In het farmaceutische veld zijn natriumcarboxymethylcellulose (CMC) en hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) twee algemeen gebruikte farmaceutische excipiënten met verschillende chemische eigenschappen en functies.
Chemische structuur en eigenschappen
CMC is een in water oplosbaar cellulosedivaat verkregen door een deel van de hydroxylgroepen van cellulose om te zetten in carboxymethylgroepen. De oplosbaarheid in water en viscositeit van CMC hangt af van de mate van substitutie en molecuulgewicht, en het gedraagt zich meestal als een goed verdikkingsmiddel en suspendend middel.
HPMC wordt verkregen door een deel van de hydroxylgroepen cellulose te vervangen door methyl- en hydroxypropylgroepen. In vergelijking met CMC kan HPMC een bredere oplosbaarheid worden opgelost in koud en heet water en vertoont stabiele viscositeit bij verschillende pH -waarden. HPMC wordt vaak gebruikt als een voormalige, lijm, dikker en gecontroleerd releasemiddel in farmaceutische producten.
Toepassingsveld
Tabletten
Bij de productie van tablets wordt CMC voornamelijk gebruikt als een desintegreermiddel en lijm. Als een desintegreermiddel kan CMC water absorberen en opzwellen, waardoor de desintegratie van tabletten wordt bevorderd en de afgifte van medicijnen wordt verhoogd. Als bindmiddel kan CMC de mechanische sterkte van tabletten verbeteren.
HPMC wordt voornamelijk gebruikt als een voormalige en gecontroleerde release -agent in tablets. De film gevormd door HPMC heeft een uitstekende mechanische sterkte en slijtvastheid, die het medicijn kan beschermen tegen de invloed van de externe omgeving. Tegelijkertijd kunnen de filmvormende eigenschappen van HPMC ook worden gebruikt om de afgifte van het medicijn te regelen. Door het type en de dosering van HPMC aan te passen, kan een aanhoudende afgifte of gecontroleerd afgifte -effect worden bereikt.
Capsules
Bij het bereiden van capsules wordt CMC minder gebruikt, terwijl HPMC veel wordt gebruikt, vooral bij de productie van vegetarische capsules. Traditionele capsuleschalen zijn meestal gemaakt van gelatine, maar vanwege het probleem van dierbronnen is HPMC een ideaal alternatief materiaal geworden. De capsule -schaal gemaakt van HPMC heeft niet alleen een goede biocompatibiliteit, maar voldoet ook aan de behoeften van vegetariërs.
Vloeibare voorbereidingen
Vanwege de uitstekende verdikking- en suspensie -eigenschappen wordt CMC veel gebruikt in vloeibare preparaten zoals orale oplossingen, oogdruppels en actuele preparaten. CMC kan de viscositeit van vloeibare preparaten verhogen, waardoor de suspensie en stabiliteit van geneesmiddelen wordt verbeterd en geneesmiddelensedimentatie wordt voorkomen.
De toepassing van HPMC in vloeibare preparaten is voornamelijk geconcentreerd in verdikkers en emulgatoren. HPMC kan stabiel blijven over een breed pH -bereik en kan compatibel zijn met een verscheidenheid aan geneesmiddelen zonder de werkzaamheid van de geneesmiddelen te beïnvloeden. Bovendien worden de filmvormende eigenschappen van HPMC ook gebruikt in actuele preparaten, zoals het filmvormende beschermende effect in oogdruppels.
Gecontroleerde release -voorbereidingen
Bij de voorbereidingen van gecontroleerde release is de toepassing van HPMC bijzonder prominent. HPMC kan een gelnetwerk vormen en de afgifte van het medicijn kan worden geregeld door de concentratie en structuur van HPMC aan te passen. Deze eigenschap is op grote schaal gebruikt in tabletten en implantaten voor mondelinge afgifte. CMC wordt daarentegen minder gebruikt bij voorbereidingen met gecontroleerde afgifte, vooral omdat de gelstructuur die het vormt niet zo stabiel is als HPMC.
Stabiliteit en compatibiliteit
CMC heeft een slechte stabiliteit bij verschillende pH-waarden en wordt gemakkelijk beïnvloed door zuuromgevingen. Bovendien heeft CMC een slechte compatibiliteit met bepaalde ingrediënten van het geneesmiddel, wat een neerslag of falen van geneesmiddelen kan veroorzaken.
HPMC vertoont een goede stabiliteit over een breed pH-bereik, wordt niet gemakkelijk beïnvloed door zuur-base en heeft een uitstekende compatibiliteit. HPMC kan compatibel zijn met de meeste ingrediënten van geneesmiddelen zonder de stabiliteit en werkzaamheid van het medicijn te beïnvloeden.
Veiligheid en voorschriften
Zowel CMC als HPMC worden beschouwd als veilige farmaceutische hulpstoffen en zijn goedgekeurd voor gebruik in farmaceutische preparaten door farmacopeeën en regelgevende instanties in verschillende landen. Tijdens het gebruik kan CMC echter enkele allergische reacties of gastro -intestinaal ongemak veroorzaken, terwijl HPMC zelden bijwerkingen veroorzaakt.
CMC en HPMC hebben hun eigen voordelen in farmaceutische toepassingen. CMC neemt een belangrijke positie in in vloeibare preparaten vanwege de uitstekende verdikking- en suspensie-eigenschappen, terwijl HPMC op grote schaal is gebruikt in tabletten, capsules en preparaten voor gecontroleerde afgifte vanwege de uitstekende filmvormende en gecontroleerde eigenschappen. De selectie van farmaceutische preparaten moet gebaseerd zijn op de specifieke geneesmiddeleneigenschappen en voorbereidingsvereisten, waarbij de voor- en nadelen van beide volledig worden overwogen en de meest geschikte excipient selecteren.
Posttijd: Jul-19-2024