुमान गर्दछ।
४.१२ HPMC (५०mPa·s) (५ भाग), HPMC (४००० mPa·s) (३ भाग) र HPC1 लाई १००० भाग पानीमा घोलियो, ६० भाग एसिटामिनोफेन र ६ भाग सिलिका जेल थपियो, होमोजेनाइजरले मिसाइयो र स्प्रेबाट सुकाइयो। यो उत्पादनमा मुख्य औषधिको ८०% समावेश छ।
४.१३ थियोफिलाइन हाइड्रोफिलिक जेल स्केलेटन ट्याब्लेटहरू कुल ट्याब्लेट तौल अनुसार गणना गरिएको थियो, १८%-३५% थियोफिलाइन, ७.५%-२२.५% HPMC, ०.५% ल्याक्टोज, र उपयुक्त मात्रामा हाइड्रोफोबिक लुब्रिकेन्ट सामान्यतया नियन्त्रित रिलीज ट्याब्लेटहरूमा तयार पारिएको थियो, जसले मौखिक प्रशासन पछि १२ घण्टासम्म मानव शरीरको प्रभावकारी रगत सांद्रता कायम राख्न सक्छ।
पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-२०-२०२२